Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automaattinen verenpaineen mittaus odotushuoneessa (AMBP-waiting) (AMBP-waiting)

Automaattinen verenpaineen mittaus odotusaikana verrattuna 24 tunnin ambulatorisiin mittauksiin

Tutkimme 500 potilasta, joilla on mikä tahansa indikaatio 24 tunnin ambulatoriseen verenpaineen seurantaan (ABPM). Vertaamme verenpainemittauksia alkuperäiseen automaattiseen laitteeseen 5 minuutin välein 20 minuutin aikana, kun koehenkilö odottaa tilaa, ABPM-tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenpainepotilaan hoidon tavoitteena on oltava oikea diagnoosi ja verenpaineen oikean hallinnan saaminen lopullisena tavoitteena kardiovaskulaarisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentäminen. Klassisesti on otettu huomioon 50 %:n tietoisuus verenpainepotilaista; Näistä 50 % sai hoitoa ja jälkimmäisistä 50 % oli hallinnassa, mikä tarkoittaa 25 %:lla tunnetuista verenpainepotilaista kontrollia. Syyt, jotka johtavat tähän alijäämän hallintaan, ovat erilaisia: hoidon alhainen valmistumisaste, terapeuttinen inertia - staattinen terapeuttinen asenne huonosti hallittua potilasta kohtaan - ja verenpainearvojen virheellinen mittaus. Siksi verenpaineen hallintaan liittyvissä hallintatoimenpiteissä on pyrittävä parantamaan verenpaineen mittaustekniikoita. Verenpainelukujen (BP) tarkka tunteminen on ratkaisevan tärkeää diagnoosin, ennusteen ja hoitopäätöksen kannalta. Ongelman laajuudesta ja valtavasta kliinisten tutkimusten määrästä huolimatta tarvitsemme kuitenkin edelleen optimaalisen tekniikan, jota voidaan soveltaa päivittäisessä käytännössä. Jopa pääväestöpohjaisissa tutkimuksissa, kuten NHANES, he vertasivat verenpaineen säätelyä erilaisiin mittausmenetelmiin. Viime aikoina SPRINT-tutkimuksessa käytetty menetelmä on herättänyt suurta kiistaa. Tämä tekniikka koostuu automaattisesta verenpaineen mittauksesta toimistossa ilman terveydenhuoltohenkilöstön läsnäoloa (ABPM-toimisto), jolloin vältetään suurelta osin valkoisen takin vaikutus. Niiden tulokset ovat vaikuttaneet verenpainetaudin diagnostisten lukujen ja terapeuttisten tavoitteiden muutokseen amerikkalaisten ja eurooppalaisten ohjeiden suosituksissa.

Jotkut tieteelliset yhteisöt suosittelivat tätä uutta menetelmää, ja siitä voi tulevaisuudessa tulla vertailutekniikka verenpaineen mittaamiseen tapaamisen yhteydessä. A:n on osoitettu saavan samanlaisia ​​lukemia kuin 24h-ABPM, ja sen kliininen käyttö on osoitettu suuressa satunnaistetussa kliinisessä CAMBO-tutkimuksessa. Tätä menetelmää käytettiin SPRINT-tutkimuksessa ja jotkut tieteelliset yhteisöt ovat ehdottaneet sitä verenpainetaudin diagnosointiin ja suosittelemaan sitä, jos meillä ei ole 24h-ABPM:ää tai jos on tarpeen suorittaa toistuvia verenpaineen arviointeja. Canadian Society of Hypertension on virallisesti suositellut sen käyttöä, ja tekniikkaa käyttää säännöllisesti yli 50 % perusterveydenhuollon lääkäreistä. Huolimatta myönteisistä tuloksista sekä Yhdysvalloissa että Euroopassa, tällä tekniikalla on haittoja, jotka rajoittavat sen yleistymistä tosielämässä. Kaupallisten laitteiden asetukset ovat rajalliset ja ne ovat kompakteja, pöydällä olevia laitteita, jotka eivät salli potilaiden mobilisointia. Lopuksi tutkimus tulee tehdä potilaan kanssa yksin, rauhallisessa paikassa ja lähellä konsultaatiota, jota on harvoin saatavilla monissa terveydenhuoltojärjestelmissä.

Siksi helppokäyttöisen kannettavan verenpainelaitteen, joka mahdollistaa verenpaineen automaattisen mittaamisen, kun potilas odottaa lääkärinhoitohuoneessa, saatavuus voisi välttää valkoisen takin vaikutuksen tarjoamalla tarkan verenpainemittauksen ja suuren määrän tutkimuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmä 1: Potilaat, joilla on kliininen indikaatio suorittaa 24 tunnin verenpaineen mittaustutkimus verenpainetaudin diagnosoinnin vuoksi

Ryhmä 2: Potilaat, joilla on kliininen indikaatio suorittaa 24 tunnin verenpaineen mittaustutkimus verenpaineen hallinnan vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Indikaatio 24 tunnin holterin painetutkimukseen verenpainetaudin diagnosoimiseksi.
  • Indikaatio 24 tunnin holterin painetutkimukseen verenpainetaudin hallinnan arvioimiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa kyvyttömyys suorittaa 24 tunnin ambulatorisia verenpainemittauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hypertension diagnoosi
Koehenkilö tarvitsee 24 tunnin verenpainemonitorin verenpaineen diagnoosia varten
Automaattinen verenpaineen mittaus QMon-20 laitteella odotushuoneessa 20 minuuttia 5 minuutin välein.
Muut nimet:
  • 24 tunnin verenpaineen valvonta
verenpaineen hallinnan arviointi
Potilaat tarvitsevat 24 tunnin verenpainemonitorin verenpaineen hallinnan arvioimiseksi
Automaattinen verenpaineen mittaus QMon-20 laitteella odotushuoneessa 20 minuuttia 5 minuutin välein.
Muut nimet:
  • 24 tunnin verenpaineen valvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
systolisen ja diastolisen verenpaineen keskiarvon vastaavuus odotushuoneen mittausten ja 24 tunnin monitorikeskiarvon välillä.
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
mm Hg mittauserot toimistossa 24 tunnin näytöllä
6 KUUKAUTTA
systolisen ja diastolisen verenpaineen keskiarvon vastaavuus odotushuoneen mittausten ja vuorokauden monitorointikeskiarvon välillä.
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
mm Hg mittauserot toimistossa 24 tunnin näytöllä
6 KUUKAUTTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: JUAN F SANCHEZ M-TORRERO, PhD, Universidad Extremadura

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DTS19/00003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Rekrytointi muihin sairaaloihin.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset QMon-20 laite

3
Tilaa