청소년 특발성 척추 측만증 교정기의 자동 설계 및 3D 프린팅에 관한 파일럿 프로젝트(1단계)
2024년 1월 18일 업데이트: Hubert Labelle, MD, St. Justine's Hospital
이 파일럿 임상 시험의 목표는 청소년 특발성 척추측만증 환자를 위해 자동으로 설계된 3D 프린팅 보조기를 검증하는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 어떤 매개변수가 효율적이고 편안한 보조기를 만드는가입니다.
참가자들은 30분 동안 보조기를 사용해 보고 측정 및 피드백을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hubert Labelle, MD
- 전화번호: 4352 1514 345-4931
- 이메일: hubert.labelle@umontreal.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Soraya Barchi
- 전화번호: 4352 1514 345-4931
- 이메일: soraya.barchi.hsj@ssss.gouv.qc.ca
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 청소년 특발성 척추측만증의 진단
- 라이저 0-2
- 20도에서 40도 사이의 코브 각도
- 교정기 처방
- 프랑스어나 영어를 이해할 수 있는 분
제외 기준:
- 등급 II 이상 척추전방전위증
- 신경근육질환
- 과거 척추 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 테스트 버팀대
참가자의 디지털 트윈에서 자동으로 디자인된 3D 프린팅 버팀대입니다.
|
참가자는 테스트 보조기를 착용하고 30분 동안 보조기를 착용하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참가자 설문지
기간: 30 분
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테스트 기간이 끝난 후 참가자에게 설문지가 제공됩니다.
경험, 보조기에 대한 인상, 편안함에 대한 데이터가 기록됩니다.
|
30 분
|
|
보조기 조정 설문지
기간: 30 분
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테스트 기간 후 보조기의에게 제공되는 설문지입니다.
조정 횟수와 버팀대 작업 경험에 대한 데이터가 기록됩니다.
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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테스트 버팀대에 대한 임상 시험
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State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)알려지지 않은
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Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildStreetlab모병
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Shirley Ryan AbilityLabOtto Bock Healthcare Products GmbH모집하지 않고 적극적으로
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National Taiwan University HospitalBaui Biotech Co., Ltd.모병