Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FLOAT Through Anxiety: Virtual Reality-applikationens effektivitet som et værktøj til at distrahere fra negative følelser og tanker

16. april 2024 opdateret af: Yael Enav, University of Haifa

FLOAT Through Anxiety: Undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​Virtual Reality-applikationen "Float" som et værktøj til at distrahere fra negative følelser og tanker hos mennesker med høje niveauer af angst og stress

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​VR FLOAT-applikationen som et værktøj til at reducere negative tanker og følelser og angstsymptomer hos studerende med høje niveauer af stress og angst. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Vil forsøgspersoner med høje niveauer af angst, som vil bruge FLOAT-applikationen, opleve en mere signifikant lindring af angstfølelser sammenlignet med forsøgspersoner i kontrolgruppen?
  2. Vil forsøgspersoner, der er vant til at bruge teknologi, finde større komfort ved at bruge VR sammenlignet med forsøgspersoner, der ikke er vant til det?
  3. Hvad er graden af ​​tilfredshed med brugen af ​​VR, og er der rapporter om bivirkninger? Deltagerne vil [beskrive de vigtigste opgaver, deltagerne vil blive bedt om at udføre, behandlinger, de vil få, og bruge kugler Forskere vil sammenligne kontrolgruppen for at se Sammenligningen mellem at bruge FLOAT som reguleringsstrategi efter psykoedukation om følelsesmæssig regulering og kognitiv adfærdsmæssig brug af en reguleringsstrategi efter samme psykoedukation

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Haifa, Israel
        • University of Haifa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 'moderat' eller 'alvorligt' niveau af stress og/eller angst ifølge DASS-21 spørgeskemaet
  • studerende

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • diagnoser af skizofreni eller bipolar lidelse, herunder tidligere eller nuværende psykotiske tilstande
  • suicidalitet
  • gravid kvinde
  • taler eller læser ikke hebraisk flydende
  • en diagnose af epilepsi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: styring
psykoedukation om følelsesmæssig regulering og distraktionsstrategi + Anvendelse
psykoedukation om følelsesmæssig regulering og distraktionsstrategi + Anvendelse
Eksperimentel: eksperimentel
psykoedukation om følelsesmæssig regulering og distraktionsstrategi + Anvendelse med FLOAT-appen
Eksperimentatoren giver faget psykoedukation om følelsesmæssig regulering og distraktionsstrategi ved hjælp af en samtale og et oplæg.
Forsøgspersonen skal bære VR-enheden og bruge FLOAT-applikationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
situationsangst før session
Tidsramme: en uge
Spørgeskemaet State-Trait Anxiety Inventory (STAI). intervallet 20 til 100, med en højere score, der repræsenterer højere niveauer af angst
en uge
situationsangst efter session
Tidsramme: en uge
Spørgeskemaet State-Trait Anxiety Inventory (STAI). intervallet 20 til 100, med en højere score, der repræsenterer højere niveauer af angst
en uge
tilfredshed med livet
Tidsramme: baseline
Tilfredshed med Life Scale (SWLS). 5 til 35. En høj score repræsenterer højere livstilfredshed og en lavere score repræsenterer en lavere livstilfredshed
baseline
tilfredshed med livet
Tidsramme: uge 3, efter intervention
Tilfredshed med Life Scale (SWLS). 5 til 35. En høj score repræsenterer højere livstilfredshed og en lavere score repræsenterer en lavere livstilfredshed
uge 3, efter intervention
Nem at bruge teknologien
Tidsramme: uge 3, efter intervention
System Usability Scale (SUS). skala fra 0 til 100. En score højere end 70 indikerer god brugervenlighed, mens en score lavere end 50 indikerer lav brugervenlighed.
uge 3, efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FLOAT brugeroplevelsen
Tidsramme: uge 3, efter intervention
Et semistruktureret interview vil blive analyseret kvalitativt
uge 3, efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: YAEL ENAV, professor, University of Haifa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • YAEL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner