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대기실 혈압 자동 측정(AMBP-waiting) (AMBP-waiting)

대기 약속 시 혈압 자동 측정과 24시간 외래 측정 비교

우리는 24시간 활동 혈압 모니터링(ABPM)에 대한 적응증이 있는 500명의 환자를 연구할 것입니다. 피험자가 약속 장소를 기다리는 동안 20분 동안 5분마다 원래 자동 장치를 사용하여 혈압 측정값을 ABPM 결과와 비교합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

고혈압 환자 치료의 목표는 정확한 진단을 확립하고 혈압을 올바르게 조절하는 것이며 궁극적인 목표는 심혈관 질환 이환율과 사망률을 줄이는 것입니다. 고전적으로는 고혈압 인구의 50%에 대한 지식 수준이 고려되었습니다. 이들 중 50%는 치료를 받았고, 후자 중 50%는 조절되었습니다. 이는 알려진 고혈압 환자의 25%가 조절되었음을 의미합니다. 이러한 적자 조절을 초래하는 원인은 다양합니다: 낮은 치료 완료도, 치료 관성(잘 조절되지 않은 환자에 대한 정적인 치료 태도), 혈압 값의 부정확한 측정. 따라서 고혈압을 조절하기 위한 관리방안 중 혈압 측정 기술의 개선을 위한 노력이 필요하다. 혈압(BP) 수치에 대한 정확한 지식은 진단, 예후 및 치료 결정에 중요합니다. 그러나 문제의 규모와 엄청난 양의 임상 연구에도 불구하고 우리는 일상 생활에 적용할 수 있는 최적의 기술이 계속 필요합니다. NHANES와 같은 주요 인구 기반 연구에서도 혈압 조절을 다양한 측정 방법과 비교했습니다. 최근에는 SPRINT 연구에 적용된 방법이 큰 논란을 불러일으켰습니다. 이 기술은 의료 인력(ABPM-사무실) 없이 사무실에서 자동 혈압을 측정하는 것으로 구성되어 백의 효과를 크게 피합니다. 그들의 결과는 미국과 유럽 지침의 권장 사항에서 고혈압 진단 수치와 치료 목표의 변화에 ​​영향을 미쳤습니다.

이 새로운 방법은 일부 과학 학회에서 권장되었으며 향후 약속 시 혈압을 측정하는 참조 기술이 될 수 있습니다. A는 24h-ABPM과 유사한 판독값을 얻는 것으로 나타났으며 그 임상적 유용성은 대규모 무작위 임상 시험인 CAMBO에서 입증되었습니다. 이 방법은 SPRINT 연구에서 사용되었으며 일부 과학 학회에서는 고혈압 진단을 위해 이 방법을 제안했으며 24h-ABPM이 없거나 혈압을 반복적으로 평가해야 하는 경우 이 방법을 권장합니다. 캐나다 고혈압 학회(Canadian Society of Hypertension)는 공식적으로 이 기술의 사용을 권장했으며 이 기술은 50% 이상의 주치의가 정기적으로 사용하고 있습니다. 미국과 유럽 모두에서 긍정적인 결과에도 불구하고 이 기술은 실제 생활에서의 일반화를 제한하는 단점이 있습니다. 상업용 장치의 설정은 제한되어 있으며 환자의 이동이 불가능한 소형 탁상용 장치입니다. 마지막으로 검사는 많은 의료 시스템에서 거의 불가능한 상담 장소와 가까운 조용한 장소에서 환자와 함께 수행되어야 합니다.

따라서 환자가 진료실에서 대기하는 동안 자동으로 혈압을 측정할 수 있는 사용하기 쉬운 휴대용 혈압측정기가 있으면 정확한 혈압 측정을 제공함으로써 백의효과를 피할 수 있고, 많은 연구를 피할 수 있다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

그룹 1: 고혈압 진단으로 인해 24시간 혈압 측정 연구를 수행해야 하는 임상 적응증이 있는 환자

그룹 2: 고혈압 조절로 인해 24시간 혈압 측정 연구를 수행해야 하는 임상 적응증이 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 고혈압 진단을 위한 24시간 홀터압 연구의 적응증.
  • 고혈압 조절 평가를 위한 24시간 홀터 압력 연구의 적응증

제외 기준:

  • 24시간 보행 혈압 측정을 수행할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
고혈압 진단
고혈압 진단을 위해서는 24시간 혈압 모니터가 필요합니다.
대기실에서 QMon-20 장비로 5분마다 20분간 자동 혈압 측정.
다른 이름들:
  • 24시간 모니터 BP
고혈압 조절 평가
환자는 고혈압 조절 평가를 위해 24시간 혈압 모니터가 필요합니다.
대기실에서 QMon-20 장비로 5분마다 20분간 자동 혈압 측정.
다른 이름들:
  • 24시간 모니터 BP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대기실 측정값과 24시간 모니터 평균 사이의 수축기 혈압과 확장기 혈압 평균의 일치.
기간: 6 개월
사무실에서 24시간 모니터를 사용하여 측정한 경우 mm Hg 차이
6 개월
대기실 측정값과 24시간 일일 모니터 평균 사이의 수축기 혈압과 확장기 혈압 평균의 일치.
기간: 6 개월
사무실에서 24시간 모니터를 사용하여 측정한 경우 mm Hg 차이
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: JUAN F SANCHEZ M-TORRERO, PhD, Universidad Extremadura

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DTS19/00003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

타병원에서 모집합니다.

IPD 공유 기간

6 개월

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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