FLOAT Through Anxiety: l'efficacia dell'applicazione di realtà virtuale come strumento per distrarre da emozioni e pensieri negativi
16 aprile 2024 aggiornato da: Yael Enav, University of Haifa
FLOAT Through Anxiety: esame dell'efficacia e della sicurezza dell'applicazione di realtà virtuale "Float" come strumento per distrarre da emozioni e pensieri negativi nelle persone con alti livelli di ansia e stress
L'obiettivo di questo studio clinico è esaminare l'efficacia e la sicurezza dell'applicazione VR FLOAT come strumento per ridurre pensieri, sentimenti negativi e sintomi di ansia negli studenti con alti livelli di stress e ansia. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- I soggetti con elevati livelli di ansia che utilizzeranno l'applicazione FLOAT sperimenteranno un sollievo più significativo nei sentimenti di ansia rispetto ai soggetti del gruppo di controllo?
- I soggetti abituati all’uso della tecnologia troveranno maggiore conforto nell’utilizzo della VR rispetto ai soggetti non abituati?
- Qual è il grado di soddisfazione con l'uso della realtà virtuale e ci sono segnalazioni di effetti collaterali? I partecipanti [descriveranno i compiti principali che verranno richiesti ai partecipanti, i trattamenti che verranno somministrati e utilizzeranno i proiettili I ricercatori confronteranno il gruppo di controllo per vedere Il confronto tra l'utilizzo di FLOAT come strategia di regolazione dopo la psicoeducazione sulla regolazione emotiva e l'uso cognitivo-comportamentale di una strategia di regolazione dopo la stessa psicoeducazione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Haifa, Israele
- University of Haifa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- livelli “moderati” o “gravi” di stress e/o ansia secondo il questionario DASS-21
- alunno
Criteri di esclusione:
- di età inferiore ai 18 anni
- diagnosi di schizofrenia o disturbo bipolare, comprese condizioni psicotiche passate o presenti
- suicidalità
- donne incinte
- non parlare né leggere fluentemente l'ebraico
- una diagnosi di epilessia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: controllo
psicoeducazione sulla regolazione emotiva e strategia di distrazione + Applicazione
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Comportamentale: psicoeducazione sulla regolazione emotiva e strategia di distrazione + Applicazione
psicoeducazione sulla regolazione emotiva e strategia di distrazione + Applicazione
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Sperimentale: sperimentale
psicoeducazione sulla regolazione emotiva e strategia di distrazione + Applicazione con l'app FLOAT
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Lo sperimentatore fornisce al soggetto una psicoeducazione sulla regolazione emotiva e sulla strategia di distrazione con l'aiuto di una conversazione e di una presentazione.
Il soggetto dovrebbe indossare il dispositivo VR e utilizzare l'applicazione FLOAT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ansia situazionale prima della seduta
Lasso di tempo: una settimana
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Il questionario State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
compreso tra 20 e 100, con un punteggio più alto che rappresenta livelli più elevati di ansia
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una settimana
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ansia situazionale dopo la sessione
Lasso di tempo: una settimana
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Il questionario State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
compreso tra 20 e 100, con un punteggio più alto che rappresenta livelli più elevati di ansia
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una settimana
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soddisfazione per la vita
Lasso di tempo: linea di base
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Soddisfazione con la scala della vita (SWLS).
da 5 a 35.
Un punteggio elevato rappresenta una maggiore soddisfazione di vita, mentre un punteggio basso rappresenta una minore soddisfazione di vita
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linea di base
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soddisfazione per la vita
Lasso di tempo: settimana 3, dopo l'intervento
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Soddisfazione con la scala della vita (SWLS).
da 5 a 35.
Un punteggio elevato rappresenta una maggiore soddisfazione di vita, mentre un punteggio basso rappresenta una minore soddisfazione di vita
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settimana 3, dopo l'intervento
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Facilità di utilizzo della tecnologia
Lasso di tempo: settimana 3, dopo l'intervento
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Scala di usabilità del sistema (SUS).
scala da 0 a 100.
Un punteggio superiore a 70 indica una buona usabilità, mentre un punteggio inferiore a 50 indica una bassa usabilità.
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settimana 3, dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'esperienza utente FLOAT
Lasso di tempo: settimana 3, dopo l'intervento
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Un'intervista semi-strutturata, verrà analizzata qualitativamente
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settimana 3, dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: YAEL ENAV, professor, University of Haifa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
10 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- YAEL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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