당뇨병성 족부궤양의 다양한 단계에서 운남백약의 다기관 임상 관찰 및 기전 연구
2024년 1월 6일 업데이트: Long Zhang, Peking University Third Hospital
운남백약은 120년 동안 각종 상처를 치료해 왔지만 진정으로 설득력 있는 근거중심의학의 근거가 부족하여 최선의 적용방법이 불분명합니다.
본 연구에서는 당뇨병성 발의 다양한 단계에서 운남백약의 가능한 적응증과 사용 방법을 조사하고 임상 효능에 대한 증거 기반 의학 증거를 얻었습니다.
윈난바이야오의 치료군 및 대조군에서 창상제거 후 폐기된 당뇨병 발 환자의 조직을 확보하고, 상처조직에 대한 전사체(BulkRNA seq) 분석 및 검출을 수행하며, 유의미한 차이가 있는 관련 신호 경로 및 기능성 유전자를 분석하여 도움을 줍니다. Yunnan Baiyao의 가능한 치료 목표를 명확히 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자의 연령은 18~80세입니다.
- WHO 표준에 따라 당뇨병을 진단합니다.
- 당뇨병성 발의 진단;
- 감염 진행 및 육아 성장 단계 중 하나로 확인되었습니다.
- 본 연구에 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 급성심근경색, 심부전, 간염, 쇼크, 호흡부전 등 중증질환은 아직 교정되지 않았다.
- 혈당이 조절 불능, 혈당검사#공복혈당>15mmol/L, 당화혈색소>12%;
- 상처 내부에 출혈이 활발해 일상적인 기본 치료 계획을 실행할 수 없습니다.
- 혈청 알부민<20g/L; 헤모글로빈<60g/L; 혈소판<50 × 109/L;
- 악성 종양이 있는 말기 대상체;
- 자가면역질환의 활동기;
- 운남백약에 대한 알레르기 병력이 있는 경우
- 피험자는 협조할 수 없거나 정신 장애가 있습니다.
- 연구자의 판단에 따르면 피험자는 제거할 수 없고 상처 치유에 영향을 미치는 명확한 이유가 있어 본 연구에 적합하지 않거나 본 연구의 요구 사항을 준수할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군 1
진행성 감염기 환자의 상처를 2주 동안 치료하는 최적의 임상치료기법을 사용하였다.
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실험적: 분말 그룹 1
최적의 임상 치료 계획에 기초하여 운남 백약 분말을 사용하여 진행성 감염기 환자의 상처를 2주 동안 치료했습니다.
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최적의 임상 치료 계획에 기초하여 운남 백약 분말 또는 연고를 사용하여 2주 동안 상처를 치료했습니다.
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실험적: 연고 그룹 1
최적의 임상 치료 계획을 바탕으로 운남 백약 연고를 사용하여 진행성 감염기 환자의 상처를 2주 동안 치료했습니다.
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최적의 임상 치료 계획에 기초하여 운남 백약 분말 또는 연고를 사용하여 2주 동안 상처를 치료했습니다.
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간섭 없음: 대조군 2
육아기 환자의 상처를 2주간 치료하는 최적의 임상치료기법을 사용하였다.
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실험적: 분말 그룹 2
최적의 임상 치료 계획에 기초하여 운남 백약 분말을 사용하여 육아기 환자의 상처를 2주 동안 치료했습니다.
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최적의 임상 치료 계획에 기초하여 운남 백약 분말 또는 연고를 사용하여 2주 동안 상처를 치료했습니다.
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실험적: 연고 그룹 2
최적의 임상 치료 계획에 기초하여 운남 백약 연고를 사용하여 육아기 환자의 상처를 2주 동안 치료했습니다.
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최적의 임상 치료 계획에 기초하여 운남 백약 분말 또는 연고를 사용하여 2주 동안 상처를 치료했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2주 상처부위 감소율
기간: 이주
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치료 전후 상처 부위의 차이
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2주간 상처치유율
기간: 이주
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총 사례수 대비 치유된 상처의 비율
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이주
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지역 감염 상황
기간: 이주
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감염 없음; 지역 감염 감소; 국소 감염은 유지되고, 국소 감염은 악화됩니다. 파종성 감염
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이주
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육아조직 건강상태
기간: 이주
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건강한 육아, 염증성 육아, 감염된 육아, 부종 육아, 노화 육아
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이주
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통증 점수
기간: 이주
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시각적 아날로그 스케일
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이주
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미세순환 검사
기간: 이주
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발목상완지수, ABI
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이주
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경미한 절단 비율
기간: 3 주
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말단 발목 절단
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3 주
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주요 절단 비율
기간: 3 주
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다리와 허벅지 절단
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3 주
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인류
기간: 3 주
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전체 피험자 중 죽은 피험자의 비율
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 8일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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