Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality-program for å redusere stress hos nyfødte sykepleiere (INSPIRE)

18. august 2025 oppdatert av: Sylvie Le May, St. Justine's Hospital

Akseptabilitet, gjennomførbarhet og foreløpige effekter av et Virtual Reality-program (VR) for å redusere stress hos nyfødte intensivsykepleiere

Bakgrunn: I sammenheng med neonatal omsorg, utgjør den økende kompleksiteten av medisinske intervensjoner utfordringer for sykepleiere, noe som bidrar til økt stress på arbeidsplassen. Dette stresset kan påvirke sykepleiernes velvære og den generelle kvaliteten på pasientbehandlingen. Til tross for den dokumenterte betydningen av stress på arbeidsplassen, er det mangel på forskning på effektive stressmestringstiltak for nyfødte sykepleiere. Denne pilotstudien tar sikte på å utforske gjennomførbarheten, akseptabiliteten og de foreløpige effektene av en virtuell virkelighet (VR) intervensjon på stressreduksjon blant sykepleiere ved neonatal intensivavdeling (NICU) ved CHU Sainte-Justine.

Metoder: En randomisert intra-subjekt klinisk studie vil bli gjennomført, som involverer 30 NICU-sykepleiere og sykepleierassistenter. Deltakerne vil fungere som sine egne kontroller, og motta både eksperimentelle (VR) og kontroll (nettbrettspill) intervensjoner i en tilfeldig sekvens. Studien vil vurdere gjennomførbarheten av intervensjonene, prosedyrer for kliniske utprøvinger og deltakertilfredshet. Stressnivåer vil bli målt ved hjelp av State-Trait Anxiety Inventory (Trait subscale), Nurse Stress Scale, Stress Numerical Rating Scale-11 og spytt alfa-amylase. I tillegg vil deltakerne gi sosiodemografisk informasjon, og studien vil evaluere den opplevde kliniske arbeidsbelastningen under intervensjonsøkter.

Intervensjoner: Studien vil bruke Paperplane Therapeutics sitt VR-program, INSPIRE, designet for å tilby en multisensorisk avslappingsopplevelse. Kontrollintervensjonen involverer nettbrettspilling i pauser. Begge intervensjonene vil ha en varighet på 15 minutter, implementert over fem uker.

Resultater: Studien tar sikte på å gi innsikt i gjennomførbarheten, akseptabiliteten og de foreløpige effektene av VR-baserte stressmestringstiltak for NICU-sykepleiere. Dataanalyse vil involvere statistiske sammenligninger av stresstiltak mellom VR og kontrollintervensjoner, og bidra til evidensgrunnlaget for implementering av stressreduksjonsprogrammer på arbeidsplassen.

Konklusjon: Denne forskningen adresserer et kritisk gap i litteraturen ved å undersøke de potensielle fordelene med VR-intervensjoner for stressreduksjon blant NICU-sykepleiere. Hvis den lykkes, kan denne tilnærmingen forbedre arbeidsplassens trivsel, jobbtilfredshet og generell sykepleiekvalitet, noe som kan føre til bredere implikasjoner for stressmestringsstrategier i helsevesenet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

INNLEDNING I 2021-2022 var det 368 792 fødsler i Canada, med 83 300 (22,5%) i Quebec (Canada). Ved CHU Sainte-Justine tar den nyfødte intensivavdelingen inn 869 babyer i perioden 2021-22. Av disse ble 385 babyer (44 %) født for tidlig og 484 (56 %) ble innlagt for perinatale problemer eller medfødte patologier. Noen av disse babyene måtte legges inn på sykehus i flere uker eller til og med måneder etter fødselen.

Kompleksiteten i omsorgen for denne populasjonen er godt dokumentert og har konsekvenser for sykepleiere som arbeider daglig på nyfødtavdelinger. Sykepleiere ved disse enhetene skal ha opplevd betydelig arbeidsrelatert stress fra ulike stressfaktorer. Gitt innvirkningen av stress på ytelsen til helseorganisasjoner, blir det avgjørende for sykepleieenhetsledere å implementere tiltak for å hjelpe sykepleiere bedre å håndtere og redusere stress på arbeidsplassen. I denne sammenhengen har bruken av virtuell virkelighet (VR) vist seg effektiv i stressreduksjon for omsorgspersoner ved å gi en avslappende opplevelse. VR er en teknologi som simulerer brukerens tilstedeværelse i et virtuelt miljø, visualisert ved hjelp av en tredimensjonal oppslukende skjerm inne i et virtual reality-headset.

Til dags dato er det ikke identifisert studier som foreslår en intervensjon ved bruk av VR for stressmestring av omsorgspersoner i arbeidstiden.

MÅL OG MÅL FOR STUDIEN Denne pilotstudien tar sikte på å teste og evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og de foreløpige effektene av en virtuell virkelighetsaktivitet på stresset til pleiepersonell i nyfødtavdelingen ved CHU Sainte-Justine i pausene deres.

Mål:

  • Verifiser gjennomførbarheten av intervensjonen blant deltakerne.
  • Vurder gjennomførbarheten av den kliniske studien.
  • Verifisere aksept og tilfredshet hos sykepleiere og pleieassistenter angående bruk av VR.
  • Evaluer de foreløpige effektene av VR-intervensjonen på stressnivåene til nyfødt intensivpersonell.
  • Vurder gjennomførbarheten av den kliniske utprøvingen.

METODER

DESIGN Dette er en crossover klinisk studie med randomiserte sekvenser. Hver deltaker vil tjene som sin egen kontroll, og motta både en eksperimentell behandlingssekvens (virtuell virkelighet) og en kontrollbehandlingssekvens (nettbrettspill). Rekkefølgen på sekvensene vil bli bestemt tilfeldig. En periode uten intervensjon (utvaskingsperiode) er planlagt mellom de to sekvensene for å forhindre at effekten av den første sekvensen påvirker den andre.

INNSTILLING Studien vil finne sted på neonatal intensivavdeling ved CHU Sainte-Justine, et referansesenter og en av de seks tertiære og kvartære neonatale intensivavdelingene i Quebec, Canada.

INTERVENSJONER KONTROLLBEHANDLING Nettbrettspilløkter hvor deltakerne vil kunne velge mellom flere spill installert på et nettbrett dedikert til prosjektet.

EKSPERIMENTELL BEHANDLING Virtual reality-økter ved hjelp av det terapeutiske virtual reality-programmet INSPIRE.

VARIABLER OG MÅLEINSTRUMENTER

STATE-TRAIT ANGSTINVENTOR (STAI, TRAIT SUBSCALE ONLY) State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et verktøy som brukes til å måle generell og vanemessig angst. Denne skalaen skiller angst i emosjonell respons (tilstandsunderskala) og egenskapsangst (egenskapsunderskala). Egenskapsangst er definert som "relativt stabile individuelle forskjeller i disposisjonen til å oppfatte flere situasjoner som farlige eller truende og å reagere på disse situasjonene med en forhøyet situasjonsangst". Egenskapsunderskalaen består av totalt 20 elementer hvor deltakerne blir bedt om å angi, ved hjelp av en firepunkts Likert-skala ("nesten aldri" til "nesten alltid"), hvor ofte de opplever den nevnte følelsesmessige tilstanden. For statistiske analyser vil skalaresultatene vurderes på totalt 80 poeng. Poengsummen som er tildelt alle de 20 elementene vil summeres.

NURSE STRESS SCALE (NSS) Nurse Stress Scale (NSS) er et verktøy som brukes til å måle sykepleiebelastning. Dette spørreskjemaet måler hyppigheten og kildene til stress sykepleiere opplever under sitt arbeid på omsorgsenhetene. I denne forskningen vil versjon 28 av verktøyet, bestående av 48 elementer, bli brukt. Spørreskjemaet ble forhåndstestet med et kohort sykepleiere og pleieassistenter i nyfødtavdelingen.

En 4-punkts Likert-skala brukes for å indikere hvor ofte sykepleiere opplever stressfaktorer, fra «aldri stressende» til «veldig ofte stressende». Sykepleiere har også muligheten til å svare N/A (ikke aktuelt) hvis de aldri har opplevd det belastende elementet på nyfødtavdelingen. For statistiske analyser vil totalpoengsummen til dette instrumentet bli vurdert. Poengsummene som er tildelt alle de 43 elementene vil bli summert og deretter delt på det totale antallet elementer. En høyere score indikerer større stress. Den interne konsistensen til NSS er veldig god (Cronbachs alfa 0,89).

Et åpent spørsmål på slutten av spørreskjemaet vil bli lagt til, som spør: "Etter din mening, er det andre elementer knyttet til stress som du opplever på jobben som ikke har blitt adressert av skalaen og som ville være viktig å nevne?"

STRESS NUMERICAL RATING SCALE-11 (SNRS-11) Det opplevde nivået av umiddelbar stress vil også bli vurdert ved hjelp av Stress Numerical Rating Scale-11 (SNRS-11). Denne stressskalaen er et verktøy som brukes til å måle umiddelbar opplevd stress på en skala fra 0 til 10.

SPTT ALFA-AMYLASE Spytt alfa-amylase er et fysiologisk mål på det psykososiale stressnivået til en deltaker. En reduksjon (eller samme verdi som ved T0 eller litt økt) eller en økning mellom to måletider indikerer en reduksjon eller en økning i det opplevde stressnivået.

SOSIODEMOGRAFISKE OG KONTEKSTUELLE DATA Et sosiodemografisk spørreskjema vil fylles ut av sykepleierne før deres første spilløkt. Dette spørreskjemaet vil være nyttig for å beskrive utvalget.

INTERVENSJON AKSEPTABILITET OG DELTAKERTILFREDSHET Etter den siste spilløkten vil deltakerne bli invitert til å fylle ut et spørreskjema angående deres forståelse av virtuell virkelighet, brukervennligheten av teknologi, støtten eller hindringene de møtte under sin deltakelse, og deres generelle tilfredshet med intervensjonen.

ANALYSER Analysene vil bli utført ved hjelp av programvaren for statistisk analyse SPSS 29. utgave, IBM, Armonk, NY, USA. Beskrivende statistikk vil bli brukt for å presentere sosiodemografiske og kontekstuelle data samt tilfredshetsnivået til helsepersonell. For å kontrollere for intra- og inter-subjekt variabilitet, vil etterforskerne bruke RM-Anova for sammenligning mellom ulike stressmåletider.

Etterforskerne vil gå videre med en undergruppeanalyse for antall års erfaring innen intensivbehandling, samt etter stillingstittel. Etterforskerne vil bruke en signifikansgrense på 0,05, men med tanke på at dette prosjektet er en pilotstudie, har de ikke som mål å verifisere effektiviteten til VR.

ETISKE HENSYN Dette prosjektet ble godkjent av Research Ethics Board (REB) ved CHU Sainte-Justine i Montreal, Canada.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 3C5
        • St.Justine's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Sykepleiere og pleieassistenter i stilling eller tildelt neonatologisk intensivavdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Epilepsihistorie
  • Nylig øyeoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Sekvens av virtuell virkelighet etterfulgt av nettbrettspill.
Over en periode på to uker (uke 1 og 2) vil deltakere som er randomisert til denne sekvensen bli bedt om å bruke virtuell virkelighet i 15 minutter i løpet av fire pauseperioder. Disse to ukene med virtuell virkelighet vil bli fulgt av en uke uten eksponering (uke 3). I løpet av de neste to ukene vil deltakerne bli bedt om å spille et spill på nettbrett i 15 minutter i løpet av fire pauseperioder (uke 4 og 5).
Virtual reality-applikasjon for å slappe av.
Spillnettbrett
Annen: Sekvens av nettbrettspill etterfulgt av virtuell virkelighet:
I løpet av en to-ukers periode (uke 1 og 2), vil deltakere som er randomisert til denne sekvensen, bli bedt om å spille et spill på et nettbrett i 15 minutter i løpet av fire pauseperioder. Disse to ukene med nettbrettspilling vil bli fulgt av en uke uten eksponering (uke 3). I løpet av de neste to ukene vil deltakerne bli bedt om å bruke virtuell virkelighet i 15 minutter i løpet av fire pauseperioder (uke 4 og 5).
Virtual reality-applikasjon for å slappe av.
Spillnettbrett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Målt ved baseline T0
State-Trait Anxiety Inventory lar deg måle generell angst, likert-skala (4 poeng)
Målt ved baseline T0
Nurse Stress Scale (NSS)
Tidsramme: Målt ved baseline (T0) og to uker etter (T7)
Nurse Stress Scale lar deg måle sykehusrelatert stress, likert-skala (4 poeng)
Målt ved baseline (T0) og to uker etter (T7)
Stress Numerical Rating Scale-11 (SNRS-11)
Tidsramme: Før og etter alle intervensjonene (T0, 20 minutter etter intervensjon-T1, på dag-2 (T2), 20 minutter etter intervensjon-T3, på dag 4 (T4), 20 minutter etter intervensjon-T5, på dag 6 (T6) ), 20 etter minutters intervensjon-T7)
0-10 skala for å måle umiddelbar stress
Før og etter alle intervensjonene (T0, 20 minutter etter intervensjon-T1, på dag-2 (T2), 20 minutter etter intervensjon-T3, på dag 4 (T4), 20 minutter etter intervensjon-T5, på dag 6 (T6) ), 20 etter minutters intervensjon-T7)
Spytt alfa-amylase (SAA)
Tidsramme: Før første intervensjon (T0) og to uker etter (T7)
Fysiologisk mål for psykososialt stress.
Før første intervensjon (T0) og to uker etter (T7)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

5. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

5. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • INSPIRE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere