Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automatické měření krevního tlaku v čekárně (AMBP-čekání) (AMBP-waiting)

Automatické měření krevního tlaku na čekací schůzce versus 24hodinová ambulantní měření

Budeme studovat 500 pacientů s jakoukoli indikací pro 24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku (ABPM). Porovnáme měření krevního tlaku originálním automatickým přístrojem každých 5 minut po dobu 20 minut, zatímco subjekt čeká na schůzku, s výsledky ABPM.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Cílem péče o pacienta s hypertenzí musí být stanovení správné diagnózy a získání správné kontroly TK s konečným cílem snížit kardiovaskulární morbiditu a mortalitu. Klasicky se uvažovalo o míře znalostí 50 % hypertenzní populace; 50 % z nich bylo léčeno a 50 % z nich bylo kontrolováno, což znamená kontrolu 25 % známých hypertoniků. Příčiny, které vedou k této deficitní kontrole, jsou různé: Nízký stupeň dokončení léčby, terapeutická setrvačnost - statický terapeutický přístup k špatně kontrolovanému pacientovi - a nesprávné měření hodnot krevního tlaku. V rámci kontrolních opatření ke kontrole hypertenze by proto mělo být vynaloženo úsilí na zlepšení technik měření krevního tlaku. Přesná znalost hodnot krevního tlaku (BP) je rozhodující pro diagnózu, prognózu a terapeutické rozhodnutí. Navzdory velikosti problému a obrovskému množství klinických studií však nadále potřebujeme optimální techniku, kterou lze aplikovat v každodenní praxi. Dokonce i v hlavních populačních studiích, jako je NHANES, porovnávali kontrolu TK s různými metodami měření. V poslední době vyvolala velká kontroverze metoda použitá ve studii SPRINT. Tato technika spočívá v automatickém měření TK v ordinaci bez přítomnosti zdravotnického personálu (ABPM-office), čímž se do značné míry vyhýbá efektu bílého pláště. Jejich výsledky ovlivnily změnu diagnostických čísel hypertenze a terapeutických cílů v doporučeních amerických a evropských guidelines.

Tato nová metoda byla doporučena některými vědeckými společnostmi a v budoucnu by se mohla stát referenční technikou pro měření TK při jmenování. Bylo prokázáno, že A dosahuje hodnot podobných hodnotám 24h-ABPM a jeho klinická užitečnost byla prokázána ve velké randomizované klinické studii CAMBO. Tato metoda byla použita ve studii SPRINT a některé vědecké společnosti ji navrhují pro diagnostiku hypertenze a doporučují ji, pokud nemáme 24h-ABPM nebo je nutné provádět opakované hodnocení TK. Kanadská společnost pro hypertenzi oficiálně doporučila jeho použití a tuto techniku ​​pravidelně používá více než 50 % lékařů primární péče. Navzdory pozitivním výsledkům v USA i v Evropě má tato technika nevýhody, které omezují její zobecnění v reálném životě. Nastavení komerčních přístrojů je omezené a jedná se o kompaktní stolní přístroje, které neumožňují mobilizaci pacienta. Nakonec by vyšetření mělo být prováděno s pacientem o samotě, na klidném místě av blízkosti konzultace, která je v mnoha zdravotnických systémech zřídka dostupná.

Dostupnost snadno použitelného přenosného zařízení na měření krevního tlaku, které umožňuje automatické měření krevního tlaku, zatímco pacient čeká v lékařské poradně, by mohla zabránit efektu bílého pláště tím, že zajistí přesné měření krevního tlaku a vyhnout se velkému počtu studií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina 1: Pacienti s klinickou indikací k provedení 24hodinové studie měření TK z důvodu diagnostiky hypertenze

Skupina 2: Pacienti s klinickou indikací k provedení 24hodinové studie měření TK z důvodu kontroly hypertenze

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Indikace pro 24hodinovou holterovu tlakovou studii pro diagnostiku hypertenze.
  • Indikace pro 24hodinovou holterovu tlakovou studii pro posouzení kontroly hypertenze

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli neschopnost provádět 24hodinová ambulantní měření TK.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diagnóza hypertenze
Subjekt potřebuje 24hodinový monitor TK pro diagnostiku hypertenze
Automatické měření krevního tlaku přístrojem QMon-20 v čekárně po dobu 20 minut každých 5 minut.
Ostatní jména:
  • 24hodinový monitor BP
hodnocení kontroly hypertenze
Pacienti potřebují 24hodinový monitor TK pro hodnocení kontroly hypertenze
Automatické měření krevního tlaku přístrojem QMon-20 v čekárně po dobu 20 minut každých 5 minut.
Ostatní jména:
  • 24hodinový monitor BP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
shoda systolického a diastolického průměru TK mezi měřeními v čekárně a průměrem 24h monitoru.
Časové okno: 6 MĚSÍCŮ
mm Hg rozdíly mezi měřeními v kanceláři s 24h monitorem
6 MĚSÍCŮ
shoda systolického a diastolického průměru TK mezi měřeními v čekárně a průměrem 24hodinového denního monitoru.
Časové okno: 6 MĚSÍCŮ
mm Hg rozdíly mezi měřeními v kanceláři s 24h monitorem
6 MĚSÍCŮ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JUAN F SANCHEZ M-TORRERO, PhD, Universidad Extremadura

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DTS19/00003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Nábor v jiné nemocnici.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit