Durch Angst schweben: Die Wirksamkeit von Virtual-Reality-Anwendungen als Instrument zur Ablenkung von negativen Emotionen und Gedanken
16. April 2024 aktualisiert von: Yael Enav, University of Haifa
FLOAT Through Anxiety: Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit der Virtual-Reality-Anwendung „Float“ als Instrument zur Ablenkung von negativen Emotionen und Gedanken bei Menschen mit hohem Maß an Angst und Stress
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der VR FLOAT-Anwendung als Instrument zur Reduzierung negativer Gedanken und Gefühle sowie Angstsymptome bei Schülern mit hohem Stress- und Angstniveau zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Werden Probanden mit hohem Angstniveau, die die FLOAT-Anwendung verwenden, im Vergleich zu Probanden in der Kontrollgruppe eine deutlichere Linderung ihrer Angstgefühle erfahren?
- Werden Probanden, die an den Umgang mit Technologie gewöhnt sind, bei der Verwendung von VR mehr Komfort finden als Probanden, die nicht daran gewöhnt sind?
- Wie zufrieden sind Sie mit der Nutzung von VR und gibt es Berichte über Nebenwirkungen? Der Vergleich zwischen der Verwendung von FLOAT als Regulierungsstrategie nach einer Psychoedukation zur emotionalen Regulierung und dem kognitiv-verhaltensbezogenen Einsatz einer Regulierungsstrategie nach derselben Psychoedukation
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Haifa, Israel
- University of Haifa
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- „mäßiges“ oder „schweres“ Maß an Stress und/oder Angst gemäß dem DASS-21-Fragebogen
- Student
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
- Diagnosen von Schizophrenie oder bipolarer Störung, einschließlich früherer oder gegenwärtiger psychotischer Erkrankungen
- Selbstmord
- schwangere Frau
- Sprechen oder lesen Sie Hebräisch nicht fließend
- eine Diagnose von Epilepsie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Psychoedukation zur emotionalen Regulierung und Ablenkungsstrategie + Anwendung
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Psychoedukation zur emotionalen Regulierung und Ablenkungsstrategie + Anwendung
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Experimental: Experimental-
Psychoedukation zur emotionalen Regulierung und Ablenkungsstrategie + Anwendung mit der FLOAT-App
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Der Experimentator vermittelt dem Probanden mithilfe eines Gesprächs und einer Präsentation eine Psychoedukation über emotionale Regulierung und Ablenkungsstrategien.
Der Proband sollte das VR-Gerät tragen und die FLOAT-Anwendung verwenden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Situationsangst vor der Sitzung
Zeitfenster: eine Woche
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Der State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Fragebogen.
Der Wert liegt zwischen 20 und 100, wobei ein höherer Wert für ein höheres Maß an Angst steht
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eine Woche
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Situationsangst nach der Sitzung
Zeitfenster: eine Woche
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Der State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Fragebogen.
Der Wert liegt zwischen 20 und 100, wobei ein höherer Wert für ein höheres Maß an Angst steht
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eine Woche
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Zufriedenheit mit dem Leben
Zeitfenster: Grundlinie
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Zufriedenheit mit der Lebensskala (SWLS).
5 bis 35.
Ein hoher Wert steht für eine höhere Lebenszufriedenheit, ein niedrigerer Wert für eine geringere Lebenszufriedenheit
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Grundlinie
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Zufriedenheit mit dem Leben
Zeitfenster: Woche 3, nach dem Eingriff
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Zufriedenheit mit der Lebensskala (SWLS).
5 bis 35.
Ein hoher Wert steht für eine höhere Lebenszufriedenheit, ein niedrigerer Wert für eine geringere Lebenszufriedenheit
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Woche 3, nach dem Eingriff
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Einfache Nutzung der Technologie
Zeitfenster: Woche 3, nach dem Eingriff
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System-Usability-Skala (SUS).
Skala von 0 bis 100.
Ein Wert über 70 weist auf eine gute Benutzerfreundlichkeit hin, während ein Wert unter 50 auf eine geringe Benutzerfreundlichkeit hinweist.
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Woche 3, nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das FLOAT-Benutzererlebnis
Zeitfenster: Woche 3, nach dem Eingriff
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Ein halbstrukturiertes Interview wird qualitativ analysiert
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Woche 3, nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: YAEL ENAV, professor, University of Haifa
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- YAEL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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