- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06197464
FLOAT Through Axiety: Virtual Reality -sovelluksen tehokkuus työkaluna kääntää huomio pois negatiivisista tunteista ja ajatuksista
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Yael Enav, University of Haifa
FLOAT Through Axiety: Virtuaalitodellisuussovelluksen "Float" tehokkuuden ja turvallisuuden tutkiminen työkaluna, jolla voidaan kääntää huomio pois negatiivisista tunteista ja ajatuksista ihmisillä, joilla on korkea ahdistuneisuus ja stressi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia VR FLOAT -sovelluksen tehokkuutta ja turvallisuutta työkaluna vähentää negatiivisia ajatuksia ja tunteita sekä ahdistuneisuusoireita opiskelijoilla, joilla on korkea stressi- ja ahdistusaste. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Kokevatko FLOAT-sovellusta käyttävät koehenkilöt, joilla on korkea ahdistuneisuus ja jotka käyttävät enemmän ahdistuksen tunteita kuin vertailuryhmän koehenkilöt?
- Ovatko tekniikan käyttöön tottuneet koehenkilöt mukavampaa VR:n käyttämisessä verrattuna niihin, jotka eivät ole tottuneet siihen?
- Mikä on tyytyväisyys VR:n käyttöön ja onko raportoitu sivuvaikutuksista? Osallistujat [kuvaavat tärkeimmät tehtävät, jotka osallistujia pyydetään tekemään, hoidot, jotka heille annetaan ja käyttävät luoteja Tutkijat vertailevat kontrolliryhmää nähdäkseen Vertailu FLOATin käytön säätelystrategiana emotionaalisen säätelyn psykokasvatuksen jälkeen ja säätelystrategian kognitiivis-käyttäytymiskäytön välillä saman psykokasvatuksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- University of Haifa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- "kohtalainen" tai "vakava" stressin ja/tai ahdistuksen taso DASS-21-kyselyn mukaan
- opiskelija
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosit, mukaan lukien menneet tai nykyiset psykoottiset tilat
- itsemurha
- raskaana oleville naisille
- älä puhu tai lue hepreaa sujuvasti
- epilepsian diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: ohjata
psykokasvatus tunteiden säätelystä ja häiriöstrategiasta + Sovellus
|
psykokasvatus tunteiden säätelystä ja häiriöstrategiasta + Sovellus
|
Kokeellinen: kokeellinen
psykokasvatus tunteiden säätelystä ja häiriöstrategiasta + Sovellus FLOAT-sovelluksella
|
Kokeilija antaa aiheelle keskustelun ja esityksen avulla psykokasvatusta tunteiden säätelystä ja häiriöstrategiasta.
Tutkittavan tulee käyttää VR-laitetta ja käyttää FLOAT-sovellusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tilanneahdistus ennen istuntoa
Aikaikkuna: viikko
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -kyselylomake.
välillä 20-100, ja korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa ahdistustasoa
|
viikko
|
tilannelevitys istunnon jälkeen
Aikaikkuna: viikko
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -kyselylomake.
välillä 20-100, ja korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa ahdistustasoa
|
viikko
|
tyytyväisyys elämään
Aikaikkuna: perusviiva
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS).
5-35.
Korkea pistemäärä edustaa parempaa tyytyväisyyttä elämään ja pienempi pistemäärä alhaisempaa tyytyväisyyttä elämään
|
perusviiva
|
tyytyväisyys elämään
Aikaikkuna: viikolla 3, toimenpiteen jälkeen
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS).
5-35.
Korkea pistemäärä edustaa parempaa tyytyväisyyttä elämään ja pienempi pistemäärä alhaisempaa tyytyväisyyttä elämään
|
viikolla 3, toimenpiteen jälkeen
|
Tekniikan helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: viikolla 3, toimenpiteen jälkeen
|
System Usability Scale (SUS).
asteikko 0-100.
Yli 70 pistemäärä tarkoittaa hyvää käytettävyyttä, kun taas alle 50 pistemäärä tarkoittaa heikkoa käytettävyyttä.
|
viikolla 3, toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
FLOAT-käyttökokemus
Aikaikkuna: viikolla 3, toimenpiteen jälkeen
|
Puolistrukturoitu haastattelu analysoidaan laadullisesti
|
viikolla 3, toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: YAEL ENAV, professor, University of Haifa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- YAEL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .