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Il registro greco degli infortuni acuti nella danza (GrADIR)

24 gennaio 2024 aggiornato da: Michail Elpidoforou, National and Kapodistrian University of Athens

Registrazione sistematica e monitoraggio longitudinale dei fattori predisponenti e degli eventi acuti/emergenti degli studenti delle scuole professionali superiori.

La danza è un'attività fisica molto richiesta con un alto tasso di eventi acuti ed emergenti (AEE). Non è stato condotto alcuno studio prospettico sistematico su alcuna popolazione greca di studenti di danza per la registrazione degli AEE e dei loro possibili fattori predisponenti. Si tratta di uno studio prospettico di coorte, il cui scopo è registrare i fattori di rischio dell'AEE, il loro follow-up a lungo termine e il potenziale AEE durante un anno accademico negli studenti di danza per adulti ad Atene, in Grecia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La danza, in quanto attività fisica, è considerata una delle attività più impegnative in giovane età con un alto tasso di eventi acuti ed emergenti (AEE). Sebbene i ballerini eseguano combinazioni di movimenti che richiedono elevate capacità atletiche, spesso i loro livelli di forma fisica sembrano essere inaspettatamente bassi e la maggior parte di loro subirà almeno un infortunio all'anno. La determinazione dei fattori predisponenti dell'AEE nei ballerini è necessaria per ridurre i loro tassi percentuali, e fino ad ora non è stato condotto uno studio prospettico sistematico su una popolazione greca di studenti delle scuole professionali di danza per registrare sia gli AEE stessi che i loro possibili fattori predisponenti.

L'obiettivo principale dello studio è registrare i fattori di rischio per l'insorgenza di AEE negli studenti delle scuole professionali superiori di danza di Atene e il loro follow-up a lungo termine. Obiettivi secondari sono quelli di registrare potenziali AEE nel corso di un anno accademico e di indagare le possibili correlazioni dei parametri sopra indicati, sia tra loro che con le caratteristiche socio-demografiche, antropometriche, psicometriche e mediche del campione. Infine, verrà effettuata una traduzione e un adattamento interculturale alla popolazione greca della scala Dance Functional Outcome Survey (DFOS).

Questo è uno studio prospettico di coorte con la popolazione di studio composta da studenti adulti di 8 scuole professionali superiori di danza di Atene. All'inizio dell'anno accademico verrà effettuata la registrazione delle caratteristiche socio-demografiche, antropometriche e mediche, nonché l'elettrocardiogramma. La stabilizzazione del core, l'equilibrio, la composizione corporea, la capacità aerobica, il controllo motorio della danza, l'abilità funzionale della danza, la qualità della vita, l'affaticamento, i sintomi depressivi, l'ansia, lo stress, la soddisfazione della performance, il rischio di sviluppare disturbi alimentari, burnout atletico e la predisposizione al flusso psicologico saranno determinanti. essere iscritti all'inizio e alla fine dell'anno accademico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Attiki
      • Chaïdári, Attiki, Grecia, 12462
        • Michail Elpidoforou

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli studenti universitari delle otto scuole professionali superiori di danza ad Atene-Grecia, che partecipano allo studio, verranno informati che potranno essere inseriti nello studio secondo i criteri di inclusione ed esclusione sopra menzionati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studente universitario in una delle otto Scuole Superiori di Danza dello studio
  • Età ≥18 anni
  • Capacità di comprendere, scrivere e parlare greco
  • Consenso scritto per la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Studente ascoltatore che non partecipa ufficialmente all'intero programma educativo
  • Gravidanza
  • Negare la partecipazione e/o fornire il consenso scritto alla partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Scuola Nazionale Greca di Danza - GNSD
Tutti gli studenti universitari GNSD con consenso scritto per la partecipazione allo studio
Lezioni, prove e spettacoli di danza classica e contemporanea.
Scuola Superiore di Danza Professionale di Maria Grigoriou - Choros
Tutti gli studenti universitari del Choros con consenso scritto per la partecipazione allo studio
Lezioni, prove e spettacoli di danza classica e contemporanea.
Chorochronos della Scuola Superiore di Danza Professionale
Tutti gli studenti universitari di Chorochronos con consenso scritto per la partecipazione allo studio
Lezioni, prove e spettacoli di danza classica e contemporanea.
Scuola Superiore di Danza Professionale di Moragemou
Tutti gli studenti universitari di Moragemou con consenso scritto per la partecipazione allo studio
Lezioni, prove e spettacoli di danza classica e contemporanea.
Scuola professionale superiore di danza Aktina
Tutti gli studenti universitari Aktina con il consenso scritto per la partecipazione allo studio
Lezioni, prove e spettacoli di danza classica e contemporanea.
Scuola Superiore di Danza Professionale di Maro Marmarinou
Tutti gli studenti universitari di Maro Marmarinou con consenso scritto per la partecipazione allo studio
Lezioni, prove e spettacoli di danza classica e contemporanea.
Scuola Superiore di Danza Professionale del Conservatorio di Atene
Tutti gli studenti universitari del Conservatorio di Atene con consenso scritto per la partecipazione allo studio
Lezioni, prove e spettacoli di danza classica e contemporanea.
Scuola Superiore di Danza Professionale di Marias Chatzimihali Charlafti
Tutti gli studenti universitari di Marias Chatzimihali Charlafti con il consenso scritto per la partecipazione allo studio
Lezioni, prove e spettacoli di danza classica e contemporanea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Registrazione dei possibili eventi acuti/emergenti (AEE)
Lasso di tempo: Settimanalmente durante un anno accademico di 8 mesi.
Agli studenti universitari di danza verrà chiesto di segnalare qualsiasi AEE (prevalenza e regione corporea), inclusa qualsiasi disfunzione acuta e/o emergente di un tessuto/organo che porterà ad almeno un giorno libero da qualsiasi attività di danza, e l'AEE meccanismo durante tutte le settimane dell’anno accademico.
Settimanalmente durante un anno accademico di 8 mesi.
Tassi di incidenza degli eventi acuti/emergenti (AEE).
Lasso di tempo: I tassi di incidenza degli AEE saranno calcolati nel corso del follow-up prospettico di 8 mesi.
I tassi di incidenza degli AEE saranno calcolati per 1000 esposizioni alla danza (lezioni di ballo, prove e spettacoli), secondo ricerche passate [(numero di AEE/esposizioni alla danza)*1000] (Dang et al, 2020).
I tassi di incidenza degli AEE saranno calcolati nel corso del follow-up prospettico di 8 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza delle variazioni anatomiche (AV)
Lasso di tempo: Linea di base
Tutti i partecipanti saranno valutati da un fisioterapista registrato positivamente (incidenza dell'AV) o negativamente (non incidenza dell'AV) per i seguenti AV: ginocchio valgo, ginocchio varo, alluce valgo, piede disteso, adduzione dell'avampiede, retropiede varo , valgo del retropiede, arco cavo longitudinale, piano dell'arco longitudinale, testa anteriore, lordosi cervicale, cifosi toracica, scoliosi, lordosi lombare e iperestensione del ginocchio, secondo le pubblicazioni precedenti (Gamboa et al, 2008; Steinberg et al, 2012).
Linea di base
Registrazione del punteggio delle sottoscale del Medical Outcome Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36)
Lasso di tempo: Basale, dopo 8 settimane e nel corso del follow-up prospettico di 8 mesi.
SF-36 viene utilizzato per valutare la qualità della vita (QoL) e si compone di otto domini di salute fisica e mentale: funzionamento fisico (PF), ruolo fisico (RP), dolore fisico (BP), salute generale (GH), vitalità (VT). ), Funzionamento Sociale (SF), Ruolo Emotivo (RE) e Salute Mentale (MH). Le sottoscale valutano la salute tra 0 e 100, dove 0 indica "cattiva salute", 100 indica "buona salute". Sarà utilizzato per valutare la QoL e per studiare la validità di costrutto del DFOS-Gr, simile a quello testato in inglese (Bronner e Urbano, 2018), spagnolo (de-la-Cruz-Torres et al, 2020) e italiano (Contri et al, 2021).
Basale, dopo 8 settimane e nel corso del follow-up prospettico di 8 mesi.
Punteggio di ipermobilità di Beighton
Lasso di tempo: Linea di base
Il punteggio Beighton è un punteggio di 9 punti per la valutazione dell'ipermobilità. Indaga la presenza di iperlassità (sì = 1, no = 0) su entrambi i polsi, sulla quinta articolazione metacarpo-falangea, sui gomiti, sulle articolazioni del ginocchio e sulle articolazioni lombosacrali. La somma degli item varia da 0 a 9 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore lassità articolare.
Linea di base
Tommaso Test (TT)
Lasso di tempo: Linea di base
Il TT (noto anche come test dell'iliaco o test dell'ileopsoas) viene utilizzato per misurare la flessibilità dei flessori dell'anca (gruppo muscolare dell'ileopsoas, retto femorale, pettineo, gracile, tensore della fascia lata e sartorio). I partecipanti saranno valutati da un fisioterapista registrato positivamente (flessori dell'anca non flessibili) o negativamente (flessori dell'anca flessibili) dalla posizione supina sul lettino dell'esame. Il partecipante tiene un ginocchio flesso sul petto e abbassa l'arto testato verso il tavolo. Il test è positivo quando l'articolazione dell'anca testata è flessa e negativa quando è iperestesa con la coscia dell'arto testato sotto il tavolo.
Linea di base
Sollevamento attivo della gamba tesa (SLR)
Lasso di tempo: Linea di base
La SLR viene utilizzata per misurare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia (semimembranoso, semitendinoso e bicipite femorale). I partecipanti saranno valutati da un fisioterapista registrato positivamente (flessori dell'anca non flessibili) o negativamente (flessori dell'anca flessibili) dalla posizione supina sul lettino dell'esame. Il partecipante flette attivamente l'articolazione dell'anca testata con il ginocchio esteso e l'arto non testato completamente esteso sul lettino. Il test è positivo quando l'articolazione dell'anca testata è flessa di oltre 90 gradi e negativa quando è flessa di meno di 90 gradi.
Linea di base
Test di Ober (OT)
Lasso di tempo: Linea di base
L'OT viene utilizzato per misurare la flessibilità del tensore della fascia lata (TFL). I partecipanti saranno valutati da un fisioterapista registrato positivamente (TFL non flessibile) o negativamente (TFL flessibile) dalla posizione di decubito laterale. Il valutatore flette il ginocchio dell'arto testato a 90 gradi e abduce ed estende l'anca finché non è a livello del tronco. Solo la gravità agisce quindi sull'articolazione dell'anca testata portandola alla massima adduzione passiva possibile. Il test è positivo quando il ginocchio zoppicante è fuori dal tavolo e negativo quando è sul tavolo.
Linea di base
Elettrocardiogramma (ECG)
Lasso di tempo: Linea di base
Per la registrazione della prevalenza di possibili segni clinici cardiaci, verrà eseguito un ECG e interpretato clinicamente da un cardiologo abilitato.
Linea di base
Valutazione della flessibilità legata alla danza
Lasso di tempo: Linea di base
Verranno eseguite cinque valutazioni con un goniometro su entrambi i lati, secondo ricerche precedenti (Yin et al, 2019): range passivo di dorsiflessione dalla posizione supina, range passivo di rotazione esterna ed interna dell'anca dalla posizione prona, range passivo di abduzione orizzontale dell'anca dalla posizione supina e range attivo di rotazione esterna dell'anca dalla posizione eretta (posizione di balletto dei primi piedi), con range di movimento più elevati che indicano una maggiore flessibilità.
Linea di base
Test della plancia prona
Lasso di tempo: Basale e nel corso del follow-up prospettico a 8 mesi.
Al partecipante viene chiesto di sdraiarsi a faccia in giù e di alzarsi sui gomiti e sulle punte dei piedi mantenendo il corpo in linea retta. Il tempo totale viene registrato per la valutazione della forza e della resistenza dei muscoli della regione centrale (più spesso chiamata "stabilità centrale"). Il tempo viene fermato se il partecipante abbassa o solleva il proprio corpo.
Basale e nel corso del follow-up prospettico a 8 mesi.
Test della plancia laterale
Lasso di tempo: Basale e nel corso del follow-up prospettico a 8 mesi.
Al partecipante viene chiesto di sdraiarsi su un fianco sul gomito con gli arti inferiori in completa estensione. Al partecipante viene chiesto di sollevare gli arti inferiori in modo che le anche e la schiena siano allineate e di mantenere questa posizione. Il tempo totale viene registrato per entrambi i lati, destro e sinistro, per la valutazione della forza e della resistenza dei muscoli flessori laterali del tronco (più spesso chiamata "stabilità laterale del core"). Il tempo viene fermato se il partecipante abbassa o solleva il bacino.
Basale e nel corso del follow-up prospettico a 8 mesi.
Test dell'equilibrio della cicogna
Lasso di tempo: Basale e nel corso del follow-up prospettico a 8 mesi.
Al partecipante viene chiesto di stare su un piede mentre solleva l'altro piede dal pavimento. Il tempo totale viene registrato per entrambi i lati, destro e sinistro, per la valutazione dell'equilibrio statico. Il tempo viene fermato se il piede supportato si allontana dalla posizione iniziale e/o il piede non supportato tocca il pavimento. Verrà utilizzata la categorizzazione di Rahman et al (2017): ottimo (>50''), buono (40''-50''), tipico (25''-39''), accettabile (10''-24'' ) e scarso equilibrio (<10'').
Basale e nel corso del follow-up prospettico a 8 mesi.
Valutazione dell'impedenza bioelettrica (BI).
Lasso di tempo: Basale e nel corso del follow-up prospettico a 8 mesi.
La BI verrà utilizzata per valutare la massa corporea (kg), l'indice di massa corporea - BMI (kg/cm^2), la massa grassa (percentuale) e la massa muscolare (kg).
Basale e nel corso del follow-up prospettico a 8 mesi.
Test del passo accelerato (AST)
Lasso di tempo: Basale e nel corso del follow-up prospettico a 8 mesi.
L'AST è una variante del Kasch Step Test per la valutazione della capacità aerobica. Al partecipante viene chiesto di salire e scendere su un passo di 0,305 metri per 3 minuti seguendo un metronomo udibile regolato in 112 battiti*min^-1. Verranno valutati la frequenza cardiaca a riposo (RHR) prima del test e il recupero della frequenza cardiaca (HRR) un minuto dopo la fine del test. Secondo Darr et al (1988), un punteggio HRR più vicino al punteggio RHR indica una maggiore capacità aerobica.
Basale e nel corso del follow-up prospettico a 8 mesi.
Strumento per lo screening della tecnica di danza (DTSI)
Lasso di tempo: Basale e nel corso del follow-up prospettico a 8 mesi.
Il DTSI è uno strumento di controllo motorio specifico per la danza, che valuta il controllo motorio del ballerino per diverse regioni del corpo durante l'esecuzione di 3 movimenti di danza: grand plié à la seconde [bacino, anche, ginocchia e piedi (0-4 punti)], dèveloppé à la seconde [bacino, fianchi, ginocchia, piedi (0-5 punti) e sautés au premier position [bacino, fianchi, ginocchia, piedi (0-4 punti)]. Viene aggiunto un punto per ogni esecuzione errata di una regione corporea. Un punteggio totale da 9 a 13 punti indica una tecnica scarsa, da 5 a 8 punti indica una tecnica moderata e da 0 a 4 punti indica una buona tecnica.
Basale e nel corso del follow-up prospettico a 8 mesi.
Indagine sui risultati funzionali della danza (DFOS)
Lasso di tempo: Basale, dopo 8 settimane e nel corso del follow-up prospettico di 8 mesi.
DFOS è un questionario su scala Likert composto da 14 item per gli arti inferiori e la parte bassa della schiena, che valuta la capacità del ballerino di svolgere attività della vita quotidiana (ADL) e movimenti specifici della danza. Ha 2 sottoscale; il primo è composto da sei item riguardanti l'ADL e ha un punteggio totale di 40 punti, e il secondo è composto da otto item riguardanti la tecnica e ha un punteggio totale di 50 punti. Il totale DFOS è la combinazione di entrambe le sezioni, per un possibile punteggio di 90 punti, e viene moltiplicato per 100 per essere normalizzato in una percentuale (Bronner et al, 2019).
Basale, dopo 8 settimane e nel corso del follow-up prospettico di 8 mesi.
Inventario multidimensionale della fatica (MFI)
Lasso di tempo: Basale e nel corso del follow-up prospettico a 8 mesi.
L'MFI è uno strumento composto da 20 item per misurare cinque dimensioni della fatica (affaticamento generale, affaticamento fisico, attività ridotta, motivazione ridotta e affaticamento mentale), a ogni elemento viene assegnato un punteggio da uno a cinque e ciascuna dimensione è composta da cinque elementi. Il punteggio dimensionale varia conseguentemente da 4 a 20 (un punteggio più alto indica maggiore fatica).
Basale e nel corso del follow-up prospettico a 8 mesi.
Punteggio della depressione nella scala della depressione, dell'ansia e dello stress 21 (DASS-21)
Lasso di tempo: Basale e nel corso del follow-up prospettico a 8 mesi.
Punteggio normale: 0-9, punteggio lieve: 10-12, punteggio moderato: 13-20, punteggio grave: 21-27 ed estremamente grave: 28-42.
Basale e nel corso del follow-up prospettico a 8 mesi.
Punteggio dell'ansia nella scala 21 di depressione, ansia e stress (DASS-21)
Lasso di tempo: Basale e nel corso del follow-up prospettico a 8 mesi.
Punteggio normale: 0-6, punteggio lieve: 7-9, punteggio moderato: 10-14, punteggio grave: 15-19 ed estremamente grave: 20-42.
Basale e nel corso del follow-up prospettico a 8 mesi.
Punteggio dello stress nella scala di depressione, ansia e stress 21 (DASS-21)
Lasso di tempo: Basale e nel corso del follow-up prospettico a 8 mesi.
Punteggio normale: 0-10, punteggio lieve: 11-18, punteggio moderato: 19-26, punteggio grave: 27-34 ed estremamente grave: 35-42.
Basale e nel corso del follow-up prospettico a 8 mesi.
Scala di soddisfazione delle prestazioni (PSS)
Lasso di tempo: Basale e nel corso del follow-up prospettico a 8 mesi.
Il PSS è un questionario su scala Likert a 1 elemento per valutare il livello di soddisfazione per la performance di danza, come utilizzato in studi precedenti (Dotti et al, 1998; Yannakoulia et al, 2004). Il punteggio totale varia da 1 (non sono per nulla soddisfatto) a 10 (sono assolutamente soddisfatto).
Basale e nel corso del follow-up prospettico a 8 mesi.
Test sugli atteggiamenti alimentari (EAT-26)
Lasso di tempo: Basale e nel corso del follow-up prospettico a 8 mesi.
L'EAT-26 è una scala a 26 item. Gli item sono presentati su una scala Likert a 6 punti che va da 1 ("mai") ​​a 6 ("sempre"). Il punteggio totale si ottiene ricodificando i punteggi come segue: i punteggi da 1 a 3 vengono ricodificati come 0, 4 viene ricodificato come 1, 5 come 2 e 6 viene ricodificato come 3. L'unica eccezione è l'item 25 le cui risposte ottengono il punteggio seguente: 1 come 3, 2 come 2, 3 come 1 e da 4 a 6 come 0. Il punteggio totale EAT-26 varia da 0 a 78. Un punteggio più alto indica maggiori livelli di atteggiamenti e comportamenti legati ai disturbi alimentari.
Basale e nel corso del follow-up prospettico a 8 mesi.
Questionario sul burnout degli atleti (ABQ)
Lasso di tempo: Basale e nel corso del follow-up prospettico a 8 mesi.
La versione greca dell'ABQ è una scala composta da 13 item che valuta i 3 costrutti del burnout dell'atleta: esaurimento emotivo o fisico, ridotto senso di realizzazione e svalutazione dello sport. Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da quasi mai (1) a quasi sempre (5). Per calcolare i punteggi medi per ciascun costrutto di burnout dell’atleta, i punteggi delle sottoscale sono stati sommati individualmente e divisi per 5. Punteggi più alti indicano livelli di burnout più elevati.
Basale e nel corso del follow-up prospettico a 8 mesi.
Scala del flusso disposizionale-2 (DFS-2)
Lasso di tempo: Basale e nel corso del follow-up prospettico a 8 mesi.
DFS-2 è una scala a 36 item di un questionario su scala Likert a 5 punti che varia da 1 (totalmente in disaccordo) a 5 (totalmente d'accordo), con quattro item per ciascuno dei seguenti nove componenti (noti anche come fattori e dimensioni ): Equilibrio sfida-abilità (CSB), Fusione di azione-consapevolezza (MAA), Obiettivi chiari (CG), Feedback inequivocabile (UF), Concentrazione sul compito da svolgere (CTH), Senso di controllo (SC), Perdita di sé -Coscienza (LSC), Trasformazione del Tempo (TT) ed Esperienza Autotelica (AE).
Basale e nel corso del follow-up prospettico a 8 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michail Elpidoforou, MSc, Department of Emergency Medicine, Attikon University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

17 settembre 2021

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 285/10.05.2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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