- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06220916
Det greske registeret for akutte danseskader (GrADIR)
Systematisk registrering og longitudinell overvåking av predisponerende faktorer og akutte/emergent hendelser av høyere fagskolers studenter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dans, som en fysisk aktivitet, regnes som en av de mest krevende aktivitetene i ung alder med høy grad av akutte og nye hendelser (AEE). Selv om dansere utfører bevegelseskombinasjoner som krever høy atletisk evne, ser ofte deres fysiske formnivå ut til å være uventet lavt, og de fleste av dem vil oppleve minst én skade i året. Bestemmelse av AEE-predisponerende faktorer hos dansere er nødvendig for å redusere prosentsatsen deres, og til nå har det ikke blitt utført noen systematisk prospektiv studie i en gresk populasjon av yrkesfaglige danseskolers elever for å registrere både AEE selv og deres mulige predisponerende faktorer.
Hovedmålet med studien er å registrere risikofaktorene for AEE-forekomsten hos studenter ved Higher Vocational Schools of Dance i Athen og deres langsiktige oppfølging. Sekundære mål er å registrere potensiell AEE i løpet av et studieår og å undersøke mulige korrelasjoner mellom parametrene ovenfor, både seg imellom og med sosiodemografiske, antropometriske, psykometriske og medisinske egenskaper ved utvalget. Til slutt vil en oversettelse og tverrkulturell tilpasning til en gresk befolkning av Dance Functional Outcome Survey (DFOS)-skalaen bli utført.
Dette er en prospektiv kohortstudie der studiepopulasjonen er voksne studenter ved 8 høyere yrkesskoler for dans i Athen. En registrering av sosiodemografiske, antropometriske og medisinske kjennetegn, samt et elektrokardiogram, vil bli gjennomført i begynnelsen av studieåret. Kjernestabilisering, balanse, kroppssammensetning, aerob kapasitet, dansemotorisk kontroll, dansens funksjonsevne, livskvalitet, tretthet, depressive symptomer, angst, stress, prestasjonstilfredshet, risiko for å utvikle spiseforstyrrelser, atletisk utbrenthet og disposisjon for psykologisk flyt vil være registrert ved begynnelsen og slutten av studieåret.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Attiki
-
Chaïdári, Attiki, Hellas, 12462
- Michail Elpidoforou
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Student ved en av de åtte høyere yrkesfaglige danseskolene i studiet
- Alder ≥18 år
- Evne til å forstå, skrive og snakke gresk
- Skriftlig samtykke for å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Studentlytter som ikke offisielt deltar i hele utdanningsprogrammet
- Svangerskap
- Nekter å delta og/eller gi skriftlig samtykke til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gresk National School of Dance - GNSD
Alle GNSD-studenter med skriftlig samtykke for å delta i studien
|
Klasser, øvelser og fremføringer av klassisk ballett og samtidsdans.
|
|
Høyere yrkesdanseskole til Maria Grigoriou - Choros
Alle Choros-studentene med skriftlig samtykke for å delta i studiet
|
Klasser, øvelser og fremføringer av klassisk ballett og samtidsdans.
|
|
Høyere yrkesfaglig danseskole Chorochronos
Alle Chorochronos-studentene med skriftlig samtykke for å delta i studiet
|
Klasser, øvelser og fremføringer av klassisk ballett og samtidsdans.
|
|
Higher Vocational Dance School of Moragemou
Alle Moragemou-studentene med skriftlig samtykke for å delta i studien
|
Klasser, øvelser og fremføringer av klassisk ballett og samtidsdans.
|
|
Høyere yrkesdanseskole Aktina
Alle Aktina studenter med skriftlig samtykke for å delta i studiet
|
Klasser, øvelser og fremføringer av klassisk ballett og samtidsdans.
|
|
Høyere yrkesdanseskole til Maro Marmarinou
Alle Maro Marmarinou-studentene med skriftlig samtykke for å delta i studien
|
Klasser, øvelser og fremføringer av klassisk ballett og samtidsdans.
|
|
Higher Vocational Dance School of Athens Conservatoire
Alle studenter ved konservatoriet i Athen med skriftlig samtykke for å delta i studiet
|
Klasser, øvelser og fremføringer av klassisk ballett og samtidsdans.
|
|
Høyere yrkesdanseskole til Marias Chatzimihali Charlafti
Alle Marias Chatzimihali Charlafti studenter med skriftlig samtykke for å delta i studien
|
Klasser, øvelser og fremføringer av klassisk ballett og samtidsdans.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Registrering av mulige akutte/emergent hendelser (AEE)
Tidsramme: Ukentlig i løpet av ett 8-måneders studieår.
|
Undergraduate dansestudenter vil bli bedt om å rapportere noen av deres AEE (prevalens og kroppsregion), inkludert enhver akutt og/eller fremvoksende dysfunksjon av et vev/organ som vil føre til minst én fridag fra enhver danseaktivitet, og AEE mekanisme i alle ukene i studieåret.
|
Ukentlig i løpet av ett 8-måneders studieår.
|
|
Insidensrater for akutte/nødhendelser (AEE).
Tidsramme: AEE-insidensrater vil bli beregnet over den 8-måneders prospektive oppfølgingen.
|
AEE-insidensrater vil bli beregnet per 1000 danseeksponeringer (danseklasser, øvinger og forestillinger), i henhold til tidligere forskning [(antall AEE/danseeksponeringer)*1000] (Dang et al, 2020).
|
AEE-insidensrater vil bli beregnet over den 8-måneders prospektive oppfølgingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av anatomiske variasjoner (AV)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Alle deltakerne vil bli vurdert av en registrert fysioterapeut enten positivt (forekomst av AV) eller negativt (ikke-forekomst av AV) for følgende AV: kne valgus, kne varum, hallux valgus, splay foot, forfot adduksjon, bakfot varum , bakfot valgus, langsgående bue cavus, langsgående bue planus, forover hodet, cervical lordose, thorax kyphosis, skoliose, lumbal lordosis og kne hyperextension, ifølge tidligere publikasjoner (Gamboa et al, 2008; Steinberg et al, 2012).
|
Grunnlinje
|
|
Registrering av underskala-poengsum for medisinsk resultatstudie 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: Baseline, etter 8 uker, og over 8 måneders prospektiv oppfølging.
|
SF-36 brukes til å vurdere livskvalitet (QoL) og består av åtte fysiske og mentale helsedomener: Fysisk funksjon (PF), Rollefysisk (RP), kroppslig smerte (BP), generell helse (GH), vitalitet (VT). ), Sosial fungering (SF), Emosjonell rolle (RE) og psykisk helse (MH).
Underskalaer evaluerer helse mellom 0 og 100, og 0 indikerer "dårlig helse", 100 indikerer "god helse".
Den vil bli brukt til å vurdere QoL og for å studere konstruksjonsvaliditeten til DFOS-Gr, lik den som er testet på engelsk (Bronner og Urbano, 2018), spansk (de-la-Cruz-Torres et al, 2020) og italiensk (Contri et al, 2021) versjon.
|
Baseline, etter 8 uker, og over 8 måneders prospektiv oppfølging.
|
|
Beighton hypermobilitetspoeng
Tidsramme: Grunnlinje
|
Beighton-score er 9 poeng for vurdering av hypermobilitet.
Den undersøker tilstedeværelsen av hyperlaksitet (ja = 1, nei = 0) ved begge håndleddene, de femte metacarpo-falangeale leddene, albuene, kneleddene og de lumbosakrale leddene.
Summen av elementene varierer fra 0 til 9 poeng, med høyere poengsum som indikerer større leddslapphet.
|
Grunnlinje
|
|
Thomas Test (TT)
Tidsramme: Grunnlinje
|
TT (også kjent som Iliacus Test eller Iliopsoas Test) brukes til å måle hoftebøyer (iliopsoas muskelgruppe, rectus femoris, pectineus, gracillis, tensor fascia latae og sartorius) fleksibilitet.
Deltakerne vil bli vurdert av en registrert fysioterapeut enten positivt (ikke-fleksible hoftebøyere) eller negativt (fleksible hoftebøyere) fra liggende stilling på undersøkelsesbordet.
Deltakeren holder det ene kneet bøyd på brystet og senker det testede lemmet mot bordet.
Testen er positiv når det testede hofteleddet er bøyd, og negativ når det er hyperekstendert med det testede lemmets lår under bordet.
|
Grunnlinje
|
|
Active Straight Leg Raise (SLR)
Tidsramme: Grunnlinje
|
SLR brukes til å måle fleksibiliteten i hamstring (semimembranosus, semitendinosus og biceps femoris).
Deltakerne vil bli vurdert av en registrert fysioterapeut enten positivt (ikke-fleksible hoftebøyere) eller negativt (fleksible hoftebøyere) fra liggende stilling på undersøkelsesbordet.
Deltakeren bøyer aktivt sitt testede hofteledd med kneet forlenget og det ikke-testede lemmet fullstendig forlenget på bordet.
Testen er positiv når det testede hofteleddet er bøyd mer enn 90 grader, og negativ når det er bøyd mindre enn 90 grader.
|
Grunnlinje
|
|
Ober Test (OT)
Tidsramme: Grunnlinje
|
OT brukes til å måle tensor fascia latae (TFL) fleksibilitet.
Deltakerne vil bli vurdert av en registrert fysioterapeut enten positivt (ikke-fleksibel TFL) eller negativt (fleksibel TFL) fra lateral decubitusstilling.
Evaluatoren bøyer kneet på det testede lemmet i 90 grader og abdukterer og forlenger hoften til den er i nivå med stammen.
Bare tyngdekraften virker da på det testede hofteleddet og bringer det på maksimal mulig passiv adduksjon.
Testen er positiv når testet halte kne er av bordet, og negativ når det er på bordet.
|
Grunnlinje
|
|
Elektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: Grunnlinje
|
For registrering av forekomsten av mulige hjertekliniske tegn vil et EKG bli utført og klinisk tolket av en registrert kardiolog.
|
Grunnlinje
|
|
Danserelatert fleksibilitetsvurdering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fem vurderinger med et goniometer på begge sider vil bli utført, ifølge tidligere forskning (Yin et al, 2019): passiv rekkevidde av dorsalfleksjon fra ryggleie, passiv rekkevidde av hofte ekstern og intern rotasjon fra liggende stilling, passiv rekkevidde av horisontal abduksjon av hofte fra ryggleie, og aktiv utvendig rotasjon av hoften fra stående stilling (første fots ballettstilling), med høyere bevegelsesområder som indikerer større fleksibilitet.
|
Grunnlinje
|
|
Prone Plank Test
Tidsramme: Baseline og over den 8-måneders prospektive oppfølgingen.
|
Deltakeren blir bedt om å ligge med ansiktet ned og reise seg på albuene og tærne mens kroppen holdes i en rett linje.
Den totale tiden registreres for vurdering av kjerneregionens musklers styrke og utholdenhet (oftere kalt "kjernestabilitet").
Tiden stoppes dersom deltakeren senker eller løfter kroppen.
|
Baseline og over den 8-måneders prospektive oppfølgingen.
|
|
Sideplanketest
Tidsramme: Baseline og over den 8-måneders prospektive oppfølgingen.
|
Deltakeren blir bedt om å legge seg på siden på albuen med underekstremitetene i full ekstensjon.
Deltakeren blir bedt om å løfte underekstremitetene slik at hofter og rygg er på linje og opprettholde denne posisjonen.
Den totale tiden er registrert for begge sider, høyre og venstre, for vurdering av lateral trunk flexor-muskulatur styrke og utholdenhet (oftere kalt "lateral core stabilitet").
Tiden stoppes dersom deltakeren senker eller løfter bekkenet.
|
Baseline og over den 8-måneders prospektive oppfølgingen.
|
|
Stork Balance Stand Test
Tidsramme: Baseline og over den 8-måneders prospektive oppfølgingen.
|
Deltakeren blir bedt om å stå på en fot mens han/hun hever den andre foten fra gulvet.
Den totale tiden registreres for begge sider, høyre og venstre, for vurdering av statisk balanse.
Tiden stoppes hvis den støttede foten flyttes bort fra startposisjonen og/eller den ikke-støttede foten berører gulvet.
Rahmans et al (2017) kategorisering vil bli brukt: flott (>50''), god (40''-50''), typisk (25''-39''), akseptabel (10''-24'' ), og dårlig (<10'') balanse.
|
Baseline og over den 8-måneders prospektive oppfølgingen.
|
|
Vurdering av bioelektrisk impedans (BI).
Tidsramme: Baseline og over den 8-måneders prospektive oppfølgingen.
|
BI vil bli brukt til å vurdere kroppsmasse (kg), kroppsmasseindeks - BMI (kg/cm^2), fettmasse (prosent) og muskelmasse (kg).
|
Baseline og over den 8-måneders prospektive oppfølgingen.
|
|
Accelerated Step Test (AST)
Tidsramme: Baseline og over den 8-måneders prospektive oppfølgingen.
|
AST er en variant av Kasch Step Test for evaluering av aerobe kapasitet.
Deltakeren blir bedt om å gå opp og ned på et trinn på 0,305 meter i 3 minutter etter en hørbar metronom justert i 112 slag*min^-1.
Hvilepuls (RHR) før testen og Heart Rate Recovery (HRR) ett minutt etter testavslutning vil bli vurdert.
HRR-skåre nærmere RHR-skåre indikerer større aerob kapasitet, ifølge Darr et al (1988).
|
Baseline og over den 8-måneders prospektive oppfølgingen.
|
|
Dance Technique Screening Instrument (DTSI)
Tidsramme: Baseline og over den 8-måneders prospektive oppfølgingen.
|
DTSI er et dansespesifikt motorisk kontrollinstrument, som vurderer danserens motoriske kontroll for ulike kroppsregioner under utførelse av 3 dansebevegelser: grand plié à la seconde [bekken, hofter, knær og føtter (0-4 poeng)], dèveloppé à la seconde [bekken, utslag, hofter, knær, føtter (0-5 poeng) og sautés au premier posisjon [bekken, hofter, knær, føtter (0-4 poeng)].
Ett poeng legges til for hver ukorrekte kroppsregions utførelse.
En totalscore fra 9 til 13 poeng indikerer en dårlig teknikk, fra 5 til 8 poeng indikerer en moderat teknikk, og fra 0 til 4 poeng indikerer en god teknikk.
|
Baseline og over den 8-måneders prospektive oppfølgingen.
|
|
Dance Functional Outcome Survey (DFOS)
Tidsramme: Baseline, etter 8 uker, og over 8 måneders prospektiv oppfølging.
|
DFOS er et spørreskjema i likert-skala med 14 elementer i nedre ekstremiteter og lav rygg, som vurderer danserens evne til å utføre daglige aktiviteter (ADL) og dansespesifikke bevegelser.
Den har 2 underskalaer; den første består av seks elementer angående ADL og scoret med totalt 40 poeng, og den andre består av åtte elementer vedrørende teknikk og scoret med totalt 50 poeng.
DFOS-totalen er begge seksjonene kombinert, for en mulig poengsum på 90 poeng, og den multipliseres med 100 for å normaliseres til en prosentandel (Bronner et al, 2019).
|
Baseline, etter 8 uker, og over 8 måneders prospektiv oppfølging.
|
|
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI)
Tidsramme: Baseline og over den 8-måneders prospektive oppfølgingen.
|
MFI er et 20-elements instrument for å måle fem dimensjoner av tretthet (generell tretthet, fysisk tretthet, redusert aktivitet, redusert motivasjon og mental tretthet), hvert element scores fra én til fem og hver dimensjon består av fem elementer.
Den dimensjonale poengsummen varierer følgelig fra 4 til 20 (en høyere poengsum indikerer mer tretthet).
|
Baseline og over den 8-måneders prospektive oppfølgingen.
|
|
Depresjonspoeng i depresjon, angst og stress skala 21 (DASS-21)
Tidsramme: Baseline og over den 8-måneders prospektive oppfølgingen.
|
Normal score: 0-9, Mild score: 10-12, Moderat score: 13-20, Alvorlig score: 21-27, og Ekstremt alvorlig: 28-42.
|
Baseline og over den 8-måneders prospektive oppfølgingen.
|
|
Angstscore i depresjon, angst og stress skala 21 (DASS-21)
Tidsramme: Baseline og over den 8-måneders prospektive oppfølgingen.
|
Normal score: 0-6, Mild score: 7-9, Moderat score: 10-14, Alvorlig score: 15-19, og Ekstremt alvorlig: 20-42.
|
Baseline og over den 8-måneders prospektive oppfølgingen.
|
|
Stressscore i depresjon, angst og stress skala 21 (DASS-21)
Tidsramme: Baseline og over den 8-måneders prospektive oppfølgingen.
|
Normal score: 0-10, Mild score: 11-18, Moderat score: 19-26, Alvorlig score: 27-34, og Ekstremt alvorlig: 35-42.
|
Baseline og over den 8-måneders prospektive oppfølgingen.
|
|
Performance Satisfaction Scale (PSS)
Tidsramme: Baseline og over den 8-måneders prospektive oppfølgingen.
|
PSS er et 1-element likert-skala spørreskjema for å vurdere nivået av tilfredshet med danseprestasjoner, slik det er brukt i tidligere studier (Dotti et al, 1998; Yannakoulia et al, 2004).
Total poengsum varierer fra 1 (jeg er ikke fornøyd i det hele tatt) til 10 (jeg er helt fornøyd).
|
Baseline og over den 8-måneders prospektive oppfølgingen.
|
|
Eating Attitudes Test (EAT-26)
Tidsramme: Baseline og over den 8-måneders prospektive oppfølgingen.
|
EAT-26 er en skala med 26 elementer.
Elementer presenteres i en 6-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 ("aldri") til 6 ("alltid).
Den totale poengsummen oppnås ved å omkode poengsum som følger: poeng fra 1 til 3 omkodes som 0, 4 omkodes som 1, 5 som 2, og 6 omkodes som 3.
Det eneste unntaket er punkt 25 hvis svar scorer som følger: 1 som 3, 2 som 2, 3 som 1 og 4 til 6 som 0. Totalpoengsummen for EAT-26 varierer fra 0 til 78.
En høyere score indikerer høyere nivåer av holdninger og atferd knyttet til spiseforstyrrelser.
|
Baseline og over den 8-måneders prospektive oppfølgingen.
|
|
Athlete Burnout Questionnaire (ABQ)
Tidsramme: Baseline og over den 8-måneders prospektive oppfølgingen.
|
Gresk versjon av ABQ er en 13-elements skala som evaluerer de 3 konstruksjonene av utbrenthet for idrettsutøvere: emosjonell eller fysisk utmattelse, redusert følelse av prestasjon og sportsdevaluering.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra nesten aldri (1) til nesten alltid (5).
For å beregne gjennomsnittsskårer for hver konstruksjon av idrettsutbrenthet, ble subskala-skårene summert individuelt og delt på 5. Høyere skårer indikerer høyere utbrenthetsnivå.
|
Baseline og over den 8-måneders prospektive oppfølgingen.
|
|
Disposisjonell flytskala-2 (DFS-2)
Tidsramme: Baseline og over den 8-måneders prospektive oppfølgingen.
|
DFS-2 er en 36-elements skala av et 5-punkts Likert-skala spørreskjema varierer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), med fire elementer for hver av de følgende ni komponentene (også kjent som faktorer og dimensjoner) ): Challenge-Skill Balance (CSB), Merging of Action-Awareness (MAA), Clear Goals (CG), Entydig tilbakemelding (UF), Concentration on Task at Hand (CTH), Sense of Control (SC), Loss of Self -Bevissthet (LSC), Transformasjon av tid (TT) og Autotelic Experience (AE).
|
Baseline og over den 8-måneders prospektive oppfølgingen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michail Elpidoforou, MSc, Department of Emergency Medicine, Attikon University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Steinberg N, Siev-Ner I, Peleg S, Dar G, Masharawi Y, Zeev A, Hershkovitz I. Extrinsic and intrinsic risk factors associated with injuries in young dancers aged 8-16 years. J Sports Sci. 2012;30(5):485-95. doi: 10.1080/02640414.2011.647705. Epub 2012 Jan 30.
- Contri A, Breda G, Vanti C, Pillastrini P, Bronner S. The Dance Functional Outcome Survey: Cultural Adaptation and Psychometric Validation in Italian (DFOS-IT). Med Probl Perform Art. 2021 Sep;36(3):150-162. doi: 10.21091/mppa.2021.3018.
- Bronner S, Chodock E, Urbano IER, Smith T. Psychometric Properties of the Dance Functional Outcome Survey (DFOS): Reliability, Validity, and Responsiveness. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Feb;49(2):64-79. doi: 10.2519/jospt.2019.8247. Epub 2018 Jul 27.
- Bronner S, Urbano IR. Dance Functional Outcome Survey: Development and Preliminary Analyses. Sports Med Int Open. 2018 Nov 28;2(6):E191-E199. doi: 10.1055/a-0729-3000. eCollection 2018 Nov.
- de-la-Cruz-Torres B, Barrera-Garcia-Martin I, Romero-Morales C, Bronner S. Cross-Cultural Adaptation of the Dance Functional Outcome Survey (DFOS) for Spanish Dancers. Diagnostics (Basel). 2020 Mar 20;10(3):169. doi: 10.3390/diagnostics10030169.
- Dotti A, Lazzari R. Validation and reliability of the Italian EAT-26. Eat Weight Disord. 1998 Dec;3(4):188-94. doi: 10.1007/BF03340009.
- Yannakoulia M, Matalas AL, Yiannakouris N, Papoutsakis C, Passos M, Klimis-Zacas D. Disordered eating attitudes: an emerging health problem among Mediterranean adolescents. Eat Weight Disord. 2004 Jun;9(2):126-33. doi: 10.1007/BF03325056.
- Dang Y, Koutedakis Y, Wyon M. Fit to Dance Survey: Elements of Lifestyle and Injury Incidence in Chinese Dancers. Med Probl Perform Art. 2020 Mar;35(1):10-18. doi: 10.21091/mppa.2020.1002.
- Gamboa JM, Roberts LA, Maring J, Fergus A. Injury patterns in elite preprofessional ballet dancers and the utility of screening programs to identify risk characteristics. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Mar;38(3):126-36. doi: 10.2519/jospt.2008.2390.
- Yin AX, Geminiani E, Quinn B, Owen M, Kinney S, McCrystal T, Stracciolini A. The Evaluation of Strength, Flexibility, and Functional Performance in the Adolescent Ballet Dancer During Intensive Dance Training. PM R. 2019 Jul;11(7):722-730. doi: 10.1002/pmrj.12011. Epub 2019 Feb 13.
- Darr KC, Bassett DR, Morgan BJ, Thomas DP. Effects of age and training status on heart rate recovery after peak exercise. Am J Physiol. 1988 Feb;254(2 Pt 2):H340-3. doi: 10.1152/ajpheart.1988.254.2.H340.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 285/10.05.2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .