- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06198855
Automaattinen verenpaineen mittaus odotushuoneessa (AMBP-waiting) (AMBP-waiting)
Automaattinen verenpaineen mittaus odotusaikana verrattuna 24 tunnin ambulatorisiin mittauksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verenpainepotilaan hoidon tavoitteena on oltava oikea diagnoosi ja verenpaineen oikean hallinnan saaminen lopullisena tavoitteena kardiovaskulaarisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentäminen. Klassisesti on otettu huomioon 50 %:n tietoisuus verenpainepotilaista; Näistä 50 % sai hoitoa ja jälkimmäisistä 50 % oli hallinnassa, mikä tarkoittaa 25 %:lla tunnetuista verenpainepotilaista kontrollia. Syyt, jotka johtavat tähän alijäämän hallintaan, ovat erilaisia: hoidon alhainen valmistumisaste, terapeuttinen inertia - staattinen terapeuttinen asenne huonosti hallittua potilasta kohtaan - ja verenpainearvojen virheellinen mittaus. Siksi verenpaineen hallintaan liittyvissä hallintatoimenpiteissä on pyrittävä parantamaan verenpaineen mittaustekniikoita. Verenpainelukujen (BP) tarkka tunteminen on ratkaisevan tärkeää diagnoosin, ennusteen ja hoitopäätöksen kannalta. Ongelman laajuudesta ja valtavasta kliinisten tutkimusten määrästä huolimatta tarvitsemme kuitenkin edelleen optimaalisen tekniikan, jota voidaan soveltaa päivittäisessä käytännössä. Jopa pääväestöpohjaisissa tutkimuksissa, kuten NHANES, he vertasivat verenpaineen säätelyä erilaisiin mittausmenetelmiin. Viime aikoina SPRINT-tutkimuksessa käytetty menetelmä on herättänyt suurta kiistaa. Tämä tekniikka koostuu automaattisesta verenpaineen mittauksesta toimistossa ilman terveydenhuoltohenkilöstön läsnäoloa (ABPM-toimisto), jolloin vältetään suurelta osin valkoisen takin vaikutus. Niiden tulokset ovat vaikuttaneet verenpainetaudin diagnostisten lukujen ja terapeuttisten tavoitteiden muutokseen amerikkalaisten ja eurooppalaisten ohjeiden suosituksissa.
Jotkut tieteelliset yhteisöt suosittelivat tätä uutta menetelmää, ja siitä voi tulevaisuudessa tulla vertailutekniikka verenpaineen mittaamiseen tapaamisen yhteydessä. A:n on osoitettu saavan samanlaisia lukemia kuin 24h-ABPM, ja sen kliininen käyttö on osoitettu suuressa satunnaistetussa kliinisessä CAMBO-tutkimuksessa. Tätä menetelmää käytettiin SPRINT-tutkimuksessa ja jotkut tieteelliset yhteisöt ovat ehdottaneet sitä verenpainetaudin diagnosointiin ja suosittelemaan sitä, jos meillä ei ole 24h-ABPM:ää tai jos on tarpeen suorittaa toistuvia verenpaineen arviointeja. Canadian Society of Hypertension on virallisesti suositellut sen käyttöä, ja tekniikkaa käyttää säännöllisesti yli 50 % perusterveydenhuollon lääkäreistä. Huolimatta myönteisistä tuloksista sekä Yhdysvalloissa että Euroopassa, tällä tekniikalla on haittoja, jotka rajoittavat sen yleistymistä tosielämässä. Kaupallisten laitteiden asetukset ovat rajalliset ja ne ovat kompakteja, pöydällä olevia laitteita, jotka eivät salli potilaiden mobilisointia. Lopuksi tutkimus tulee tehdä potilaan kanssa yksin, rauhallisessa paikassa ja lähellä konsultaatiota, jota on harvoin saatavilla monissa terveydenhuoltojärjestelmissä.
Siksi helppokäyttöisen kannettavan verenpainelaitteen, joka mahdollistaa verenpaineen automaattisen mittaamisen, kun potilas odottaa lääkärinhoitohuoneessa, saatavuus voisi välttää valkoisen takin vaikutuksen tarjoamalla tarkan verenpainemittauksen ja suuren määrän tutkimuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: JUAN F SANCHEZ MUÑOZ-TORRERO, Ph D
- Puhelinnumero: 0034656259939
- Sähköposti: juanf.sanchezm@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: JONHATAN GOMEZ RAJA, Dr
- Puhelinnumero: 0034620962640
- Sähköposti: jonathan.gomez@fundesalud.es
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Ryhmä 1: Potilaat, joilla on kliininen indikaatio suorittaa 24 tunnin verenpaineen mittaustutkimus verenpainetaudin diagnosoinnin vuoksi
Ryhmä 2: Potilaat, joilla on kliininen indikaatio suorittaa 24 tunnin verenpaineen mittaustutkimus verenpaineen hallinnan vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Indikaatio 24 tunnin holterin painetutkimukseen verenpainetaudin diagnosoimiseksi.
- Indikaatio 24 tunnin holterin painetutkimukseen verenpainetaudin hallinnan arvioimiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa kyvyttömyys suorittaa 24 tunnin ambulatorisia verenpainemittauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Hypertension diagnoosi
Koehenkilö tarvitsee 24 tunnin verenpainemonitorin verenpaineen diagnoosia varten
|
Automaattinen verenpaineen mittaus QMon-20 laitteella odotushuoneessa 20 minuuttia 5 minuutin välein.
Muut nimet:
|
verenpaineen hallinnan arviointi
Potilaat tarvitsevat 24 tunnin verenpainemonitorin verenpaineen hallinnan arvioimiseksi
|
Automaattinen verenpaineen mittaus QMon-20 laitteella odotushuoneessa 20 minuuttia 5 minuutin välein.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
systolisen ja diastolisen verenpaineen keskiarvon vastaavuus odotushuoneen mittausten ja 24 tunnin monitorikeskiarvon välillä.
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
|
mm Hg mittauserot toimistossa 24 tunnin näytöllä
|
6 KUUKAUTTA
|
systolisen ja diastolisen verenpaineen keskiarvon vastaavuus odotushuoneen mittausten ja vuorokauden monitorointikeskiarvon välillä.
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
|
mm Hg mittauserot toimistossa 24 tunnin näytöllä
|
6 KUUKAUTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: JUAN F SANCHEZ M-TORRERO, PhD, Universidad Extremadura
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Robles NR, Sanchez Munoz-Torrero JF. Automated blood pressure measurement in consultation. Med Clin (Barc). 2020 Jan 24;154(2):59-60. doi: 10.1016/j.medcli.2019.04.009. Epub 2019 Jun 11. No abstract available. English, Spanish.
- Rico-Martin S, Sanchez-Bacaicoa M, Calderon-Garcia JF, Labrador-Gomez PJ, De Nicolas Jimenez JM, Villa-Rincon J, Robles NR, Guijarro C, Iammarino C, Rodilla-Salas E, Sanchez Munoz-Torrero JF. Validation of the QMon-20 oscillometric blood pressure monitor for professional office use in the general population according to the ANSI/ESH/ISO 81060-2:2018 protocol. Blood Press Monit. 2021 Oct 1;26(5):393-395. doi: 10.1097/MBP.0000000000000540.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DTS19/00003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
Kliiniset tutkimukset QMon-20 laite
-
RIVAGESEi vielä rekrytointiaKrooninen sairaus | Lääkkeiden noudattaminen | Polypatologia | Vanhus Henkilö | Digitaalinen sovellus
-
Region Örebro CountyRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Atelektaasi | Ilmanvaihdon jakeluRuotsi
-
Onconic Therapeutics Inc.Valmis
-
Aspire Health ScienceTuntematonCOVID-19-keuhkokuume
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisHypoksia | Hedelmättömyys | Alkiokulttuuri
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...ValmisTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Neuronaalinen plastisuus | Sähkömagneettiset kentät
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisVerenmenetys, kirurginen | NesteenpidätysSveitsi
-
Trieu, Nguyen Thi, M.D.Tran Minh DucValmisSpermatogeneesi ja siemennesteen häiriötVietnam
-
University of AarhusErasmus Medical Center; Fonden til Lægevidenskabens FremmeValmisIskemian reperfuusiovaurio | Iskemia ReperfuusiovaurioTanska
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinRekrytointiAkuutti lymfoblastinen leukemia | Akuutti lymfoblastinen leukemia, lasten | Akuutti lymfoblastinen leukemia, uusiutumisessa | Toistuva akuutti lymfoblastinen leukemia | Akuutti lymfoblastinen leukemia epäonnistuneella remissiolla | Akuutti lymfoblastinen leukemia, joka ei ole saavuttanut remissiotaYhdysvallat