Kísérleti projekt a serdülőkori idiopátiás scoliosis fogszabályzók automatikus tervezéséről és 3D nyomtatásáról (1. fázis)
2024. január 18. frissítette: Hubert Labelle, MD, St. Justine's Hospital
Ennek a kísérleti klinikai vizsgálatnak a célja egy 3D nyomtatott fogszabályzó validálása, amelyet automatikusan terveztek serdülőkori idiopátiás scoliosisban szenvedő betegek számára. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni: mely paraméterek vezetnek a hatékony és kényelmes fogszabályzóhoz.
A résztvevők 30 percig próbálják ki a fogszabályzót, mérést és visszajelzést kapnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hubert Labelle, MD
- Telefonszám: 4352 1514 345-4931
- E-mail: hubert.labelle@umontreal.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Soraya Barchi
- Telefonszám: 4352 1514 345-4931
- E-mail: soraya.barchi.hsj@ssss.gouv.qc.ca
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A serdülőkori idiopátiás scoliosis diagnosztikája
- Risser 0-2
- Cobb szög 20 és 40 fok között
- Fogszabályzó recept
- Képes megérteni franciául vagy angolul
Kizárási kritériumok:
- II. vagy magasabb fokozatú spondylolisthesis
- Neuromuszkuláris betegség
- Korábbi gerincműtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tesztmerevítő
A résztvevő digitális ikertestvérétől automatikusan tervezett 3D nyomtatott fogszabályozó.
|
A résztvevők fel vannak szerelve tesztmerevítővel, és 30 percig viselik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Résztvevői kérdőív
Időkeret: 30 perc
|
A tesztidőszak után a résztvevőnek adott kérdőív.
Rögzítésre kerül a tapasztalattal kapcsolatos adatok, a merevítővel kapcsolatos benyomások és a kényelem.
|
30 perc
|
|
Orthotikus korrekciós kérdőív
Időkeret: 30 perc
|
Kérdőív, amelyet a vizsgálati időszak után kapnak az ortopéd.
Rögzítésre kerül a beállítás számáról és a merevítővel kapcsolatos tapasztalatairól.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. január 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MP-21-2024-6669
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .