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Automatisierte Messung des Blutdrucks im Wartezimmer (AMBP-Warten) (AMBP-waiting)

Automatisierte Messung des Blutdrucks bei Warteterminen im Vergleich zu ambulanten 24-Stunden-Messungen

Wir werden 500 Patienten mit jeglicher Indikation für eine ambulante 24-Stunden-Blutdrucküberwachung (ABPM) untersuchen. Wir vergleichen die Blutdruckmessungen mit einem automatischen Originalgerät alle 5 Minuten während 20 Minuten, während die Testperson auf den Termin wartet, mit den ABPM-Ergebnissen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel bei der Betreuung von Bluthochdruckpatienten muss darin bestehen, eine korrekte Diagnose zu stellen und eine korrekte Kontrolle des Blutdrucks zu erreichen, mit dem letztendlichen Ziel, die kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität zu reduzieren. Klassischerweise wurde ein Kenntnisstand von 50 % der hypertensiven Bevölkerung angenommen; 50 % davon erhielten eine Behandlung, und 50 % der letzteren wurden kontrolliert, was einer Kontrolle von 25 % der bekannten Bluthochdruckpatienten entspricht. Die Ursachen, die zu diesem Kontrolldefizit führen, sind vielfältig: Niedriger Grad des Behandlungsabschlusses, therapeutische Trägheit – statische therapeutische Einstellung gegenüber dem schlecht kontrollierten Patienten – und die falsche Messung der Blutdruckwerte. Daher sollten im Rahmen der Kontrollmaßnahmen zur Kontrolle des Bluthochdrucks Anstrengungen unternommen werden, die Techniken zur Blutdruckmessung zu verbessern. Die genaue Kenntnis der Blutdruckwerte ist für Diagnose, Prognose und Therapieentscheidung von entscheidender Bedeutung. Trotz des Ausmaßes des Problems und der Vielzahl klinischer Studien benötigen wir jedoch weiterhin eine optimale Technik, die in der täglichen Praxis angewendet werden kann. Sogar in den wichtigsten bevölkerungsbasierten Studien wie NHANES verglichen sie die Blutdruckkontrolle mit verschiedenen Messmethoden. In jüngerer Zeit hat die in der SPRINT-Studie angewandte Methode große Kontroversen ausgelöst. Diese Technik besteht in der Messung des automatischen Blutdrucks im Büro ohne Anwesenheit von Gesundheitspersonal (ABPM-Büro), wodurch der Weißkitteleffekt weitgehend vermieden wird. Ihre Ergebnisse haben die Veränderung der Diagnosezahlen des Bluthochdrucks und der Therapieziele in den Empfehlungen der amerikanischen und europäischen Leitlinien beeinflusst.

Diese neue Methode wurde von einigen wissenschaftlichen Gesellschaften empfohlen und könnte in Zukunft zu einer Referenztechnik für die Messung des Blutdrucks bei Terminen werden. Es wurde gezeigt, dass A ähnliche Messwerte wie die 24-Stunden-ABPM liefert, und sein klinischer Nutzen wurde in einer großen randomisierten klinischen Studie, CAMBO, nachgewiesen. Diese Methode wurde in der SPRINT-Studie verwendet und einige wissenschaftliche Gesellschaften haben sie für die Diagnose von Bluthochdruck vorgeschlagen und empfehlen sie, wenn kein 24-Stunden-ABPM vorliegt oder wiederholte Blutdruckmessungen erforderlich sind. Die Canadian Society of Hypertension hat ihre Anwendung offiziell empfohlen und die Technik wird regelmäßig von mehr als 50 % der Hausärzte angewendet. Trotz der positiven Ergebnisse sowohl in den USA als auch in Europa weist diese Technik Nachteile auf, die ihre Verallgemeinerung im wirklichen Leben einschränken. Die Einsatzmöglichkeiten kommerzieller Geräte sind begrenzt und es handelt sich um kompakte Tischgeräte, die keine Mobilisierung des Patienten ermöglichen. Schließlich sollte die Untersuchung mit dem Patienten allein, an einem ruhigen Ort und in der Nähe der Konsultation durchgeführt werden, die in vielen Gesundheitssystemen selten verfügbar ist.

Daher könnte die Verfügbarkeit eines benutzerfreundlichen, tragbaren Blutdruckgeräts, das eine automatische Blutdruckmessung ermöglicht, während der Patient im medizinischen Sprechzimmer wartet, den Weißkitteleffekt durch eine genaue Blutdruckmessung vermeiden und eine große Anzahl von Studien vermeiden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gruppe 1: Patienten mit klinischer Indikation zur Durchführung einer 24-Stunden-Blutdruckmessstudie aufgrund der Diagnose von Bluthochdruck

Gruppe 2: Patienten mit klinischer Indikation zur Durchführung einer 24-Stunden-Blutdruckmessstudie zur Kontrolle des Bluthochdrucks

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Indikation für eine 24-Stunden-Holter-Druckstudie zur Hypertonie-Diagnose.
  • Indikation für eine 24-Stunden-Holter-Druckstudie zur Beurteilung der Bluthochdruckkontrolle

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Unfähigkeit, rund um die Uhr ambulante Blutdruckmessungen durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diagnose von Bluthochdruck
Der Proband benötigt einen 24-Stunden-Blutdruckmonitor zur Diagnose von Bluthochdruck
Automatische Blutdruckmessung mit dem QMon-20-Gerät im Wartezimmer für 20 Minuten alle 5 Minuten.
Andere Namen:
  • 24-Stunden-Überwachung des Blutdrucks
Bewertung der Bluthochdruckkontrolle
Patienten benötigen einen 24-Stunden-Blutdruckmonitor zur Beurteilung der Bluthochdruckkontrolle
Automatische Blutdruckmessung mit dem QMon-20-Gerät im Wartezimmer für 20 Minuten alle 5 Minuten.
Andere Namen:
  • 24-Stunden-Überwachung des Blutdrucks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung des systolischen und diastolischen Blutdruckmittelwerts zwischen Wartezimmermessungen und dem 24-Stunden-Monitormittelwert.
Zeitfenster: 6 MONATE
mm Hg-Unterschiede zwischen Messungen im Büro mit 24-Stunden-Monitor
6 MONATE
Übereinstimmung des systolischen und diastolischen Blutdruckmittelwerts zwischen Wartezimmermessungen und dem 24-Stunden-Tagesmonitormittelwert.
Zeitfenster: 6 MONATE
mm Hg-Unterschiede zwischen Messungen im Büro mit 24-Stunden-Monitor
6 MONATE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: JUAN F SANCHEZ M-TORRERO, PhD, Universidad Extremadura

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DTS19/00003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Rekrutierung in anderen Krankenhäusern.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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