Pilotprojekt om automatisk design och 3D-utskrift av hängslen för idiopatisk skolios hos ungdomar (fas 1)
18 januari 2024 uppdaterad av: Hubert Labelle, MD, St. Justine's Hospital
Målet med den här pilotstudien är att validera en 3D-printad tandställning som är designad automatiskt för patienter med idiopatisk skolios hos ungdomar. Huvudfrågan den syftar till att besvara är: vilka parametrar som leder till en effektiv och bekväm tandställning.
Deltagarna kommer att prova tandställningen under en period av 30 minuter, mätning och feedback kommer att erhållas.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hubert Labelle, MD
- Telefonnummer: 4352 1514 345-4931
- E-post: hubert.labelle@umontreal.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Soraya Barchi
- Telefonnummer: 4352 1514 345-4931
- E-post: soraya.barchi.hsj@ssss.gouv.qc.ca
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostik av idiopatisk skolios hos ungdomar
- Risser 0-2
- Cobb vinkel mellan 20 och 40 grader
- Recept på hängslen
- Kunna förstå franska eller engelska
Exklusions kriterier:
- Spondylolistes av grad II eller högre
- Neuromuskulär sjukdom
- Tidigare ryggradskirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testa stag
En 3D-tryckt hängslen designad automatiskt från en digital tvilling av deltagaren.
|
Deltagarna kommer att förses med testbygeln och kommer att bära hängslen i 30 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarenkät
Tidsram: 30 minuter
|
Enkät ges till deltagaren efter testperioden.
Data om upplevelsen, intryck av tandställningen och komforten kommer att registreras.
|
30 minuter
|
|
Frågeformulär för ortotistjustering
Tidsram: 30 minuter
|
Enkät ges till ortopeden efter testperioden.
Data om antalet justeringar och hans erfarenhet av att arbeta med tandställningen kommer att registreras.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2024
Första postat (Faktisk)
22 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MP-21-2024-6669
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .