ÚSZTÁS a szorongáson keresztül: A virtuális valóság alkalmazás hatékony eszköz a negatív érzelmek és gondolatok elterelésére
2024. április 16. frissítette: Yael Enav, University of Haifa
FLOAT A szorongáson keresztül: A „Float” virtuális valóság alkalmazás hatékonyságának és biztonságának vizsgálata, mint eszköz arra, hogy elvonja a figyelmet a negatív érzelmekről és gondolatokról a magas szorongásos és stresszes embereknél
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a VR FLOAT alkalmazás hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata, mint a negatív gondolatok és érzések, valamint a szorongásos tünetek csökkentésére szolgáló eszköz a magas szintű stresszes és szorongásos tanulóknál. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Vajon a FLOAT alkalmazást használó, nagyfokú szorongásos alanyok jelentősebb enyhülést fognak tapasztalni a szorongás érzésében, mint a kontrollcsoport alanyai?
- Vajon azok az alanyok, akik hozzászoktak a technológiához, nagyobb kényelmet találnak a VR használatában, mint azok, akik nem szoktak hozzá?
- Milyen az elégedettség mértéke a VR használatával, és vannak-e jelentések a mellékhatásokról? A résztvevők [leírják a főbb feladatokat, amelyeket a résztvevőknek el kell végezniük, milyen kezeléseket kapnak, és golyókat használnak A kutatók összehasonlítják a kontrollcsoportot, hogy lássák Összehasonlítás a FLOAT szabályozási stratégiaként történő alkalmazása között az érzelmi szabályozásra vonatkozó pszichoedukáció után és a szabályozási stratégia kognitív-viselkedési alkalmazása között ugyanazon pszichoedukáció után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- University of Haifa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- „közepes” vagy „súlyos” stressz és/vagy szorongás a DASS-21 kérdőív szerint
- diák
Kizárási kritériumok:
- 18 év alattiak
- skizofrénia vagy bipoláris zavar diagnózisa, beleértve a múltbeli vagy jelenlegi pszichotikus állapotokat
- öngyilkosság
- terhes nők
- ne beszélj és ne olvass héberül folyékonyan
- epilepszia diagnózisa.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
pszichoedukáció az érzelmi szabályozásról és a figyelemelvonás stratégiájáról + Alkalmazás
|
pszichoedukáció az érzelmi szabályozásról és a figyelemelvonás stratégiájáról + Alkalmazás
|
|
Kísérleti: kísérleti
pszichoedukáció az érzelmi szabályozásról és a figyelemelvonás stratégiájáról + Alkalmazás a FLOAT alkalmazással
|
A kísérletvezető beszélgetés és prezentáció segítségével pszichoedukációt ad az alanynak az érzelmi szabályozásról és a figyelemelterelési stratégiáról.
Az alanynak VR-eszközt kell viselnie, és a FLOAT alkalmazást kell használnia.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
helyzetfüggő szorongás ülés előtt
Időkeret: egy hét
|
A State-Trait Anxiety Inventory (STAI) kérdőív.
20 és 100 között van, a magasabb pontszám magasabb szorongásos szintet jelent
|
egy hét
|
|
helyzetfüggő szorongás ülés után
Időkeret: egy hét
|
A State-Trait Anxiety Inventory (STAI) kérdőív.
20 és 100 között van, a magasabb pontszám magasabb szorongásos szintet jelent
|
egy hét
|
|
az élettel való elégedettség
Időkeret: alapvonal
|
Az élettel való elégedettség skála (SWLS).
5-től 35-ig.
A magas pontszám az élettel való magasabb elégedettséget, az alacsonyabb pontszám pedig az alacsonyabb életelégedettséget jelenti
|
alapvonal
|
|
az élettel való elégedettség
Időkeret: 3. hét, beavatkozás után
|
Az élettel való elégedettség skála (SWLS).
5-től 35-ig.
A magas pontszám az élettel való magasabb elégedettséget, az alacsonyabb pontszám pedig az alacsonyabb életelégedettséget jelenti
|
3. hét, beavatkozás után
|
|
A technológia egyszerű használata
Időkeret: 3. hét, beavatkozás után
|
Rendszer használhatósági skála (SUS).
0-tól 100-ig terjedő skála.
A 70-nél magasabb pontszám a jó használhatóságot, míg az 50-nél alacsonyabb pontszám az alacsony használhatóságot jelzi.
|
3. hét, beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A FLOAT felhasználói élmény
Időkeret: 3. hét, beavatkozás után
|
Egy félig strukturált interjút minőségileg elemeznek
|
3. hét, beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: YAEL ENAV, professor, University of Haifa
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 8.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YAEL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .