待合室での自動血圧測定(AMBP-waiting) (AMBP-waiting)
予約待ちの血圧の自動測定と 24 時間の外来測定の比較
調査の概要
詳細な説明
高血圧患者の治療の目的は、心血管疾患の罹患率と死亡率を減らすことを最終目標として、正しい診断を確立し、血圧を正しく制御することでなければなりません。 古典的には、高血圧患者の 50% がある程度の知識を持っていると考えられてきました。これらのうち 50% が治療を受け、後者の 50% がコントロールされました。これは、既知の高血圧患者の 25% がコントロールされたことを意味します。 このコントロール不足を引き起こす原因はさまざまです。治療の完了度の低さ、治療の惰性、つまりコントロールが不十分な患者に対する静的な治療態度、そして血圧値の誤った測定などです。 したがって、高血圧を制御するための管理措置の中で、血圧測定技術を改善する努力がなされるべきである。 血圧 (BP) の数値を正確に知ることは、診断、予後、治療の決定に不可欠です。 しかし、問題の大きさと膨大な量の臨床研究にもかかわらず、私たちは日常診療に適用できる最適な技術を引き続き必要としています。 NHANES などの主要な集団ベースの研究でも、血圧のコントロールをさまざまな測定方法で比較しました。 最近では、SPRINT 研究で適用された手法が大きな論争を引き起こしました。 この技術は、医療従事者の立ち会いなしでオフィスで自動的に血圧を測定することからなり(ABPMオフィス)、白衣効果を大幅に回避します。 彼らの結果は、アメリカとヨーロッパのガイドラインの推奨事項における高血圧の診断数値と治療目標の変化に影響を与えました。
この新しい方法は一部の学会によって推奨されており、将来的には予約時の血圧測定の参考技術となる可能性があります。 A は 24h-ABPM と同様の測定値が得られることが示されており、その臨床的有用性は大規模なランダム化臨床試験 CAMBO で実証されています。 この方法は SPRINT 研究で使用されており、いくつかの学会は高血圧の診断にこの方法を提案し、24 時間 ABPM がない場合、または血圧の繰り返し評価を行う必要がある場合にこの方法を推奨しています。 カナダ高血圧学会はその使用を公式に推奨しており、この技術はプライマリケア医師の 50% 以上によって定期的に使用されています。 米国と欧州の両方で肯定的な結果が得られているにもかかわらず、この手法には現実での一般化を制限する欠点があります。 市販の装置の設置場所は限られており、コンパクトな卓上型の装置であるため、患者の移動は不可能です。 最後に、検査は患者一人で、静かな場所で、診察の近くで行われるべきですが、これは多くの医療制度ではほとんど受けられません。
したがって、患者が診察室で待っている間に血圧を自動的に測定できる、使いやすいポータブル血圧装置が利用できれば、正確な血圧測定を提供することで白衣効果を回避し、多数の検査を回避できる可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:JUAN F SANCHEZ MUÑOZ-TORRERO, Ph D
- 電話番号:0034656259939
- メール:juanf.sanchezm@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:JONHATAN GOMEZ RAJA, Dr
- 電話番号:0034620962640
- メール:jonathan.gomez@fundesalud.es
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
グループ 1: 高血圧の診断により 24 時間血圧測定研究を実施する臨床適応がある患者
グループ 2: 高血圧管理のために 24 時間血圧測定研究を実施する臨床適応がある患者
説明
包含基準:
- 高血圧診断のための24時間ホルター圧研究の適応。
- 高血圧のコントロールを評価するための 24 時間ホルター圧研究の適応
除外基準:
- 24 時間の外来血圧測定を実行できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高血圧の診断
被験者は高血圧の診断のために24時間血圧モニターが必要です
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待合室にある QMon-20 デバイスによる自動血圧測定は 5 分ごとに 20 分間行われます。
他の名前:
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高血圧コントロールの評価
患者は高血圧管理を評価するために24時間血圧モニターが必要です
|
待合室にある QMon-20 デバイスによる自動血圧測定は 5 分ごとに 20 分間行われます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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待合室での測定値と24時間のモニター平均値の間の収縮期血圧と拡張期血圧の平均値の一致。
時間枠:6ヵ月
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24 時間モニターを使用したオフィスでの測定間の mmHg の差
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6ヵ月
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待合室での測定値と24時間の日内モニター平均値の間の収縮期血圧と拡張期血圧の平均値の一致。
時間枠:6ヵ月
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24 時間モニターを使用したオフィスでの測定間の mmHg の差
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:JUAN F SANCHEZ M-TORRERO, PhD、Universidad Extremadura
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Robles NR, Sanchez Munoz-Torrero JF. Automated blood pressure measurement in consultation. Med Clin (Barc). 2020 Jan 24;154(2):59-60. doi: 10.1016/j.medcli.2019.04.009. Epub 2019 Jun 11. No abstract available. English, Spanish.
- Rico-Martin S, Sanchez-Bacaicoa M, Calderon-Garcia JF, Labrador-Gomez PJ, De Nicolas Jimenez JM, Villa-Rincon J, Robles NR, Guijarro C, Iammarino C, Rodilla-Salas E, Sanchez Munoz-Torrero JF. Validation of the QMon-20 oscillometric blood pressure monitor for professional office use in the general population according to the ANSI/ESH/ISO 81060-2:2018 protocol. Blood Press Monit. 2021 Oct 1;26(5):393-395. doi: 10.1097/MBP.0000000000000540.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
QMon-20 デバイスの臨床試験
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Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern University終了しました
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Cardiva Medical, Inc.完了