Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-program til at reducere stress hos neonatale sygeplejersker (INSPIRE)

18. august 2025 opdateret af: Sylvie Le May, St. Justine's Hospital

Acceptabilitet, gennemførlighed og foreløbige virkninger af et Virtual Reality-program (VR) til at reducere stress hos neonatale intensivsygeplejersker

Baggrund: I forbindelse med neonatal pleje udgør den stigende kompleksitet af medicinske interventioner udfordringer for sygeplejersker, hvilket bidrager til forhøjet stress på arbejdspladsen. Denne stress kan påvirke sygeplejerskernes velbefindende og den overordnede kvalitet af patientbehandlingen. På trods af den dokumenterede betydning af stress på arbejdspladsen, er der mangel på forskning om effektive stresshåndteringsinterventioner for neonatale sygeplejersker. Denne pilotundersøgelse har til formål at udforske gennemførligheden, acceptabiliteten og de foreløbige effekter af en virtual reality-intervention (VR) på stressreduktion blandt sygeplejersker på neonatal intensivafdeling (NICU) på CHU Sainte-Justine.

Metoder: Der vil blive udført et randomiseret intra-subjekt klinisk forsøg, som involverer 30 NICU-sygeplejersker og sygeplejerskeassistenter. Deltagerne vil fungere som deres egne kontroller og modtage både eksperimentelle (VR) og kontrol (tablet gaming) interventioner i en tilfældig rækkefølge. Undersøgelsen vil vurdere gennemførligheden af ​​interventionerne, kliniske forsøgsprocedurer og deltagertilfredshed. Stressniveauer vil blive målt ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (Trait subscale), Nurse Stress Scale, Stress Numerical Rating Scale-11 og spyt alfa-amylase. Derudover vil deltagerne give sociodemografiske oplysninger, og undersøgelsen vil evaluere den opfattede kliniske arbejdsbyrde under interventionssessioner.

Interventioner: Undersøgelsen vil anvende Paperplane Therapeutics' VR-program, INSPIRE, designet til at tilbyde en multisensorisk afslapningsoplevelse. Kontrolindgrebet involverer tabletspil i pauser. Begge interventioner vil vare 15 minutter, implementeret over fem uger.

Resultater: Undersøgelsen har til formål at give indsigt i gennemførligheden, acceptabiliteten og de foreløbige effekter af VR-baserede stresshåndteringsinterventioner for NICU-sygeplejersker. Dataanalyse vil involvere statistiske sammenligninger af stressmål mellem VR og kontrolinterventioner, hvilket bidrager til evidensgrundlaget for implementering af stressreduktionsprogrammer på arbejdspladsen.

Konklusion: Denne forskning adresserer et kritisk hul i litteraturen ved at undersøge de potentielle fordele ved VR-interventioner til stressreduktion blandt NICU-sygeplejersker. Hvis den lykkes, kan denne tilgang øge trivslen på arbejdspladsen, jobtilfredsheden og den overordnede sygeplejekvalitet, hvilket fører til bredere implikationer for stresshåndteringsstrategier i sundhedsmiljøer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

INTRODUKTION I 2021-2022 var der 368.792 fødsler i Canada, med 83.300 (22,5%) i Quebec (Canada). På CHU Sainte-Justine optager neonatal intensivafdelingen 869 babyer i perioden 2021-22. Ud af disse blev 385 babyer (44%) født for tidligt, og 484 (56%) blev indlagt for perinatale problemer eller medfødte patologier. Nogle af disse babyer måtte indlægges i flere uger eller endda måneder efter fødslen.

Kompleksiteten af ​​omsorgen for denne befolkning er veldokumenteret og har konsekvenser for sygeplejersker, der dagligt arbejder på neonatalafdelinger. Sygeplejersker i disse enheder oplever angiveligt betydelig arbejdsrelateret stress fra forskellige stressfaktorer. I betragtning af stressens indvirkning på sundhedsorganisationernes præstationer, bliver det bydende nødvendigt for sygeplejeenhedsledere at implementere foranstaltninger til at hjælpe sygeplejersker med bedre at håndtere og reducere stress på arbejdspladsen. I denne sammenhæng har brugen af ​​virtual reality (VR) vist sig effektiv til stressreduktion for pårørende ved at give en afslappende oplevelse. VR er en teknologi, der simulerer brugerens tilstedeværelse i et virtuelt miljø, visualiseret ved hjælp af en tredimensionel fordybende skærm inde i et virtual reality-headset.

Til dato er der ikke identificeret undersøgelser, der foreslår en intervention ved hjælp af VR til stresshåndtering af pårørende i arbejdstiden.

MÅL OG MÅL FOR UNDERSØGELSEN Denne pilotundersøgelse har til formål at teste og evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og de foreløbige virkninger af en virtual reality-aktivitet på stresset hos plejepersonalet i neonatalafdelingen i CHU Sainte-Justine i deres pauser.

Mål:

  • Kontroller gennemførligheden af ​​interventionen blandt deltagerne.
  • Evaluer gennemførligheden af ​​det kliniske forsøg.
  • Verificere acceptabel og tilfredshed hos sygeplejersker og sygeplejersker med hensyn til brugen af ​​VR.
  • Evaluer de foreløbige virkninger af VR-interventionen på stressniveauet hos neonatalt intensivpersonale.
  • Vurder gennemførligheden af ​​det kliniske forsøg.

METODER

DESIGN Dette er et crossover klinisk forsøg med randomiserede sekvenser. Hver deltager vil fungere som deres egen kontrol og modtage både en eksperimentel behandlingssekvens (virtuel virkelighed) og en kontrolbehandlingssekvens (tabletspil). Rækkefølgen af ​​sekvenserne vil blive bestemt tilfældigt. En periode uden indgreb (udvaskningsperiode) er planlagt mellem de to sekvenser for at forhindre, at effekten af ​​den første sekvens påvirker den anden.

INDSTILLING Undersøgelsen vil finde sted på neonatal intensiv afdeling på CHU Sainte-Justine, et referencecenter og en af ​​de seks tertiære og kvartære neonatale intensivafdelinger i Quebec, Canada.

INTERVENTIONER KONTROLBEHANDLING Tablet-spilsessioner, hvor deltagerne vil kunne vælge mellem flere spil installeret på en tablet dedikeret til projektet.

EKSPERIMENTEL BEHANDLING Virtual reality-sessioner ved hjælp af det terapeutiske virtual reality-program INSPIRE.

VARIABLER OG MÅLEINSTRUMENTER

STATE-TRAIT ANGSTINVENTOR (STAI, TRAIT SUBSCALE KUN) State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et værktøj, der bruges til at måle generel og vanemæssig angst. Denne skala skelner mellem angst i følelsesmæssig respons (tilstandsunderskala) og egenskabsangst (egenskabsunderskala). Egenskabsangst defineres som "relativt stabile individuelle forskelle i tilbøjeligheden til at opfatte flere situationer som farlige eller truende og at reagere på disse situationer med en forhøjelse af situationsangst". Træk-underskalaen består af i alt 20 punkter, hvor deltagerne bliver bedt om at angive, ved hjælp af en fire-punkts Likert-skala ("næsten aldrig" til "næsten altid"), hvor ofte de oplever den nævnte følelsesmæssige tilstand. Ved statistiske analyser vil skalaresultaterne blive taget i betragtning på i alt 80 point. De point, der er tildelt alle 20 elementer, vil blive summeret.

NURSE STRESS SCALE (NSS) Nurse Stress Scale (NSS) er et værktøj, der bruges til at måle sygeplejestress. Dette spørgeskema måler hyppigheden og kilderne til stress, som sygeplejersker oplever under deres arbejde på plejeenheder. I denne forskning vil version 28 af værktøjet, der består af 48 elementer, blive brugt. Spørgeskemaet er på forhånd testet med en kohorte af sygeplejersker og sygeplejersker på neonatologisk afdeling.

En 4-punkts Likert-skala bruges til at angive den hyppighed, hvormed sygeplejersker oplever stressfaktorer, der spænder fra "aldrig stressende" til "meget ofte stressende." Sygeplejersker har også mulighed for at svare N/A (ikke relevant), hvis de aldrig har oplevet det belastende emne på neonatalafdelingen. For statistiske analyser vil den samlede score for dette instrument blive taget i betragtning. De point, der er tildelt alle 43 elementer, vil blive summeret og derefter divideret med det samlede antal elementer. En højere score indikerer større stress. Den interne konsistens af NSS er meget god (Cronbach's alpha 0,89).

Et åbent spørgsmål i slutningen af ​​spørgeskemaet vil blive tilføjet, der spørger: "Efter din mening er der andre elementer relateret til stress, som du oplever på arbejdet, som ikke er blevet adresseret af skalaen og ville være vigtige at nævne?"

STRESS NUMERISK RATING SCALE-11 (SNRS-11) Det opfattede niveau af øjeblikkelig stress vil også blive vurderet ved hjælp af Stress Numerical Rating Scale-11 (SNRS-11). Denne stressskala er et værktøj, der bruges til at måle øjeblikkelig opfattet stress på en skala fra 0 til 10.

SPyt-ALFA-AMYLASE Spyt-alfa-amylase er et fysiologisk mål for en deltagers psykosociale stressniveau. Et fald (eller samme værdi som ved T0 eller let øget) eller en stigning mellem to måletider indikerer en reduktion eller en stigning i det oplevede stressniveau.

SOCIODEMOGRAFISKE OG KONTEKSTUELLE DATA Et sociodemografisk spørgeskema vil blive udfyldt af sygeplejerskerne inden deres første spilsession. Dette spørgeskema vil være nyttigt til at beskrive prøven.

INTERVENTION ACCEPTABILITET OG DELTAGERS TILFREDSHED Efter deres sidste spilsession vil deltagerne blive inviteret til at udfylde et spørgeskema vedrørende deres værdsættelse af virtual reality, den lette teknologibrug, den støtte eller forhindringer, de stødte på under deres deltagelse, og deres generelle tilfredshed med interventionen.

ANALYSER Analyserne vil blive udført ved hjælp af den statistiske analysesoftware SPSS 29. udgave, IBM, Armonk, NY, USA. Beskrivende statistik vil blive brugt til at præsentere sociodemografiske og kontekstuelle data samt sundhedsprofessionelles tilfredshedsniveau. For at kontrollere for intra- og inter-individ variabilitet, vil efterforskerne bruge RM-Anova til sammenligning mellem forskellige stressmåletider.

Efterforskerne vil gå videre med en undergruppeanalyse for antallet af års erfaring inden for intensiv pleje samt efter stillingsbetegnelse. Efterforskerne vil bruge en signifikansgrænse på 0,05, men i betragtning af at dette projekt er et pilotstudie, har de ikke til formål at verificere effektiviteten af ​​VR.

ETISKE OVERVEJELSER Dette projekt blev godkendt af Research Ethics Board (REB) i CHU Sainte-Justine i Montreal, Canada.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 3C5
        • St.Justine's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Sygeplejersker og plejeassistenter i en stilling eller tilknyttet neonatologisk intensivafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Epilepsi historie
  • Nylig øjenoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sekvens af virtual reality efterfulgt af tabletspil.
Over en periode på to uger (uge 1 og 2) vil deltagere, der er randomiseret til denne sekvens, blive bedt om at bruge virtual reality i 15 minutter i løbet af fire pauseperioder. Disse to uger med virtual reality vil blive efterfulgt af en uge uden eksponering (uge 3). I de følgende to uger vil deltagerne blive bedt om at spille et spil på en tablet i 15 minutter i fire pauseperioder (uge 4 og 5).
Virtual reality-applikation til afslapning.
Gaming tablet
Andet: Sekvens af tabletspil efterfulgt af virtual reality:
Over en to-ugers periode (uge 1 og 2) vil deltagere, der er randomiseret til denne sekvens, blive bedt om at spille et spil på en tablet i 15 minutter i løbet af fire pauseperioder. Disse to ugers tabletspil vil blive efterfulgt af en uge uden eksponering (uge 3). I de følgende to uger vil deltagerne blive bedt om at bruge virtual reality i 15 minutter i fire pauseperioder (uge 4 og 5).
Virtual reality-applikation til afslapning.
Gaming tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Målt ved baseline T0
State-Trait Anxiety Inventory gør det muligt at måle generel angst, likert-skala (4 point)
Målt ved baseline T0
Nurse Stress Scale (NSS)
Tidsramme: Målt ved baseline (T0) og to uger efter (T7)
Nurse Stress Scale giver mulighed for at måle hospitalsrelateret stress, likert skala (4 point)
Målt ved baseline (T0) og to uger efter (T7)
Stress Numerical Rating Scale-11 (SNRS-11)
Tidsramme: Før og efter alle interventionerne (T0, 20 minutter efter intervention-T1, på dag-2 (T2), 20 minutter efter intervention-T3, på dag 4 (T4), 20 minutter efter intervention-T5, på dag 6 (T6) ), 20 efter minutters intervention-T7)
0-10 skala til måling af øjeblikkelig stress
Før og efter alle interventionerne (T0, 20 minutter efter intervention-T1, på dag-2 (T2), 20 minutter efter intervention-T3, på dag 4 (T4), 20 minutter efter intervention-T5, på dag 6 (T6) ), 20 efter minutters intervention-T7)
Spyt alfa-amylase (SAA)
Tidsramme: Før den første intervention (T0) og to uger efter (T7)
Fysiologisk mål for psykosocial stress.
Før den første intervention (T0) og to uger efter (T7)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • INSPIRE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner