Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuusohjelma vastasyntyneiden sairaanhoitajien stressin vähentämiseen (INSPIRE)

maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: Sylvie Le May, St. Justine's Hospital

Vastasyntyneiden tehohoitoyksiköiden sairaanhoitajien stressiä vähentävän virtuaalitodellisuuden (VR) ohjelman hyväksyttävyys, toteutettavuus ja alustavat vaikutukset

Tausta: Vastasyntyneiden hoidon yhteydessä lääketieteellisten toimenpiteiden monimutkaistuminen asettaa sairaanhoitajille haasteita, mikä lisää kohonnutta työstressiä. Tämä stressi voi vaikuttaa sairaanhoitajien hyvinvointiin ja potilaan hoidon yleiseen laatuun. Huolimatta työpaikkastressin dokumentoidusta merkityksestä vastasyntyneiden sairaanhoitajien tehokkaista stressinhallintatoimenpiteistä on niukasti tutkimuksia. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää virtuaalitodellisuuden (VR) interventioiden toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavia vaikutuksia CHU Sainte-Justinen vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) sairaanhoitajien stressin vähentämiseen.

Menetelmät: Suoritetaan satunnaistettu koehenkilöiden välinen kliininen tutkimus, johon osallistuu 30 NICU-hoitajaa ja sairaanhoitajan avustajaa. Osallistujat toimivat omina kontrolleinaan ja saavat sekä kokeellisia (VR) että kontrolli (tablettipelaaminen) interventioita satunnaisessa järjestyksessä. Tutkimuksessa arvioidaan interventioiden toteutettavuutta, kliinisen kokeen menettelyjä ja osallistujien tyytyväisyyttä. Stressitasot mitataan käyttämällä State-Trait Anxiety Inventory -kartoitusta (Trait-alaasteikko), sairaanhoitajan stressiasteikkoa, stressin numeerista arviointiasteikkoa 11 ja syljen alfa-amylaasia. Lisäksi osallistujat antavat sosiodemografisia tietoja, ja tutkimuksessa arvioidaan havaittua kliinistä työmäärää interventioistuntojen aikana.

Interventiot: Tutkimuksessa käytetään Paperplane Therapeuticsin VR-ohjelmaa INSPIRE, joka on suunniteltu tarjoamaan moniaistinen rentoutumiskokemus. Ohjausinterventioon kuuluu tablettipelaaminen taukojen aikana. Molemmat interventiot ovat kestoltaan 15 minuuttia, ja ne toteutetaan viiden viikon aikana.

Tulokset: Tutkimuksen tavoitteena on antaa näkemyksiä VR-pohjaisten stressinhallintatoimenpiteiden toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja alustavista vaikutuksista NICU-hoitajille. Tietojen analysoinnissa verrataan tilastollisia stressimittauksia VR:n ja kontrollitoimenpiteiden välillä, mikä osaltaan muodostaa näyttöä työpaikan stressin vähentämisohjelmien toteuttamiselle.

Johtopäätös: Tämä tutkimus käsittelee kirjallisuuden kriittistä aukkoa tutkimalla VR-interventioiden mahdollisia etuja stressin vähentämisessä NICU-hoitajien keskuudessa. Jos tämä lähestymistapa onnistuu, se voisi parantaa työhyvinvointia, työtyytyväisyyttä ja yleistä hoitotyön laatua, mikä johtaa laajempiin vaikutuksiin stressinhallintastrategioissa terveydenhuollon ympäristöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO Vuosina 2021-2022 Kanadassa syntyi 368 792, joista 83 300 (22,5 %) Quebecissä (Kanada). CHU Sainte-Justinen vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön otetaan 869 vauvaa kaudella 2021-22. Näistä 385 (44 %) syntyi ennenaikaisesti ja 484 (56 %) otettiin hoitoon perinataalisten ongelmien tai synnynnäisten sairauksien vuoksi. Jotkut näistä vauvoista joutuivat sairaalaan useita viikkoja tai jopa kuukausia syntymän jälkeen.

Tämän väestön hoidon monimutkaisuus on hyvin dokumentoitu, ja sillä on seurauksia päivittäin vastasyntyneiden hoitoyksiköissä työskenteleville sairaanhoitajille. Näiden yksiköiden sairaanhoitajien kerrotaan kokevan merkittävää työperäistä stressiä erilaisista stressitekijöistä. Kun otetaan huomioon stressin vaikutus terveydenhuoltoorganisaatioiden toimintaan, hoitoyksiköiden johtajien on välttämätöntä toteuttaa toimenpiteitä, jotka auttavat hoitajia hallitsemaan paremmin ja vähentämään stressiä työpaikalla. Tässä yhteydessä virtuaalitodellisuuden (VR) käyttö on osoittautunut tehokkaaksi hoitajien stressin vähentämisessä tarjoamalla rentouttavan kokemuksen. VR on tekniikka, joka simuloi käyttäjän läsnäoloa virtuaaliympäristössä, visualisoituna virtuaalitodellisuuskuulokkeiden sisällä olevalla kolmiulotteisella immersiivisellä näytöllä.

Toistaiseksi ei ole tunnistettu tutkimuksia, jotka ehdottaisivat VR:ää käyttävää interventiota omaishoitajien stressinhallintaan työaikana.

TUTKIMUKSEN TAVOITTEET JA TAVOITTEET Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on testata ja arvioida virtuaalitodellisuustoiminnan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavia vaikutuksia CHU Sainte-Justinen vastasyntyneiden yksikön hoitohenkilökunnan stressiin taukojen aikana.

Tavoitteet:

  • Tarkista osallistujien toiminnan toteutettavuus.
  • Arvioi kliinisen tutkimuksen toteutettavuus.
  • Tarkista sairaanhoitajien ja sairaanhoitajien hyväksyntä ja tyytyväisyys VR:n käyttöön.
  • Arvioi VR-intervention alustavia vaikutuksia vastasyntyneiden tehohoitohenkilöstön stressitasoihin.
  • Arvioi kliinisen tutkimuksen toteutettavuus.

MENETELMÄT

DESIGN Tämä on ristikkäinen kliininen tutkimus, jossa on satunnaistettuja sekvenssejä. Jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan ja saa sekä kokeellisen hoitojakson (virtuaalitodellisuus) että kontrollihoitojakson (tablettipeli). Sarjojen järjestys määräytyy satunnaisesti. Kahden sekvenssin väliin suunnitellaan jakso ilman interventiota (Wash out -jakso), jotta ensimmäisen sekvenssin vaikutus ei vaikuta toiseen.

ASETUS Tutkimus suoritetaan vastasyntyneiden tehohoidon osastolla CHU Sainte-Justinessa, referenssikeskuksessa ja yhdessä kuudesta vastasyntyneiden tehohoidon yksiköstä Kanadan Quebecissä.

INTERVENTIOIDEN HALLINTAHOITO Tablettipelisessiot, joissa osallistujat voivat valita useista projektille omistetulle tabletille asennetuista peleistä.

KOKEELLINEN HOITO Virtuaalitodellisuusistunnot terapeuttisella virtuaalitodellisuusohjelmalla INSPIRE.

MUUTTUJAT JA MITTAUSLAITTEET

STATE-TRAIT ANXIETY INVENTORY (STAI, VAIN OMINAISUUDEN ALASKAALA) State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on työkalu yleisen ja tavanomaisen ahdistuneisuuden mittaamiseen. Tämä asteikko erottaa ahdistuksen emotionaaliseen vasteeseen (tila-alaasteikko) ja ominaisuusahdistukseen (piirteen alaasteikko). Ominaisuusahdistuneisuus määritellään "suhteellisen vakaiksi yksilöllisiksi eroiksi alttiudessa nähdä useita tilanteita vaarallisina tai uhkaavina ja vastata näihin tilanteisiin tilanneahdistuneisuuden nousulla". Ominaisuuden alaasteikko koostuu yhteensä 20 kohdasta, joissa osallistujia pyydetään ilmoittamaan nelipisteisellä Likert-asteikolla ("melkein koskaan" - "melkein aina"), kuinka usein he kokevat mainitun tunnetilan. Tilastollisissa analyyseissä asteikkotulokset otetaan huomioon yhteensä 80 pisteellä. Kaikille 20 pisteelle annetut pisteet lasketaan yhteen.

NURSE STRESS SCALE (NSS) Nurse Stress Scale (NSS) on työkalu, jolla mitataan hoitotyön stressiä. Tämä kysely mittaa sairaanhoitajien hoitoyksiköissä työskentelyn aikana kokeman stressin esiintymistiheyttä ja lähteitä. Tässä tutkimuksessa käytetään työkalun versiota 28, joka koostuu 48 kohteesta. Kyselylomake esitestattiin vastasyntyneiden yksikön sairaanhoitajien ja hoitoavustajien kohortin kanssa.

4-pisteistä Likert-asteikkoa käytetään osoittamaan, kuinka usein sairaanhoitajat kokevat stressitekijöitä, jotka vaihtelevat "ei koskaan stressaavasta" ja "erittäin usein stressaavasta". Hoitajilla on myös mahdollisuus vastata N/A (ei sovelleta), jos he eivät ole koskaan kokeneet stressiä vastasyntyneiden osastolla. Tilastollisissa analyyseissä otetaan huomioon tämän instrumentin kokonaispistemäärä. Kaikille 43 pisteelle annetut pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan sitten kohteiden kokonaismäärällä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa stressiä. NSS:n sisäinen johdonmukaisuus on erittäin hyvä (Cronbachin alfa 0,89).

Kyselylomakkeen loppuun lisätään avoin kysymys, jossa kysytään: "Onko mielestäsi muita työssäsi kokemasi stressiin liittyviä elementtejä, joita asteikolla ei ole käsitelty ja jotka olisi tärkeää mainita?"

STRESSIN numeerinen luokitusasteikko-11 (SNRS-11) Välittömän stressin koettu taso arvioidaan myös käyttämällä Stress Numerical Rating Scale -11-asteikkoa (SNRS-11). Tämä jännitysasteikko on työkalu, jolla mitataan välitöntä havaittua rasitusta asteikolla 0-10.

SYLJEN ALFA-AMYLAASI Syljen alfa-amylaasi on osallistujan psykososiaalisen stressitason fysiologinen mitta. Lasku (tai sama arvo kuin T0:ssa tai hieman nostettu) tai nousu kahden mittausajan välillä osoittaa koetun stressitason pienenemistä tai nousua.

SOSIODEMOGRAAFISET JA KONTEKSTUALITIEDOT Sairaanhoitajat täyttävät sosiodemografisen kyselylomakkeen ennen ensimmäistä pelikertaa. Tämä kyselylomake on hyödyllinen otoksen kuvauksessa.

INTERVENTIOIDEN HYVÄKSYTTÄVYYS JA OSALLISTUJIEN TYYTYVÄISYYS Viimeisen peliistunnon jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake, joka koski heidän arvostusta virtuaalitodellisuudesta, teknologian käytön helppoutta, osallistumisen aikana kohtaamiaan tuen tai esteiden ja yleistä tyytyväisyyttä interventioon.

ANALYYSIT Analyysit suoritetaan käyttämällä tilastoanalyysiohjelmistoa SPSS 29th edition, IBM, Armonk, NY, USA. Kuvaavien tilastojen avulla esitellään sosiodemografisia ja kontekstuaalisia tietoja sekä terveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyystasoja. Koehenkilöiden sisäisen ja välisen vaihtelun hallitsemiseksi tutkijat käyttävät RM-Anovaa vertaamaan erilaisia ​​jännitysmittausaikoja.

Tutkijat jatkavat alaryhmäanalyysiä tehohoidon kokemuksen vuosien määrästä sekä ammattinimikkeistä. Tutkijat käyttävät merkitsevyyskynnystä 0,05, mutta koska tämä projekti on pilottitutkimus, he eivät pyri varmistamaan VR:n tehokkuutta.

EETTISET NÄKÖKOHDAT Tämän projektin hyväksyi CHU Sainte-Justinen tutkimuseettinen lautakunta (REB) Montrealissa, Kanadassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 3C5
        • St.Justine's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Sairaanhoitajat ja sairaanhoitajan avustajat, jotka toimivat tai määrätään neonatologian tehohoitoyksikölle

Poissulkemiskriteerit:

  • Epilepsiahistoria
  • Viimeaikainen silmäleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Virtuaalitodellisuuden sekvenssi, jota seuraa tablettipeli.
Kahden viikon aikana (viikot 1 ja 2) tähän sarjaan satunnaistettuja osallistujia pyydetään käyttämään virtuaalitodellisuutta 15 minuutin ajan neljän tauon aikana. Näitä kahta viikkoa virtuaalitodellisuutta seuraa viikko ilman valotusta (viikko 3). Seuraavien kahden viikon aikana osallistujia pyydetään pelaamaan peliä tabletilla 15 minuuttia neljän tauon aikana (viikot 4 ja 5).
Virtuaalitodellisuussovellus rentoutumiseen.
Pelitabletti
Muut: Tablettipelin sekvenssi, jota seuraa virtuaalitodellisuus:
Kahden viikon aikana (viikot 1 ja 2) tähän sarjaan satunnaistettuja osallistujia pyydetään pelaamaan peliä tabletilla 15 minuuttia neljän tauon aikana. Näitä kahta tablettipelaamisviikkoa seuraa viikko ilman altistumista (viikko 3). Seuraavien kahden viikon aikana osallistujia pyydetään käyttämään virtuaalitodellisuutta 15 minuuttia neljän tauon aikana (viikot 4 ja 5).
Virtuaalitodellisuussovellus rentoutumiseen.
Pelitabletti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla T0
Tila-piirre-ahdistuskartoitus mahdollistaa yleisen ahdistuneisuuden mittaamisen, likert-asteikko (4 pistettä)
Mitattu lähtötasolla T0
Sairaanhoitajan stressiasteikko (NSS)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (T0) ja kaksi viikkoa sen jälkeen (T7)
Sairaanhoitajan stressiasteikko mahdollistaa sairaalaan liittyvän stressin mittaamisen, likert-asteikko (4 pistettä)
Mitattu lähtötilanteessa (T0) ja kaksi viikkoa sen jälkeen (T7)
Stressin numeerinen arviointiasteikko-11 (SNRS-11)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kaikkia interventioita (T0, 20 minuuttia toimenpiteen jälkeen - T1, päivänä - 2 (T2), 20 minuuttia toimenpiteen jälkeen - T3, päivänä 4 (T4), 20 minuuttia toimenpiteen jälkeen - T5, päivänä 6 (T6 ), 20 minuutin kuluttua interventio-T7)
0-10 asteikolla välittömän stressin mittaamiseen
Ennen ja jälkeen kaikkia interventioita (T0, 20 minuuttia toimenpiteen jälkeen - T1, päivänä - 2 (T2), 20 minuuttia toimenpiteen jälkeen - T3, päivänä 4 (T4), 20 minuuttia toimenpiteen jälkeen - T5, päivänä 6 (T6 ), 20 minuutin kuluttua interventio-T7)
Syljen alfa-amylaasi (SAA)
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä toimenpidettä (T0) ja kaksi viikkoa sen jälkeen (T7)
Psykososiaalisen stressin fysiologinen mitta.
Ennen ensimmäistä toimenpidettä (T0) ja kaksi viikkoa sen jälkeen (T7)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 24. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INSPIRE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa