Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatiseret måling af blodtryk i venteværelset (AMBP-vente) (AMBP-waiting)

Automatiseret måling af blodtryk i ventetid versus 24-timers ambulante målinger

Vi vil studere 500 patienter med enhver indikation for 24-timers ambulatorisk blodtryksovervågning (ABPM). Vi vil sammenligne blodtryksmålinger med en original automatisk enhed hvert 5. minut i løbet af 20 minutter, mens forsøgspersonen venter på en aftale, med ABPM-resultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet i plejen af ​​den hypertensive patient skal være at etablere en korrekt diagnose og opnå en korrekt kontrol af BP med det ultimative mål at reducere kardiovaskulær morbiditet og dødelighed. Klassisk er en grad af viden på 50% af den hypertensive befolkning blevet overvejet; 50 % af disse fik behandling, og 50 % af sidstnævnte var kontrolleret, hvilket vil sige en kontrol på 25 % af kendte hypertensive patienter. Årsagerne, der fører til denne underskudskontrol, er forskellige: Lav grad af behandlingsgennemførelse, terapeutisk inerti - statisk terapeutisk holdning til den dårligt kontrollerede patient - og forkert måling af blodtryksværdier. Inden for kontrolforanstaltningerne til at kontrollere hypertension bør der derfor gøres en indsats for at forbedre teknikker til måling af blodtryk. Nøjagtig viden om blodtryk (BP) tal er afgørende for diagnose, prognose og terapeutisk beslutning. Men på trods af problemets omfang og den enorme mængde af kliniske undersøgelser, har vi fortsat brug for en optimal teknik, som kan anvendes i den daglige praksis. Selv i de vigtigste befolkningsbaserede undersøgelser, såsom NHANES, sammenlignede de kontrollen af ​​BP med forskellige målemetoder. For nylig har metoden anvendt i SPRINT-undersøgelsen rejst stor kontrovers. Denne teknik består i måling af automatisk BP på kontoret uden tilstedeværelse af sundhedspersonale (ABPM-kontor), hvilket stort set undgår den hvide pels-effekt. Deres resultater har påvirket ændringen i de diagnostiske tal for hypertension og terapeutiske mål i anbefalingerne i de amerikanske og europæiske retningslinjer.

Denne nye metode blev anbefalet af nogle videnskabelige selskaber og kan i fremtiden blive en referenceteknik til måling af BP ved udnævnelse. A har vist sig at opnå aflæsninger svarende til dem for 24h-ABPM, og dets kliniske anvendelighed er blevet påvist i et stort randomiseret klinisk forsøg, CAMBO. Denne metode blev brugt i SPRINT-undersøgelsen, og nogle videnskabelige selskaber har foreslået den til diagnosticering af hypertension og anbefaler den, hvis vi ikke har 24h-ABPM, eller det er nødvendigt at udføre gentagne vurderinger af BP. Canadian Society of Hypertension har officielt anbefalet dets brug, og teknikken bruges regelmæssigt af mere end 50 % af læger i primærplejen. På trods af de positive resultater, både i USA og Europa, har denne teknik ulemper, der begrænser dens generalisering i det virkelige liv. Indstillingen af ​​kommercielle enheder er begrænset, og de er kompakte, bordplader, der ikke tillader patientmobilisering. Endelig bør undersøgelsen udføres med patienten alene, et roligt sted og tæt på den konsultation, der sjældent er tilgængelig i mange sundhedssystemer.

Tilgængeligheden af ​​en letanvendelig, bærbar BP-enhed, som tillader BP-måling automatisk, mens patienten venter i det medicinske konsultationsrum, kunne derfor undgå den hvide pels-effekt ved at give en nøjagtig BP-måling og undgå et stort antal undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppe 1: Patienter med klinisk indikation for at udføre 24-timers blodtryksmåling på grund af hypertensionsdiagnostik

Gruppe 2: Patienter med klinisk indikation for at udføre 24-timers blodtryksmåling på grund af hypertensionskontrol

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikation for 24-timers holtertrykundersøgelse til hypertensionsdiagnose.
  • Indikation for 24-timers holtertrykundersøgelse til vurdering af hypertensionskontrol

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver manglende evne til at udføre 24-timers ambulante BP-målinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hypertension diagnose
Forsøgsperson har brug for 24-timers blodtryksmonitor til diagnose af hypertension
Automatisk blodtryksmåling med QMon-20-enhed i venteværelset i 20 minutter hvert 5. minut.
Andre navne:
  • 24-timers monitor BP
evaluering af hypertension kontrol
Patienter har brug for 24-timers blodtryksmonitor til vurdering af hypertensionskontrol
Automatisk blodtryksmåling med QMon-20-enhed i venteværelset i 20 minutter hvert 5. minut.
Andre navne:
  • 24-timers monitor BP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overensstemmelse mellem systolisk og diastolisk BP-middelværdi mellem venteværelsesmålinger og 24-timers monitormiddel.
Tidsramme: 6 MÅNEDER
mm Hg forskelle mellem målinger på kontoret med 24-timers monitor
6 MÅNEDER
overensstemmelse mellem systolisk og diastolisk BP-middelværdi mellem venteværelsesmålinger og 24-timers døgnmonitormiddel.
Tidsramme: 6 MÅNEDER
mm Hg forskelle mellem målinger på kontoret med 24-timers monitor
6 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JUAN F SANCHEZ M-TORRERO, PhD, Universidad Extremadura

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2023

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DTS19/00003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Rekruttering på andre hospital.

IPD-delingstidsramme

6 måneder

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner