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Diagnostica nel percorso dell'ulcera alla gamba

24 marzo 2026 aggiornato da: Imperial College London

Stima e confronto delle prestazioni, dell'efficacia clinica e del rapporto costo-efficacia delle attuali opzioni diagnostiche per i pazienti che si presentano alle cure primarie con sospette ulcere venose

Questo progetto mira a studiare "I requisiti diagnostici minimi per i pazienti che si presentano alle cure primarie con sospette ulcere venose". A tal fine, i ricercatori intendono eseguire una serie di questionari con i servizi di assistenza primaria e i servizi di scienze vascolari ed eseguire alcuni modelli di rapporto costo-efficacia sulla gestione dei servizi diagnostici nelle cure primarie e nelle strutture di assistenza secondaria. Un questionario una tantum, progettato in Qualtrics, verrà inviato ai medici di base tramite social media e contatti e-mail. Ciò avrà lo scopo di stabilire il loro ruolo attuale e le eventuali linee guida che seguono per quanto riguarda la diagnosi e la gestione delle ulcere venose delle gambe nelle cure primarie, e di determinare la loro opinione su ciò che questo percorso del paziente dovrebbe comportare. Verrà raggiunto un consenso Delphi tra gli scienziati vascolari di tutto il Regno Unito per determinare la pratica attuale e semplificare la pratica futura nella diagnostica per i pazienti con ulcere venose delle gambe. Il consenso sarà raggiunto quando vi sarà un accordo ≥ 70%. La modellizzazione del rapporto costo-efficacia sarà effettuata su due diversi scenari di gestione di questa coorte di pazienti, uno nelle cure primarie e uno nelle cure secondarie. Sui risultati verranno effettuate statistiche descrittive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo progetto è determinare il ruolo/posizione dell'imaging diagnostico nel percorso del paziente per un paziente con ulcerazione attiva o guarita.

  1. Determinare la pratica attuale nelle cure primarie per la gestione delle ulcere venose delle gambe e la disponibilità di servizi per il successivo rinvio.
  2. Determinare la pratica attuale per la diagnosi e la gestione delle sospette ulcere venose delle gambe nei dipartimenti di scienziati vascolari in tutto il Regno Unito
  3. Stabilire quale dovrebbe essere la diagnostica minima per questa coorte di pazienti, comprese quali scansioni dovrebbero essere eseguite e se si possa applicare un criterio prestabilito a questa coorte di pazienti.
  4. Determinare il rapporto costo-efficacia dell’implementazione di questo in ambito di assistenza primaria e secondaria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

135

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Medici di base che lavorano nel Regno Unito e scienziati vascolari che lavorano in un ospedale di cure secondarie nel Regno Unito.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per il questionario sulle cure primarie verranno reclutati professionisti delle cure primarie che lavorano nel Regno Unito.
  • Gli scienziati vascolari che lavorano in un ospedale di cure secondarie nel Regno Unito saranno reclutati per il consenso Delphi online.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che non soddisfano i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Professionisti delle cure primarie
Un questionario una tantum da inviare ai medici di base tramite qualtrics per determinare la pratica attuale nelle cure primarie per la gestione delle ulcere venose della gamba e la disponibilità dei servizi per il successivo rinvio.
Studio basato su questionari
Scienziati vascolari
Verrà eseguito un questionario Delphi Consensus tramite Qualtrics per determinare la pratica attuale per la diagnosi e la gestione delle sospette ulcere venose delle gambe nei dipartimenti di scienziati vascolari di tutto il Regno Unito
Studio basato su questionari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I professionisti delle cure primarie e la gestione delle ulcere venose per le gambe.
Lasso di tempo: 3 mesi
Quale percentuale di intervistati ha accesso a referral specializzato in seguito per la gestione delle ulceri delle gambe venose? Quale percentuale di professionisti delle cure primarie ha accesso per fare riferimento all'imaging duplex venoso? Quale percentuale di professionisti delle cure primarie ha ritenuto che ci debba essere linee guida più chiare sulla gestione dei pazienti con ulcere venose per le gambe.
3 mesi
Scienziati vascolari
Lasso di tempo: 3 mesi

Per determinare un consenso sulla gestione diagnostica di sospette ulcere alla gamba venosa nei dipartimenti di scienziati vascolari in tutto il Regno Unito.

Quale % degli intervistati pensava che dovesse esserci linee guida più chiare su come gestire al meglio questi pazienti diagnosticamente? Quale % degli intervistati ha ritenuto che le cliniche di ulcera delle gambe specializzate dovessero essere gestite? Quale % sentiva che i pazienti dovevano essere in grado di accedere a un ABPI come parte di questa clinica? Quale % ha sentito che i pazienti dovrebbero essere in grado di accedere a una scansione duplex venosa come parte di questa clinica? Ciò che % ha sentito le cliniche per ulcera per gambe dovrebbe essere tenuta in secondario

3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alun Davies, Imperial College London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

26 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

26 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ulcera venosa della gamba

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