ZWEVEN door angst: de werkzaamheid van virtual reality-applicaties als hulpmiddel om af te leiden van negatieve emoties en gedachten
16 april 2024 bijgewerkt door: Yael Enav, University of Haifa
FLOAT Through Angst: onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van de Virtual Reality-toepassing 'Float' als een hulpmiddel om af te leiden van negatieve emoties en gedachten bij mensen met een hoog niveau van angst en stress
Het doel van deze klinische proef is om de effectiviteit en veiligheid van de VR FLOAT-applicatie te onderzoeken als een hulpmiddel om negatieve gedachten, gevoelens en angstsymptomen te verminderen bij studenten met hoge niveaus van stress en angst. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Zullen proefpersonen met een hoge mate van angst die de FLOAT-applicatie gaan gebruiken een significantere verlichting van angstgevoelens ervaren vergeleken met proefpersonen in de controlegroep?
- Zullen proefpersonen die gewend zijn aan het gebruik van technologie meer comfort vinden in het gebruik van VR dan proefpersonen die er niet aan gewend zijn?
- Wat is de mate van tevredenheid over het gebruik van VR en zijn er meldingen van bijwerkingen? Deelnemers zullen [de belangrijkste taken beschrijven die de deelnemers moeten uitvoeren, de behandelingen die ze zullen krijgen en kogels gebruiken. Onderzoekers zullen de controlegroep vergelijken om te zien De vergelijking tussen het gebruik van FLOAT als regulatiestrategie na psycho-educatie over emotionele regulatie en cognitief-gedragsmatig gebruik van een regulatiestrategie na dezelfde psycho-educatie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- University of Haifa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 'matige' of 'ernstige' niveaus van stress en/of angst volgens de DASS-21-vragenlijst
- student
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- diagnoses van schizofrenie of bipolaire stoornis, inclusief vroegere of huidige psychotische aandoeningen
- suïcidaliteit
- zwangere vrouw
- spreek of lees niet vloeiend Hebreeuws
- een diagnose van epilepsie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controle
psycho-educatie over emotionele regulatie en afleidingsstrategie + Toepassing
|
psycho-educatie over emotionele regulatie en afleidingsstrategie + Toepassing
|
|
Experimenteel: experimenteel
psycho-educatie over emotionele regulatie en afleidingsstrategie + Toepassing met de FLOAT-app
|
De onderzoeker geeft de proefpersoon psycho-educatie over emotionele regulatie en afleidingsstrategie met behulp van een gesprek en een presentatie.
De proefpersoon moet het VR-apparaat dragen en de FLOAT-applicatie gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
situationele angst vóór de sessie
Tijdsspanne: een week
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-vragenlijst.
bereik van 20 tot 100, waarbij een hogere score een hoger angstniveau vertegenwoordigt
|
een week
|
|
situationele angst na de sessie
Tijdsspanne: een week
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-vragenlijst.
bereik van 20 tot 100, waarbij een hogere score een hoger angstniveau vertegenwoordigt
|
een week
|
|
tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: basislijn
|
Tevredenheid met de levensschaal (SWLS).
5 tot 35.
Een hoge score staat voor een hogere levenstevredenheid en een lagere score voor een lagere levenstevredenheid
|
basislijn
|
|
tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: week 3, na interventie
|
Tevredenheid met de levensschaal (SWLS).
5 tot 35.
Een hoge score staat voor een hogere levenstevredenheid en een lagere score voor een lagere levenstevredenheid
|
week 3, na interventie
|
|
Gebruiksgemak van de technologie
Tijdsspanne: week 3, na interventie
|
Systeembruikbaarheidsschaal (SUS).
schaal van 0 tot 100.
Een score hoger dan 70 duidt op een goede bruikbaarheid, terwijl een score lager dan 50 duidt op een lage bruikbaarheid.
|
week 3, na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De FLOAT-gebruikerservaring
Tijdsspanne: week 3, na interventie
|
Een semi-gestructureerd interview zal kwalitatief worden geanalyseerd
|
week 3, na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: YAEL ENAV, professor, University of Haifa
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- YAEL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .