중증 자간전증 및 자간증의 폐부종 해결 (TiPER)
중증 자간전증 및 자간증 환자의 폐부종 심각도 및 해소 시기(TIPER): 생리학적 및 초음파 검사 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
배경 - 저소득 국가의 중환자 치료 영역과 관련하여 치료 가능한 원인으로 인한 산모 사망률은 여전히 눈에 띄게 높습니다. 시에라리온의 산모 사망률은 생존자 10만 명당 1,360명으로 세계에서 가장 높습니다. 산과 관련 중환자 이병률에 대한 부담도 매우 높습니다. 고소득 국가에서는 중환자실 입원의 2% 미만이 산과 질환과 관련이 있지만 자원이 제한된 환경에서는 이 비율이 10%까지 증가합니다. 자간전증/자간증은 임신 중 고혈압 장애로, 전 세계적으로 산모 이병률 및 사망의 3대 주요 원인 중 하나입니다. 호흡 곤란 및 폐부종은 자간전증-자간증의 알려진 합병증이며 이들의 급증은 중증 질환의 특징입니다. 폐부종은 자간전증-자간증 환자의 2.9%에서 합병증으로 보고됩니다. 폐 관련은 더 나쁜 산모 및 주산기 결과와 관련이 있습니다. 저소득 국가에서는 산전 관리와 병원 치료 접근성이 낮고 진단 및 관리 프로세스가 최적화되지 않아 발생률이 12%로 상당히 높습니다.
목표 - 일차 목표는 폐부종과 일치하는 폐 초음파의 빈도와 출산 후 해결 시기를 설명하는 것입니다.
이차 목표에는 급성 호흡 부전 빈도 평가, 폐부종 이외의 기타 LUS 소견, 산소 공급 평가, 호흡 기관 지원 전략 사용, 심장 기능 평가, 주요 직접/간접 산과 합병증 및 주산기 정량화가 포함됩니다. 합병증.
가설 -
- 높은 비율(>20%)의 환자가 분만 전 폐부종과 일치하는 LUS 징후를 나타냅니다.
- 분만 후 72시간 이내에 임상적 징후와 초음파 징후가 모두 불완전하게 해결됩니다.
설정 - 시에라리온 프리타운의 Princess Christian Maternity Hospital 인구 - 중증 자간전증 또는 자간증으로 입원한 여성 피험자 방법 - 중증 자간전증 및 자간증 환자에 대한 단일 센터, 전향적, 코호트 연구. 예상 학습 기간은 1년입니다. 중증 전자간증 또는 자간증이 의심되는 모든 환자는 HDU 및 자간증 병동에 입원 시 선별검사를 받게 됩니다. 적격 환자는 입원 직후(분만 전) 체계적인 임상 및 LUS 검사를 받게 됩니다. 임상 검사는 호흡기, 신경학적 및 심부전의 징후에 초점을 맞춥니다. 폐 초음파는 Butterfly 초음파 탐침(Butterfly, USA)을 사용하여 수행됩니다. 폐초음파는 검증된 12영역 방법을 사용하여 수행됩니다. 심부전은 자간전증 여성에게 흔한 소견이므로, 심장 부문 탐침으로 수행되는 심장초음파검사를 통해 산모의 심장 수축력과 심박출량을 실시간으로 평가할 수 있습니다. 동일한 임상, LUS 및 심장초음파 평가가 24시간에서 72시간(분만 후) 사이에 반복됩니다. 도착이 늦어지거나, 응급상황 또는 산후 발병으로 인해 출산 전 시점이 불가능한 경우에는 출산 후 검사만 시행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Serena Crisci
- 전화번호: +393387237228
- 이메일: serena.crisci@virgilio.it
연구 장소
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Freetown, 시에라리온
- 모병
- Princess Christian Maternity Hospital
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연락하다:
- Momoh Sitta Turay
- 전화번호: +23278682722
- 이메일: m.turay@cuamm.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중증 전자간증 또는 자간증이 있는 모든 환자가 Princess Christian Maternity Hospital에 입원함
제외 기준:
- 만성 고혈압 질환 환자
- 예를 들어 전기 고장, 숙련된 초음파 검사자의 부재, 피하 폐기종 등으로 인해 폐 초음파 검사가 불가능합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐부종과 일치하는 LUS의 빈도
기간: 입원 기간 중 평균 1개월
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빈도 종점: 폐부종에 대해 LUS 양성인 환자 비율 심각도: LUS 통기 점수
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입원 기간 중 평균 1개월
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배송 후 해결 시기
기간: 입원 기간 중 평균 1개월
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범주형: LUS 소견이 개선되거나 해소된 환자의 비율. 숫자: T1과 T2 사이의 델타 LUS 점수 |
입원 기간 중 평균 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증 전자간증 환자 및 자간증 환자의 급성 호흡 부전 빈도
기간: 입원 기간 중 평균 1개월
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급성 호흡 부전 환자 비율
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입원 기간 중 평균 1개월
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기타 LUS 발견 빈도
기간: 입원 기간 중 평균 1개월
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환자의 비율
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입원 기간 중 평균 1개월
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장기 지원 전략의 빈도
기간: 입원 기간 중 평균 1개월
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산소 및/또는 CPAP(지속적 기도 양압) 및/또는 기계적 환기를 받는 환자의 비율
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입원 기간 중 평균 1개월
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심장 기능 이상 환자의 빈도
기간: 입원 기간 중 평균 1개월
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초음파로 측정한 낮은 심박수로 정의
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입원 기간 중 평균 1개월
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산소화 평가
기간: 입원 기간 중 평균 1개월
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SpO2(말초 모세혈관 산소 포화도) 대 FiO2(흡입 산소 비율) 비율
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입원 기간 중 평균 1개월
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주요 직접 산과 합병증(MDOC)의 빈도
기간: 입원 기간 중 평균 1개월
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최소한 하나 이상의 추가 MDOC(산전 출혈, 산후 출혈, 패혈증, 자궁 파열, 분만 방해)가 있는 환자의 비율
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입원 기간 중 평균 1개월
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간접 산과 합병증의 빈도
기간: 입원 기간 중 평균 1개월
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뇌졸중, 중증 말라리아, 급성 신장 손상, 심부전 중 하나 이상을 앓고 있는 환자의 비율.
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입원 기간 중 평균 1개월
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주산기 합병증의 빈도
기간: 입원 기간 중 평균 1개월
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자궁내 태아 사망(IUFD), 아프가 점수(Apgar Score), 특별 관리 아기 병동(SCBU) 입원
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입원 기간 중 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luigi Pisani, Doctors with Africa - CUAMM
- 수석 연구원: Adeniji Adetunji Oladeni, University of Sierra Leone Teaching Hospitals Complex, Princess Christian Maternity Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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