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불안을 통한 FLOAT: 부정적인 감정과 생각으로부터 주의를 돌리는 도구로서 가상 현실 애플리케이션의 효능

2024년 4월 16일 업데이트: Yael Enav, University of Haifa

불안을 통한 FLOAT: 불안과 스트레스 수준이 높은 사람들의 부정적인 감정과 생각을 분산시키는 도구로서 가상 현실 애플리케이션 "Float"의 효율성과 안전성 조사

본 임상시험의 목표는 스트레스와 불안 수준이 높은 학생들의 부정적인 생각과 감정, 불안 증상을 줄이기 위한 도구로서 VR FLOAT 애플리케이션의 효과와 안전성을 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. FLOAT 애플리케이션을 사용할 불안 수준이 높은 피험자는 대조군 피험자에 비해 불안감이 더 크게 완화됩니까?
  2. 기술 사용에 익숙한 피험자는 익숙하지 않은 피험자에 비해 VR 사용에 더 큰 편안함을 느낄까요?
  3. VR 사용에 대한 만족도는 어느 정도이며 부작용에 대한 보고는 있습니까? 참가자는 [참가자가 수행하도록 요청받을 주요 작업, 제공될 치료 및 글머리 기호를 사용하는 방법을 설명합니다. 연구원은 통제 그룹을 비교하여 정서조절에 대한 심리교육 후 조절전략으로 FLOAT를 사용한 것과 동일한 심리교육 후 조절전략을 인지행동적으로 사용한 비교

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • DASS-21 설문지에 따른 스트레스 및/또는 불안의 '보통' 또는 '심각한' 수준
  • 학생

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 과거 또는 현재의 정신병적 상태를 포함한 정신분열증 또는 양극성 장애 진단
  • 자살 충동
  • 임산부
  • 히브리어를 유창하게 말하거나 읽지 마십시오
  • 간질 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
감정조절과 주의산만 전략에 대한 심리교육 + 응용
감정조절과 주의산만 전략에 대한 심리교육 + 응용
실험적: 실험적인
감정 조절 및 주의 산만 전략에 대한 심리 교육 + FLOAT 앱을 통한 적용
실험자는 대화와 프레젠테이션을 통해 피험자에게 감정 조절 및 주의 산만 전략에 대한 심리 교육을 제공합니다.
피험자는 VR 기기를 착용하고 FLOAT 애플리케이션을 사용해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세션 전 상황적 불안
기간: 일주일
STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 설문지. 범위는 20~100점이며, 점수가 높을수록 불안 정도가 높은 것을 의미합니다.
일주일
세션 후 상황적 불안
기간: 일주일
STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 설문지. 범위는 20~100점이며, 점수가 높을수록 불안 정도가 높은 것을 의미합니다.
일주일
삶의 만족
기간: 기준선
수명 척도(SWLS)에 대한 만족도. 5~35. 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 삶의 만족도가 낮은 것을 의미합니다.
기준선
삶의 만족
기간: 3주차, 개입 후
수명 척도(SWLS)에 대한 만족도. 5~35. 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 삶의 만족도가 낮은 것을 의미합니다.
3주차, 개입 후
기술 사용의 용이성
기간: 3주차, 개입 후
시스템 사용성 척도(SUS). 0에서 100까지 스케일을 조정합니다. 70점보다 높으면 사용성이 좋다는 뜻이고, 50점보다 낮으면 사용성이 낮다는 뜻이다.
3주차, 개입 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FLOAT 사용자 경험
기간: 3주차, 개입 후
반구조화된 인터뷰를 통해 정성적으로 분석됩니다.
3주차, 개입 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: YAEL ENAV, professor, University of Haifa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 12일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • YAEL

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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