Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program virtuální reality ke snížení stresu u novorozeneckých sester (INSPIRE)

18. srpna 2025 aktualizováno: Sylvie Le May, St. Justine's Hospital

Přijatelnost, proveditelnost a předběžné účinky programu virtuální reality (VR) ke snížení stresu u sester na jednotce intenzivní péče pro novorozence

Souvislosti: V kontextu neonatální péče představuje rostoucí složitost lékařských intervencí pro sestry problémy a přispívá ke zvýšenému stresu na pracovišti. Tento stres může ovlivnit pohodu sester a celkovou kvalitu péče o pacienta. Navzdory zdokumentovanému významu stresu na pracovišti je výzkum účinných intervencí pro zvládání stresu pro neonatální sestry málo. Tato pilotní studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost, přijatelnost a předběžné účinky intervence ve virtuální realitě (VR) na snížení stresu u sester na jednotce neonatální intenzivní péče (NICU) v CHU Sainte-Justine.

Metody: Bude provedena randomizovaná vnitrosubjektová klinická studie, do které bude zapojeno 30 sester a asistentů JIP. Účastníci se budou chovat jako své vlastní kontroly a v náhodném pořadí obdrží jak experimentální (VR), tak kontrolní (tabletové hry). Studie posoudí proveditelnost intervencí, postupy klinického hodnocení a spokojenost účastníků. Úrovně stresu budou měřeny pomocí State-Trait Anxiety Inventory (subškála vlastností), škály stresu sestry, numerické hodnotící škály stresu-11 a slinné alfa-amylázy. Účastníci navíc poskytnou sociodemografické informace a studie vyhodnotí vnímanou klinickou pracovní zátěž během intervenčních sezení.

Intervence: Studie bude využívat program VR společnosti Paperplane Therapeutics, INSPIRE, navržený tak, aby nabízel multisenzorický relaxační zážitek. Kontrolní zásah zahrnuje hraní na tabletu během přestávek. Obě intervence budou trvat 15 minut a budou realizovány po dobu pěti týdnů.

Výsledky: Cílem studie je poskytnout vhled do proveditelnosti, přijatelnosti a předběžných účinků intervencí zvládání stresu založených na VR pro sestry JIP. Analýza dat bude zahrnovat statistické srovnání míry stresu mezi VR a kontrolními intervencemi, což přispěje k důkazní základně pro implementaci programů snižování stresu na pracovišti.

Závěr: Tento výzkum se zabývá kritickou mezerou v literatuře zkoumáním potenciálních přínosů intervencí VR pro snížení stresu u sester na JIP. Pokud by byl tento přístup úspěšný, mohl by zlepšit pohodu na pracovišti, spokojenost s prací a celkovou kvalitu ošetřovatelské péče, což by vedlo k širším důsledkům pro strategie zvládání stresu ve zdravotnických zařízeních.

Přehled studie

Detailní popis

ÚVOD V letech 2021–2022 se v Kanadě narodilo 368 792 porodů, z toho 83 300 (22,5 %) v Quebecu (Kanada). V CHU Sainte-Justine přijme novorozenecká jednotka intenzivní péče v období 2021-22 869 dětí. Z toho 385 dětí (44 %) se narodilo předčasně a 484 (56 %) bylo přijato pro perinatální problémy nebo vrozené patologie. Některá z těchto dětí musela být hospitalizována několik týdnů nebo dokonce měsíců po narození.

Složitost péče o tuto populaci je dobře zdokumentována a má důsledky pro sestry denně pracující na jednotkách péče o novorozence. Sestry v těchto jednotkách údajně zažívají značný pracovní stres z různých stresorů. Vzhledem k dopadu stresu na výkon zdravotnických organizací se pro manažery ošetřovatelských jednotek stává nezbytností zavést opatření, která sestrám pomohou lépe zvládat a snižovat stres na pracovišti. V této souvislosti se použití virtuální reality (VR) osvědčilo při snižování stresu u pečovatelů tím, že poskytuje relaxační zážitek. VR je technologie, která simuluje přítomnost uživatele ve virtuálním prostředí, vizualizovaná pomocí trojrozměrné pohlcující obrazovky uvnitř headsetu pro virtuální realitu.

Dosud nebyly identifikovány žádné studie navrhující intervenci využívající VR pro zvládání stresu pečovatelů během pracovní doby.

CÍLE A CÍLE STUDIE Cílem této pilotní studie je otestovat a vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a předběžné účinky aktivity virtuální reality na stres ošetřujícího personálu na novorozeneckém oddělení v CHU Sainte-Justine během přestávek.

Cíle:

  • Ověřte proveditelnost intervence mezi účastníky.
  • Vyhodnoťte proveditelnost klinického hodnocení.
  • Ověřit přijatelnost a spokojenost sester a zdravotnických asistentů s používáním VR.
  • Vyhodnoťte předběžné účinky intervence VR na úroveň stresu personálu neonatální intenzivní péče.
  • Posoudit proveditelnost klinického hodnocení.

METODY

DESIGN Toto je zkřížená klinická studie s randomizovanými sekvencemi. Každý účastník bude sloužit jako vlastní kontrola, obdrží jak experimentální léčebnou sekvenci (virtuální realita), tak kontrolní léčebnou sekvenci (tabletová hra). Pořadí sekvencí bude určeno náhodně. Mezi dvěma sekvencemi je naplánováno období bez zásahu (perioda vymývání), aby se zabránilo ovlivnění účinku první sekvence na druhou.

PROSTŘEDÍ Studie bude probíhat na jednotce intenzivní péče pro novorozence v CHU Sainte-Justine, referenčním centru a jedné ze šesti jednotek kritické péče terciárního a kvartérního novorozence v kanadském Quebecu.

LÉČBA ŘÍZENÍ ZÁSAHŮ Herní sezení na tabletu, kde si účastníci budou moci vybrat z několika her nainstalovaných na tabletu věnovaném projektu.

EXPERIMENTÁLNÍ LÉČBA Sezení virtuální reality pomocí terapeutického programu virtuální reality INSPIRE.

PROMĚNNÉ A MĚŘICÍ PŘÍSTROJE

INVENTÁŘ ÚZKOSTI STÁTNÍCH VLASTNOSTÍ (STAI, POUZE SUBŠKÁLE VLASTNOSTI) Inventář úzkosti stavu (STAI) je nástroj používaný k měření obecné a obvyklé úzkosti. Tato škála rozlišuje úzkost na emoční reakci (subškála stavu) a rysovou úzkost (subškála rysů). Rysová úzkost je definována jako „relativně stabilní individuální rozdíly v predispozici vnímat několik situací jako nebezpečné nebo ohrožující a reagovat na tyto situace zvýšením situační úzkosti“. Subškála rysů se skládá z celkem 20 položek, kde jsou účastníci požádáni, aby pomocí čtyřbodové Likertovy škály („téměř nikdy“ až „téměř vždy“) uvedli, jak často zmíněný emoční stav prožívají. Pro statistické analýzy budou výsledky škály brány v úvahu v celkovém počtu 80 bodů. Skóre přiřazené všem 20 položkám se sečtou.

NURSE Stress Scale (NSS) NURSE Stress Scale (NSS) je nástroj používaný k měření ošetřovatelského stresu. Tento dotazník měří frekvenci a zdroje stresu, který sestry zažívají při své práci na pečovatelských jednotkách. V tomto výzkumu bude použita verze 28 nástroje sestávající ze 48 položek. Dotazník byl předběžně testován s kohortou sester a ošetřovatelských asistentů na neonatologickém oddělení.

4bodová Likertova škála se používá k označení frekvence, s jakou sestry prožívají stresové faktory, v rozsahu od „nikdy stresující“ po „velmi často stresující“. Sestry mají také možnost odpovědět N/A (není k dispozici), pokud nikdy nezažily stresující položku na novorozeneckém oddělení. Pro statistické analýzy bude uvažováno celkové skóre tohoto nástroje. Skóre přiřazené všem 43 položkám se sečtou a poté vydělí celkovým počtem položek. Vyšší skóre znamená větší stres. Vnitřní konzistence NSS je velmi dobrá (Cronbachova alfa 0,89).

Na konci dotazníku bude přidána otevřená otázka, která se ptá: „Jsou podle vašeho názoru nějaké další prvky související se stresem, které zažíváte v práci, které škála neřešila a bylo by důležité je zmínit?“

STRES NUMERICAL RATING SCALE-11 (SNRS-11) Vnímaná úroveň okamžitého stresu bude také hodnocena pomocí Stress Numerical Rating Scale-11 (SNRS-11). Tato škála stresu je nástroj používaný k měření okamžitého vnímaného stresu na stupnici od 0 do 10.

SLINNÁ ALFA-AMYLÁZA Slinná alfa-amyláza je fyziologickým měřítkem úrovně psychosociálního stresu účastníka. Snížení (nebo stejná hodnota jako v T0 nebo mírně zvýšená) nebo zvýšení mezi dvěma časy měření indikuje snížení nebo zvýšení úrovně vnímaného stresu.

SOCIODEMOGRAFICKÉ A KONTEXTUÁLNÍ ÚDAJE Sociodemografický dotazník vyplní sestry před prvním hraním. Tento dotazník bude užitečný pro popis vzorku.

PŘIJATELNOST ZÁSAHU A SPOKOJENOST ÚČASTNÍKA Po závěrečném herním sezení budou účastníci vyzváni k vyplnění dotazníku týkajícího se jejich ocenění virtuální reality, snadnosti používání technologií, podpory nebo překážek, se kterými se během své účasti setkali, a jejich celkové spokojenosti s intervencí.

ANALÝZY Analýzy budou provedeny pomocí statistického analytického softwaru SPSS 29th edition, IBM, Armonk, NY, USA. Popisné statistiky budou použity k prezentaci sociodemografických a kontextových dat a také úrovně spokojenosti zdravotnických pracovníků. Pro kontrolu intra- a inter-subjektové variability výzkumníci použijí RM-Anova pro srovnání mezi různými časy měření stresu.

Vyšetřovatelé budou pokračovat v analýze podskupin pro počet let zkušeností v intenzivní péči a také podle pracovního zařazení. Vyšetřovatelé použijí práh významnosti 0,05, ale vzhledem k tomu, že tento projekt je pilotní studií, nemají za cíl ověřit účinnost VR.

ETICKÉ ÚVAHY Tento projekt byl schválen Radou pro etiku výzkumu (REB) CHU Sainte-Justine v Montrealu v Kanadě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 3C5
        • St.Justine's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Sestry a ošetřovatelky ve funkci nebo zařazené na neonatologické jednotce intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  • Epilepsie v anamnéze
  • Nedávná operace očí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Sekvence virtuální reality následovaná tabletovou hrou.
Po dobu dvou týdnů (1. a 2. týden) budou účastníci náhodně zvolení do této sekvence požádáni, aby používali virtuální realitu po dobu 15 minut během čtyř přestávek. Po těchto dvou týdnech virtuální reality bude následovat týden bez expozice (3. týden). V následujících dvou týdnech budou účastníci požádáni, aby hráli hru na tabletu po dobu 15 minut během čtyř přestávek (4. a 5. týden).
Aplikace virtuální reality pro relaxaci.
Herní tablet
Jiný: Sekvence tabletové hry následovaná virtuální realitou:
Během dvoutýdenního období (1. a 2. týden) budou účastníci randomizovaní do této sekvence požádáni, aby hráli hru na tabletu po dobu 15 minut během čtyř přestávek. Po těchto dvou týdnech hraní na tabletu bude následovat týden bez expozice (3. týden). V následujících dvou týdnech budou účastníci požádáni, aby používali virtuální realitu po dobu 15 minut během čtyř přestávek (4. a 5. týden).
Aplikace virtuální reality pro relaxaci.
Herní tablet

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: Měřeno na základní linii T0
Inventář stavové úzkosti umožňuje měřit obecnou úzkost, Likertova škála (4 body)
Měřeno na základní linii T0
Škála stresu sestry (NSS)
Časové okno: Měřeno na začátku (T0) a dva týdny poté (T7)
Škála stresu sestry umožňuje měřit stres související s nemocnicí, Likertova škála (4 body)
Měřeno na začátku (T0) a dva týdny poté (T7)
Stupnice numerického hodnocení stresu-11 (SNRS-11)
Časové okno: Před a po všech intervencích (T0, 20 minut po intervenci-T1, v den 2 (T2), 20 minut po intervenci-T3, v den 4 (T4), 20 minut po intervenci-T5, v den 6 (T6 ), 20 po minutovém zásahu-T7)
Stupnice 0-10 pro měření okamžitého stresu
Před a po všech intervencích (T0, 20 minut po intervenci-T1, v den 2 (T2), 20 minut po intervenci-T3, v den 4 (T4), 20 minut po intervenci-T5, v den 6 (T6 ), 20 po minutovém zásahu-T7)
Slinná alfa-amyláza (SAA)
Časové okno: Před prvním zásahem (T0) a dva týdny po (T7)
Fyziologické opatření pro psychosociální stres.
Před prvním zásahem (T0) a dva týdny po (T7)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

5. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • INSPIRE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Předplatit