青少年特发性脊柱侧弯支具自动设计与3D打印试点项目（一期）
2024年1月18日 更新者：Hubert Labelle, MD、St. Justine's Hospital
该试点临床试验的目标是验证为青少年特发性脊柱侧凸患者自动设计的 3D 打印支架。 它旨在回答的主要问题是：哪些参数可以带来高效且舒适的支架。
参与者将尝试佩戴支具 30 分钟，获得测量结果和反馈。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hubert Labelle, MD
- 电话号码：4352 1514 345-4931
- 邮箱：hubert.labelle@umontreal.ca
研究联系人备份
- 姓名：Soraya Barchi
- 电话号码：4352 1514 345-4931
- 邮箱：soraya.barchi.hsj@ssss.gouv.qc.ca
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 青少年特发性脊柱侧弯的诊断
- 竖板 0-2
- 科布角在 20 到 40 度之间
- 支架处方
- 能够听懂法语或英语
排除标准：
- II级或以上的脊椎滑脱
- 神经肌肉疾病
- 既往脊柱手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：测试支架
根据参与者的数字双胞胎自动设计的 3D 打印支架。
|
参与者将佩戴测试支架并佩戴支架 30 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参与者调查问卷
大体时间：30分钟
|
测试期结束后向参与者发放调查问卷。
有关体验、对支具的印象和舒适度的数据将被记录。
|
30分钟
|
|
矫形师调整问卷
大体时间：30分钟
|
测试期结束后向矫形师发放问卷。
有关调整次数和他使用支具的经验的数据将被记录。
|
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月15日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月18日
首次发布 (实际的)
2024年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月18日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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