- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06181708
Diagnostik i bensårsvägen
12 februari 2024 uppdaterad av: Imperial College London
Uppskattning och jämförelse av prestanda, klinisk effektivitet och kostnadseffektivitet för nuvarande diagnostiska alternativ för patienter som går till primärvården med misstänkta venösa sår
Detta projekt syftar till att undersöka "Minsta diagnostiska krav för patienter som kommer till primärvården med misstänkta venösa sår."
För att göra detta avser utredarna att köra en serie frågeformulär med primärvårdstjänster, kärlvetenskapliga tjänster och utföra vissa kostnadseffektivitetsmodeller för att driva diagnostiska tjänster i primärvården och i sekundärvårdsmiljöer.
Ett engångsformulär, utformat i Qualtrics, kommer att skickas ut till primärvårdsläkare via sociala medier och e-postkontakter.
Detta kommer att syfta till att fastställa deras nuvarande roll och eventuella riktlinjer de följer med avseende på diagnos och hantering av venösa bensår i primärvården, och att fastställa deras åsikt om vad denna patientväg bör innebära.
En Delphi-konsensus kommer att genomföras bland vaskulära forskare över hela Storbritannien för att fastställa nuvarande och effektivisera framtida praxis inom diagnostik för patienter med venösa bensår.
Konsensus kommer att uppnås när det finns ≥ 70 % överensstämmelse.
Kostnadseffektivitetsmodellering kommer att utföras på två olika scenarier för att hantera denna patientkohort, ett i primärvården och ett i sekundärvårdsmiljöer.
Beskrivande statistik kommer att utföras på resultaten.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med detta projekt är att fastställa rollen/positionen för bilddiagnostik i patientresan för en patient med aktiv eller läkt sårbildning.
- Att fastställa nuvarande praxis inom primärvården för hantering av venösa bensår och tillgängligheten av tjänster till vidare remiss.
- För att fastställa nuvarande praxis för diagnos och hantering av misstänkta venösa bensår på vaskulära forskaravdelningar över hela Storbritannien
- För att fastställa vilken minimidiagnostik som bör vara för denna kohort av patienter inklusive vilka skanningar som ska utföras och kan ett fast kriterium tillämpas på denna kohort av patienter.
- Att fastställa kostnadseffektiviteten för att implementera detta i både primär- och sekundärvårdsmiljöer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
230
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Emma Flint
- Telefonnummer: 02033117322
- E-post: e.flint1@nhs.net
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, W6 8RF
- Rekrytering
- Charing Cross Hospital
-
Kontakt:
- Emma L Flint
- Telefonnummer: 020333117322
- E-post: e.flint1@nhs.net
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primärvårdsläkare som arbetar i Storbritannien och kärlforskare som arbetar på ett sjukhus för sekundärvård i Storbritannien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primärvårdsläkare som arbetar i Storbritannien kommer att rekryteras till primärvårdsenkäten.
- Vaskulära forskare som arbetar på ett sekundärvårdssjukhus i Storbritannien kommer att rekryteras för delphi-konsensus online.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som inte uppfyller inklusionskriterierna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Primärvårdsläkare
Ett engångsformulär som ska skickas till läkare i primärvården via qualtrics för att fastställa nuvarande praxis inom primärvården för behandling av venösa bensår och tillgång till tjänster för vidare remiss.
|
Enkätbaserad studie
|
Vaskulära forskare
Ett Delphi Consensus-enkät kommer att utföras via Qualtrics för att fastställa nuvarande praxis för diagnos och hantering av misstänkta venösa bensår på vaskulära forskaravdelningar över hela Storbritannien
|
Enkätbaserad studie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Primärvårdsläkare
Tidsram: 3 månader
|
Att fastställa nuvarande praxis inom primärvården för hantering av venösa bensår och tillgängligheten av tjänster till vidare remiss.
För att uppnå detta har ett elektroniskt frågeformulär designats på Qualtrics.
Detta kommer att spridas till en mängd olika primärvårdsläkare över hela Storbritannien.
Detta är ett frågeformulär med flervals- och fria textrutor för svar, svaren kommer att analyseras kvalitativt.
|
3 månader
|
Vaskulära forskare
Tidsram: 6 månader
|
För att fastställa nuvarande praxis för diagnos och hantering av misstänkta venösa bensår på vaskulära forskaravdelningar över hela Storbritannien.
För att uppnå detta kommer en Delphi-konsensus att genomföras bland vaskulära forskare över hela Storbritannien med hjälp av elektroniska frågeformulär som har utformats på Qualtrics.
Det förväntas att det kommer att finnas 3 omgångar av frågeformulär enligt Delphi-konsensus.
En överenskommelse kommer att ha uppnåtts när en överenskommelse på 70 % har uppnåtts om svar på frågor.
Vi använder inte bedömningar med unika mått under denna studie.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alun Davies, Imperial College London
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2023
Första postat (Faktisk)
26 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23CX8458
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Venöst bensår
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustOkändCentral Venous Cather PositionStorbritannien
-
Genentech, Inc.AvslutadDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
B.Braun Médical - CoE ChasseneuilHar inte rekryterat ännuPrestanda/säkerhet hos Celsite® Venous Access Ports
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutad
-
Istituto Ortopedico GaleazziAvslutadAtletiska skador | Single Leg Squat Performance
-
Ji Xunming,MD,PhDRekryteringCerebral Venous Sinus TrombosKina
-
University Hospital, AkershusUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; University... och andra samarbetspartnersRekryteringCerebral Ven Trombos | Cerebral Venous Sinus TrombosNorge
-
Theresa Zesiewicz, MDAvslutadRestless Leg SyndromeFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadAkut njurskada | Njurartärblodflöde | Renal Venous Return | Renal mikrocirkulationKina
-
Capital Medical UniversityOkändCerebral Venous Sinus Trombos | BatroxobinKina
Kliniska prövningar på N/A - Enkätbaserad studie
-
Washington University School of MedicineAvslutadMindfulness | Emotionellt välmåendeFörenta staterna
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAvslutadÄtstörningssymtom och kroppsbild missnöjeSaudiarabien
-
SK Chemicals Co., Ltd.AvslutadEndometriosKorea, Republiken av
-
Center for Eye Research AustraliaRekryteringÅldersrelaterad makuladegeneration | Geografisk atrofi | Åldersrelaterad makuladegeneration | AMDAustralien
-
Uniformed Services University of the Health SciencesCenter for Neuroscience and Regenerative Medicine (CNRM)AvslutadTBI (Traumatisk hjärnskada)Förenta staterna
-
University Health Network, TorontoRekrytering
-
National Jewish HealthBoehringer IngelheimAvslutad
-
MedtronicRekryteringKirurgiska ingrepp, operativa | Minimalt invasiva kirurgiska ingreppFörenta staterna
-
VASCage GmbHMedical University Innsbruck; St John of God Hospital, ViennaRekrytering
-
Fondazione per la Ricerca Ospedale MaggioreAvslutadHjärnskador, traumatiska | Hjärnskada Traumatisk Allvarlig | Hjärnskada Traumatisk MåttligItalien