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ギリシャの急性ダンス傷害登録簿 (GrADIR)

2024年1月24日 更新者:Michail Elpidoforou、National and Kapodistrian University of Athens

高等専門学校の学生の素因および急性/緊急事態の体系的な登録と長期的なモニタリング。

ダンスは、急性イベント(AEE)の発生率が高い、非常に需要の高い身体活動です。 AEE の登録とその潜在的な素因について、ギリシャのダンス学生集団を対象とした体系的な前向き研究は行われていません。 これは前向きコホート研究であり、その目的は、ギリシャのアテネの成人ダンス学生のAEE危険因子、その長期追跡調査、および学年度中の潜在的なAEEを登録することです。

調査の概要

詳細な説明

身体活動としてのダンスは、急性イベント(AEE)の発生率が高く、幼い頃から最も過酷な活動の 1 つであると考えられています。 ダンサーは高い運動能力を必要とする動きの組み合わせを実行しますが、多くの場合、体力レベルは予想外に低く、大多数が少なくとも年に 1 回は怪我を経験します。 ダンサーの AEE 素因の特定は、ダンサーの割合を減らすために必要ですが、これまで、ギリシャの職業ダンス学校の生徒集団を対象に、AEE 自体と潜在的な素因の両方を登録するための体系的な前向き研究は行われていませんでした。

この研究の主な目的は、アテネの高等舞踊専門学校の生徒における AEE 発生の危険因子を登録し、長期追跡調査することです。 第 2 の目的は、学年度中に潜在的な AEE を登録し、上記のパラメーター間の相関関係、およびサンプルの社会人口統計学的、人体測定学的、心理測定学的および医学的特性との相関関係を調査することです。 最後に、ダンス機能成果調査 (DFOS) スケールのギリシャ人集団への翻訳と異文化適応が実行されます。

これは、アテネの 8 つの高等舞踊専門学校の成人学生を対象とした前向きコホート研究です。 社会人口統計学、人体測定学、医学的特徴、および心電図の登録が学年度の初めに行われます。 体幹の安定化、バランス、体組成、有酸素能力、ダンス運動制御、ダンス機能能力、生活の質、疲労、うつ症状、不安、ストレス、パフォーマンス満足度、摂食障害発症のリスク、運動による燃え尽き症候群、心理的フローの素因学年度の初めと終わりに登録する必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Attiki
      • Chaïdári、Attiki、ギリシャ、12462
        • Michail Elpidoforou

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究に参加するアテネ-ギリシャの8つの高等職業ダンス学校の学部生全員には、前述の包含基準および除外基準に従って研究に承認される可能性があることが通知される予定です。

説明

包含基準:

  • 研究対象となる 8 つの高等職業ダンス学校の 1 つの学部生
  • 年齢 18 歳以上
  • ギリシャ語を理解し、書き、話す能力
  • 研究参加に対する書面による同意

除外基準:

  • 教育プログラム全体に正式に参加していない学生リスナー
  • 妊娠
  • 研究への参加を拒否する、および/または研究への参加について書面による同意を与える

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ギリシャ国立ダンス学校 - GNSD
研究参加について書面による同意を得たすべてのGNSD学部生
クラシックバレエやコンテンポラリーダンスのクラス、リハーサル、公演。
マリア・グリゴリウ高等職業ダンス学校 - チョロス
研究参加について書面による同意を得たすべてのChoros学部生
クラシックバレエやコンテンポラリーダンスのクラス、リハーサル、公演。
高等専門学校ダンススクール チョロクロノス
研究参加について書面による同意を得たすべてのチョロクロノスの学部生
クラシックバレエやコンテンポラリーダンスのクラス、リハーサル、公演。
モラゲモウ高等ダンス専門学校
研究参加について書面による同意を得たモラゲモウの学部生全員
クラシックバレエやコンテンポラリーダンスのクラス、リハーサル、公演。
高等職業ダンススクール アクティナ
研究参加について書面による同意を得たアクティナ学部生全員
クラシックバレエやコンテンポラリーダンスのクラス、リハーサル、公演。
マロ・マルマリノウ高等職業ダンス学校
研究参加について書面による同意を得たマロ・マルマリノウの学部生全員
クラシックバレエやコンテンポラリーダンスのクラス、リハーサル、公演。
アテネ音楽院高等職業舞踊学校
研究参加について書面による同意を得たアテネ音楽院の学部生全員
クラシックバレエやコンテンポラリーダンスのクラス、リハーサル、公演。
マリアス・チャツィミハリ・チャーラフティ高等職業ダンス学校
研究参加について書面による同意を得たすべてのマリアス・チャツィミハリ・チャーラフティ学部生
クラシックバレエやコンテンポラリーダンスのクラス、リハーサル、公演。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
起こり得る急性/緊急事態の登録 (AEE)
時間枠:8 か月間の学年度中、毎週。
学部のダンス学生は、ダンス活動を少なくとも 1 日休むことになる組織/器官の急性および/または緊急の機能不全を含む、AEE (有病率および身体部位) のいずれかを報告するよう求められます。このメカニズムは学年度のすべての週にわたって行われます。
8 か月間の学年度中、毎週。
急性/緊急事態 (AEE) 発生率
時間枠:AEE 発生率は、8 か月の前向き追跡期間にわたって計算されます。
AEEの発生率は、過去の研究[(AEE/ダンス暴露の数)*1000](Dang et al, 2020)に従って、1000回のダンス暴露(ダンスクラス、リハーサル、パフォーマンス)ごとに計算されます。
AEE 発生率は、8 か月の前向き追跡期間にわたって計算されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
解剖学的変異 (AV) の蔓延
時間枠:ベースライン
すべての参加者は、登録理学療法士によって次の AV について肯定的 (AV の発生) または否定的 (AV の非発生) のいずれかで評価されます: 外反膝、膝内反、外反母趾、開張足、前足内転、後足内反過去の出版物によると、後足外反、縦弓空洞、縦弓扁平、頭前方、頚椎前彎、胸椎後弯症、側弯症、腰椎前弯、膝過伸展が挙げられます(Gamboa et al、2008; Steinberg et al、2012)。
ベースライン
医療転帰調査36項目簡易健康調査(SF-36)の下位尺度スコアの登録
時間枠:ベースライン、8 週間後、および 8 か月にわたる将来の追跡調査。
SF-36 は生活の質 (QoL) を評価するために使用され、8 つの身体的および精神的健康領域で構成されます: 身体機能 (PF)、身体的役割 (RP)、身体の痛み (BP)、一般的な健康 (GH)、活力 (VT) )、社会機能(SF)、感情的役割(RE)、精神的健康(MH)。 下位スケールは健康状態を 0 ~ 100 で評価し、0 は「健康状態が悪い」を示し、100 は「健康状態が良好」を示します。 これは、英語 (Bronner and Urbano、2018)、スペイン語 (de-la-Cruz-Torres et al、2020)、イタリア語でテストされたものと同様に、QoL を評価し、DFOS-Gr の構成概念の妥当性を研究するために使用されます。 (Contri et al、2021) バージョン。
ベースライン、8 週間後、および 8 か月にわたる将来の追跡調査。
ベイトンのハイパーモビリティスコア
時間枠:ベースライン
Beighton スコアは、過可動性を評価するための 9 ポイントのスコアです。 両手首、第 5 中手指節関節、肘、膝関節、腰仙骨関節における過弛緩の有無 (はい = 1、いいえ = 0) を調査します。 項目の合計は 0 から 9 ポイントの範囲であり、スコアが高いほど関節が弛緩していることを示します。
ベースライン
トーマステスト (TT)
時間枠:ベースライン
TT (腸骨筋テストまたは腸腰筋テストとも呼ばれる) は、股関節屈筋 (腸腰筋群、大腿直筋、恥骨筋、薄筋、大腿筋膜張筋、縫工筋) の柔軟性を測定するために使用されます。 参加者は、登録された理学療法士によって、検査台上で仰臥位から​​肯定的(非柔軟性股関節屈筋)または否定的(柔軟な股関節屈筋)のいずれかで評価されます。 参加者は片方の膝を曲げて胸の上に置き、テスト対象の手足をテーブルに向かって下げます。 検査対象の股関節が屈曲している場合は検査が陽性となり、検査対象の手足の大腿部をテーブルの下に置き、過伸展している場合は検査は陰性となります。
ベースライン
アクティブ ストレート レッグレイズ (SLR)
時間枠:ベースライン
SLRはハムストリング(半膜様筋、半腱様筋、大腿二頭筋)の柔軟性を測定するために使用されます。 参加者は、登録された理学療法士によって、検査台上で仰臥位から​​肯定的(非柔軟性股関節屈筋)または否定的(柔軟な股関節屈筋)のいずれかで評価されます。 参加者は、膝を伸ばし、テストされていない四肢をテーブル上で完全に伸ばした状態で、テスト対象の股関節を積極的に曲げます。 検査対象の股関節が90度以上屈曲している場合は陽性となり、90度未満の屈曲がある場合は陰性となります。
ベースライン
オーバーテスト (OT)
時間枠:ベースライン
OT は、大腿筋膜張筋 (TFL) の柔軟性を測定するために使用されます。 参加者は、登録された理学療法士によって、側臥位から肯定的(非柔軟性 TFL)または否定的(柔軟性 TFL)のいずれかで評価されます。 評価者は、テストされる四肢の膝を 90 度に曲げ、股関節が胴体と同じ高さになるまで外転および伸展させます。 次に、重力のみがテストされた股関節に作用し、可能な限り最大限の受動的内転をもたらします。 足を引きずっている人の膝がテーブルから離れている場合は検査が陽性となり、テーブルの上にある場合は陰性となります。
ベースライン
心電図 (ECG)
時間枠:ベースライン
考えられる心臓の臨床徴候の有病率を登録するために、登録された心臓専門医によって ECG が実行され、臨床的に解釈されます。
ベースライン
ダンス関連の柔軟性評価
時間枠:ベースライン
過去の研究(ying et al、2019)によれば、両側の角度計を使用した5つの評価が実行されます:仰臥位から​​の背屈の受動的範囲、腹臥位からの股関節の外旋および内旋の受動的範囲、股関節の水平外転の受動的範囲仰臥位から​​の股関節外旋の有効範囲(立位(最初の足のバレエの位置))から、より高い可動域はより優れた柔軟性を示します。
ベースライン
うつ伏せプランクテスト
時間枠:ベースラインおよび 8 か月にわたる将来の追跡調査。
参加者はうつ伏せになり、体を一直線に保ちながら肘とつま先で立ち上がるように求められます。 合計時間は、コア領域の筋力と持久力 (より多くの場合「コアの安定性」と呼ばれます) を評価するために記録されます。 参加者が体を下げたり上げたりすると時間が停止します。
ベースラインおよび 8 か月にわたる将来の追跡調査。
サイドプランクテスト
時間枠:ベースラインおよび 8 か月にわたる将来の追跡調査。
参加者は、下肢を完全に伸ばした状態で肘の上に横向きに寝るように求められます。 参加者は、腰と背中が一直線になるように下肢を持ち上げ、この姿勢を維持するように求められます。 外側体幹屈筋の筋力と持久力(より多くの場合「外側コアの安定性」と呼ばれます)を評価するために、左右両側の合計時間が記録されます。 参加者が骨盤を下げたり上げたりすると、時間が停止します。
ベースラインおよび 8 か月にわたる将来の追跡調査。
コウノトリバランススタンド試験
時間枠:ベースラインおよび 8 か月にわたる将来の追跡調査。
参加者は片足で立ち、もう一方の足を床から持ち上げるように求められます。 静的バランスを評価するために、左右の合計時間が記録されます。 支持されている足が開始位置から離れるか、支持されていない足が床に触れると、時間が停止します。 Rahman ら (2017) の分類が使用されます: 優れた (>50 インチ)、良好 (40 インチ~50 インチ)、典型的な (25 インチ~39 インチ)、許容可能な (10 インチ~24 インチ) )、バランスが悪い(<10インチ)。
ベースラインおよび 8 か月にわたる将来の追跡調査。
生体電気インピーダンス (BI) の評価
時間枠:ベースラインおよび 8 か月にわたる将来の追跡調査。
BI は、体重 (kg)、肥満指数 - BMI (kg/cm^2)、脂肪量 (パーセント)、および筋肉量 (kg) を評価するために使用されます。
ベースラインおよび 8 か月にわたる将来の追跡調査。
加速ステップテスト (AST)
時間枠:ベースラインおよび 8 か月にわたる将来の追跡調査。
AST は、有酸素能力を評価するためのカッシュ ステップ テストのバリエーションです。 参加者は、112 拍*分^-1 に調整された可聴メトロノームに従って、0,305 メートルの階段を 3 分間上り下りするように求められます。 テスト前の安静時心拍数 (RHR) とテスト終了 1 分後の心拍数回復 (HRR) が評価されます。 Darr et al (1988) によれば、HRR スコアが RHR スコアに近いほど、有酸素能力が高いことを示します。
ベースラインおよび 8 か月にわたる将来の追跡調査。
ダンステクニックスクリーニング装置 (DTSI)
時間枠:ベースラインおよび 8 か月にわたる将来の追跡調査。
DTSI は、ダンス特有の運動制御機器で、3 つのダンス動作の実行中にダンサーのさまざまな身体領域の運動制御を評価します。グラン プリエ ア ラ セコンド [骨盤、腰、膝、足 (0 ~ 4 点)]、 dèveloppé à la Seconde [骨盤、ターンアウト、股関節、膝、足 (0 ~ 5 点)、およびソテー オー プルミエ ポジション [骨盤、股関節、膝、足 (0 ~ 4 点)]。 間違ったボディ領域が実行されるたびに 1 ポイントが追加されます。 合計スコアが 9 ~ 13 点の場合は技術が劣っていることを示し、5 ~ 8 点の場合は中程度の技術であることを示し、0 ~ 4 点の場合は優れた技術であることを示します。
ベースラインおよび 8 か月にわたる将来の追跡調査。
ダンス機能成果調査 (DFOS)
時間枠:ベースライン、8 週間後、および 8 か月にわたる将来の追跡調査。
DFOS は、14 項目の下肢および腰部のリッカートスケール質問票であり、日常生活動作 (ADL) およびダンス特有の動きを達成するダンサーの能力を評価します。 2 つのサブスケールがあります。 1回目はADLに関する6項目で40点満点、2回目は技術に関する8項目で50点満点です。 DFOS 合計は、90 点のスコアを得るために両方のセクションを組み合わせたもので、100 を乗算してパーセンテージに正規化されます (Bronner et al、2019)。
ベースライン、8 週間後、および 8 か月にわたる将来の追跡調査。
多次元疲労インベントリ (MFI)
時間枠:ベースラインおよび 8 か月にわたる将来の追跡調査。
MFI は、疲労の 5 つの側面 (全身疲労、肉体的疲労、活動性の低下、モチベーションの低下、精神的疲労) を測定する 20 項目の機器で、各項目は 1 から 5 までのスコアリングされ、各側面は 5 つの項目で構成されます。 したがって、寸法スコアは 4 ~ 20 の範囲になります (スコアが高いほど疲労が大きいことを示します)。
ベースラインおよび 8 か月にわたる将来の追跡調査。
うつ病、不安、ストレススケール 21 (DASS-21) におけるうつ病スコア
時間枠:ベースラインおよび 8 か月にわたる将来の追跡調査。
通常スコア: 0 ~ 9、軽度スコア: 10 ~ 12、中等度スコア: 13 ~ 20、重度スコア: 21 ~ 27、および非常に重篤なスコア: 28 ~ 42。
ベースラインおよび 8 か月にわたる将来の追跡調査。
うつ病、不安、ストレスの不安スコア 21 (DASS-21)
時間枠:ベースラインおよび 8 か月にわたる将来の追跡調査。
通常スコア: 0 ~ 6、軽度スコア: 7 ~ 9、中等度スコア: 10 ~ 14、重度スコア: 15 ~ 19、および非常に重篤なスコア: 20 ~ 42。
ベースラインおよび 8 か月にわたる将来の追跡調査。
うつ病、不安、ストレス スケール 21 (DASS-21) のストレス スコア
時間枠:ベースラインおよび 8 か月にわたる将来の追跡調査。
通常スコア: 0 ~ 10、軽度スコア: 11 ~ 18、中等度スコア: 19 ~ 26、重度スコア: 27 ~ 34、および非常に重篤なスコア: 35 ~ 42。
ベースラインおよび 8 か月にわたる将来の追跡調査。
パフォーマンス満足度スケール (PSS)
時間枠:ベースラインおよび 8 か月にわたる将来の追跡調査。
PSS は、過去の研究でも使用されているように、ダンスパフォーマンスの満足度を評価するための 1 項目のリッカートスケールのアンケートです (Dotti et al、1998; Yannakoulia et al、2004)。 合計スコアは 1 (まったく満足していない) から 10 (絶対に満足している) までの範囲です。
ベースラインおよび 8 か月にわたる将来の追跡調査。
摂食態度テスト (EAT-26)
時間枠:ベースラインおよび 8 か月にわたる将来の追跡調査。
EAT-26 は 26 項目のスケールです。 項目は、1 (「決してない」) から 6 (「常に」) までの 6 段階のリッカートスケールで表示されます。 合計スコアは、1 から 3 までのスコアを 0 として再コーディングし、4 を 1 として再コーディングし、5 を 2 として再コーディングし、6 を 3 として再コーディングしてスコアを取得します。 唯一の例外は項目 25 で、その解答スコアは次のようになります: 1 が 3、2 が 2、3 が 1、4 ~ 6 が 0。EAT-26 の合計スコアの範囲は 0 ~ 78 です。 スコアが高いほど、摂食障害に関連する態度や行動のレベルが高いことを示します。
ベースラインおよび 8 か月にわたる将来の追跡調査。
アスリートの燃え尽き症候群アンケート (ABQ)
時間枠:ベースラインおよび 8 か月にわたる将来の追跡調査。
ギリシャ版 ABQ は、アスリートの燃え尽き症候群の 3 つの要素、つまり感情的または肉体的な疲労、達成感の低下、スポーツの価値の低下を評価する 13 項目の尺度です。 各項目は、ほとんどない (1) からほぼ常にある (5) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 アスリートの燃え尽き症候群の各構成要素の平均スコアを計算するために、サブスケール スコアを個別に合計し、5 で割りました。スコアが高いほど、燃え尽き症候群のレベルが高いことを示します。
ベースラインおよび 8 か月にわたる将来の追跡調査。
処分流量スケール-2 (DFS-2)
時間枠:ベースラインおよび 8 か月にわたる将来の追跡調査。
DFS-2 は、5 点リッカート スケールのアンケートの 36 項目の尺度であり、範囲は 1 (まったく同意しない) から 5 (完全に同意する) までで、次の 9 つの構成要素 (因子および次元とも呼ばれる) のそれぞれに 4 つの項目があります。 ):チャレンジスキルバランス(CSB)、行動認識の融合(MAA)、明確な目標(CG)、明確なフィードバック(UF)、目の前にあるタスクへの集中(CTH)、コントロール感覚(SC)、自己喪失-意識(LSC)、時間の変容(TT)、オートテリックエクスペリエンス(AE)。
ベースラインおよび 8 か月にわたる将来の追跡調査。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michail Elpidoforou, MSc、Department of Emergency Medicine, Attikon University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月10日

一次修了 (実際)

2021年9月17日

研究の完了 (推定)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月14日

最初の投稿 (実際)

2024年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月24日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 285/10.05.2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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