思春期特発性側弯症矯正装置の自動設計と 3D プリントに関するパイロット プロジェクト (フェーズ 1)
2024年1月18日 更新者：Hubert Labelle, MD、St. Justine's Hospital
このパイロット臨床試験の目標は、思春期特発性側弯症患者向けに自動的に設計された 3D プリント装具を検証することです。 それが答えることを目的とする主な質問は、どのパラメータが効率的で快適な装具につながるかということです。
参加者は 30 分間装具を試し、測定とフィードバックが得られます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hubert Labelle, MD
- 電話番号：4352 1514 345-4931
- メール：hubert.labelle@umontreal.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Soraya Barchi
- 電話番号：4352 1514 345-4931
- メール：soraya.barchi.hsj@ssss.gouv.qc.ca
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 思春期特発性側弯症の診断
- リッサー 0-2
- コブ角 20 ～ 40 度
- 装具の処方
- フランス語または英語が理解できる方
除外基準:
- グレード II 以上の脊椎すべり症
- 神経筋疾患
- 過去の脊椎手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：テストブレース
参加者のデジタルツインから自動的にデザインされた 3D プリントされた装具。
|
参加者はテストブレースを装着し、30分間ブレースを装着します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者アンケート
時間枠：30分
|
テスト期間後に参加者に与えられるアンケート。
装具の体験、印象、快適さに関するデータが記録されます。
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30分
|
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装具士の調整アンケート
時間枠：30分
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テスト期間後に装具士に与えられるアンケート。
調整の回数と装具の使用経験に関するデータが記録されます。
|
30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月15日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月18日
最初の投稿 (実際)
2024年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月18日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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