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Medición automatizada de la presión arterial en la sala de espera (AMBP-espera) (AMBP-waiting)

Medición automatizada de la presión arterial en una cita de espera versus mediciones ambulatorias de 24 horas

Estudiaremos 500 pacientes con alguna indicación de monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA) las 24 horas. Compararemos las mediciones de presión arterial con un dispositivo automático original cada 5 minutos durante 20 minutos mientras el sujeto espera la cita, con los resultados de MAPA.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo en el cuidado del paciente hipertenso debe ser establecer un correcto diagnóstico y obtener un correcto control de la PA, con el objetivo final de reducir la morbimortalidad cardiovascular. Clásicamente se ha considerado un grado de conocimiento del 50% de la población hipertensa; El 50% de estos recibieron tratamiento, y de estos últimos el 50% fueron controlados, lo que supone un control del 25% de los hipertensos conocidos. Las causas que conducen a este déficit de control son variadas: Bajo grado de finalización del tratamiento, inercia terapéutica -actitud terapéutica estática ante el paciente mal controlado- y la medición incorrecta de los valores de presión arterial. Por ello, dentro de las medidas de control para controlar la hipertensión arterial, se debe hacer un esfuerzo por mejorar las técnicas de medición de la presión arterial. El conocimiento preciso de las cifras de presión arterial (PA) es fundamental para el diagnóstico, pronóstico y decisión terapéutica. Sin embargo, a pesar de la magnitud del problema y la enorme cantidad de estudios clínicos, seguimos necesitando una técnica óptima que pueda aplicarse en la práctica diaria. Incluso en los principales estudios poblacionales, como el NHANES, compararon el control de la PA con diferentes métodos de medición. Más recientemente, el método aplicado en el estudio SPRINT ha suscitado una gran controversia. Esta técnica consiste en la medición de la PA automática en consultorio sin presencia de personal sanitario (MAPA-consultorio), evitando en gran medida el efecto de bata blanca. Sus resultados han influido en el cambio de las cifras diagnósticas de hipertensión y objetivos terapéuticos en las recomendaciones de las guías americanas y europeas.

Este nuevo método fue recomendado por algunas sociedades científicas y en el futuro podría convertirse en una técnica de referencia para medir la PA en cita. Se ha demostrado que A obtiene lecturas similares a las de MAPA de 24 horas y su utilidad clínica se ha demostrado en un gran ensayo clínico aleatorizado, CAMBO. Este método fue utilizado en el estudio SPRINT y algunas sociedades científicas lo han propuesto para el diagnóstico de hipertensión arterial y recomendándolo si no disponemos de MAPA de 24h o es necesario realizar valoraciones repetidas de la PA. La Sociedad Canadiense de Hipertensión ha recomendado oficialmente su uso y la técnica es utilizada habitualmente por más del 50% de los médicos de atención primaria. A pesar de los resultados positivos, tanto en Estados Unidos como en Europa, esta técnica tiene inconvenientes que limitan su generalización en la vida real. La configuración de los dispositivos comerciales es limitada y son dispositivos compactos de mesa que no permiten la movilización del paciente. Finalmente, el examen debe realizarse con el paciente solo, en un lugar tranquilo y cercano a la consulta que rara vez está disponible en muchos sistemas de salud.

Por lo tanto, la disponibilidad de un dispositivo de PA portátil y fácil de usar, que permita medir la PA automáticamente mientras el paciente espera en la sala de consulta médica, podría evitar el efecto de bata blanca al proporcionar una medición precisa de la PA y evitar una gran cantidad de estudios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: JUAN F SANCHEZ MUÑOZ-TORRERO, Ph D
  • Número de teléfono: 0034656259939
  • Correo electrónico: juanf.sanchezm@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Grupo 1: Pacientes con indicación clínica de realización de estudio de medición de PA de 24 h por diagnóstico de hipertensión

Grupo 2: Pacientes con indicación clínica de realizar estudio de medición de PA de 24 h para control de hipertensión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Indicación de estudio de presión holter de 24 h para el diagnóstico de hipertensión.
  • Indicación de estudio de presión holter de 24 h para evaluar el control de la hipertensión

Criterio de exclusión:

  • Cualquier incapacidad para realizar mediciones de PA ambulatorias de 24 h.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Diagnóstico de hipertensión
El sujeto necesita un monitor de PA las 24 horas para el diagnóstico de hipertensión
Medición automática de la presión arterial con dispositivo QMon-20 en sala de espera durante 20 minutos cada 5 minutos.
Otros nombres:
  • Monitor de PA 24 h
evaluación del control de la hipertensión
Los pacientes necesitan un monitor de PA las 24 horas para evaluar el control de la hipertensión
Medición automática de la presión arterial con dispositivo QMon-20 en sala de espera durante 20 minutos cada 5 minutos.
Otros nombres:
  • Monitor de PA 24 h

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concordancia de la media de la PA sistólica y diastólica entre las mediciones de la sala de espera y la media del monitor de 24 h.
Periodo de tiempo: 6 MESES
Diferencias mm Hg entre mediciones en la consulta con monitor 24 h.
6 MESES
Concordancia de la media de la PA sistólica y diastólica entre las mediciones de la sala de espera y la media del monitor diurno de 24 h.
Periodo de tiempo: 6 MESES
Diferencias mm Hg entre mediciones en la consulta con monitor 24 h.
6 MESES

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: JUAN F SANCHEZ M-TORRERO, PhD, Universidad Extremadura

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DTS19/00003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Reclutamiento en otros hospitales.

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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