FLOAT Through Lęk: skuteczność aplikacji rzeczywistości wirtualnej jako narzędzia odwracającego uwagę od negatywnych emocji i myśli
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Yael Enav, University of Haifa
FLOAT Through Anxiety: badanie skuteczności i bezpieczeństwa aplikacji wirtualnej rzeczywistości „Float” jako narzędzie odwracające uwagę od negatywnych emocji i myśli u osób o wysokim poziomie lęku i stresu
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa aplikacji VR FLOAT jako narzędzia redukującego negatywne myśli i uczucia oraz objawy lękowe u uczniów z wysokim poziomem stresu i lęku. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy osoby z wysokim poziomem lęku, które będą korzystać z aplikacji FLOAT, odczują bardziej znaczącą ulgę w odczuwaniu lęku w porównaniu z osobami z grupy kontrolnej?
- Czy osoby przyzwyczajone do korzystania z technologii odnajdą większy komfort korzystania z VR w porównaniu z osobami, które nie są do tego przyzwyczajone?
- Jaki jest stopień zadowolenia z korzystania z VR i czy są jakieś doniesienia o skutkach ubocznych? Uczestnicy [opiszą główne zadania, o wykonanie których zostaną poproszeni uczestnicy, leczenie, jakie im zostanie zastosowane oraz użycie kul. Badacze porównają grupę kontrolną, aby zobaczyć Porównanie stosowania FLOAT jako strategii regulacyjnej po psychoedukacji na temat regulacji emocjonalnej z poznawczo-behawioralnym wykorzystaniem strategii regulacyjnej po tej samej psychoedukacji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- University of Haifa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- „umiarkowany” lub „silny” poziom stresu i/lub lęku według kwestionariusza DASS-21
- student
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia
- diagnoza schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej, w tym przeszłych lub obecnych schorzeń psychotycznych
- samobójstwo
- kobiety w ciąży
- nie mówią i nie czytają płynnie po hebrajsku
- diagnoza epilepsji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: kontrola
psychoedukacja w zakresie regulacji emocji i strategii odwracania uwagi + Zastosowanie
|
Behawioralne: psychoedukacja w zakresie regulacji emocji i strategii odwracania uwagi + Zastosowanie
psychoedukacja w zakresie regulacji emocji i strategii odwracania uwagi + Zastosowanie
|
|
Eksperymentalny: eksperymentalny
psychoedukacja w zakresie regulacji emocji i strategii odwracania uwagi + Aplikacja z aplikacją FLOAT
|
Eksperymentator zapewnia pacjentowi psychoedukację na temat regulacji emocjonalnej i strategii odwracania uwagi za pomocą rozmowy i prezentacji.
Osoba badana powinna nosić urządzenie VR i korzystać z aplikacji FLOAT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niepokój sytuacyjny przed sesją
Ramy czasowe: tydzień
|
Kwestionariusz Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI).
mieści się w przedziale od 20 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza wyższy poziom lęku
|
tydzień
|
|
niepokój sytuacyjny po sesji
Ramy czasowe: tydzień
|
Kwestionariusz Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI).
mieści się w przedziale od 20 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza wyższy poziom lęku
|
tydzień
|
|
zadowolenie z życia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala Satysfakcji z Życia (SWLS).
5 do 35.
Wysoki wynik oznacza wyższą satysfakcję z życia, a niższy wynik oznacza niższą satysfakcję z życia
|
linia bazowa
|
|
zadowolenie z życia
Ramy czasowe: tydzień 3, po interwencji
|
Skala Satysfakcji z Życia (SWLS).
5 do 35.
Wysoki wynik oznacza wyższą satysfakcję z życia, a niższy wynik oznacza niższą satysfakcję z życia
|
tydzień 3, po interwencji
|
|
Łatwość korzystania z technologii
Ramy czasowe: tydzień 3, po interwencji
|
Skala użyteczności systemu (SUS).
skala od 0 do 100.
Wynik wyższy niż 70 oznacza dobrą użyteczność, a wynik niższy niż 50 oznacza niską użyteczność.
|
tydzień 3, po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie użytkownika FLOAT
Ramy czasowe: tydzień 3, po interwencji
|
Wywiad częściowo ustrukturyzowany będzie analizowany jakościowo
|
tydzień 3, po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: YAEL ENAV, professor, University of Haifa
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- YAEL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .