Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Automatyczny pomiar ciśnienia krwi w poczekalni (oczekiwanie AMBP) (AMBP-waiting)

Automatyczny pomiar ciśnienia krwi podczas wizyty oczekującej w porównaniu z całodobowymi pomiarami ambulatoryjnymi

Przebadamy 500 pacjentów z dowolnym wskazaniem do 24-godzinnego ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (ABPM). Będziemy porównywać pomiary ciśnienia krwi wykonane oryginalnym urządzeniem automatycznym co 5 minut przez 20 minut, podczas gdy pacjent oczekuje na wizytę, z wynikami ABPM.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem opieki nad pacjentem z nadciśnieniem musi być postawienie prawidłowego rozpoznania i uzyskanie właściwej kontroli ciśnienia krwi, a ostatecznym celem jest zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych. Klasycznie brano pod uwagę stopień wiedzy 50% populacji osób z nadciśnieniem; 50% z nich otrzymało leczenie, a 50% tych ostatnich było pod kontrolą, co oznacza kontrolę u 25% znanych pacjentów z nadciśnieniem. Przyczyny tej kontroli deficytu są różne: niski stopień zaawansowania leczenia, inercja terapeutyczna – statyczne podejście terapeutyczne do źle kontrolowanego pacjenta – nieprawidłowy pomiar wartości ciśnienia krwi. Dlatego w ramach działań kontrolnych mających na celu kontrolę nadciśnienia tętniczego należy podjąć wysiłki w celu udoskonalenia technik pomiaru ciśnienia krwi. Dokładna znajomość wartości ciśnienia krwi (BP) ma kluczowe znaczenie dla diagnozy, rokowania i decyzji terapeutycznej. Jednak pomimo skali problemu i ogromnej liczby badań klinicznych w dalszym ciągu potrzebujemy optymalnej techniki, którą można zastosować w codziennej praktyce. Nawet w głównych badaniach populacyjnych, takich jak NHANES, porównano kontrolę ciśnienia krwi różnymi metodami pomiaru. W ostatnim czasie duże kontrowersje wzbudziła metoda zastosowana w badaniu SPRINT. Technika ta polega na automatycznym pomiarze ciśnienia krwi w gabinecie bez obecności personelu medycznego (gabinet ABPM), w dużym stopniu unikając efektu białego fartucha. Ich wyniki wpłynęły na zmianę wskaźników diagnostycznych nadciśnienia tętniczego i celów terapeutycznych w zaleceniach wytycznych amerykańskich i europejskich.

Ta nowa metoda była rekomendowana przez niektóre towarzystwa naukowe i w przyszłości może stać się techniką referencyjną w pomiarze ciśnienia krwi podczas wizyty. Wykazano, że A uzyskuje odczyty podobne do odczytów 24h-ABPM, a jego użyteczność kliniczną wykazano w dużym randomizowanym badaniu klinicznym CAMBO. Metodę tę zastosowano w badaniu SPRINT i niektóre towarzystwa naukowe zaproponowały ją w diagnostyce nadciśnienia tętniczego i zalecają ją w przypadku braku 24h-ABPM lub konieczności wykonywania wielokrotnych ocen BP. Kanadyjskie Towarzystwo Nadciśnienia Tętniczego oficjalnie zaleciło jego stosowanie, a technika ta jest regularnie stosowana przez ponad 50% lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej. Pomimo pozytywnych wyników, zarówno w USA, jak i w Europie, technika ta ma wady, które ograniczają jej uogólnianie w życiu codziennym. Możliwości zastosowania urządzeń komercyjnych są ograniczone, a ich rozmiary są kompaktowe i można je ustawiać na stole, co nie pozwala na mobilizację pacjenta. Wreszcie badanie należy przeprowadzić samodzielnie, w zacisznym miejscu i blisko konsultacji, która w wielu systemach opieki zdrowotnej jest rzadko dostępna.

Dlatego dostępność łatwego w użyciu, przenośnego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi, które umożliwia automatyczny pomiar ciśnienia krwi podczas oczekiwania pacjenta w gabinecie lekarskim, mogłaby uniknąć efektu białego fartucha poprzez zapewnienie dokładnego pomiaru ciśnienia krwi i uniknięcie dużej liczby badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa 1: Pacjenci ze wskazaniem klinicznym do wykonywania 24-godzinnych pomiarów BP w celu diagnostyki nadciśnienia tętniczego

Grupa 2: Pacjenci ze wskazaniem klinicznym do przeprowadzenia 24-godzinnego badania pomiaru BP w celu kontroli nadciśnienia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskazanie do 24-godzinnego badania ciśnienia Holtera w diagnostyce nadciśnienia tętniczego.
  • Wskazanie do 24-godzinnego badania ciśnienia Holtera w celu oceny kontroli nadciśnienia tętniczego

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek niemożność wykonania 24-godzinnych ambulatoryjnych pomiarów ciśnienia krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Diagnostyka nadciśnienia
Pacjent potrzebuje całodobowego monitorowania ciśnienia krwi w celu rozpoznania nadciśnienia
Automatyczny pomiar ciśnienia krwi urządzeniem QMon-20 w poczekalni przez 20 minut co 5 minut.
Inne nazwy:
  • Całodobowy monitoring ciśnienia krwi
ocena kontroli nadciśnienia
Pacjenci potrzebują całodobowego monitorowania BP w celu oceny kontroli nadciśnienia
Automatyczny pomiar ciśnienia krwi urządzeniem QMon-20 w poczekalni przez 20 minut co 5 minut.
Inne nazwy:
  • Całodobowy monitoring ciśnienia krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zgodność średniego skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi pomiędzy pomiarami w poczekalni a średnią z 24-godzinnego monitorowania.
Ramy czasowe: 6 MIESIĘCY
mm Hg różnice pomiędzy pomiarami w biurze przy monitorze całodobowym
6 MIESIĘCY
zgodność średniego skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi pomiędzy pomiarami w poczekalni a średnią z 24-godzinnego monitorowania dobowego.
Ramy czasowe: 6 MIESIĘCY
mm Hg różnice pomiędzy pomiarami w biurze przy monitorze całodobowym
6 MIESIĘCY

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: JUAN F SANCHEZ M-TORRERO, PhD, Universidad Extremadura

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DTS19/00003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Rekrutacja w innym szpitalu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj