FLOAT Through Anxiety: Efektivita aplikace virtuální reality jako nástroje k odvedení pozornosti od negativních emocí a myšlenek
16. dubna 2024 aktualizováno: Yael Enav, University of Haifa
FLOAT Through Anxiety: Zkoumání účinnosti a bezpečnosti aplikace virtuální reality „Float“ jako nástroje k odvedení pozornosti od negativních emocí a myšlenek u lidí s vysokou mírou úzkosti a stresu
Cílem této klinické studie je prověřit účinnost a bezpečnost aplikace VR FLOAT jako nástroje ke snížení negativních myšlenek a pocitů a symptomů úzkosti u studentů s vysokou mírou stresu a úzkosti. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zažijí subjekty s vysokou mírou úzkosti, které budou používat aplikaci FLOAT, výraznější úlevu od pocitů úzkosti ve srovnání se subjekty v kontrolní skupině?
- Najdou subjekty, které jsou zvyklé používat technologie, větší komfort při používání VR ve srovnání s subjekty, které na to nejsou zvyklé?
- Jaká je míra spokojenosti s používáním VR a existují nějaké zprávy o vedlejších účincích? Účastníci budou [popisovat hlavní úkoly, které budou účastníci požádáni, jaká léčba jim bude poskytnuta, a použijí kulky Výzkumníci porovnají kontrolní skupinu, aby viděli Srovnání mezi používáním FLOAT jako regulační strategie po psychoedukaci na emoční regulaci a kognitivně-behaviorálním využitím regulační strategie po stejné psychoedukaci
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- University of Haifa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- „střední“ nebo „závažné“ úrovně stresu a/nebo úzkosti podle dotazníku DASS-21
- student
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- diagnózy schizofrenie nebo bipolární poruchy, včetně minulých nebo současných psychotických stavů
- sebevražednost
- těhotná žena
- nemluvte a nečtěte plynule hebrejsky
- diagnóza epilepsie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: řízení
psychoedukace o emoční regulaci a strategii rozptýlení + Aplikace
|
psychoedukace o emoční regulaci a strategii rozptýlení + Aplikace
|
|
Experimentální: experimentální
psychoedukace o emoční regulaci a strategii rozptýlení + Aplikace s aplikací FLOAT
|
Experimentátor poskytuje předmětu psychoedukaci o emoční regulaci a strategii rozptýlení pomocí rozhovoru a prezentace.
Subjekt by měl nosit zařízení VR a používat aplikaci FLOAT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
situační úzkost před sezením
Časové okno: týden
|
Dotazník State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
rozmezí 20 až 100, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň úzkosti
|
týden
|
|
situační úzkost po sezení
Časové okno: týden
|
Dotazník State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
rozmezí 20 až 100, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň úzkosti
|
týden
|
|
spokojenost se životem
Časové okno: základní linie
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS).
5 až 35.
Vysoké skóre znamená vyšší životní spokojenost a nižší skóre znamená nižší životní spokojenost
|
základní linie
|
|
spokojenost se životem
Časové okno: 3. týden po intervenci
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS).
5 až 35.
Vysoké skóre znamená vyšší životní spokojenost a nižší skóre znamená nižší životní spokojenost
|
3. týden po intervenci
|
|
Snadné použití technologie
Časové okno: 3. týden po intervenci
|
Stupnice použitelnosti systému (SUS).
stupnice od 0 do 100.
Skóre vyšší než 70 znamená dobrou použitelnost, zatímco skóre nižší než 50 znamená nízkou použitelnost.
|
3. týden po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uživatelská zkušenost FLOAT
Časové okno: 3. týden po intervenci
|
Polostrukturovaný rozhovor bude analyzován kvalitativně
|
3. týden po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: YAEL ENAV, professor, University of Haifa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- YAEL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .