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Virtual-Reality-Programm zur Stressreduzierung bei Neugeborenenkrankenschwestern (INSPIRE)

3. Januar 2024 aktualisiert von: Sylvie Le May, St. Justine's Hospital

Akzeptanz, Durchführbarkeit und vorläufige Auswirkungen eines Virtual Reality (VR)-Programms zur Stressreduzierung bei Krankenschwestern auf der Intensivstation für Neugeborene

Hintergrund: Im Kontext der Neugeborenenversorgung stellt die zunehmende Komplexität medizinischer Eingriffe das Pflegepersonal vor Herausforderungen und trägt zu erhöhtem Stress am Arbeitsplatz bei. Dieser Stress kann sich auf das Wohlbefinden des Pflegepersonals und die allgemeine Qualität der Patientenversorgung auswirken. Trotz der dokumentierten Bedeutung von Stress am Arbeitsplatz gibt es kaum Forschungsergebnisse zu wirksamen Interventionen zur Stressbewältigung für Pflegekräfte in der Neugeborenenpflege. Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Auswirkungen einer Virtual-Reality-Intervention (VR) zur Stressreduzierung bei Pflegekräften auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) der CHU Sainte-Justine zu untersuchen.

Methoden: Es wird eine randomisierte klinische Studie innerhalb des Probanden durchgeführt, an der 30 Krankenschwestern und Krankenpfleger auf der neonatologischen Intensivstation teilnehmen. Die Teilnehmer fungieren als ihre eigenen Kontrollen und erhalten in zufälliger Reihenfolge sowohl experimentelle (VR) als auch Kontrollinterventionen (Tablet-Spiele). In der Studie werden die Durchführbarkeit der Interventionen, die Verfahren klinischer Studien und die Zufriedenheit der Teilnehmer bewertet. Der Stresspegel wird mithilfe des State-Trait Anxiety Inventory (Trait-Subskala), der Nurse Stress Scale, der Stress Numerical Rating Scale-11 und der Speichel-Alpha-Amylase gemessen. Darüber hinaus stellen die Teilnehmer soziodemografische Informationen bereit und die Studie bewertet die wahrgenommene klinische Arbeitsbelastung während der Interventionssitzungen.

Interventionen: Die Studie wird das VR-Programm INSPIRE von Paperplane Therapeutics einsetzen, das ein multisensorisches Entspannungserlebnis bieten soll. Der Kontrolleingriff umfasst Tablet-Gaming in den Pausen. Beide Interventionen dauern 15 Minuten und werden über fünf Wochen durchgeführt.

Ergebnisse: Ziel der Studie ist es, Einblicke in die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Auswirkungen von VR-basierten Interventionen zur Stressbewältigung für Pflegekräfte auf der Neugeborenen-Intensivstation zu liefern. Die Datenanalyse umfasst statistische Vergleiche von Stressmessungen zwischen VR- und Kontrollinterventionen und trägt so zur Evidenzbasis für die Umsetzung von Programmen zur Stressreduzierung am Arbeitsplatz bei.

Schlussfolgerung: Diese Forschung schließt eine kritische Lücke in der Literatur, indem sie den potenziellen Nutzen von VR-Interventionen zur Stressreduzierung bei Pflegekräften auf der neonatologischen Intensivstation untersucht. Bei Erfolg könnte dieser Ansatz das Wohlbefinden am Arbeitsplatz, die Arbeitszufriedenheit und die allgemeine Qualität der Pflege verbessern und weitreichende Auswirkungen auf Strategien zur Stressbewältigung im Gesundheitswesen haben.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

EINLEITUNG Im Zeitraum 2021–2022 gab es in Kanada 368.792 Geburten, davon 83.300 (22,5 %) in Quebec (Kanada). Am CHU Sainte-Justine nimmt die Neugeborenen-Intensivstation im Zeitraum 2021-22 869 Babys auf. Davon wurden 385 Babys (44 %) zu früh geboren und 484 (56 %) wurden wegen perinataler Probleme oder angeborener Pathologien aufgenommen. Einige dieser Babys mussten nach der Geburt mehrere Wochen oder sogar Monate im Krankenhaus bleiben.

Die Komplexität der Pflege dieser Bevölkerungsgruppe ist gut dokumentiert und hat Konsequenzen für das Pflegepersonal, das täglich auf Neugeborenenstationen arbeitet. Berichten zufolge leiden Pflegekräfte in diesen Abteilungen unter erheblichem arbeitsbedingtem Stress durch verschiedene Stressfaktoren. Angesichts der Auswirkungen von Stress auf die Leistung von Gesundheitsorganisationen ist es für die Leiter von Pflegeeinrichtungen unerlässlich, Maßnahmen zu ergreifen, um Pflegekräften dabei zu helfen, Stress am Arbeitsplatz besser zu bewältigen und zu reduzieren. In diesem Zusammenhang hat sich der Einsatz von virtueller Realität (VR) als wirksam zur Stressreduzierung für Pflegekräfte erwiesen, indem sie ein entspannendes Erlebnis bietet. VR ist eine Technologie, die die Anwesenheit des Benutzers in einer virtuellen Umgebung simuliert und mithilfe eines dreidimensionalen immersiven Bildschirms in einem Virtual-Reality-Headset visualisiert.

Bisher wurden keine Studien identifiziert, die eine Intervention mittels VR zur Stressbewältigung von Pflegekräften während der Arbeitszeit vorschlagen.

ZIELE UND ZIELE DER STUDIE Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Auswirkungen einer Virtual-Reality-Aktivität auf den Stress des Pflegepersonals in der Neugeborenenstation der CHU Sainte-Justine während ihrer Pausen zu testen und zu bewerten.

Ziele:

  • Überprüfen Sie die Durchführbarkeit der Intervention unter den Teilnehmern.
  • Bewerten Sie die Machbarkeit der klinischen Studie.
  • Überprüfen Sie die Akzeptanz und Zufriedenheit von Pflegekräften und Pflegehelfern mit der Nutzung von VR.
  • Bewerten Sie die vorläufigen Auswirkungen der VR-Intervention auf das Stressniveau des Personals auf der Intensivstation für Neugeborene.
  • Bewerten Sie die Durchführbarkeit der klinischen Studie.

METHODEN

DESIGN Dies ist eine klinische Crossover-Studie mit randomisierten Sequenzen. Jeder Teilnehmer fungiert als seine eigene Kontrolle und erhält sowohl eine experimentelle Behandlungssequenz (virtuelle Realität) als auch eine Kontrollbehandlungssequenz (Tablet-Spiel). Die Reihenfolge der Sequenzen wird zufällig bestimmt. Zwischen den beiden Sequenzen ist eine Zeitspanne ohne Intervention (Auswaschphase) vorgesehen, um zu verhindern, dass die Wirkung der ersten Sequenz die zweite beeinflusst.

RAHMENBEDINGUNGEN Die Studie findet auf der Intensivstation für Neugeborene am CHU Sainte-Justine statt, einem Referenzzentrum und einer der sechs tertiären und quartären Intensivstationen für Neugeborene in Quebec, Kanada.

INTERVENTIONEN KONTROLLBEHANDLUNG Tablet-Gaming-Sitzungen, bei denen die Teilnehmer aus mehreren Spielen wählen können, die auf einem speziell für das Projekt vorgesehenen Tablet installiert sind.

EXPERIMENTELLE BEHANDLUNG Virtual-Reality-Sitzungen mit dem therapeutischen Virtual-Reality-Programm INSPIRE.

VARIABLEN UND MESSGERÄTE

STATE-TRAIT-ANGST-INVENTORY (NUR STAI, TRAIT-SUBSCALE) Das State-Trait-Angst-Inventar (STAI) ist ein Instrument zur Messung allgemeiner und gewohnheitsmäßiger Angstzustände. Diese Skala unterscheidet Angst in emotionale Reaktion (Zustands-Subskala) und Merkmalsangst (Trait-Subskala). Unter Merkmalsangst versteht man „relativ stabile individuelle Unterschiede in der Veranlagung, mehrere Situationen als gefährlich oder bedrohlich wahrzunehmen und auf diese Situationen mit einer Steigerung der Situationsangst zu reagieren“. Die Trait-Subskala besteht aus insgesamt 20 Items, bei denen die Teilnehmer anhand einer vierstufigen Likert-Skala („fast nie“ bis „fast immer“) angeben sollen, wie oft sie den genannten emotionalen Zustand erleben. Für statistische Auswertungen werden die Skalenergebnisse zu insgesamt 80 Punkten berücksichtigt. Die allen 20 Items zugewiesenen Punkte werden summiert.

NURSE STRESS SCALE (NSS) Die Nurse Stress Scale (NSS) ist ein Instrument zur Messung von Pflegestress. Dieser Fragebogen misst die Häufigkeit und die Ursachen von Stress, denen Pflegekräfte während ihrer Arbeit auf Pflegestationen ausgesetzt sind. In dieser Untersuchung wird die Version 28 des Tools verwendet, die aus 48 Elementen besteht. Der Fragebogen wurde vorab mit einer Kohorte von Krankenpflegern und Pflegehelfern auf der Neonatologiestation getestet.

Eine 4-stufige Likert-Skala wird verwendet, um die Häufigkeit anzugeben, mit der Pflegekräfte Stressfaktoren ausgesetzt sind, die von „nie stressig“ bis „sehr oft stressig“ reicht. Pflegekräfte haben auch die Möglichkeit, mit „N/A“ (nicht zutreffend) zu antworten, wenn sie den belastenden Gegenstand noch nie auf der Neugeborenenstation erlebt haben. Für statistische Analysen wird die Gesamtpunktzahl dieses Instruments berücksichtigt. Die allen 43 Items zugewiesenen Punkte werden summiert und dann durch die Gesamtzahl der Items dividiert. Ein höherer Wert weist auf größeren Stress hin. Die interne Konsistenz des NSS ist sehr gut (Cronbachs Alpha 0,89).

Am Ende des Fragebogens wird eine offene Frage hinzugefügt: „Gibt es Ihrer Meinung nach andere Elemente im Zusammenhang mit Stress, die Sie bei der Arbeit erleben, die in der Skala nicht berücksichtigt wurden und deren Erwähnung wichtig wäre?“

STRESS NUMERICAL RATING SCALE-11 (SNRS-11) Das wahrgenommene Ausmaß an unmittelbarem Stress wird auch anhand der Stress Numerical Rating Scale-11 (SNRS-11) bewertet. Diese Stressskala ist ein Instrument zur Messung des unmittelbar wahrgenommenen Stresses auf einer Skala von 0 bis 10.

Speichel-Alpha-Amylase Speichel-Alpha-Amylase ist ein physiologisches Maß für das psychosoziale Stressniveau eines Teilnehmers. Eine Abnahme (bzw. gleicher Wert wie bei T0 oder leicht erhöht) oder eine Zunahme zwischen zwei Messzeitpunkten deutet auf eine Verringerung oder eine Erhöhung des wahrgenommenen Stressniveaus hin.

SOZIODEMOGRAFISCHE UND KONTEXTDATEN Ein soziodemografischer Fragebogen wird von den Krankenschwestern vor ihrer ersten Spielsitzung ausgefüllt. Dieser Fragebogen wird für die Beschreibung der Stichprobe nützlich sein.

AKZEPTABILITÄT DER INTERVENTION UND ZUFRIEDENHEIT DER TEILNEHMER Nach ihrer letzten Spielsitzung werden die Teilnehmer gebeten, einen Fragebogen zu ihrer Wertschätzung der virtuellen Realität, der Benutzerfreundlichkeit der Technologie, der Unterstützung oder Hindernissen, auf die sie während ihrer Teilnahme gestoßen sind, und ihrer allgemeinen Zufriedenheit mit der Intervention auszufüllen.

ANALYSEN Die Analysen werden mit der statistischen Analysesoftware SPSS 29. Auflage, IBM, Armonk, NY, USA durchgeführt. Deskriptive Statistiken werden verwendet, um soziodemografische und kontextbezogene Daten sowie den Zufriedenheitsgrad von Gesundheitsfachkräften darzustellen. Um die Variabilität innerhalb und zwischen Subjekten zu kontrollieren, verwenden die Forscher RM-Anova zum Vergleich zwischen verschiedenen Stressmesszeiten.

Die Ermittler werden mit einer Untergruppenanalyse hinsichtlich der Anzahl der Jahre Erfahrung auf der Intensivstation sowie nach Berufsbezeichnung fortfahren. Die Forscher werden einen Signifikanzschwellenwert von 0,05 verwenden. Da es sich bei diesem Projekt jedoch um eine Pilotstudie handelt, zielen sie nicht darauf ab, die Wirksamkeit von VR zu überprüfen.

ETHISCHE ÜBERLEGUNGEN Dieses Projekt wurde vom Research Ethics Board (REB) der CHU Sainte-Justine in Montreal, Kanada, genehmigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Krankenpfleger und Pflegehelfer, die eine Position auf der Neonatologie-Intensivstation innehaben oder ihr zugewiesen sind

Ausschlusskriterien:

  • Epilepsiegeschichte
  • Kürzliche Augenoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Sequenz aus virtueller Realität, gefolgt von einem Tablet-Spiel.
Über einen Zeitraum von zwei Wochen (Woche 1 und 2) werden nach dem Zufallsprinzip dieser Sequenz zugeteilte Teilnehmer gebeten, in vier Pausen 15 Minuten lang die virtuelle Realität zu nutzen. Auf diese zwei Wochen virtueller Realität folgt eine Woche ohne Exposition (Woche 3). In den folgenden zwei Wochen werden die Teilnehmer gebeten, in vier Pausen (Woche 4 und 5) jeweils 15 Minuten lang ein Spiel auf einem Tablet zu spielen.
Virtual-Reality-Anwendung zum Entspannen.
Gaming-Tablet
Sonstiges: Ablauf des Tabletspiels mit anschließender Virtual Reality:
Über einen Zeitraum von zwei Wochen (Woche 1 und 2) werden die dieser Reihenfolge zugeteilten Teilnehmer gebeten, in vier Pausen 15 Minuten lang ein Spiel auf einem Tablet zu spielen. Auf diese zwei Wochen Tablet-Gaming folgt eine Woche ohne Exposition (Woche 3). In den folgenden zwei Wochen werden die Teilnehmer gebeten, in vier Pausen (Woche 4 und 5) jeweils 15 Minuten lang die virtuelle Realität zu nutzen.
Virtual-Reality-Anwendung zum Entspannen.
Gaming-Tablet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: Gemessen bei Baseline T0
State-Trait Anxiety Inventory ermöglicht die Messung allgemeiner Angstzustände, Likert-Skala (4 Punkte)
Gemessen bei Baseline T0
Nurse Stress Scale (NSS)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (T0) und zwei Wochen danach (T7)
Stressskala für Krankenschwestern ermöglicht die Messung von krankenhausbedingtem Stress, Likert-Skala (4 Punkte)
Gemessen zu Studienbeginn (T0) und zwei Wochen danach (T7)
Stress-Numerische Bewertungsskala-11 (SNRS-11)
Zeitfenster: Vor und nach allen Eingriffen (T0, 20 Minuten nach dem Eingriff – T1, am Tag 2 (T2), 20 Minuten nach dem Eingriff – T3, am Tag 4 (T4), 20 Minuten nach dem Eingriff – T5, am Tag 6 (T6). ), 20 nach Minuten Intervention-T7)
Skala von 0 bis 10 zur Messung des unmittelbaren Stresses
Vor und nach allen Eingriffen (T0, 20 Minuten nach dem Eingriff – T1, am Tag 2 (T2), 20 Minuten nach dem Eingriff – T3, am Tag 4 (T4), 20 Minuten nach dem Eingriff – T5, am Tag 6 (T6). ), 20 nach Minuten Intervention-T7)
Speichel-Alpha-Amylase (SAA)
Zeitfenster: Vor dem ersten Eingriff (T0) und zwei Wochen danach (T7)
Physiologisches Maß für psychosozialen Stress.
Vor dem ersten Eingriff (T0) und zwei Wochen danach (T7)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

8. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • INSPIRE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Betonen

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