- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06220916
Греческий реестр острых танцевальных травм (GrADIR)
Систематическая регистрация и продольный мониторинг предрасполагающих факторов и острых/экстренных явлений у студентов высших профессиональных учебных заведений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Танец как физическая активность считается одним из наиболее требовательных видов деятельности в молодом возрасте с высоким уровнем острых и неотложных событий (AEE). Хотя танцоры выполняют комбинации движений, требующие высоких спортивных способностей, зачастую уровень их физической подготовки оказывается неожиданно низким, и большинство из них получают как минимум одну травму в год. Определение предрасполагающих факторов АЭЭ у танцоров необходимо для снижения их процентной доли, и до сих пор не проводилось систематического проспективного исследования греческой популяции учащихся профессиональных танцевальных школ для регистрации как самих АЭЭ, так и его возможных предрасполагающих факторов.
Основной целью исследования является регистрация факторов риска возникновения ОЭЭ у студентов высших профессиональных школ танца в Афинах и их долгосрочное наблюдение. Второстепенными задачами являются регистрация потенциальных АЭЭ в течение учебного года и исследование возможных корреляций вышеуказанных параметров как между собой, так и с социально-демографическими, антропометрическими, психометрическими и медицинскими характеристиками выборки. Наконец, будет осуществлен перевод и межкультурная адаптация к греческому населению шкалы исследования функциональных результатов танца (DFOS).
Это проспективное когортное исследование, в котором участвуют взрослые студенты 8 высших профессиональных школ танца в Афинах. Регистрация социально-демографических, антропометрических и медицинских характеристик, а также электрокардиограммы будет осуществляться в начале учебного года. Стабилизация корпуса, баланс, состав тела, аэробные способности, танцевальный двигательный контроль, танцевальные функциональные способности, качество жизни, утомляемость, депрессивные симптомы, тревога, стресс, удовлетворенность работой, риск развития расстройств пищевого поведения, спортивное выгорание и предрасположенность к психологическому состоянию. пройти регистрацию в начале и в конце учебного года.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Attiki
-
Chaïdári, Attiki, Греция, 12462
- Michail Elpidoforou
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Студентка бакалавриата одной из восьми высших профессиональных танцевальных школ исследования.
- Возраст ≥18 лет
- Умение понимать, писать и говорить по-гречески
- Письменное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Студент-слушатель, официально не участвующий во всей образовательной программе
- Беременность
- Отказаться от участия и/или дать письменное согласие на участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Греческая национальная школа танца – GNSD
Все студенты бакалавриата ГНСД, имеющие письменное согласие на участие в исследовании.
|
Занятия, репетиции и спектакли классического балета и современного танца.
|
|
Высшая профессиональная школа танца Марии Григориу - Хорос
Все студенты бакалавриата Чорос, имеющие письменное согласие на участие в исследовании.
|
Занятия, репетиции и спектакли классического балета и современного танца.
|
|
Высшая профессиональная школа танца Чорохронос
Все студенты бакалавриата Чорохронос, имеющие письменное согласие на участие в исследовании.
|
Занятия, репетиции и спектакли классического балета и современного танца.
|
|
Высшая профессиональная школа танца Морагему
Все студенты бакалавриата Морагему, имеющие письменное согласие на участие в исследовании.
|
Занятия, репетиции и спектакли классического балета и современного танца.
|
|
Высшая профессиональная школа танца Актина
Все студенты бакалавриата Актины, имеющие письменное согласие на участие в исследовании.
|
Занятия, репетиции и спектакли классического балета и современного танца.
|
|
Высшая профессиональная школа танца Маро Мармарину
Все студенты бакалавриата Маро Мармарину с письменным согласием на участие в исследовании.
|
Занятия, репетиции и спектакли классического балета и современного танца.
|
|
Высшая профессиональная школа танца Афинской консерватории
Все студенты бакалавриата Афинской консерватории, имеющие письменное согласие на участие в исследовании.
|
Занятия, репетиции и спектакли классического балета и современного танца.
|
|
Высшая профессиональная школа танца Мариаса Чацимихали Чарлафти
Все студенты бакалавриата Мариас Чацимихали Чарлафти с письменным согласием на участие в исследовании.
|
Занятия, репетиции и спектакли классического балета и современного танца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регистрация возможных острых/неотложных событий (AEE)
Временное ограничение: Еженедельно в течение 8-месячного учебного года.
|
Студентам бакалавриата, занимающимся танцами, будет предложено сообщить о любом из своих AEE (распространенность и область тела), включая любую острую и/или возникающую дисфункцию ткани/органа, которая приведет как минимум к одному выходному дню от любой танцевальной деятельности, а также о AEE. механизм в течение всех недель учебного года.
|
Еженедельно в течение 8-месячного учебного года.
|
|
Уровень заболеваемости острыми/неотложными событиями (AEE)
Временное ограничение: Уровень заболеваемости AEE будет рассчитываться в течение 8-месячного проспективного наблюдения.
|
Показатели заболеваемости AEE будут рассчитываться на 1000 танцевальных воздействий (танцевальные занятия, репетиции и выступления) в соответствии с прошлыми исследованиями [(количество воздействий AEE/танцев) * 1000] (Dang et al, 2020).
|
Уровень заболеваемости AEE будет рассчитываться в течение 8-месячного проспективного наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность анатомических изменений (АВ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Все участники будут оценены зарегистрированным физиотерапевтом либо положительно (частота АВ), либо отрицательно (отсутствие АВ) по следующим АВ: вальгусная деформация коленного сустава, варум коленного сустава, вальгусная деформация большого пальца стопы, разведение стопы, приведение переднего отдела стопы, варум заднего отдела стопы. Согласно предыдущим публикациям (Gamboa et al, 2008; Steinberg et al, 2012).
|
Базовый уровень
|
|
Регистрация оценок по подшкалам краткого опроса о состоянии здоровья из 36 пунктов исследования медицинских результатов (SF-36)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель и в течение 8 месяцев проспективного наблюдения.
|
SF-36 используется для оценки качества жизни (QoL) и состоит из восьми областей физического и психического здоровья: физическое функционирование (PF), физическая роль (RP), телесная боль (BP), общее состояние здоровья (GH), жизнеспособность (VT). ), социальное функционирование (SF), эмоциональная роль (RE) и психическое здоровье (MH).
Подшкалы оценивают здоровье от 0 до 100, причем 0 означает «плохое здоровье», 100 — «хорошее здоровье».
Он будет использоваться для оценки качества жизни и изучения валидности DFOS-Gr, аналогичного тому, который был протестирован на английском (Bronner and Urbano, 2018), испанском (de-la-Cruz-Torres et al, 2020) и итальянском языках. (Contri et al, 2021).
|
Исходный уровень, через 8 недель и в течение 8 месяцев проспективного наблюдения.
|
|
Оценка гипермобильности Бейтона
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка Бейтона – это 9-балльная оценка гипермобильности.
Он исследует наличие гиперслабости (да = 1, нет = 0) в обоих запястьях, пятых пястно-фаланговых суставах, локтях, коленных суставах и пояснично-крестцовых суставах.
Сумма баллов варьируется от 0 до 9 баллов, причем более высокие баллы указывают на большую слабость суставов.
|
Базовый уровень
|
|
Томас Тест (ТТ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
ТТ (также известный как тест подвздошно-поясничной мышцы или тест подвздошно-поясничной мышцы) используется для измерения гибкости сгибателей бедра (группа подвздошно-поясничных мышц, прямая мышца бедра, гребенчатая мышца, тонкая мышца бедра, напрягатель широкой фасции и портняжная мышца).
Зарегистрированный физиотерапевт будет оценивать участников либо положительно (негибкие сгибатели бедра), либо отрицательно (гибкие сгибатели бедра) в положении лежа на смотровом столе.
Участник держит одно колено согнутым на груди и опускает тестируемую конечность к столу.
Тест положителен, когда испытуемый тазобедренный сустав согнут, и отрицателен, когда бедро испытуемой конечности переразогнуто под столом.
|
Базовый уровень
|
|
Активный подъем прямых ног (SLR)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
SLR используется для измерения гибкости подколенных сухожилий (полуперепончатой, полусухожильной и двуглавой мышцы бедра).
Зарегистрированный физиотерапевт будет оценивать участников либо положительно (негибкие сгибатели бедра), либо отрицательно (гибкие сгибатели бедра) в положении лежа на смотровом столе.
Участник активно сгибает тестируемый тазобедренный сустав, при этом колено выпрямлено, а неиспытуемая конечность полностью выпрямлена на столе.
Тест положителен, когда испытуемый тазобедренный сустав согнут более чем на 90 градусов, и отрицателен, когда он согнут менее чем на 90 градусов.
|
Базовый уровень
|
|
Обер-тест (ОТ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
ОТ используется для измерения гибкости напрятеля широкой фасции (TFL).
Участники будут оцениваться зарегистрированным физиотерапевтом либо положительно (негибкий TFL), либо отрицательно (гибкий TFL) в положении лежа на боку.
Оценщик сгибает колено испытуемой конечности на 90 градусов, отводит и разгибает бедро до тех пор, пока оно не окажется на уровне туловища.
В этом случае на исследуемый тазобедренный сустав действует только сила тяжести, вызывая максимально возможное пассивное приведение.
Тест положительный, когда испытуемое хромающее колено находится вне стола, и отрицательный, когда оно лежит на столе.
|
Базовый уровень
|
|
Электрокардиограмма (ЭКГ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для регистрации распространенности возможных сердечных клинических признаков дипломированный кардиолог сделает ЭКГ и клинически интерпретирует ее.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка гибкости, связанная с танцами
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Согласно предыдущим исследованиям (Yin et al, 2019) будут выполнены пять оценок с помощью гониометра с обеих сторон: пассивный диапазон дорсифлексии из положения лежа на спине, пассивный диапазон внешней и внутренней ротации бедра из положения лежа, пассивный диапазон горизонтального отведения бедра. из положения лежа на спине и активный диапазон внешней ротации бедра из положения стоя (балетная позиция первых ног), при этом более высокий диапазон движений указывает на большую гибкость.
|
Базовый уровень
|
|
Тест планки лежа
Временное ограничение: Исходный уровень и проспективное наблюдение в течение 8 месяцев.
|
Участника просят лечь лицом вниз и приподняться на локтях и носках, сохраняя при этом тело прямой.
Общее время фиксируется для оценки силы и выносливости мышц основной области (чаще называемой «стабильностью ядра»).
Время останавливается, если участник опускает или поднимает свое тело.
|
Исходный уровень и проспективное наблюдение в течение 8 месяцев.
|
|
Тест боковой планки
Временное ограничение: Исходный уровень и проспективное наблюдение в течение 8 месяцев.
|
Участника просят лечь на бок на локте с полностью выпрямленными нижними конечностями.
Участника просят поднять нижние конечности так, чтобы бедра и спина были выровнены, и удерживать это положение.
Общее время регистрируется для обеих сторон, правой и левой, для оценки силы и выносливости мышц бокового сгибателя туловища (чаще называемого «стабильностью латерального ядра»).
Время останавливается, если участник опускает или поднимает таз.
|
Исходный уровень и проспективное наблюдение в течение 8 месяцев.
|
|
Испытание на стенде Stork Balance
Временное ограничение: Исходный уровень и проспективное наблюдение в течение 8 месяцев.
|
Участника просят встать на одну ногу, одновременно поднимая другую ногу с пола.
Общее время фиксируется для обеих сторон, правой и левой, для оценки статического равновесия.
Отсчет времени останавливается, если опорная нога отодвигается от исходного положения и/или неопорная ступня касается пола.
Будет использоваться категоризация Рахмана и др. (2017): отлично (>50 дюймов), хорошо (40–50 дюймов), типично (25–39 дюймов), приемлемо (10–24 дюйма). ) и плохой (<10 дюймов) баланс.
|
Исходный уровень и проспективное наблюдение в течение 8 месяцев.
|
|
Оценка биоэлектрического импеданса (BI)
Временное ограничение: Исходный уровень и проспективное наблюдение в течение 8 месяцев.
|
BI будет использоваться для оценки массы тела (кг), индекса массы тела - ИМТ (кг/см^2), жировой массы (в процентах) и мышечной массы (кг).
|
Исходный уровень и проспективное наблюдение в течение 8 месяцев.
|
|
Ускоренный пошаговый тест (AST)
Временное ограничение: Исходный уровень и проспективное наблюдение в течение 8 месяцев.
|
AST — это вариант степ-теста Каша для оценки аэробной способности.
Участника просят подниматься и опускаться на ступеньку длиной 0,305 метра в течение 3 минут под слышимый звук метронома, настроенный на 112 ударов*мин^-1.
Будет оцениваться частота пульса в состоянии покоя (RHR) перед тестом и восстановление сердечного ритма (HRR) через одну минуту после окончания теста.
По данным Darr et al (1988), показатель HRR, близкий к показателю RHR, указывает на большую аэробную способность.
|
Исходный уровень и проспективное наблюдение в течение 8 месяцев.
|
|
Инструмент для проверки танцевальной техники (DTSI)
Временное ограничение: Исходный уровень и проспективное наблюдение в течение 8 месяцев.
|
DTSI — это инструмент контроля моторики, ориентированный на танец, который оценивает моторику танцора в различных областях тела во время исполнения трех танцевальных движений: grand plié à la Seconde [таз, бедра, колени и ступни (0–4 балла)], dèveloppé à la Seconde [таз, выворот, бедра, колени, ступни (0–5 баллов) и sautés au premier Position [таз, бедра, колени, ступни (0–4 балла)).
За каждое неправильное выполнение участка тела добавляется один балл.
Суммарная оценка от 9 до 13 баллов указывает на плохую технику, от 5 до 8 баллов — на среднюю технику, от 0 до 4 баллов — на хорошую технику.
|
Исходный уровень и проспективное наблюдение в течение 8 месяцев.
|
|
Исследование функциональных результатов танца (DFOS)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель и в течение 8 месяцев проспективного наблюдения.
|
DFOS — это опросник по шкале Лайкерта, состоящий из 14 пунктов, который оценивает способность танцора выполнять повседневную деятельность (ADL) и специфические для танца движения.
Он имеет 2 субшкалы; первый состоит из шести пунктов, касающихся ADL, и набирает в общей сложности 40 баллов, а второй состоит из восьми пунктов, касающихся техники, и набирает в общей сложности 50 баллов.
Сумма DFOS представляет собой сумму обоих разделов, что дает возможную оценку 90 баллов, и ее умножают на 100, чтобы нормализовать ее до процента (Bronner et al, 2019).
|
Исходный уровень, через 8 недель и в течение 8 месяцев проспективного наблюдения.
|
|
Многомерный реестр усталости (MFI)
Временное ограничение: Исходный уровень и проспективное наблюдение в течение 8 месяцев.
|
MFI представляет собой инструмент из 20 пунктов для измерения пяти аспектов усталости (общая усталость, физическая усталость, снижение активности, снижение мотивации и умственное утомление), каждый параметр оценивается от одного до пяти, и каждый параметр состоит из пяти пунктов.
Таким образом, размерная оценка варьируется от 4 до 20 (более высокий балл указывает на большую утомляемость).
|
Исходный уровень и проспективное наблюдение в течение 8 месяцев.
|
|
Оценка депрессии по шкале депрессии, тревоги и стресса 21 (DASS-21)
Временное ограничение: Исходный уровень и проспективное наблюдение в течение 8 месяцев.
|
Нормальная оценка: 0–9, легкая оценка: 10–12, средняя оценка: 13–20, тяжелая оценка: 21–27 и крайне тяжелая: 28–42.
|
Исходный уровень и проспективное наблюдение в течение 8 месяцев.
|
|
Оценка тревожности при депрессии, тревоге и стрессе по шкале 21 (DASS-21)
Временное ограничение: Исходный уровень и проспективное наблюдение в течение 8 месяцев.
|
Нормальная оценка: 0–6, легкая оценка: 7–9, средняя оценка: 10–14, тяжелая оценка: 15–19 и крайне тяжелая: 20–42.
|
Исходный уровень и проспективное наблюдение в течение 8 месяцев.
|
|
Оценка стресса по шкале депрессии, тревоги и стресса 21 (DASS-21)
Временное ограничение: Исходный уровень и проспективное наблюдение в течение 8 месяцев.
|
Нормальная оценка: 0–10, легкая оценка: 11–18, средняя оценка: 19–26, тяжелая оценка: 27–34 и крайне тяжелая: 35–42.
|
Исходный уровень и проспективное наблюдение в течение 8 месяцев.
|
|
Шкала удовлетворенности производительностью (PSS)
Временное ограничение: Исходный уровень и проспективное наблюдение в течение 8 месяцев.
|
PSS представляет собой опросник по шкале Лайкерта, состоящий из 1 пункта, для оценки уровня удовлетворенности танцевальными выступлениями, который использовался в прошлых исследованиях (Дотти и др., 1998; Яннакулия и др., 2004).
Общий балл варьируется от 1 (совершенно не удовлетворен) до 10 (абсолютно доволен).
|
Исходный уровень и проспективное наблюдение в течение 8 месяцев.
|
|
Тест на пищевое поведение (EAT-26)
Временное ограничение: Исходный уровень и проспективное наблюдение в течение 8 месяцев.
|
EAT-26 представляет собой шкалу из 26 пунктов.
Вопросы представлены по 6-балльной шкале Лайкерта от 1 («никогда») до 6 («всегда»).
Суммарный балл получается перекодированием баллов следующим образом: баллы от 1 до 3 перекодируются как 0, 4 перекодируются как 1, 5 перекодируются как 2, а 6 перекодируются как 3.
Единственным исключением является пункт 25, ответы на который оцениваются следующим образом: 1 — 3, 2 — 2, 3 — 1 и от 4 до 6 — 0. Общий балл EAT-26 варьируется от 0 до 78.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень отношения и поведения, связанных с расстройствами пищевого поведения.
|
Исходный уровень и проспективное наблюдение в течение 8 месяцев.
|
|
Анкета выгорания спортсмена (ABQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и проспективное наблюдение в течение 8 месяцев.
|
Греческая версия ABQ представляет собой шкалу из 13 пунктов, которая оценивает 3 составляющих выгорания спортсмена: эмоциональное или физическое истощение, снижение чувства выполненного долга и обесценивание спорта.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от «почти никогда» (1) до «почти всегда» (5).
Для расчета средних баллов по каждой структуре выгорания спортсменов баллы по подшкалам суммировались индивидуально и делились на 5. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень выгорания.
|
Исходный уровень и проспективное наблюдение в течение 8 месяцев.
|
|
Диспозиционная шкала потока-2 (DFS-2)
Временное ограничение: Исходный уровень и проспективное наблюдение в течение 8 месяцев.
|
DFS-2 представляет собой 36-пунктовую шкалу 5-балльной шкалы Лайкерта с диапазоном от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), с четырьмя пунктами для каждого из следующих девяти компонентов (также известных как факторы и параметры). ): Баланс проблем и навыков (CSB), Слияние действий и осознанности (MAA), Четкие цели (CG), Однозначная обратная связь (UF), Концентрация на текущей задаче (CTH), Чувство контроля (SC), Потеря себя. -Сознание (LSC), Трансформация времени (TT) и Аутотелический опыт (AE).
|
Исходный уровень и проспективное наблюдение в течение 8 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Michail Elpidoforou, MSc, Department of Emergency Medicine, Attikon University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Steinberg N, Siev-Ner I, Peleg S, Dar G, Masharawi Y, Zeev A, Hershkovitz I. Extrinsic and intrinsic risk factors associated with injuries in young dancers aged 8-16 years. J Sports Sci. 2012;30(5):485-95. doi: 10.1080/02640414.2011.647705. Epub 2012 Jan 30.
- Contri A, Breda G, Vanti C, Pillastrini P, Bronner S. The Dance Functional Outcome Survey: Cultural Adaptation and Psychometric Validation in Italian (DFOS-IT). Med Probl Perform Art. 2021 Sep;36(3):150-162. doi: 10.21091/mppa.2021.3018.
- Bronner S, Chodock E, Urbano IER, Smith T. Psychometric Properties of the Dance Functional Outcome Survey (DFOS): Reliability, Validity, and Responsiveness. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Feb;49(2):64-79. doi: 10.2519/jospt.2019.8247. Epub 2018 Jul 27.
- Bronner S, Urbano IR. Dance Functional Outcome Survey: Development and Preliminary Analyses. Sports Med Int Open. 2018 Nov 28;2(6):E191-E199. doi: 10.1055/a-0729-3000. eCollection 2018 Nov.
- de-la-Cruz-Torres B, Barrera-Garcia-Martin I, Romero-Morales C, Bronner S. Cross-Cultural Adaptation of the Dance Functional Outcome Survey (DFOS) for Spanish Dancers. Diagnostics (Basel). 2020 Mar 20;10(3):169. doi: 10.3390/diagnostics10030169.
- Dotti A, Lazzari R. Validation and reliability of the Italian EAT-26. Eat Weight Disord. 1998 Dec;3(4):188-94. doi: 10.1007/BF03340009.
- Yannakoulia M, Matalas AL, Yiannakouris N, Papoutsakis C, Passos M, Klimis-Zacas D. Disordered eating attitudes: an emerging health problem among Mediterranean adolescents. Eat Weight Disord. 2004 Jun;9(2):126-33. doi: 10.1007/BF03325056.
- Dang Y, Koutedakis Y, Wyon M. Fit to Dance Survey: Elements of Lifestyle and Injury Incidence in Chinese Dancers. Med Probl Perform Art. 2020 Mar;35(1):10-18. doi: 10.21091/mppa.2020.1002.
- Gamboa JM, Roberts LA, Maring J, Fergus A. Injury patterns in elite preprofessional ballet dancers and the utility of screening programs to identify risk characteristics. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Mar;38(3):126-36. doi: 10.2519/jospt.2008.2390.
- Yin AX, Geminiani E, Quinn B, Owen M, Kinney S, McCrystal T, Stracciolini A. The Evaluation of Strength, Flexibility, and Functional Performance in the Adolescent Ballet Dancer During Intensive Dance Training. PM R. 2019 Jul;11(7):722-730. doi: 10.1002/pmrj.12011. Epub 2019 Feb 13.
- Darr KC, Bassett DR, Morgan BJ, Thomas DP. Effects of age and training status on heart rate recovery after peak exercise. Am J Physiol. 1988 Feb;254(2 Pt 2):H340-3. doi: 10.1152/ajpheart.1988.254.2.H340.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 285/10.05.2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .