- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06220916
Registro Grego de Lesões Agudas de Dança (GrADIR)
Registro Sistemático e Monitoramento Longitudinal de Fatores Predisponentes e Eventos Agudos/Emergentes de Alunos de Escolas Profissionais Superiores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dança, como atividade física, é considerada uma das atividades mais exigentes em idade jovem e com alto índice de eventos agudos e emergentes (AEE). Embora os bailarinos realizem combinações de movimentos que exigem elevada capacidade atlética, muitas vezes os seus níveis de aptidão física parecem ser inesperadamente baixos e a maioria deles sofrerá pelo menos uma lesão por ano. A determinação dos factores predisponentes de AEE em bailarinos é necessária para reduzir as suas taxas percentuais, e até agora não foi realizado nenhum estudo prospectivo sistemático numa população grega de estudantes de escolas profissionais de dança para registar tanto os próprios AEE como os seus possíveis factores predisponentes.
O objetivo principal do estudo é registrar os fatores de risco para a ocorrência de AEE em alunos das Escolas Profissionais Superiores de Dança de Atenas e seu acompanhamento a longo prazo. Os objetivos secundários são registrar potenciais AEE durante um ano letivo e investigar possíveis correlações dos parâmetros acima, tanto entre si como com características sociodemográficas, antropométricas, psicométricas e médicas da amostra. Finalmente, será realizada uma tradução e adaptação transcultural para uma população grega da escala Dance Functional Outcome Survey (DFOS).
Este é um estudo de coorte prospectivo com a população de estudo sendo estudantes adultos de 8 Escolas Profissionais Superiores de Dança em Atenas. No início do ano letivo será realizado um registo das características sociodemográficas, antropométricas e médicas, bem como um eletrocardiograma. Estabilização central, equilíbrio, composição corporal, capacidade aeróbica, controle motor de dança, habilidade funcional de dança, qualidade de vida, fadiga, sintomas depressivos, ansiedade, estresse, satisfação com o desempenho, risco de desenvolver transtornos alimentares, esgotamento atlético e predisposição ao fluxo psicológico irão estar inscrito no início e no final do ano letivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Attiki
-
Chaïdári, Attiki, Grécia, 12462
- Michail Elpidoforou
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudante de graduação em uma das oito Escolas Superiores Profissionalizantes de Dança do estudo
- Idade ≥18 anos
- Capacidade de compreender, escrever e falar grego
- Consentimento por escrito para participação no estudo
Critério de exclusão:
- Aluno ouvinte que não participa oficialmente de todo o programa educacional
- Gravidez
- Negar participação e/ou dar consentimento por escrito para participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Escola Nacional Grega de Dança - GNSD
Todos os alunos de graduação do GNSD com consentimento por escrito para participar do estudo
|
Aulas, ensaios e apresentações de balé clássico e dança contemporânea.
|
|
Escola Superior Profissional de Dança de Maria Grigoriou - Choros
Todos os alunos da graduação Choros com consentimento por escrito para participação no estudo
|
Aulas, ensaios e apresentações de balé clássico e dança contemporânea.
|
|
Escola Superior de Dança Profissional Chorochronos
Todos os alunos de graduação da Chorochronos com consentimento por escrito para participar do estudo
|
Aulas, ensaios e apresentações de balé clássico e dança contemporânea.
|
|
Escola Superior de Dança Profissional de Moragemou
Todos os alunos de graduação da Moragemou com consentimento por escrito para participar do estudo
|
Aulas, ensaios e apresentações de balé clássico e dança contemporânea.
|
|
Escola Superior de Dança Profissional Aktina
Todos os alunos de graduação de Aktina com consentimento por escrito para participar do estudo
|
Aulas, ensaios e apresentações de balé clássico e dança contemporânea.
|
|
Escola Superior de Dança Profissional de Maro Marmarinou
Todos os alunos de graduação da Maro Marmarinou com consentimento por escrito para participar do estudo
|
Aulas, ensaios e apresentações de balé clássico e dança contemporânea.
|
|
Escola Superior de Dança Profissional do Conservatório de Atenas
Todos os alunos de graduação do Conservatório de Atenas com consentimento por escrito para participar do estudo
|
Aulas, ensaios e apresentações de balé clássico e dança contemporânea.
|
|
Escola Superior de Dança Profissional de Marias Chatzimihali Charlafti
Todos os alunos de graduação Marias Chatzimihali Charlafti com consentimento por escrito para participar do estudo
|
Aulas, ensaios e apresentações de balé clássico e dança contemporânea.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Registro de Possíveis Eventos Agudos/Emergentes (AEE)
Prazo: Semanalmente durante um ano letivo de 8 meses.
|
Os alunos de graduação em dança serão solicitados a relatar qualquer um dos seus AEE (prevalência e região corporal), incluindo qualquer disfunção aguda e/ou emergente de um tecido/órgão que levará a pelo menos um dia de folga de qualquer atividade de dança, e o AEE mecanismo durante todas as semanas do ano letivo.
|
Semanalmente durante um ano letivo de 8 meses.
|
|
Taxas de incidência de eventos agudos/emergentes (AEE)
Prazo: As taxas de incidência de AEE serão calculadas ao longo do acompanhamento prospectivo de 8 meses.
|
As taxas de incidência de AEE serão calculadas por 1.000 exposições de dança (aulas de dança, ensaios e apresentações), de acordo com pesquisas anteriores [(número de exposições de AEE/dança)*1.000] (Dang et al, 2020).
|
As taxas de incidência de AEE serão calculadas ao longo do acompanhamento prospectivo de 8 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de Variações Anatômicas (VA)
Prazo: Linha de base
|
Todos os participantes serão avaliados por um fisioterapeuta cadastrado de forma positiva (incidência de AV) ou negativamente (não incidência de AV) para as seguintes AV: joelho valgo, joelho varo, hálux valgo, pé aberto, adução do antepé, varo do retropé , retropé valgo, arco longitudinal cavo, arco longitudinal plano, anteriorização da cabeça, lordose cervical, cifose torácica, escoliose, lordose lombar e hiperextensão do joelho, conforme publicações anteriores (Gamboa et al, 2008; Steinberg et al, 2012).
|
Linha de base
|
|
Registro da pontuação das subescalas do Medical Outcome Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36)
Prazo: Linha de base, após 8 semanas e ao longo do acompanhamento prospectivo de 8 meses.
|
O SF-36 é utilizado para avaliar Qualidade de Vida (QV) e é composto por oito domínios de saúde física e mental: Funcionalidade Física (PF), Aspectos Físicos (RP), Dor Corporal (PA), Saúde Geral (GH), Vitalidade (VT). ), Funcionamento Social (FS), Papel Emocional (RE) e Saúde Mental (SM).
As subescalas avaliam a saúde entre 0 e 100, sendo que 0 indica “má saúde” e 100 indica “boa saúde”.
Será utilizado para avaliar a QV e estudar a validade de construto do DFOS-Gr, semelhante ao testado em inglês (Bronner e Urbano, 2018), espanhol (de-la-Cruz-Torres et al, 2020) e italiano (Contri et al, 2021).
|
Linha de base, após 8 semanas e ao longo do acompanhamento prospectivo de 8 meses.
|
|
Pontuação de hipermobilidade de Beighton
Prazo: Linha de base
|
A pontuação de Beighton é uma pontuação de 9 pontos para a avaliação da hipermobilidade.
Investiga a presença de hiperfrouxidão (sim = 1, não = 0) em ambos os punhos, quintas articulações metacarpofalângicas, cotovelos, articulações dos joelhos e articulações lombossacrais.
A soma dos itens varia de 0 a 9 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam maior frouxidão articular.
|
Linha de base
|
|
Teste de Thomas (TT)
Prazo: Linha de base
|
O TT (também conhecido como Teste de Iliacus ou Teste de Iliopsoas) é usado para medir a flexibilidade dos flexores do quadril (grupo de músculos iliopsoas, reto femoral, pectíneo, grácil, tensor da fáscia lata e sartório).
Os participantes serão avaliados por um fisioterapeuta registrado positivamente (flexores de quadril não flexíveis) ou negativamente (flexores de quadril flexíveis) em posição supina na mesa de exame.
O participante mantém um joelho flexionado sobre o peito e abaixa o membro testado em direção à mesa.
O teste é positivo quando a articulação do quadril testada está fletida e negativa quando está hiperestendida com a coxa do membro testado sob a mesa.
|
Linha de base
|
|
Elevação ativa da perna reta (SLR)
Prazo: Linha de base
|
SLR é usado para medir a flexibilidade dos isquiotibiais (semimembranoso, semitendíneo e bíceps femoral).
Os participantes serão avaliados por um fisioterapeuta registrado positivamente (flexores de quadril não flexíveis) ou negativamente (flexores de quadril flexíveis) em posição supina na mesa de exame.
O participante flexiona ativamente a articulação do quadril testada com o joelho estendido e o membro não testado totalmente estendido sobre a mesa.
O teste é positivo quando a articulação do quadril testada é flexionada mais de 90 graus e negativa quando é flexionada menos de 90 graus.
|
Linha de base
|
|
Teste Ober (OT)
Prazo: Linha de base
|
OT é usado para medir a flexibilidade do tensor da fáscia lata (TFL).
Os participantes serão avaliados por um fisioterapeuta cadastrado de forma positiva (TFL não flexível) ou negativamente (TFL flexível) na posição de decúbito lateral.
O avaliador flexiona o joelho do membro testado em 90 graus e abduz e estende o quadril até que fique nivelado com o tronco.
Somente a gravidade atua sobre a articulação do quadril testada, trazendo-a para a máxima adução passiva possível.
O teste é positivo quando o joelho do manco testado está fora da mesa e negativo quando está sobre a mesa.
|
Linha de base
|
|
Eletrocardiograma (ECG)
Prazo: Linha de base
|
Para o registro da prevalência de possíveis sinais clínicos cardíacos, um ECG será executado e interpretado clinicamente por um cardiologista credenciado.
|
Linha de base
|
|
Avaliação de flexibilidade relacionada à dança
Prazo: Linha de base
|
Serão realizadas cinco avaliações com goniômetro em ambos os lados, de acordo com pesquisas anteriores (Yin et al, 2019): amplitude passiva de dorsiflexão em posição supina, amplitude passiva de rotação externa e interna do quadril em posição prona, amplitude passiva de abdução horizontal do quadril na posição supina e amplitude ativa de rotação externa do quadril na posição ortostática (posição de balé dos primeiros pés), com amplitudes de movimento mais altas indicando maior flexibilidade.
|
Linha de base
|
|
Teste de prancha prona
Prazo: Linha de base e ao longo do acompanhamento prospectivo de 8 meses.
|
O participante é solicitado a deitar-se de bruços e apoiar-se nos cotovelos e pontas dos pés, mantendo o corpo em linha reta.
O tempo total é registrado para a avaliação da força e resistência dos músculos da região central (mais frequentemente chamada de “estabilidade central”).
O tempo é interrompido se o participante abaixar ou levantar o corpo.
|
Linha de base e ao longo do acompanhamento prospectivo de 8 meses.
|
|
Teste de prancha lateral
Prazo: Linha de base e ao longo do acompanhamento prospectivo de 8 meses.
|
O participante é solicitado a deitar-se de lado sobre o cotovelo com os membros inferiores em extensão total.
O participante é solicitado a levantar os membros inferiores para que os quadris e as costas fiquem alinhados e mantenha esta posição.
O tempo total é registrado para ambos os lados, direito e esquerdo, para avaliação da força e resistência dos músculos flexores laterais do tronco (mais frequentemente chamada de "estabilidade lateral do núcleo").
O tempo é interrompido se o participante abaixar ou levantar a pélvis.
|
Linha de base e ao longo do acompanhamento prospectivo de 8 meses.
|
|
Teste de equilíbrio de cegonha
Prazo: Linha de base e ao longo do acompanhamento prospectivo de 8 meses.
|
O participante é solicitado a ficar em pé sobre um pé enquanto levanta o outro pé do chão.
O tempo total é registrado para ambos os lados, direito e esquerdo, para avaliação do equilíbrio estático.
O tempo é parado se o pé apoiado se afastar da posição inicial e/ou o pé não apoiado tocar o chão.
Será utilizada a categorização de Rahman et al (2017): ótimo (>50''), bom (40''-50''), típico (25''-39''), aceitável (10''-24'' ) e equilíbrio ruim (<10'').
|
Linha de base e ao longo do acompanhamento prospectivo de 8 meses.
|
|
Avaliação de Impedância Bioelétrica (BI)
Prazo: Linha de base e ao longo do acompanhamento prospectivo de 8 meses.
|
O BI será utilizado para avaliar a massa corporal (kg), índice de massa corporal - IMC (kg/cm^2), massa gorda (porcentagem) e massa muscular (kg).
|
Linha de base e ao longo do acompanhamento prospectivo de 8 meses.
|
|
Teste de Degrau Acelerado (AST)
Prazo: Linha de base e ao longo do acompanhamento prospectivo de 8 meses.
|
AST é uma variação do Kasch Step Test para avaliação da capacidade aeróbica.
O participante é solicitado a subir e descer um degrau de 0,305 metros por 3 minutos seguindo um metrônomo audível ajustado em 112 batidas*min^-1.
Serão avaliadas a frequência cardíaca de repouso (FCR) antes do teste e a recuperação da frequência cardíaca (FCR) um minuto após o término do teste.
Pontuação da FCR mais próxima da pontuação da FCR indica maior capacidade aeróbica, segundo Darr et al (1988).
|
Linha de base e ao longo do acompanhamento prospectivo de 8 meses.
|
|
Instrumento de triagem de técnica de dança (DTSI)
Prazo: Linha de base e ao longo do acompanhamento prospectivo de 8 meses.
|
O DTSI é um instrumento de controle motor específico da dança, que avalia o controle motor do bailarino para diferentes regiões do corpo durante a execução de 3 movimentos de dança: grand plié à la seconde [pelve, quadris, joelhos e pés (0-4 pontos)], dèveloppé à la seconde [pelve, turn-out, quadris, joelhos, pés (0-5 pontos) e sautés au premier position [pelve, quadris, joelhos, pés (0-4 pontos)].
É adicionado um ponto para cada execução incorreta de região corporal.
Uma pontuação total de 9 a 13 pontos indica uma técnica ruim, de 5 a 8 pontos indica uma técnica moderada e de 0 a 4 pontos indica uma boa técnica.
|
Linha de base e ao longo do acompanhamento prospectivo de 8 meses.
|
|
Pesquisa de Resultados Funcionais de Dança (DFOS)
Prazo: Linha de base, após 8 semanas e ao longo do acompanhamento prospectivo de 8 meses.
|
DFOS é um questionário em escala Likert de extremidades inferiores e região lombar de 14 itens, que avalia a capacidade do dançarino de realizar atividades da vida diária (AVD) e movimentos específicos da dança.
Possui 2 subescalas; o primeiro é composto por seis itens referentes às AVD e pontuado com um total de 40 pontos, e o segundo é composto por oito itens referentes à técnica e pontuado com um total de 50 pontos.
O DFOS-total é a combinação de ambas as seções, para uma pontuação possível de 90 pontos, e é multiplicado por 100 para ser normalizado para uma porcentagem (Bronner et al, 2019).
|
Linha de base, após 8 semanas e ao longo do acompanhamento prospectivo de 8 meses.
|
|
Inventário Multidimensional de Fadiga (MFI)
Prazo: Linha de base e ao longo do acompanhamento prospectivo de 8 meses.
|
O MFI é um instrumento de 20 itens para medir cinco dimensões da fadiga (fadiga geral, fadiga física, atividade reduzida, motivação reduzida e fadiga mental), cada item é pontuado de um a cinco e cada dimensão é composta por cinco itens.
A pontuação dimensional consequentemente varia de 4 a 20 (uma pontuação mais alta indica mais fadiga).
|
Linha de base e ao longo do acompanhamento prospectivo de 8 meses.
|
|
Pontuação de Depressão na Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse 21 (DASS-21)
Prazo: Linha de base e ao longo do acompanhamento prospectivo de 8 meses.
|
Pontuação Normal: 0-9, Pontuação Leve: 10-12, Pontuação Moderada: 13-20, Pontuação Grave: 21-27 e Extremamente Grave: 28-42.
|
Linha de base e ao longo do acompanhamento prospectivo de 8 meses.
|
|
Pontuação de Ansiedade na Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse 21 (DASS-21)
Prazo: Linha de base e ao longo do acompanhamento prospectivo de 8 meses.
|
Pontuação Normal: 0-6, Pontuação Leve: 7-9, Pontuação Moderada: 10-14, Pontuação Grave: 15-19 e Extremamente Grave: 20-42.
|
Linha de base e ao longo do acompanhamento prospectivo de 8 meses.
|
|
Pontuação de Estresse na Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse 21 (DASS-21)
Prazo: Linha de base e ao longo do acompanhamento prospectivo de 8 meses.
|
Pontuação Normal: 0-10, Pontuação Leve: 11-18, Pontuação Moderada: 19-26, Pontuação Grave: 27-34 e Extremamente Grave: 35-42.
|
Linha de base e ao longo do acompanhamento prospectivo de 8 meses.
|
|
Escala de Satisfação de Desempenho (PSS)
Prazo: Linha de base e ao longo do acompanhamento prospectivo de 8 meses.
|
PSS é um questionário em escala likert de 1 item para avaliar o nível de satisfação com o desempenho da dança, conforme usado em estudos anteriores (Dotti et al, 1998; Yannakoulia et al, 2004).
A pontuação total varia de 1 (não estou nada satisfeito) a 10 (estou absolutamente satisfeito).
|
Linha de base e ao longo do acompanhamento prospectivo de 8 meses.
|
|
Teste de atitudes alimentares (EAT-26)
Prazo: Linha de base e ao longo do acompanhamento prospectivo de 8 meses.
|
O EAT-26 é uma escala de 26 itens.
Os itens são apresentados em uma escala Likert de 6 pontos, variando de 1 (“nunca”) a 6 (“sempre”).
A pontuação total é obtida recodificando as pontuações da seguinte forma: pontuações de 1 a 3 são recodificadas como 0, 4 é recodificado como 1, 5 como 2 e 6 é recodificado como 3.
A única exceção é o item 25, cujas respostas pontuam da seguinte forma: 1 como 3, 2 como 2, 3 como 1 e 4 a 6 como 0. A pontuação total do EAT-26 varia de 0 a 78.
Uma pontuação mais alta indica maiores níveis de atitudes e comportamentos relacionados aos transtornos alimentares.
|
Linha de base e ao longo do acompanhamento prospectivo de 8 meses.
|
|
Questionário de Burnout do Atleta (ABQ)
Prazo: Linha de base e ao longo do acompanhamento prospectivo de 8 meses.
|
A versão grega do ABQ é uma escala de 13 itens que avalia os três construtos do esgotamento do atleta: exaustão emocional ou física, redução do senso de realização e desvalorização do esporte.
Cada item é avaliado numa escala Likert de 5 pontos, variando de quase nunca (1) a quase sempre (5).
Para calcular as pontuações médias para cada construto de burnout do atleta, as pontuações das subescalas foram somadas individualmente e divididas por 5. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de burnout.
|
Linha de base e ao longo do acompanhamento prospectivo de 8 meses.
|
|
Escala de Fluxo Disposicional-2 (DFS-2)
Prazo: Linha de base e ao longo do acompanhamento prospectivo de 8 meses.
|
DFS-2 é uma escala de 36 itens de um questionário em escala Likert de 5 pontos que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), com quatro itens para cada um dos nove componentes a seguir (também conhecidos como fatores e dimensões ): Equilíbrio Desafio-Habilidade (CSB), Fusão de Consciência de Ação (MAA), Metas Claras (CG), Feedback Inequívoco (UF), Concentração na Tarefa em Mão (CTH), Senso de Controle (SC), Perda de Si Mesmo -Consciência (LSC), Transformação do Tempo (TT) e Experiência Autotélica (AE).
|
Linha de base e ao longo do acompanhamento prospectivo de 8 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michail Elpidoforou, MSc, Department of Emergency Medicine, Attikon University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Steinberg N, Siev-Ner I, Peleg S, Dar G, Masharawi Y, Zeev A, Hershkovitz I. Extrinsic and intrinsic risk factors associated with injuries in young dancers aged 8-16 years. J Sports Sci. 2012;30(5):485-95. doi: 10.1080/02640414.2011.647705. Epub 2012 Jan 30.
- Contri A, Breda G, Vanti C, Pillastrini P, Bronner S. The Dance Functional Outcome Survey: Cultural Adaptation and Psychometric Validation in Italian (DFOS-IT). Med Probl Perform Art. 2021 Sep;36(3):150-162. doi: 10.21091/mppa.2021.3018.
- Bronner S, Chodock E, Urbano IER, Smith T. Psychometric Properties of the Dance Functional Outcome Survey (DFOS): Reliability, Validity, and Responsiveness. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Feb;49(2):64-79. doi: 10.2519/jospt.2019.8247. Epub 2018 Jul 27.
- Bronner S, Urbano IR. Dance Functional Outcome Survey: Development and Preliminary Analyses. Sports Med Int Open. 2018 Nov 28;2(6):E191-E199. doi: 10.1055/a-0729-3000. eCollection 2018 Nov.
- de-la-Cruz-Torres B, Barrera-Garcia-Martin I, Romero-Morales C, Bronner S. Cross-Cultural Adaptation of the Dance Functional Outcome Survey (DFOS) for Spanish Dancers. Diagnostics (Basel). 2020 Mar 20;10(3):169. doi: 10.3390/diagnostics10030169.
- Dotti A, Lazzari R. Validation and reliability of the Italian EAT-26. Eat Weight Disord. 1998 Dec;3(4):188-94. doi: 10.1007/BF03340009.
- Yannakoulia M, Matalas AL, Yiannakouris N, Papoutsakis C, Passos M, Klimis-Zacas D. Disordered eating attitudes: an emerging health problem among Mediterranean adolescents. Eat Weight Disord. 2004 Jun;9(2):126-33. doi: 10.1007/BF03325056.
- Dang Y, Koutedakis Y, Wyon M. Fit to Dance Survey: Elements of Lifestyle and Injury Incidence in Chinese Dancers. Med Probl Perform Art. 2020 Mar;35(1):10-18. doi: 10.21091/mppa.2020.1002.
- Gamboa JM, Roberts LA, Maring J, Fergus A. Injury patterns in elite preprofessional ballet dancers and the utility of screening programs to identify risk characteristics. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Mar;38(3):126-36. doi: 10.2519/jospt.2008.2390.
- Yin AX, Geminiani E, Quinn B, Owen M, Kinney S, McCrystal T, Stracciolini A. The Evaluation of Strength, Flexibility, and Functional Performance in the Adolescent Ballet Dancer During Intensive Dance Training. PM R. 2019 Jul;11(7):722-730. doi: 10.1002/pmrj.12011. Epub 2019 Feb 13.
- Darr KC, Bassett DR, Morgan BJ, Thomas DP. Effects of age and training status on heart rate recovery after peak exercise. Am J Physiol. 1988 Feb;254(2 Pt 2):H340-3. doi: 10.1152/ajpheart.1988.254.2.H340.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 285/10.05.2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .