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신생아 간호사의 스트레스를 줄이기 위한 가상 현실 프로그램 (INSPIRE)

2025년 8월 18일 업데이트: Sylvie Le May, St. Justine's Hospital

신생아 집중치료실 간호사의 스트레스를 줄이기 위한 가상현실(VR) 프로그램의 수용성, 타당성 및 예비 효과

배경: 신생아 치료의 맥락에서 의료 개입의 복잡성이 증가함에 따라 간호사에게 어려움이 발생하고 직장 스트레스가 높아집니다. 이러한 스트레스는 간호사의 복지와 환자 치료의 전반적인 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 직장 스트레스의 문서화된 중요성에도 불구하고 신생아 간호 간호사를 위한 효과적인 스트레스 관리 중재에 대한 연구는 부족합니다. 이 파일럿 연구는 CHU Sainte-Justine의 신생아 집중 치료실(NICU) 간호사의 스트레스 감소에 대한 가상 현실(VR) 개입의 타당성, 수용성 및 예비 효과를 탐색하는 것을 목표로 합니다.

방법: 30명의 NICU 간호사와 간호사 보조원이 참여하는 무작위 피험자 내 임상 시험이 수행됩니다. 참가자는 무작위 순서로 실험(VR) 및 제어(태블릿 게임) 개입을 모두 받는 자신의 제어 역할을 수행합니다. 이 연구는 중재의 타당성, 임상 시험 절차 및 참가자 만족도를 평가할 것입니다. 스트레스 수준은 상태 특성 불안 척도(특성 하위 척도), 간호사 스트레스 척도, 스트레스 수치 평가 척도-11 및 타액 알파-아밀라아제를 사용하여 측정됩니다. 또한 참가자는 사회 인구통계학적 정보를 제공하고 연구는 개입 세션 동안 인지된 임상 작업량을 평가합니다.

개입: 이 연구에서는 다감각적 이완 경험을 제공하도록 설계된 Paperplane Therapeutics의 VR 프로그램 INSPIRE를 사용할 예정입니다. 통제 개입에는 휴식 시간 동안 태블릿 게임이 포함됩니다. 두 개입 모두 15분 동안 진행되며 5주에 걸쳐 시행됩니다.

결과: 이 연구는 NICU 간호사를 위한 VR 기반 스트레스 관리 중재의 타당성, 수용성 및 예비 효과에 대한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다. 데이터 분석에는 VR과 제어 개입 간의 스트레스 측정에 대한 통계적 비교가 포함되어 직장 스트레스 감소 프로그램을 구현하기 위한 증거 기반에 기여합니다.

결론: 이 연구는 NICU 간호사의 스트레스 감소를 위한 VR 개입의 잠재적 이점을 조사함으로써 문헌의 중요한 격차를 해결합니다. 성공할 경우 이 접근 방식은 직장 복지, 직업 만족도 및 전반적인 간호 품질을 향상시켜 의료 환경에서 스트레스 관리 전략에 대한 더 넓은 의미를 가져올 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

소개 2021~2022년에는 캐나다에서 368,792명이 출생했으며, 그 중 퀘벡(캐나다)에서는 83,300명(22.5%)이 태어났습니다. CHU Sainte-Justine의 신생아 집중 치료실은 2021-22년 기간 동안 869명의 아기를 입원시킵니다. 이 중 385명(44%)의 아기가 조산아로 태어났고, 484명(56%)은 주산기 문제나 선천적 병리로 인해 입원했습니다. 이들 아기 중 일부는 출생 후 몇 주 또는 심지어 몇 달 동안 병원에 입원해야 했습니다.

이 집단에 대한 관리의 복잡성은 잘 문서화되어 있으며 신생아 관리실에서 매일 일하는 간호사에게 영향을 미칩니다. 이 병동의 간호사들은 다양한 스트레스 요인으로 인해 상당한 업무 관련 스트레스를 경험하는 것으로 알려졌습니다. 의료 기관의 성과에 대한 스트레스의 영향을 고려할 때, 간호 부서 관리자는 간호사가 직장에서 스트레스를 더 잘 관리하고 줄일 수 있도록 돕는 조치를 구현하는 것이 필수적입니다. 이러한 맥락에서 가상 현실(VR)의 사용은 편안한 경험을 제공함으로써 간병인의 스트레스 감소에 효과적인 것으로 입증되었습니다. VR은 가상현실 헤드셋 내부에 3차원 몰입형 화면을 사용해 시각화해 가상 환경에서 사용자의 존재를 시뮬레이션하는 기술이다.

현재까지 근무 시간 중 간병인의 스트레스 관리를 위해 VR을 사용한 중재를 제안하는 연구는 확인되지 않았습니다.

연구의 목표 및 목표 이 예비 연구는 CHU Sainte-Justine 신생아실 간호 직원의 휴식 시간 동안 가상 현실 활동의 타당성, 수용성 및 예비 효과를 테스트하고 평가하는 것을 목표로 합니다.

목표:

  • 참가자들 간의 개입의 타당성을 확인합니다.
  • 임상시험의 타당성을 평가합니다.
  • VR 활용에 대한 간호사 및 간호조무사의 수용도와 만족도를 검증합니다.
  • 신생아 집중 치료 직원의 스트레스 수준에 대한 VR 개입의 예비 효과를 평가합니다.
  • 임상시험의 타당성을 평가합니다.

행동 양식

디자인 이것은 무작위 순서를 사용한 교차 임상 시험입니다. 각 참가자는 실험적 치료 시퀀스(가상 현실)와 제어 치료 시퀀스(태블릿 게임)를 모두 수신하여 자신의 제어 역할을 하게 됩니다. 시퀀스의 순서는 무작위로 결정됩니다. 첫 번째 시퀀스의 효과가 두 번째 시퀀스에 영향을 미치지 않도록 두 시퀀스 사이에 개입이 없는 기간(워시아웃 기간)을 계획합니다.

설정 연구는 참조 센터이자 캐나다 퀘벡에 있는 6개의 3차 및 4차 신생아 중환자실 중 하나인 CHU Sainte-Justine의 신생아 집중 치료실에서 진행될 예정입니다.

중재 통제 치료 참가자들이 프로젝트 전용 태블릿에 설치된 여러 게임 중에서 선택할 수 있는 태블릿 게임 세션입니다.

실험적 치료 치료용 가상 현실 프로그램 INSPIRE를 사용한 가상 현실 세션.

변수 및 측정 장비

상태 특성 불안 목록(STAI, 특성 하위 규모에만 해당) 상태 특성 불안 목록(STAI)은 일반적 및 습관적 불안을 측정하는 데 사용되는 도구입니다. 이 척도는 불안을 정서적 반응(상태 하위 척도)과 특성 불안(특성 하위 척도)으로 구분합니다. 특성불안은 "여러 상황을 위험하거나 위협적인 것으로 인식하고 이러한 상황에 상황적 불안의 증가로 반응하는 경향이 상대적으로 안정적인 개인차"로 정의됩니다. 특성 하위 척도는 참가자가 4점 리커트 척도("거의 전혀"에서 "거의 항상"까지)를 사용하여 언급된 감정 상태를 얼마나 자주 경험하는지 표시하도록 요청하는 총 20개 항목으로 구성됩니다. 통계 분석을 위해 척도 결과는 총 80점으로 간주됩니다. 20개 항목 모두에 할당된 점수가 합산됩니다.

간호사 스트레스 척도(NSS) 간호사 스트레스 척도(NSS)는 간호 스트레스를 측정하는 데 사용되는 도구입니다. 이 설문지는 간호병동에서 근무하는 동안 간호사가 경험하는 스트레스의 빈도와 원인을 측정합니다. 본 연구에서는 48개 항목으로 구성된 버전 28의 도구를 사용한다. 설문지는 신생아과의 간호사 및 간호조무사 집단을 대상으로 사전 테스트되었습니다.

4점 리커트 척도는 간호사가 "스트레스를 전혀 받지 않음"부터 "매우 자주 스트레스를 받음"까지 스트레스 요인을 경험하는 빈도를 나타내는 데 사용됩니다. 간호사는 또한 신생아실에서 스트레스를 주는 항목을 경험한 적이 없는 경우 N/A(해당 사항 없음)로 응답할 수 있습니다. 통계 분석을 위해 이 도구의 총점을 고려합니다. 43개 항목 모두에 할당된 점수를 합산한 다음 총 항목 수로 나눕니다. 점수가 높을수록 스트레스가 크다는 것을 의미합니다. NSS의 내부 일관성은 매우 좋습니다(Cronbach's alpha 0.89).

설문지 마지막에는 "직장에서 경험하는 스트레스와 관련하여 척도에서 다루어지지 않았으며 언급하는 것이 중요할 다른 요소가 있다고 생각하십니까?"라는 개방형 질문이 추가됩니다.

스트레스 수치 평가 척도-11(SNRS-11) 인지된 즉각적인 스트레스 수준은 스트레스 수치 평가 척도-11(SNRS-11)을 사용하여 평가됩니다. 이 스트레스 척도는 즉각적인 인지된 스트레스를 0~10의 척도로 측정하는 데 사용되는 도구입니다.

타액 알파-아밀라아제 타액 알파-아밀라아제는 참가자의 심리사회적 스트레스 수준을 생리적으로 측정하는 것입니다. 두 측정 시간 사이의 감소(또는 T0과 동일한 값 또는 약간 증가) 또는 증가는 인지된 스트레스 수준의 감소 또는 증가를 나타냅니다.

사회인구학적 및 상황적 데이터 첫 번째 게임 세션 전에 간호사가 사회인구학적 설문지를 작성합니다. 이 설문지는 샘플을 설명하는 데 유용합니다.

개입 수용 가능성 및 참가자 만족도 마지막 게임 세션이 끝난 후 참가자는 가상 현실에 대한 감상, 기술 사용의 용이성, 참여 중에 직면한 지원 또는 장애물, 개입에 대한 전반적인 만족도에 관한 설문지를 작성하도록 요청됩니다.

분석 분석은 통계 분석 소프트웨어 SPSS 29th edition(IBM, Armonk, NY, USA)을 사용하여 수행됩니다. 기술 통계는 사회 인구통계학적, 상황별 데이터는 물론 의료 전문가의 만족도 수준을 제시하는 데 사용됩니다. 피험자 내 및 피험자 간 변동성을 제어하기 위해 연구자는 다양한 스트레스 측정 시간을 비교하기 위해 RM-Anova를 사용합니다.

조사관은 중환자실 경험 연수와 직위별로 하위그룹 분석을 진행할 예정이다. 연구자들은 0.05의 유의성 임계값을 사용하지만 이 프로젝트가 파일럿 연구라는 점을 고려하면 VR의 효과를 검증하는 것을 목표로 하지 않습니다.

윤리적 고려 사항 이 프로젝트는 캐나다 몬트리올에 있는 CHU Sainte-Justine의 연구 윤리 위원회(REB)의 승인을 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 3C5
        • St.Justine's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

- 신생아 집중치료실에 직위를 두고 있거나 배정된 간호사 및 간호조무사

제외 기준:

  • 간질 병력
  • 최근 눈 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 가상 현실의 순서에 이어 태블릿 게임이 이어집니다.
2주(1주차와 2주차)에 걸쳐 이 시퀀스에 무작위로 배정된 참가자는 4번의 휴식 시간 동안 15분 동안 가상 현실을 사용하도록 요청됩니다. 이 2주간의 가상 현실 이후에는 노출이 없는 1주(3주차)가 이어집니다. 다음 2주 동안 참가자들은 4번의 휴식 시간(4주차와 5주차) 동안 15분 동안 태블릿에서 게임을 플레이해야 합니다.
휴식을 위한 가상 현실 애플리케이션입니다.
게이밍 태블릿
다른: 가상 현실에 이어 태블릿 게임의 순서:
2주 동안(1주차와 2주차) 이 시퀀스에 무작위로 배정된 참가자는 4번의 휴식 시간 동안 15분 동안 태블릿에서 게임을 플레이하도록 요청받습니다. 이 2주간의 태블릿 게임에 이어 노출이 없는 1주(3주차)가 이어집니다. 다음 2주 동안 참가자들은 4번의 휴식 시간(4주차와 5주차) 동안 15분 동안 가상 현실을 사용하도록 요청받게 됩니다.
휴식을 위한 가상 현실 애플리케이션입니다.
게이밍 태블릿

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상태 특성 불안 척도(STAI)
기간: 기준선 T0에서 측정됨
상태 특성 불안 척도(State-Trait Anxiety Inventory)를 통해 일반적인 불안을 측정할 수 있습니다. 리커트 척도(4점)
기준선 T0에서 측정됨
간호사 스트레스 척도(NSS)
기간: 기준선(T0)과 2주 후(T7)에 측정됨
간호사 스트레스 척도는 병원 관련 스트레스를 측정할 수 있는 리커트 척도(4점)
기준선(T0)과 2주 후(T7)에 측정됨
스트레스 수치 평가 척도-11(SNRS-11)
기간: 모든 중재 전후(T0, 중재 후 20분-T1, Day-2(T2), 중재 후 20분-T3, 4일(T4), 중재 후 20분-T5, Day-6(T6) ), 20분 개입 후 -T7)
즉각적인 스트레스를 측정하는 0-10 척도
모든 중재 전후(T0, 중재 후 20분-T1, Day-2(T2), 중재 후 20분-T3, 4일(T4), 중재 후 20분-T5, Day-6(T6) ), 20분 개입 후 -T7)
타액 알파-아밀라아제(SAA)
기간: 첫 번째 개입 전(T0) 및 2주 후(T7)
심리사회적 스트레스에 대한 생리학적 측정.
첫 번째 개입 전(T0) 및 2주 후(T7)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 19일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 5일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • INSPIRE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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