ПЛАВАНИЕ сквозь тревогу: эффективность приложения виртуальной реальности как инструмента отвлечения от негативных эмоций и мыслей
16 апреля 2024 г. обновлено: Yael Enav, University of Haifa
FLOAT Through Anxiety: исследование эффективности и безопасности приложения виртуальной реальности «Float» как инструмента отвлечения от негативных эмоций и мыслей у людей с высоким уровнем тревоги и стресса
Цель этого клинического исследования — изучить эффективность и безопасность приложения VR FLOAT как инструмента для уменьшения негативных мыслей и чувств, а также симптомов тревоги у студентов с высоким уровнем стресса и тревоги. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Испытают ли субъекты с высоким уровнем тревожности, которые будут использовать приложение FLOAT, более значительное облегчение чувства тревоги по сравнению с субъектами в контрольной группе?
- Будут ли субъекты, привыкшие к использованию технологий, чувствовать себя более комфортно при использовании виртуальной реальности по сравнению с субъектами, которые к ней не привыкли?
- Какова степень удовлетворенности использованием VR и есть ли сообщения о побочных эффектах? Участники [опишут основные задачи, которые участникам будет предложено выполнить, лечение, которое им будет предоставлено, и будут использовать маркеры. Исследователи сравнят контрольную группу, чтобы увидеть Сравнение использования FLOAT в качестве стратегии регуляции после психообразования по эмоциональной регуляции и когнитивно-поведенческого использования стратегии регуляции после того же психообразования
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- University of Haifa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- «умеренный» или «тяжелый» уровень стресса и/или тревоги согласно опроснику DASS-21.
- студент
Критерий исключения:
- младше 18 лет
- диагноз шизофрении или биполярного расстройства, включая прошлые или настоящие психотические состояния
- суицидальность
- беременные женщины
- не говорю и не читаю бегло на иврите
- диагноз эпилепсия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контроль
психообразование по эмоциональной регуляции и стратегии отвлечения + Приложение
|
психообразование по эмоциональной регуляции и стратегии отвлечения + Приложение
|
|
Экспериментальный: экспериментальный
психообразование по эмоциональной регуляции и стратегии отвлечения + Приложение с приложением FLOAT
|
Экспериментатор дает испытуемому психологическое образование по поводу эмоциональной регуляции и стратегии отвлечения с помощью беседы и презентации.
Субъект должен носить устройство VR и использовать приложение FLOAT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ситуационная тревога перед сеансом
Временное ограничение: неделя
|
Анкета опросника состояний тревожности (STAI).
диапазон от 20 до 100, причем более высокий балл соответствует более высокому уровню тревожности.
|
неделя
|
|
ситуационная тревога после сеанса
Временное ограничение: неделя
|
Анкета опросника состояний тревожности (STAI).
диапазон от 20 до 100, причем более высокий балл соответствует более высокому уровню тревожности.
|
неделя
|
|
удовлетворенность жизнью
Временное ограничение: базовый уровень
|
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS).
от 5 до 35.
Высокий балл означает более высокую удовлетворенность жизнью, а более низкий балл означает более низкую удовлетворенность жизнью.
|
базовый уровень
|
|
удовлетворенность жизнью
Временное ограничение: 3-я неделя, после вмешательства
|
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS).
от 5 до 35.
Высокий балл означает более высокую удовлетворенность жизнью, а более низкий балл означает более низкую удовлетворенность жизнью.
|
3-я неделя, после вмешательства
|
|
Простота использования технологии
Временное ограничение: 3-я неделя, после вмешательства
|
Шкала юзабилити системы (SUS).
масштаб от 0 до 100.
Оценка выше 70 указывает на хорошее удобство использования, а оценка ниже 50 указывает на низкое удобство использования.
|
3-я неделя, после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пользовательский опыт FLOAT
Временное ограничение: 3-я неделя, после вмешательства
|
Полуструктурированное интервью, будет качественно проанализировано
|
3-я неделя, после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: YAEL ENAV, professor, University of Haifa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- YAEL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .