- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06220916
Řecký registr akutních tanečních zranění (GrADIR)
Systematická evidence a longitudinální sledování predisponujících faktorů a akutních/emergentních událostí u studentů VOŠ.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tanec jako pohybová aktivita je považována za jednu z nejnáročnějších aktivit v mladém věku s vysokou mírou akutních a urgentních příhod (AEE). Přestože tanečníci předvádějí pohybové kombinace, které vyžadují vysokou sportovní zdatnost, často se jejich fyzická zdatnost jeví jako nečekaně nízká a většina z nich utrpí alespoň jedno zranění ročně. Stanovení predisponujících faktorů AEE u tanečníků je nezbytné pro snížení jejich procentuálního podílu a dosud nebyla provedena žádná systematická prospektivní studie na řecké populaci studentů odborných tanečních škol, která by registrovala jak samotné AEE, tak jejich možné predisponující faktory.
Primárním cílem studie je registrace rizikových faktorů pro výskyt AEE u studentů Vyšších odborných škol tance v Aténách a jejich dlouhodobé sledování. Sekundárními cíli je registrovat potenciální AEE v průběhu akademického roku a zkoumat možné korelace výše uvedených parametrů, a to jak mezi sebou navzájem, tak se sociodemografickými, antropometrickými, psychometrickými a lékařskými charakteristikami vzorku. Nakonec bude proveden překlad a mezikulturní adaptace na řeckou populaci škály Dance Functional Outcome Survey (DFOS).
Jedná se o prospektivní kohortovou studii se studovanou populací dospělí studenti 8 Vyšších odborných škol tance v Aténách. Na začátku akademického roku bude provedena registrace sociodemografických, antropometrických a lékařských charakteristik a také elektrokardiogram. Stabilizace jádra, rovnováha, složení těla, aerobní kapacita, kontrola taneční motoriky, funkční schopnosti tance, kvalita života, únava, depresivní symptomy, úzkost, stres, spokojenost s výkonem, riziko rozvoje poruch příjmu potravy, sportovní vyhoření a predispozice k psychickému toku být registrován na začátku a na konci akademického roku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Attiki
-
Chaïdári, Attiki, Řecko, 12462
- Michail Elpidoforou
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studentka bakalářského studia na jedné z osmi Vyšších odborných tanečních škol studia
- Věk ≥18 let
- Schopnost rozumět, psát a mluvit řecky
- Písemný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Studentský posluchač, který se oficiálně neúčastní celého vzdělávacího programu
- Těhotenství
- Odmítnout účast a/nebo dát písemný souhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řecká národní škola tance - GNSD
Všichni vysokoškolští studenti GNSD s písemným souhlasem s účastí ve studii
|
Kurzy, zkoušky a představení klasického baletu a současného tance.
|
|
Vyšší odborná taneční škola Marie Grigoriou - Choros
Všichni vysokoškoláci Choros s písemným souhlasem s účastí ve studii
|
Kurzy, zkoušky a představení klasického baletu a současného tance.
|
|
Vyšší odborná taneční škola Chorochronos
Všichni vysokoškolští studenti Chorochronos s písemným souhlasem s účastí ve studii
|
Kurzy, zkoušky a představení klasického baletu a současného tance.
|
|
Vyšší odborná taneční škola Moragemou
Všichni vysokoškolští studenti Moragemou s písemným souhlasem s účastí ve studii
|
Kurzy, zkoušky a představení klasického baletu a současného tance.
|
|
Vyšší odborná taneční škola Aktina
Všichni aktina pregraduální studenti s písemným souhlasem s účastí ve studii
|
Kurzy, zkoušky a představení klasického baletu a současného tance.
|
|
Vyšší odborná taneční škola Maro Marmarinou
Všichni vysokoškoláci Maro Marmarinou s písemným souhlasem s účastí ve studii
|
Kurzy, zkoušky a představení klasického baletu a současného tance.
|
|
Vyšší odborná taneční škola konzervatoře v Aténách
Všichni studenti Athénské konzervatoře s písemným souhlasem k účasti na studii
|
Kurzy, zkoušky a představení klasického baletu a současného tance.
|
|
Vyšší odborná taneční škola Marias Chatzimihali Charlafti
Všichni vysokoškolští studenti Marias Chatzimihali Charlafti s písemným souhlasem s účastí ve studii
|
Kurzy, zkoušky a představení klasického baletu a současného tance.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Registrace možných akutních/nouzových příhod (AEE)
Časové okno: Týdně během jednoho 8měsíčního akademického roku.
|
Vysokoškolští studenti tance budou požádáni, aby nahlásili jakoukoli svou AEE (prevalenci a oblast těla), včetně jakékoli akutní a/nebo naléhavé dysfunkce tkáně/orgánu, která povede k alespoň jednomu dni volna od jakékoli taneční aktivity, a AEE mechanismus během všech týdnů akademického roku.
|
Týdně během jednoho 8měsíčního akademického roku.
|
|
Míra výskytu akutních/nouzových událostí (AEE).
Časové okno: Výskyt AEE bude vypočítán během 8měsíčního prospektivního sledování.
|
Míra výskytu AEE bude vypočítána na 1000 tanečních expozic (taneční třídy, zkoušky a představení) podle minulého výzkumu [(počet AEE/taneční expozice)*1000] (Dang et al, 2020).
|
Výskyt AEE bude vypočítán během 8měsíčního prospektivního sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence anatomických variací (AV)
Časové okno: Základní linie
|
Všichni účastníci budou posouzeni registrovaným fyzioterapeutem buď pozitivně (výskyt AV) nebo negativně (nevýskyt AV) pro následující AV: valgozita kolena, varum kolena, hallux valgus, vybočení nohy, addukce přední nohy, varum zadní nohy , valgozita zadní nohy, podélná klenba, podélná klenba planus, přední hlava, krční lordóza, hrudní kyfóza, skolióza, bederní lordóza a hyperextenze kolena, podle dřívějších publikací (Gamboa et al, 2008; Steinberg et al, 2012).
|
Základní linie
|
|
Registrace skóre subškál 36-položkového krátkého zdravotního průzkumu lékařské výstupní studie (SF-36)
Časové okno: Výchozí stav, po 8 týdnech a během 8měsíčního prospektivního sledování.
|
SF-36 se používá k hodnocení kvality života (QoL) a skládá se z osmi oblastí fyzického a duševního zdraví: fyzické fungování (PF), role fyzická (RP), tělesná bolest (BP), obecné zdraví (GH), vitalita (VT ), sociální fungování (SF), emocionální role (RE) a duševní zdraví (MH).
Subškály hodnotí zdraví mezi 0 a 100 a 0 znamená „špatné zdraví“, 100 znamená „dobré zdraví“.
Bude použit k hodnocení kvality života a ke studiu konstruktivní validity DFOS-Gr, podobně jako test testovaný v angličtině (Bronner a Urbano, 2018), španělštině (de-la-Cruz-Torres et al, 2020) a italštině. (Contri et al, 2021) verzi.
|
Výchozí stav, po 8 týdnech a během 8měsíčního prospektivního sledování.
|
|
Skóre hypermobility Beighton
Časové okno: Základní linie
|
Beighton-score je 9 bodů pro hodnocení hypermobility.
Vyšetřuje přítomnost hyperlaxity (ano = 1, ne = 0) na obou zápěstích, pátém metakarpofalangeálním kloubu, loktech, kolenních kloubech a lumbosakrálních kloubech.
Součet položek se pohybuje od 0 do 9 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší kloubní laxnost.
|
Základní linie
|
|
Thomasův test (TT)
Časové okno: Základní linie
|
TT (také známý jako Iliacus Test nebo Iliopsoas Test) se používá k měření flexibility flexorů kyčle (skupina svalů iliopsoas, rectus femoris, pectineus, gracillis, tensor fascia latae a sartorius).
Účastníci budou hodnoceni registrovaným fyzioterapeutem buď pozitivně (neflexibilní flexory kyčle) nebo negativně (flexibilní flexory kyčle) z polohy na zádech na vyšetřovacím stole.
Účastník drží jedno koleno ohnuté na hrudi a spouští testovanou končetinu směrem ke stolu.
Test je pozitivní, když je testovaný kyčelní kloub flektovaný, a negativní, když je hyperextendován se stehnem testované končetiny pod stolem.
|
Základní linie
|
|
Aktivní zvedání rovné nohy (SLR)
Časové okno: Základní linie
|
SLR se používá k měření flexibility hamstringů (semimembranosus, semitendinosus a biceps femoris).
Účastníci budou hodnoceni registrovaným fyzioterapeutem buď pozitivně (neflexibilní flexory kyčle) nebo negativně (flexibilní flexory kyčle) z polohy na zádech na vyšetřovacím stole.
Účastník aktivně flektuje testovaný kyčelní kloub s nataženým kolenem a zcela nataženou netestovanou končetinou na stole.
Test je pozitivní, když je testovaný kyčelní kloub ohnutý více než 90 stupňů, a negativní, když je ohnutý méně než 90 stupňů.
|
Základní linie
|
|
Ober Test (OT)
Časové okno: Základní linie
|
OT se používá k měření flexibility tensor fascia latae (TFL).
Účastníci budou hodnoceni registrovaným fyzioterapeutem buď pozitivně (neflexibilní TFL) nebo negativně (flexibilní TFL) z polohy laterálního dekubitu.
Hodnotitel flektuje koleno testované končetiny pod úhlem 90 stupňů a abdukuje a prodlužuje kyčle, dokud není v úrovni trupu.
Na testovaný kyčelní kloub pak působí pouze gravitace a přivádí jej k maximální možné pasivní addukci.
Test je pozitivní, když je testované kulhavé koleno mimo stůl, a negativní, když je na stole.
|
Základní linie
|
|
Elektrokardiogram (EKG)
Časové okno: Základní linie
|
Pro registraci prevalence možných srdečních klinických příznaků bude provedeno EKG a klinicky interpretováno registrovaným kardiologem.
|
Základní linie
|
|
Hodnocení flexibility související s tancem
Časové okno: Základní linie
|
Podle dřívějšího výzkumu (Yin et al, 2019) bude provedeno pět hodnocení s goniometrem na obou stranách: pasivní rozsah dorzální flexe z polohy na zádech, pasivní rozsah vnější a vnitřní rotace kyčle z polohy na břiše, pasivní rozsah horizontální abdukce kyčle z polohy na zádech a aktivní rozsah vnější rotace kyčle ze stoje (baletní pozice první nohy), přičemž vyšší rozsahy pohybu ukazují na větší flexibilitu.
|
Základní linie
|
|
Prone Plank Test
Časové okno: Základní a více než 8měsíční prospektivní sledování.
|
Účastník je požádán, aby si lehl čelem dolů a zvedl se na loktech a špičkách, přičemž držel tělo v přímé linii.
Celkový čas se zaznamenává pro posouzení síly a vytrvalosti svalů v oblasti jádra (častěji nazývané „stabilita jádra“).
Čas se zastaví, pokud účastník sníží nebo zvedne své tělo.
|
Základní a více než 8měsíční prospektivní sledování.
|
|
Test bočního prkna
Časové okno: Základní a více než 8měsíční prospektivní sledování.
|
Účastník je požádán, aby si lehl na bok na loket s dolními končetinami v plné extenzi.
Účastník je požádán, aby zvedl dolní končetiny tak, aby boky a záda byly v jedné rovině a udrželi tuto polohu.
Celkový čas se zaznamenává pro obě strany, pravou i levou, pro posouzení síly a vytrvalosti svalů laterálního flexoru trupu (častěji nazývané „stabilita laterálního jádra“).
Čas se zastaví, pokud účastník sníží nebo zvedne pánev.
|
Základní a více než 8měsíční prospektivní sledování.
|
|
Zkouška stoje rovnováhy čápů
Časové okno: Základní a více než 8měsíční prospektivní sledování.
|
Účastník je požádán, aby stál na jedné noze, zatímco on/ona zvedne druhou nohu z podlahy.
Celkový čas se zaznamenává pro obě strany, pravou i levou, pro posouzení statické rovnováhy.
Čas se zastaví, pokud se podepřená noha vzdálí od výchozí polohy a/nebo se nepodložená noha dotkne podlahy.
Bude použita kategorizace podle Rahmana et al (2017): skvělá (>50''), dobrá (40''-50''), typická (25''-39''), přijatelná (10''-24'' ) a špatná (<10'') rovnováha.
|
Základní a více než 8měsíční prospektivní sledování.
|
|
Hodnocení bioelektrické impedance (BI).
Časové okno: Základní a více než 8měsíční prospektivní sledování.
|
BI se použije k hodnocení tělesné hmotnosti (kg), indexu tělesné hmotnosti - BMI (kg/cm^2), tukové hmoty (procenta) a svalové hmoty (kg).
|
Základní a více než 8měsíční prospektivní sledování.
|
|
Zrychlený krokový test (AST)
Časové okno: Základní a více než 8měsíční prospektivní sledování.
|
AST je variací Kaschova krokového testu pro hodnocení aerobní kapacity.
Účastník je požádán, aby šel nahoru a dolů na 0,305 metrovém kroku po dobu 3 minut po slyšitelném metronomu nastaveném na 112 tepů*min^-1.
Hodnotí se klidová srdeční frekvence (RHR) před testem a zotavení srdeční frekvence (HRR) jednu minutu po skončení testu.
HRR skóre blížící se RHR skóre ukazuje na větší aerobní kapacitu, podle Darr et al (1988).
|
Základní a více než 8měsíční prospektivní sledování.
|
|
Nástroj pro screening taneční techniky (DTSI)
Časové okno: Základní a více než 8měsíční prospektivní sledování.
|
DTSI je nástroj pro řízení motoriky specifický pro tanec, který hodnotí motorické ovládání tanečníka pro různé oblasti těla během provádění 3 tanečních pohybů: grand plié à la seconde [pánev, kyčle, kolena a chodidla (0-4 body)], dèveloppé à la seconde [pánev, předklon, kyčle, kolena, chodidla (0-5 bodů) a sautés v přední poloze [pánev, kyčle, kolena, chodidla (0-4 body)].
Za každé nesprávné provedení oblasti těla se přidá jeden bod.
Celkové skóre od 9 do 13 bodů znamená špatnou techniku, od 5 do 8 bodů znamená střední techniku a 0 až 4 body znamená dobrou techniku.
|
Základní a více než 8měsíční prospektivní sledování.
|
|
Průzkum funkčních výsledků tance (DFOS)
Časové okno: Výchozí stav, po 8 týdnech a během 8měsíčního prospektivního sledování.
|
DFOS je 14položkový dotazník pro dolní končetiny a dolní část zad na Likertově škále, který hodnotí schopnost tanečníka vykonávat aktivity denního života (ADL) a pohyby specifické pro tanec.
Má 2 subškály; první se skládá ze šesti položek týkajících se ADL a bodovaných s celkovým počtem 40 bodů a druhá se skládá z osmi položek týkajících se techniky a bodovaných s celkovým počtem 50 bodů.
Součet DFOS je kombinací obou částí, možné skóre je 90 bodů, a vynásobí se 100, aby se normalizoval na procento (Bronner et al, 2019).
|
Výchozí stav, po 8 týdnech a během 8měsíčního prospektivního sledování.
|
|
Multidimenzionální inventář únavy (MFI)
Časové okno: Základní a více než 8měsíční prospektivní sledování.
|
MFI je 20položkový nástroj pro měření pěti dimenzí únavy (celková únava, fyzická únava, snížená aktivita, snížená motivace a duševní únava), každá položka je hodnocena od jedné do pěti a každá dimenze se skládá z pěti položek.
Rozměrové skóre se následně pohybuje od 4 do 20 (vyšší skóre znamená větší únavu).
|
Základní a více než 8měsíční prospektivní sledování.
|
|
Skóre deprese ve škále deprese, úzkosti a stresu 21 (DASS-21)
Časové okno: Základní a více než 8měsíční prospektivní sledování.
|
Normální skóre: 0-9, mírné skóre: 10-12, střední skóre: 13-20, těžké skóre: 21-27 a extrémně těžké: 28-42.
|
Základní a více než 8měsíční prospektivní sledování.
|
|
Skóre úzkosti na stupnici deprese, úzkosti a stresu 21 (DASS-21)
Časové okno: Základní a více než 8měsíční prospektivní sledování.
|
Normální skóre: 0-6, mírné skóre: 7-9, střední skóre: 10-14, těžké skóre: 15-19 a extrémně těžké: 20-42.
|
Základní a více než 8měsíční prospektivní sledování.
|
|
Stresové skóre na stupnici deprese, úzkosti a stresu 21 (DASS-21)
Časové okno: Základní a více než 8měsíční prospektivní sledování.
|
Normální skóre: 0-10, mírné skóre: 11-18, střední skóre: 19-26, těžké skóre: 27-34 a extrémně těžké: 35-42.
|
Základní a více než 8měsíční prospektivní sledování.
|
|
Stupnice spokojenosti s výkonem (PSS)
Časové okno: Základní a více než 8měsíční prospektivní sledování.
|
PSS je 1-položkový dotazník likertové škály k posouzení úrovně spokojenosti s tanečním výkonem, jak se používá v minulých studiích (Dotti et al, 1998; Yannakoulia et al, 2004).
Celkové skóre se pohybuje od 1 (nejsem vůbec spokojen) do 10 (jsem absolutně spokojen).
|
Základní a více než 8měsíční prospektivní sledování.
|
|
Test stravovacích postojů (EAT-26)
Časové okno: Základní a více než 8měsíční prospektivní sledování.
|
EAT-26 je váha s 26 položkami.
Položky jsou prezentovány v 6bodové Likertově stupnici od 1 („nikdy“) do 6 („vždy“).
Celkové skóre se získá skóre překódování následovně: skóre od 1 do 3 se překóduje jako 0, 4 se překóduje jako 1, 5 se překóduje jako 2 a 6 se překóduje jako 3.
Jedinou výjimkou je položka 25, jejíž odpovědi jsou hodnoceny následovně: 1 jako 3, 2 jako 2, 3 jako 1 a 4 až 6 jako 0. Celkové skóre EAT-26 se pohybuje od 0 do 78.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň postojů a chování souvisejících s poruchami příjmu potravy.
|
Základní a více než 8měsíční prospektivní sledování.
|
|
Athlete Burnout Questionnaire (ABQ)
Časové okno: Základní a více než 8měsíční prospektivní sledování.
|
Řecká verze ABQ je 13bodová škála, která hodnotí 3 konstrukty vyhoření sportovců: emocionální nebo fyzické vyčerpání, snížený pocit úspěchu a sportovní devalvace.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od téměř nikdy (1) po téměř vždy (5).
Pro výpočet průměrného skóre pro každý konstrukt syndromu vyhoření atletů byla skóre subškály jednotlivě sečtena a rozdělena 5. Vyšší skóre značí vyšší úrovně vyhoření.
|
Základní a více než 8měsíční prospektivní sledování.
|
|
Měřítko dispozičního toku-2 (DFS-2)
Časové okno: Základní a více než 8měsíční prospektivní sledování.
|
DFS-2 je 36bodová škála 5bodového dotazníku Likertovy škály, který se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím), se čtyřmi položkami pro každou z následujících devíti složek (známé také jako faktory a dimenze ): Rovnováha mezi výzvami a dovednostmi (CSB), sloučení akce-uvědomění (MAA), jasné cíle (CG), jednoznačná zpětná vazba (UF), koncentrace na úkol (CTH), smysl pro kontrolu (SC), ztráta sebe sama -Vědomí (LSC), Transformace času (TT) a Autotelická zkušenost (AE).
|
Základní a více než 8měsíční prospektivní sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michail Elpidoforou, MSc, Department of Emergency Medicine, Attikon University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Steinberg N, Siev-Ner I, Peleg S, Dar G, Masharawi Y, Zeev A, Hershkovitz I. Extrinsic and intrinsic risk factors associated with injuries in young dancers aged 8-16 years. J Sports Sci. 2012;30(5):485-95. doi: 10.1080/02640414.2011.647705. Epub 2012 Jan 30.
- Contri A, Breda G, Vanti C, Pillastrini P, Bronner S. The Dance Functional Outcome Survey: Cultural Adaptation and Psychometric Validation in Italian (DFOS-IT). Med Probl Perform Art. 2021 Sep;36(3):150-162. doi: 10.21091/mppa.2021.3018.
- Bronner S, Chodock E, Urbano IER, Smith T. Psychometric Properties of the Dance Functional Outcome Survey (DFOS): Reliability, Validity, and Responsiveness. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Feb;49(2):64-79. doi: 10.2519/jospt.2019.8247. Epub 2018 Jul 27.
- Bronner S, Urbano IR. Dance Functional Outcome Survey: Development and Preliminary Analyses. Sports Med Int Open. 2018 Nov 28;2(6):E191-E199. doi: 10.1055/a-0729-3000. eCollection 2018 Nov.
- de-la-Cruz-Torres B, Barrera-Garcia-Martin I, Romero-Morales C, Bronner S. Cross-Cultural Adaptation of the Dance Functional Outcome Survey (DFOS) for Spanish Dancers. Diagnostics (Basel). 2020 Mar 20;10(3):169. doi: 10.3390/diagnostics10030169.
- Dotti A, Lazzari R. Validation and reliability of the Italian EAT-26. Eat Weight Disord. 1998 Dec;3(4):188-94. doi: 10.1007/BF03340009.
- Yannakoulia M, Matalas AL, Yiannakouris N, Papoutsakis C, Passos M, Klimis-Zacas D. Disordered eating attitudes: an emerging health problem among Mediterranean adolescents. Eat Weight Disord. 2004 Jun;9(2):126-33. doi: 10.1007/BF03325056.
- Dang Y, Koutedakis Y, Wyon M. Fit to Dance Survey: Elements of Lifestyle and Injury Incidence in Chinese Dancers. Med Probl Perform Art. 2020 Mar;35(1):10-18. doi: 10.21091/mppa.2020.1002.
- Gamboa JM, Roberts LA, Maring J, Fergus A. Injury patterns in elite preprofessional ballet dancers and the utility of screening programs to identify risk characteristics. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Mar;38(3):126-36. doi: 10.2519/jospt.2008.2390.
- Yin AX, Geminiani E, Quinn B, Owen M, Kinney S, McCrystal T, Stracciolini A. The Evaluation of Strength, Flexibility, and Functional Performance in the Adolescent Ballet Dancer During Intensive Dance Training. PM R. 2019 Jul;11(7):722-730. doi: 10.1002/pmrj.12011. Epub 2019 Feb 13.
- Darr KC, Bassett DR, Morgan BJ, Thomas DP. Effects of age and training status on heart rate recovery after peak exercise. Am J Physiol. 1988 Feb;254(2 Pt 2):H340-3. doi: 10.1152/ajpheart.1988.254.2.H340.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 285/10.05.2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko