- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06220916
그리스 급성 무용 부상 등록소 (GrADIR)
고등 직업 학교 학생의 취약 요인 및 급성/긴급 상황에 대한 체계적 등록 및 종단적 모니터링.
연구 개요
상세 설명
신체 활동인 댄스는 급성 및 응급 사건(AEE)의 비율이 높은 어린 나이에 가장 힘든 활동 중 하나로 간주됩니다. 무용수들은 높은 운동 능력을 요구하는 동작 조합을 수행하지만, 종종 그들의 체력 수준이 예상외로 낮아져 대다수가 1년에 적어도 한 번은 부상을 경험하게 됩니다. 무용수들의 AEE 경향 요인을 결정하는 것은 백분율 비율을 줄이기 위해 필요하며, 지금까지 AEE 자체와 가능한 경향 요인을 모두 등록하기 위해 그리스 직업 댄스 학교 학생들을 대상으로 체계적인 전향적 연구가 수행되지 않았습니다.
이 연구의 주요 목적은 아테네의 고등 직업 무용 학교 학생들의 AEE 발생에 대한 위험 요소와 장기적인 추적 조사를 등록하는 것입니다. 두 번째 목표는 학년도 동안 잠재적인 AEE를 등록하고 위 매개변수 사이에서 그리고 표본의 사회 인구통계학적, 인체 측정적, 심리 측정적 및 의학적 특성과의 가능한 상관 관계를 조사하는 것입니다. 마지막으로 DFOS(Dance Functional Outcome Survey) 규모의 그리스 인구에 대한 번역 및 문화 간 적응이 수행됩니다.
이것은 아테네에 있는 8개 고등 직업 무용 학교의 성인 학생을 대상으로 한 전향적 코호트 연구입니다. 사회 인구통계학적, 인체 측정학적, 의학적 특성과 심전도 등록은 학년 초에 수행됩니다. 코어 안정화, 균형, 신체 구성, 유산소 능력, 댄스 운동 조절, 댄스 기능 능력, 삶의 질, 피로, 우울 증상, 불안, 스트레스, 수행 만족도, 섭식 장애 발병 위험, 운동 소진 및 심리적 흐름 경향 학년 초와 말에 등록해야 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Attiki
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Chaïdári, Attiki, 그리스, 12462
- Michail Elpidoforou
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 해당 연구의 8개 고등 직업 댄스 학교 중 하나에 다니는 학부생
- 연령 ≥18세
- 그리스어를 이해하고, 쓰고, 말하는 능력
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 전체 교육 프로그램에 공식적으로 참여하지 않는 학생 청취자
- 임신
- 연구 참여 거부 및/또는 연구 참여에 대한 서면 동의 제공
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그리스 국립 무용 학교-GNSD
연구 참여에 대해 서면 동의를 받은 모든 GNSD 학부생
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클래식 발레와 현대 무용 수업, 리허설, 공연.
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Maria Grigoriou의 고등 직업 무용 학교 - Choros
모든 Choros 학부생은 연구 참여에 대한 서면 동의를 얻어야 합니다.
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클래식 발레와 현대 무용 수업, 리허설, 공연.
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고등 직업 댄스 학교 Chorochronos
연구 참여에 대한 서면 동의를 받은 모든 Chorochronos 학부생
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클래식 발레와 현대 무용 수업, 리허설, 공연.
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모라게무 고등 직업 무용 학교
연구 참여에 대한 서면 동의를 받은 모든 Moragemou 학부생
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클래식 발레와 현대 무용 수업, 리허설, 공연.
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고등 직업 댄스 학교 Aktina
연구 참여에 대한 서면 동의가 있는 모든 Aktina 학부생
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클래식 발레와 현대 무용 수업, 리허설, 공연.
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Maro Marmarinou의 고등 직업 무용 학교
연구 참여에 대한 서면 동의가 있는 모든 Maro Marmarinou 학부생
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클래식 발레와 현대 무용 수업, 리허설, 공연.
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아테네 음악원 고등 직업 무용 학교
연구 참여에 대한 서면 동의를 받은 모든 아테네 음악원 학부생
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클래식 발레와 현대 무용 수업, 리허설, 공연.
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Marias Chatzimihali Charlafti의 고등 직업 무용 학교
연구 참여에 대한 서면 동의가 있는 모든 Marias Chatzimihali Charlafti 학부생
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클래식 발레와 현대 무용 수업, 리허설, 공연.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가능한 급성/긴급 사건 등록(AEE)
기간: 8개월 학기 중 매주.
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학부 댄스 학생은 댄스 활동을 하루 이상 쉬게 되는 조직/기관의 급성 및/또는 긴급 기능 장애를 포함하여 AEE(유병률 및 신체 부위)를 보고해야 합니다. 학년도의 모든 주 동안 메커니즘.
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8개월 학기 중 매주.
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급성/긴급 사건(AEE) 발생률
기간: AEE 발생률은 8개월 간의 전향적 추적 조사에 걸쳐 계산됩니다.
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AEE 발생률은 과거 연구[(AEE 수/댄스 노출 횟수)*1000]에 따라 댄스 노출(댄스 수업, 리허설, 공연) 1000회당 계산됩니다(Dang et al, 2020).
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AEE 발생률은 8개월 간의 전향적 추적 조사에 걸쳐 계산됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해부학적 변이(AV)의 유병률
기간: 기준선
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모든 참가자는 등록된 물리치료사에 의해 다음 AV에 대해 긍정적(AV 발생) 또는 부정적(AV 발생 없음)으로 평가됩니다: 무릎 외반, 무릎 내반, 외반 모지, 벌어진 발, 앞발 내전, 뒷발 내반 과거 출판물에 따르면 뒷발 외반, 세로 아치 요추, 세로 아치 평면, 앞쪽 머리, 경추 전만증, 흉추 후만증, 척추 측만증, 요추 전만증 및 무릎 과신전이 포함됩니다(Gamboa et al, 2008; Steinberg et al, 2012).
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기준선
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Medical Outcome Study 36항목 간이건강조사(SF-36) 하위척도 점수 등록
기간: 기준선, 8주 후 및 8개월 간의 전향적 후속 조치.
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SF-36은 삶의 질(QoL)을 평가하는 데 사용되며 신체 기능(PF), 신체 역할(RP), 신체 통증(BP), 일반 건강(GH), 활력(VT)의 8가지 신체 및 정신 건강 영역으로 구성됩니다. ), 사회적 기능(SF), 역할 정서적(RE) 및 정신 건강(MH).
하위 척도는 0에서 100 사이의 건강 상태를 평가하며, 0은 "나쁜 건강"을 나타내고 100은 "좋은 건강"을 나타냅니다.
이는 영어(Bronner and Urbano, 2018), 스페인어(de-la-Cruz-Torres et al, 2020) 및 이탈리아어에서 테스트된 것과 유사한 QoL을 평가하고 DFOS-Gr의 구성 타당성을 연구하는 데 사용됩니다. (Contri 외, 2021) 버전.
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기준선, 8주 후 및 8개월 간의 전향적 후속 조치.
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Beighton 과이동성 점수
기간: 기준선
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Beighton-score는 과이동성 평가를 위한 9점 점수입니다.
양쪽 손목, 다섯 번째 중수지절 관절, 팔꿈치, 무릎 관절, 요천추 관절에서 과이완(예 = 1, 아니오 = 0)의 존재를 조사합니다.
항목의 합은 0~9점이며, 점수가 높을수록 관절 이완 정도가 심한 것을 의미합니다.
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기준선
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토마스 테스트(TT)
기간: 기준선
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TT(장골근 테스트 또는 장요근 테스트라고도 함)는 고관절 굴곡근(장요근근 그룹, 대퇴직근, 흉근, 박근근, 대퇴근막장근 및 봉공근) 유연성을 측정하는 데 사용됩니다.
참가자는 검사대에 바로 누운 자세로 등록된 물리치료사가 긍정적으로(비유연성 고관절 굴곡근) 또는 부정적으로(유연한 고관절 굴곡근) 평가를 받게 됩니다.
참가자는 한쪽 무릎을 가슴에 구부린 채 테스트한 팔다리를 테이블 쪽으로 내립니다.
테스트한 고관절이 구부러졌을 때 테스트는 양성이고 테스트한 사지의 허벅지가 테이블 아래에 있는 상태에서 과도하게 확장되었을 때 테스트는 음성입니다.
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기준선
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액티브 스트레이트 레그 레이즈(SLR)
기간: 기준선
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SLR은 햄스트링(반막양근, 반건양근, 대퇴이두근) 유연성을 측정하는 데 사용됩니다.
참가자는 검사대에 바로 누운 자세로 등록된 물리치료사가 긍정적으로(비유연성 고관절 굴곡근) 또는 부정적으로(유연한 고관절 굴곡근) 평가를 받게 됩니다.
참가자는 무릎을 펴고 테스트되지 않은 팔다리를 테이블 위에 완전히 뻗은 상태에서 테스트한 고관절을 적극적으로 구부립니다.
검사한 고관절이 90도 이상 굴곡되면 양성, 90도 미만으로 굴곡되면 음성입니다.
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기준선
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오버 테스트(OT)
기간: 기준선
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OT는 대퇴근막장근(TFL) 유연성을 측정하는 데 사용됩니다.
참가자는 측면 와위 자세에서 긍정적(유연하지 않은 TFL) 또는 부정적(유연한 TFL)으로 등록된 물리치료사에 의해 평가됩니다.
평가자는 테스트하는 다리의 무릎을 90도로 굽히고 엉덩이가 몸통과 수평이 될 때까지 외전하고 확장합니다.
그런 다음 중력만이 테스트된 고관절에 작용하여 가능한 최대 수동 내전을 가져옵니다.
절뚝거리는 무릎이 테이블에서 떨어져 있으면 검사 결과가 양성이고, 테이블 위에 있으면 음성입니다.
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기준선
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심전도(ECG)
기간: 기준선
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가능한 심장 임상 징후의 유병률을 등록하기 위해 등록된 심장 전문의가 ECG를 실행하고 임상적으로 해석합니다.
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기준선
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댄스 관련 유연성 평가
기간: 기준선
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과거 연구(Yin et al, 2019)에 따르면 양측 각도계를 사용하여 5가지 평가가 실행됩니다(Yin et al, 2019): 누운 자세에서 수동 배측굴곡 범위, 엎드린 자세에서 엉덩이 외부 및 내부 회전 수동 범위, 엉덩이 수평 외전 수동 범위 앙와위 자세에서는 고관절 외회전의 활성 범위, 선 자세(첫 번째 발 발레 자세)에서는 가동 범위가 높을수록 유연성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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엎드린 판자 테스트
기간: 기준선 및 8개월 이상의 향후 후속 조치.
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참가자는 몸을 일직선으로 유지하면서 아래로 향한 채 누워 팔꿈치와 발가락으로 일어서도록 요청받습니다.
코어 부위의 근육 강도와 지구력(흔히 "코어 안정성"이라고 함)을 평가하기 위해 총 시간이 기록됩니다.
참가자가 몸을 낮추거나 들어올리면 시간이 정지됩니다.
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기준선 및 8개월 이상의 향후 후속 조치.
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사이드 플랭크 테스트
기간: 기준선 및 8개월 이상의 향후 후속 조치.
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참가자는 하지를 완전히 뻗은 상태에서 팔꿈치를 옆으로 눕히도록 요청받습니다.
참가자는 엉덩이와 등이 정렬되고 이 자세를 유지하도록 하지를 들어 올리도록 요청받습니다.
측면 몸통 굴곡근의 근력과 지구력(흔히 "측면 코어 안정성"이라고 함)을 평가하기 위해 오른쪽과 왼쪽 양쪽에 대해 총 시간을 기록합니다.
참가자가 골반을 내리거나 올리면 시간이 정지됩니다.
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기준선 및 8개월 이상의 향후 후속 조치.
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황새 균형 스탠드 테스트
기간: 기준선 및 8개월 이상의 향후 후속 조치.
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참가자는 한 발로 서서 다른 발을 바닥에서 들어 올리도록 요청받습니다.
정적 균형을 평가하기 위해 오른쪽과 왼쪽 양쪽에 대해 총 시간을 기록합니다.
지지된 발이 시작 위치에서 멀어지거나 지지되지 않은 발이 바닥에 닿으면 시간이 정지됩니다.
Rahman 등(2017)의 분류가 사용됩니다: 훌륭함(>50''), 양호(40''-50''), 일반적(25''-39''), 허용 가능(10''-24'') ), 균형이 좋지 않습니다(<10'').
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기준선 및 8개월 이상의 향후 후속 조치.
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생체전기 임피던스(BI) 평가
기간: 기준선 및 8개월 이상의 향후 후속 조치.
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BI는 체질량(kg), 체질량 지수(BMI(kg/cm^2)), 지방량(백분율), 근육량(kg)을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 8개월 이상의 향후 후속 조치.
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가속 단계 테스트(AST)
기간: 기준선 및 8개월 이상의 향후 후속 조치.
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AST는 유산소 능력 평가를 위한 Kasch Step Test의 변형입니다.
참가자는 112비트*분^-1로 조정된 가청 메트로놈에 따라 3분 동안 0,305미터 계단을 오르내리도록 요청받습니다.
검사 전 안정시 심박수(RHR)와 검사 종료 1분 후 심박수 회복(HRR)을 평가합니다.
Darr 등(1988)에 따르면 HRR 점수가 RHR 점수에 가까울수록 유산소 능력이 더 크다는 의미입니다.
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기준선 및 8개월 이상의 향후 후속 조치.
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댄스 테크닉 심사 도구(DTSI)
기간: 기준선 및 8개월 이상의 향후 후속 조치.
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DTSI는 3가지 댄스 동작인 그랑 플리에 아 라 세컨드(골반, 엉덩이, 무릎 및 발(0-4점))를 실행하는 동안 다양한 신체 부위에 대한 댄서의 운동 제어를 평가하는 댄스 관련 운동 제어 도구입니다. dèveloppé à la seconde [골반, 턴아웃, 엉덩이, 무릎, 발(0-5점) 및 sautés au premier position [골반, 엉덩이, 무릎, 발(0-4점)].
잘못된 신체 영역이 실행될 때마다 1점이 추가됩니다.
총점이 9점에서 13점 사이는 나쁜 기술, 5점에서 8점은 보통 기술, 0점에서 4점은 좋은 기술을 나타냅니다.
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기준선 및 8개월 이상의 향후 후속 조치.
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댄스 기능 결과 조사(DFOS)
기간: 기준선, 8주 후 및 8개월 간의 전향적 후속 조치.
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DFOS는 14개 항목으로 구성된 하지 및 허리 리커트 규모 설문지로, 댄서의 일상생활(ADL) 활동 및 댄스 관련 동작을 수행하는 능력을 평가합니다.
2개의 하위 척도가 있습니다. 1차는 ADL 관련 6개 항목으로 총 40점, 2차는 기술 8개 항목으로 총 50점으로 구성된다.
DFOS 총계는 두 섹션을 합산하여 90점을 얻을 수 있으며, 여기에 100을 곱하여 백분율로 정규화합니다(Bronner et al, 2019).
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기준선, 8주 후 및 8개월 간의 전향적 후속 조치.
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다차원 피로 척도(MFI)
기간: 기준선 및 8개월 이상의 향후 후속 조치.
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MFI는 피로의 5가지 차원(일반 피로, 신체 피로, 활동 감소, 의욕 감소, 정신적 피로)을 측정하는 20개 항목으로, 각 항목은 1~5점으로 점수가 매겨지며, 각 차원은 5개 항목으로 구성됩니다.
결과적으로 차원 점수의 범위는 4~20입니다(점수가 높을수록 피로가 더 심함을 나타냄).
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기준선 및 8개월 이상의 향후 후속 조치.
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우울증, 불안 및 스트레스 척도 21(DASS-21)의 우울증 점수
기간: 기준선 및 8개월 이상의 향후 후속 조치.
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정상 점수: 0~9, 경미한 점수: 10~12, 중등도 점수: 13~20, 심한 점수: 21~27, 매우 심한 점수: 28~42.
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기준선 및 8개월 이상의 향후 후속 조치.
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우울증, 불안 및 스트레스 척도 21(DASS-21)의 불안 점수
기간: 기준선 및 8개월 이상의 향후 후속 조치.
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정상 점수: 0~6, 가벼운 점수: 7~9, 중간 점수: 10~14, 심한 점수: 15~19, 매우 심한 점수: 20~42.
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기준선 및 8개월 이상의 향후 후속 조치.
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우울증, 불안 및 스트레스 척도 21(DASS-21)의 스트레스 점수
기간: 기준선 및 8개월 이상의 향후 후속 조치.
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정상 점수: 0~10, 가벼운 점수: 11~18, 중간 점수: 19~26, 심한 점수: 27~34, 매우 심한 점수: 35~42.
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기준선 및 8개월 이상의 향후 후속 조치.
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성과 만족도 척도(PSS)
기간: 기준선 및 8개월 이상의 향후 후속 조치.
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PSS는 과거 연구에서 사용된 바와 같이 무용공연 만족도를 평가하기 위한 1항목 리커트 척도 설문지이다(Dotti et al, 1998; Yannakoulia et al, 2004).
총점의 범위는 1점(전혀 만족하지 않음)부터 10점(완전히 만족함)까지입니다.
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기준선 및 8개월 이상의 향후 후속 조치.
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식습관 테스트(EAT-26)
기간: 기준선 및 8개월 이상의 향후 후속 조치.
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EAT-26은 26개 항목으로 구성된 척도입니다.
항목은 1("절대")부터 6("항상")까지의 6점 Likert 척도로 표시됩니다.
총점은 다음과 같이 재코딩 점수로 구해진다: 1부터 3까지의 점수는 0으로 재코딩되고, 4는 1로, 5는 2로, 6은 3으로 재코딩된다.
유일한 예외는 항목 25의 답변 점수가 1은 3, 2는 2, 3은 1, 4~6은 0입니다. EAT-26 총점 범위는 0~78입니다.
점수가 높을수록 섭식장애와 관련된 태도와 행동 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선 및 8개월 이상의 향후 후속 조치.
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운동선수 피로 설문지(ABQ)
기간: 기준선 및 8개월 이상의 향후 후속 조치.
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그리스어 버전의 ABQ는 운동선수의 탈진에 대한 3가지 구성 요소(정서적 또는 육체적 피로, 성취감 감소, 스포츠 평가절하)를 평가하는 13개 항목 척도입니다.
각 항목은 거의 전혀 하지 않음(1)부터 거의 항상(5)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
운동선수 탈진의 각 구성에 대한 평균 점수를 계산하기 위해 하위 척도 점수를 개별적으로 합산하여 5로 나눴습니다. 점수가 높을수록 탈진 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 8개월 이상의 향후 후속 조치.
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처분 흐름 규모-2(DFS-2)
기간: 기준선 및 8개월 이상의 향후 후속 조치.
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DFS-2는 1(전적으로 동의하지 않음)부터 5(전적으로 동의함)까지의 5점 Likert 척도 설문지의 36개 항목 척도이며, 다음 9개 구성 요소(요인 및 차원이라고도 함) 각각에 대해 4개 항목으로 구성됩니다. ): 도전-기술 균형(CSB), 행동-인식의 병합(MAA), 명확한 목표(CG), 명확한 피드백(UF), 당면 과제 집중(CTH), 통제 감각(SC), 자기 상실 -의식(LSC), 시간의 변형(TT), 자기목적적 경험(AE).
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기준선 및 8개월 이상의 향후 후속 조치.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michail Elpidoforou, MSc, Department of Emergency Medicine, Attikon University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Steinberg N, Siev-Ner I, Peleg S, Dar G, Masharawi Y, Zeev A, Hershkovitz I. Extrinsic and intrinsic risk factors associated with injuries in young dancers aged 8-16 years. J Sports Sci. 2012;30(5):485-95. doi: 10.1080/02640414.2011.647705. Epub 2012 Jan 30.
- Contri A, Breda G, Vanti C, Pillastrini P, Bronner S. The Dance Functional Outcome Survey: Cultural Adaptation and Psychometric Validation in Italian (DFOS-IT). Med Probl Perform Art. 2021 Sep;36(3):150-162. doi: 10.21091/mppa.2021.3018.
- Bronner S, Chodock E, Urbano IER, Smith T. Psychometric Properties of the Dance Functional Outcome Survey (DFOS): Reliability, Validity, and Responsiveness. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Feb;49(2):64-79. doi: 10.2519/jospt.2019.8247. Epub 2018 Jul 27.
- Bronner S, Urbano IR. Dance Functional Outcome Survey: Development and Preliminary Analyses. Sports Med Int Open. 2018 Nov 28;2(6):E191-E199. doi: 10.1055/a-0729-3000. eCollection 2018 Nov.
- de-la-Cruz-Torres B, Barrera-Garcia-Martin I, Romero-Morales C, Bronner S. Cross-Cultural Adaptation of the Dance Functional Outcome Survey (DFOS) for Spanish Dancers. Diagnostics (Basel). 2020 Mar 20;10(3):169. doi: 10.3390/diagnostics10030169.
- Dotti A, Lazzari R. Validation and reliability of the Italian EAT-26. Eat Weight Disord. 1998 Dec;3(4):188-94. doi: 10.1007/BF03340009.
- Yannakoulia M, Matalas AL, Yiannakouris N, Papoutsakis C, Passos M, Klimis-Zacas D. Disordered eating attitudes: an emerging health problem among Mediterranean adolescents. Eat Weight Disord. 2004 Jun;9(2):126-33. doi: 10.1007/BF03325056.
- Dang Y, Koutedakis Y, Wyon M. Fit to Dance Survey: Elements of Lifestyle and Injury Incidence in Chinese Dancers. Med Probl Perform Art. 2020 Mar;35(1):10-18. doi: 10.21091/mppa.2020.1002.
- Gamboa JM, Roberts LA, Maring J, Fergus A. Injury patterns in elite preprofessional ballet dancers and the utility of screening programs to identify risk characteristics. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Mar;38(3):126-36. doi: 10.2519/jospt.2008.2390.
- Yin AX, Geminiani E, Quinn B, Owen M, Kinney S, McCrystal T, Stracciolini A. The Evaluation of Strength, Flexibility, and Functional Performance in the Adolescent Ballet Dancer During Intensive Dance Training. PM R. 2019 Jul;11(7):722-730. doi: 10.1002/pmrj.12011. Epub 2019 Feb 13.
- Darr KC, Bassett DR, Morgan BJ, Thomas DP. Effects of age and training status on heart rate recovery after peak exercise. Am J Physiol. 1988 Feb;254(2 Pt 2):H340-3. doi: 10.1152/ajpheart.1988.254.2.H340.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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