- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06198855
대기실 혈압 자동 측정(AMBP-waiting) (AMBP-waiting)
대기 약속 시 혈압 자동 측정과 24시간 외래 측정 비교
연구 개요
상세 설명
고혈압 환자 치료의 목표는 정확한 진단을 확립하고 혈압을 올바르게 조절하는 것이며 궁극적인 목표는 심혈관 질환 이환율과 사망률을 줄이는 것입니다. 고전적으로는 고혈압 인구의 50%에 대한 지식 수준이 고려되었습니다. 이들 중 50%는 치료를 받았고, 후자 중 50%는 조절되었습니다. 이는 알려진 고혈압 환자의 25%가 조절되었음을 의미합니다. 이러한 적자 조절을 초래하는 원인은 다양합니다: 낮은 치료 완료도, 치료 관성(잘 조절되지 않은 환자에 대한 정적인 치료 태도), 혈압 값의 부정확한 측정. 따라서 고혈압을 조절하기 위한 관리방안 중 혈압 측정 기술의 개선을 위한 노력이 필요하다. 혈압(BP) 수치에 대한 정확한 지식은 진단, 예후 및 치료 결정에 중요합니다. 그러나 문제의 규모와 엄청난 양의 임상 연구에도 불구하고 우리는 일상 생활에 적용할 수 있는 최적의 기술이 계속 필요합니다. NHANES와 같은 주요 인구 기반 연구에서도 혈압 조절을 다양한 측정 방법과 비교했습니다. 최근에는 SPRINT 연구에 적용된 방법이 큰 논란을 불러일으켰습니다. 이 기술은 의료 인력(ABPM-사무실) 없이 사무실에서 자동 혈압을 측정하는 것으로 구성되어 백의 효과를 크게 피합니다. 그들의 결과는 미국과 유럽 지침의 권장 사항에서 고혈압 진단 수치와 치료 목표의 변화에 영향을 미쳤습니다.
이 새로운 방법은 일부 과학 학회에서 권장되었으며 향후 약속 시 혈압을 측정하는 참조 기술이 될 수 있습니다. A는 24h-ABPM과 유사한 판독값을 얻는 것으로 나타났으며 그 임상적 유용성은 대규모 무작위 임상 시험인 CAMBO에서 입증되었습니다. 이 방법은 SPRINT 연구에서 사용되었으며 일부 과학 학회에서는 고혈압 진단을 위해 이 방법을 제안했으며 24h-ABPM이 없거나 혈압을 반복적으로 평가해야 하는 경우 이 방법을 권장합니다. 캐나다 고혈압 학회(Canadian Society of Hypertension)는 공식적으로 이 기술의 사용을 권장했으며 이 기술은 50% 이상의 주치의가 정기적으로 사용하고 있습니다. 미국과 유럽 모두에서 긍정적인 결과에도 불구하고 이 기술은 실제 생활에서의 일반화를 제한하는 단점이 있습니다. 상업용 장치의 설정은 제한되어 있으며 환자의 이동이 불가능한 소형 탁상용 장치입니다. 마지막으로 검사는 많은 의료 시스템에서 거의 불가능한 상담 장소와 가까운 조용한 장소에서 환자와 함께 수행되어야 합니다.
따라서 환자가 진료실에서 대기하는 동안 자동으로 혈압을 측정할 수 있는 사용하기 쉬운 휴대용 혈압측정기가 있으면 정확한 혈압 측정을 제공함으로써 백의효과를 피할 수 있고, 많은 연구를 피할 수 있다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: JUAN F SANCHEZ MUÑOZ-TORRERO, Ph D
- 전화번호: 0034656259939
- 이메일: juanf.sanchezm@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: JONHATAN GOMEZ RAJA, Dr
- 전화번호: 0034620962640
- 이메일: jonathan.gomez@fundesalud.es
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
그룹 1: 고혈압 진단으로 인해 24시간 혈압 측정 연구를 수행해야 하는 임상 적응증이 있는 환자
그룹 2: 고혈압 조절로 인해 24시간 혈압 측정 연구를 수행해야 하는 임상 적응증이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 고혈압 진단을 위한 24시간 홀터압 연구의 적응증.
- 고혈압 조절 평가를 위한 24시간 홀터 압력 연구의 적응증
제외 기준:
- 24시간 보행 혈압 측정을 수행할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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고혈압 진단
고혈압 진단을 위해서는 24시간 혈압 모니터가 필요합니다.
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대기실에서 QMon-20 장비로 5분마다 20분간 자동 혈압 측정.
다른 이름들:
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고혈압 조절 평가
환자는 고혈압 조절 평가를 위해 24시간 혈압 모니터가 필요합니다.
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대기실에서 QMon-20 장비로 5분마다 20분간 자동 혈압 측정.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대기실 측정값과 24시간 모니터 평균 사이의 수축기 혈압과 확장기 혈압 평균의 일치.
기간: 6 개월
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사무실에서 24시간 모니터를 사용하여 측정한 경우 mm Hg 차이
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6 개월
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대기실 측정값과 24시간 일일 모니터 평균 사이의 수축기 혈압과 확장기 혈압 평균의 일치.
기간: 6 개월
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사무실에서 24시간 모니터를 사용하여 측정한 경우 mm Hg 차이
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: JUAN F SANCHEZ M-TORRERO, PhD, Universidad Extremadura
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Robles NR, Sanchez Munoz-Torrero JF. Automated blood pressure measurement in consultation. Med Clin (Barc). 2020 Jan 24;154(2):59-60. doi: 10.1016/j.medcli.2019.04.009. Epub 2019 Jun 11. No abstract available. English, Spanish.
- Rico-Martin S, Sanchez-Bacaicoa M, Calderon-Garcia JF, Labrador-Gomez PJ, De Nicolas Jimenez JM, Villa-Rincon J, Robles NR, Guijarro C, Iammarino C, Rodilla-Salas E, Sanchez Munoz-Torrero JF. Validation of the QMon-20 oscillometric blood pressure monitor for professional office use in the general population according to the ANSI/ESH/ISO 81060-2:2018 protocol. Blood Press Monit. 2021 Oct 1;26(5):393-395. doi: 10.1097/MBP.0000000000000540.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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