- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06220916
Det græske register over akutte danseskader (GrADIR)
Systematisk registrering og longitudinel overvågning af prædisponerende faktorer og akutte/emergent hændelser af videregående erhvervsskolers studerende.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dans, som en fysisk aktivitet, betragtes som en af de mest krævende aktiviteter i en ung alder med en høj frekvens af akutte og opståede hændelser (AEE). Selvom dansere udfører bevægelseskombinationer, der kræver høj atletisk evne, ser deres fysiske konditionsniveau ofte ud til at være uventet lavt, og størstedelen af dem vil opleve mindst én skade om året. Bestemmelse af AEE-prædisponerende faktorer hos dansere er nødvendig for at reducere deres procentsatser, og indtil nu er der ikke foretaget nogen systematisk prospektiv undersøgelse i en græsk population af erhvervsdanseskolers elever for at registrere både AEE selv og deres mulige disponerende faktorer.
Det primære formål med undersøgelsen er at registrere risikofaktorerne for AEE-forekomsten hos studerende på de videregående erhvervsdansende skoler i Athen og deres langsigtede opfølgning. Sekundære mål er at registrere potentiel AEE i løbet af et akademisk år og at undersøge mulige sammenhænge mellem ovenstående parametre, både indbyrdes og med sociodemografiske, antropometriske, psykometriske og medicinske karakteristika ved prøven. Endelig vil en oversættelse og tværkulturel tilpasning til en græsk befolkning af Dance Functional Outcome Survey (DFOS) skalaen blive udført.
Dette er et prospektivt kohortestudie, hvor undersøgelsespopulationen er voksne studerende fra 8 videregående erhvervsskoler for dans i Athen. En registrering af sociodemografiske, antropometriske og medicinske karakteristika samt et elektrokardiogram vil blive gennemført i begyndelsen af det akademiske år. Kernestabilisering, balance, kropssammensætning, aerob kapacitet, dansemotorisk kontrol, dansens funktionsevne, livskvalitet, træthed, depressive symptomer, angst, stress, præstationstilfredshed, risiko for at udvikle spiseforstyrrelser, atletisk udbrændthed og disposition for psykologisk flow vil registreres ved begyndelsen og slutningen af det akademiske år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Attiki
-
Chaïdári, Attiki, Grækenland, 12462
- Michail Elpidoforou
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bachelorstuderende på en af studiets otte videregående erhvervsdanseskoler
- Alder ≥18 år
- Evne til at forstå, skrive og tale græsk
- Skriftlig samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Elevlytter, der ikke officielt deltager i hele uddannelsesprogrammet
- Graviditet
- Nægt at deltage og/eller give et skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Den græske nationale danseskole - GNSD
Alle GNSD bachelorstuderende med skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
|
Klasser, øvelser og opførelser af klassisk ballet og moderne dans.
|
|
Higher Vocational Dance School of Maria Grigoriou - Choros
Alle Choros bachelorstuderende med skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
|
Klasser, øvelser og opførelser af klassisk ballet og moderne dans.
|
|
Højere erhvervsdanseskole Chorochronos
Alle Chorochronos bachelorstuderende med skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
|
Klasser, øvelser og opførelser af klassisk ballet og moderne dans.
|
|
Higher Vocational Dance School of Moragemou
Alle Moragemou-studerende med skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
|
Klasser, øvelser og opførelser af klassisk ballet og moderne dans.
|
|
Videregående erhvervsdanseskole Aktina
Alle Aktina bachelorstuderende med skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
|
Klasser, øvelser og opførelser af klassisk ballet og moderne dans.
|
|
Higher Vocational Dance School of Maro Marmarinou
Alle Maro Marmarinou bachelorstuderende med skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
|
Klasser, øvelser og opførelser af klassisk ballet og moderne dans.
|
|
Higher Vocational Dance School of Athens Conservatoire
Alle bachelorstuderende fra Athens konservatorium med skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
|
Klasser, øvelser og opførelser af klassisk ballet og moderne dans.
|
|
Higher Vocational Dance School af Marias Chatzimihali Charlafti
Alle Marias Chatzimihali Charlafti bachelorstuderende med skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
|
Klasser, øvelser og opførelser af klassisk ballet og moderne dans.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Registrering af mulige akutte/nødhændelser (AEE)
Tidsramme: Ugentligt i løbet af et 8-måneders akademisk år.
|
Undergraduate dansestuderende vil blive bedt om at rapportere enhver af deres AEE (prævalens og kropsregion), herunder enhver akut og/eller opstået dysfunktion af et væv/organ, som vil føre til mindst én fridag fra enhver danseaktivitet, og AEE mekanisme i alle uger af det akademiske år.
|
Ugentligt i løbet af et 8-måneders akademisk år.
|
|
Incidensrater for akutte/nødsituationer (AEE).
Tidsramme: AEE-incidensrater vil blive beregnet over den 8-måneders prospektive opfølgning.
|
AEE-incidensrater vil blive beregnet pr. 1000 danseeksponeringer (danseklasser, øvelser og optrædener) ifølge tidligere forskning [(antal AEE/danseeksponeringer)*1000] (Dang et al, 2020).
|
AEE-incidensrater vil blive beregnet over den 8-måneders prospektive opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af anatomiske variationer (AV)
Tidsramme: Baseline
|
Alle deltagere vil blive vurderet af en registreret fysioterapeut enten positivt (forekomst af AV) eller negativt (ikke-forekomst af AV) for følgende AV: knæ valgus, knæ varum, hallux valgus, splay fod, forfod adduktion, bagfod varum , bagfodsvalgus, longitudinal arch cavus, longitudinal arch planus, fremad hoved, cervikal lordose, thorax kyfose, skoliose, lumbal lordose og knæhyperekstension ifølge tidligere publikationer (Gamboa et al, 2008; Steinberg et al, 2012).
|
Baseline
|
|
Registrering af underskala-score af Medical Outcome Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: Baseline, efter 8 uger og over den 8-måneders prospektive opfølgning.
|
SF-36 bruges til at vurdere livskvalitet (QoL) og består af otte fysiske og mentale sundhedsdomæner: Fysisk funktion (PF), Rollefysisk (RP), kropslig smerte (BP), generel sundhed (GH), vitalitet (VT). ), Social Funktionsevne (SF), Rolle Emotionel (RE) og Mental Sundhed (MH).
Underskalaer evaluerer sundhed mellem 0 og 100, og 0 angiver "dårligt helbred", 100 angiver "godt helbred".
Det vil blive brugt til at vurdere QoL og til at studere konstruktionsvaliditeten af DFOS-Gr, svarende til den testet på engelsk (Bronner og Urbano, 2018), spansk (de-la-Cruz-Torres et al, 2020) og italiensk (Contri et al, 2021) version.
|
Baseline, efter 8 uger og over den 8-måneders prospektive opfølgning.
|
|
Beighton hypermobilitetsscore
Tidsramme: Baseline
|
Beighton-score er 9 point for vurdering af hypermobilitet.
Den undersøger tilstedeværelsen af hyperlaksitet (ja = 1, nej = 0) ved begge håndled, de femte metacarpo-phalangeale led, albuer, knæled og lumbosakrale led.
Summen af genstandene varierer fra 0 til 9 point, hvor højere score indikerer større ledslaphed.
|
Baseline
|
|
Thomas Test (TT)
Tidsramme: Baseline
|
TT (også kendt som Iliacus Test eller Iliopsoas Test) bruges til at måle hoftebøjeres (iliopsoas muskelgruppe, rectus femoris, pectineus, gracillis, tensor fascia latae og sartorius) fleksibilitet.
Deltagerne vil blive vurderet af en registreret fysioterapeut enten positivt (ikke-fleksible hoftebøjere) eller negativt (fleksible hoftebøjere) fra liggende stilling på undersøgelsesbordet.
Deltageren holder det ene knæ bøjet på hans/hendes bryst og sænker det testede lem mod bordet.
Testen er positiv, når det testede hofteled er bøjet, og negativ, når det er hyperekstenderet med det testede lems lår under bordet.
|
Baseline
|
|
Active Straight Leg Raise (SLR)
Tidsramme: Baseline
|
SLR bruges til at måle hamstrings (semimembranosus, semitendinosus og biceps femoris) fleksibilitet.
Deltagerne vil blive vurderet af en registreret fysioterapeut enten positivt (ikke-fleksible hoftebøjere) eller negativt (fleksible hoftebøjere) fra liggende stilling på undersøgelsesbordet.
Deltageren bøjer aktivt sit testede hofteled med knæet strakt og det ikke-testede lem helt strakt på bordet.
Testen er positiv, når det testede hofteled er bøjet mere end 90 grader, og negativ når det bøjes mindre end 90 grader.
|
Baseline
|
|
Ober Test (OT)
Tidsramme: Baseline
|
OT bruges til at måle tensor fascia latae (TFL) fleksibilitet.
Deltagerne vil blive vurderet af en registreret fysioterapeut enten positivt (ikke-fleksibel TFL) eller negativt (fleksibel TFL) fra lateral decubitusposition.
Evaluatoren bøjer knæet på det testede lem ved 90 grader og abducerer og forlænger hoften, indtil den er i niveau med stammen.
Kun tyngdekraften virker derefter på det testede hofteled, hvilket bringer det på den maksimalt mulige passive adduktion.
Testen er positiv, når den testede haltende knæ er væk fra bordet, og negativ, når den er på bordet.
|
Baseline
|
|
Elektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: Baseline
|
Til registrering af forekomsten af mulige kardiale kliniske tegn vil et EKG blive udført og klinisk tolket af en registreret kardiolog.
|
Baseline
|
|
Danserelateret fleksibilitetsvurdering
Tidsramme: Baseline
|
Fem vurderinger med et goniometer i begge sider vil blive udført ifølge tidligere forskning (Yin et al, 2019): passivt område af dorsalfleksion fra rygliggende stilling, passivt område af hofte ekstern og intern rotation fra liggende stilling, passiv rækkevidde af hofte horisontal abduktion fra rygliggende stilling, og aktivt område af hoftens ydre rotation fra stående stilling (første fods balletstilling), med højere bevægelsesområder, hvilket indikerer større fleksibilitet.
|
Baseline
|
|
Prone Plank Test
Tidsramme: Baseline og over den 8-måneders prospektive opfølgning.
|
Deltageren bliver bedt om at ligge med forsiden nedad og rejse sig på albuer og tæer, mens han holder kroppen i en lige linje.
Den samlede tid registreres til vurdering af kerneregionens musklers styrke og udholdenhed (oftere kaldet "kernestabilitet").
Tiden stoppes, hvis deltageren sænker eller løfter sin krop.
|
Baseline og over den 8-måneders prospektive opfølgning.
|
|
Side Plank Test
Tidsramme: Baseline og over den 8-måneders prospektive opfølgning.
|
Deltageren bliver bedt om at ligge på siden på albuen med underekstremiteterne i fuld ekstension.
Deltageren bliver bedt om at løfte underekstremiteterne, så hofter og ryg er på linje og bevare denne stilling.
Den samlede tid registreres for begge sider, højre og venstre, til vurdering af de laterale trunk flexor-musklers styrke og udholdenhed (oftere kaldet "lateral core stabilitet").
Tiden stoppes, hvis deltageren sænker eller løfter sit bækken.
|
Baseline og over den 8-måneders prospektive opfølgning.
|
|
Stork Balance Stand Test
Tidsramme: Baseline og over den 8-måneders prospektive opfølgning.
|
Deltageren bliver bedt om at stå på den ene fod, mens han/hun hæver den anden fod fra gulvet.
Den samlede tid registreres for begge sider, højre og venstre, til vurdering af statisk balance.
Tiden stoppes, hvis den støttede fod flyttes væk fra startpositionen og/eller den ikke-støttede fod rører gulvet.
Rahmans et al (2017) kategorisering vil blive brugt: god (>50''), god (40''-50''), typisk (25''-39''), acceptabel (10''-24'' ), og dårlig (<10'') balance.
|
Baseline og over den 8-måneders prospektive opfølgning.
|
|
Vurdering af bioelektrisk impedans (BI).
Tidsramme: Baseline og over den 8-måneders prospektive opfølgning.
|
BI vil blive brugt til at vurdere kropsmasse (kg), kropsmasseindeks - BMI (kg/cm^2), fedtmasse (procent) og muskelmasse (kg).
|
Baseline og over den 8-måneders prospektive opfølgning.
|
|
Accelerated Step Test (AST)
Tidsramme: Baseline og over den 8-måneders prospektive opfølgning.
|
AST er en variation af Kasch Step Test til evaluering af aerobe kapacitet.
Deltageren bliver bedt om at træde op og ned på et 0.305 meter trin i 3 minutter efter en hørbar metronom justeret i 112 slag*min^-1.
Hvilepuls (RHR) før testen og Heart Rate Recovery (HRR) et minut efter testens afslutning vil blive vurderet.
HRR score tættere på RHR score indikerer større aerob kapacitet, ifølge Darr et al (1988).
|
Baseline og over den 8-måneders prospektive opfølgning.
|
|
Dance Technique Screening Instrument (DTSI)
Tidsramme: Baseline og over den 8-måneders prospektive opfølgning.
|
DTSI er et dansespecifikt motorisk kontrolinstrument, som vurderer danserens motoriske kontrol for forskellige kropsregioner under udførelse af 3 dansebevægelser: grand plié à la seconde [bækken, hofter, knæ og fødder (0-4 point)], dèveloppé à la seconde [bækken, vending, hofter, knæ, fødder (0-5 point) og sautés au premier position [bækken, hofter, knæ, fødder (0-4 point)].
Der tilføjes et point for hver ukorrekte kropsregions udførelse.
En samlet score fra 9 til 13 point indikerer en dårlig teknik, fra 5 til 8 point indikerer en moderat teknik, og fra 0 til 4 point indikerer en god teknik.
|
Baseline og over den 8-måneders prospektive opfølgning.
|
|
Dance Functional Outcome Survey (DFOS)
Tidsramme: Baseline, efter 8 uger og over den 8-måneders prospektive opfølgning.
|
DFOS er et 14-elements underekstremitet og lænd likert-skala spørgeskema, som vurderer danserens evne til at udføre daglige aktiviteter (ADL) og dansespecifikke bevægelser.
Den har 2 underskalaer; den første består af seks punkter vedrørende ADL og scoret med i alt 40 point, og den anden består af otte punkter vedrørende teknik og scoret med i alt 50 point.
DFOS-totalen er begge sektioner kombineret til en mulig score på 90 point, og den ganges med 100 for at blive normaliseret til en procentdel (Bronner et al, 2019).
|
Baseline, efter 8 uger og over den 8-måneders prospektive opfølgning.
|
|
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI)
Tidsramme: Baseline og over den 8-måneders prospektive opfølgning.
|
MFI er et instrument med 20 elementer til at måle fem dimensioner af træthed (generel træthed, fysisk træthed, nedsat aktivitet, nedsat motivation og mental træthed), hvert punkt scores fra et til fem, og hver dimension består af fem elementer.
Den dimensionelle score varierer derfor fra 4 til 20 (en højere score indikerer mere træthed).
|
Baseline og over den 8-måneders prospektive opfølgning.
|
|
Depressionsscore i depression, angst og stress skala 21 (DASS-21)
Tidsramme: Baseline og over den 8-måneders prospektive opfølgning.
|
Normal score: 0-9, Mild score: 10-12, Moderat score: 13-20, Svær score: 21-27 og Ekstremt svær: 28-42.
|
Baseline og over den 8-måneders prospektive opfølgning.
|
|
Angstscore i depression, angst og stress skala 21 (DASS-21)
Tidsramme: Baseline og over den 8-måneders prospektive opfølgning.
|
Normal score: 0-6, Mild score: 7-9, Moderat score: 10-14, Svær score: 15-19 og Ekstremt svær: 20-42.
|
Baseline og over den 8-måneders prospektive opfølgning.
|
|
Stressscore i depression, angst og stress skala 21 (DASS-21)
Tidsramme: Baseline og over den 8-måneders prospektive opfølgning.
|
Normal score: 0-10, Mild score: 11-18, Moderat score: 19-26, Svær score: 27-34 og Ekstremt svær: 35-42.
|
Baseline og over den 8-måneders prospektive opfølgning.
|
|
Performance Satisfaction Scale (PSS)
Tidsramme: Baseline og over den 8-måneders prospektive opfølgning.
|
PSS er et 1-element likert-skala-spørgeskema til at vurdere niveauet af dansepræstationstilfredshed, som det er brugt i tidligere undersøgelser (Dotti et al, 1998; Yannakoulia et al, 2004).
Samlet score går fra 1 (jeg er slet ikke tilfreds) til 10 (jeg er absolut tilfreds).
|
Baseline og over den 8-måneders prospektive opfølgning.
|
|
Test for spiseattituder (EAT-26)
Tidsramme: Baseline og over den 8-måneders prospektive opfølgning.
|
EAT-26 er en skala med 26 elementer.
Elementer præsenteres i en 6-punkts Likert-skala fra 1 ("aldrig") til 6 ("altid).
Den samlede score opnås ved omkodning af score som følger: score fra 1 til 3 omkodes som 0, 4 omkodes som 1, 5 som 2, og 6 omkodes som 3.
Den eneste undtagelse er punkt 25, hvis svar scorer som følger: 1 som 3, 2 som 2, 3 som 1 og 4 til 6 som 0. Den samlede score for EAT-26 varierer fra 0 til 78.
En højere score indikerer større niveauer af holdninger og adfærd relateret til spiseforstyrrelser.
|
Baseline og over den 8-måneders prospektive opfølgning.
|
|
Atlet Burnout Questionnaire (ABQ)
Tidsramme: Baseline og over den 8-måneders prospektive opfølgning.
|
Græsk version af ABQ er en skala med 13 punkter, der evaluerer de 3 konstruktioner af atletudbrændthed: følelsesmæssig eller fysisk udmattelse, nedsat følelse af præstation og sportens devaluering.
Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra næsten aldrig (1) til næsten altid (5).
For at beregne gennemsnitsscore for hver konstruktion af atletudbrændthed, blev subskala-scores summeret individuelt og divideret med 5. Højere score indikerer højere udbrændthedsniveauer.
|
Baseline og over den 8-måneders prospektive opfølgning.
|
|
Dispositional Flow Scale-2 (DFS-2)
Tidsramme: Baseline og over den 8-måneders prospektive opfølgning.
|
DFS-2 er en 36-punkts skala af et 5-punkts Likert-skala spørgeskema, der går fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), med fire punkter for hver af de følgende ni komponenter (også kendt som faktorer og dimensioner) ): Challenge-Skill Balance (CSB), Merging of Action-Awareness (MAA), Clear Goals (CG), Unambiguous Feedback (UF), Concentration on Task at Hand (CTH), Sense of Control (SC), Loss of Self -Bevidsthed (LSC), Transformation of Time (TT) og Autotelic Experience (AE).
|
Baseline og over den 8-måneders prospektive opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michail Elpidoforou, MSc, Department of Emergency Medicine, Attikon University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Steinberg N, Siev-Ner I, Peleg S, Dar G, Masharawi Y, Zeev A, Hershkovitz I. Extrinsic and intrinsic risk factors associated with injuries in young dancers aged 8-16 years. J Sports Sci. 2012;30(5):485-95. doi: 10.1080/02640414.2011.647705. Epub 2012 Jan 30.
- Contri A, Breda G, Vanti C, Pillastrini P, Bronner S. The Dance Functional Outcome Survey: Cultural Adaptation and Psychometric Validation in Italian (DFOS-IT). Med Probl Perform Art. 2021 Sep;36(3):150-162. doi: 10.21091/mppa.2021.3018.
- Bronner S, Chodock E, Urbano IER, Smith T. Psychometric Properties of the Dance Functional Outcome Survey (DFOS): Reliability, Validity, and Responsiveness. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Feb;49(2):64-79. doi: 10.2519/jospt.2019.8247. Epub 2018 Jul 27.
- Bronner S, Urbano IR. Dance Functional Outcome Survey: Development and Preliminary Analyses. Sports Med Int Open. 2018 Nov 28;2(6):E191-E199. doi: 10.1055/a-0729-3000. eCollection 2018 Nov.
- de-la-Cruz-Torres B, Barrera-Garcia-Martin I, Romero-Morales C, Bronner S. Cross-Cultural Adaptation of the Dance Functional Outcome Survey (DFOS) for Spanish Dancers. Diagnostics (Basel). 2020 Mar 20;10(3):169. doi: 10.3390/diagnostics10030169.
- Dotti A, Lazzari R. Validation and reliability of the Italian EAT-26. Eat Weight Disord. 1998 Dec;3(4):188-94. doi: 10.1007/BF03340009.
- Yannakoulia M, Matalas AL, Yiannakouris N, Papoutsakis C, Passos M, Klimis-Zacas D. Disordered eating attitudes: an emerging health problem among Mediterranean adolescents. Eat Weight Disord. 2004 Jun;9(2):126-33. doi: 10.1007/BF03325056.
- Dang Y, Koutedakis Y, Wyon M. Fit to Dance Survey: Elements of Lifestyle and Injury Incidence in Chinese Dancers. Med Probl Perform Art. 2020 Mar;35(1):10-18. doi: 10.21091/mppa.2020.1002.
- Gamboa JM, Roberts LA, Maring J, Fergus A. Injury patterns in elite preprofessional ballet dancers and the utility of screening programs to identify risk characteristics. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Mar;38(3):126-36. doi: 10.2519/jospt.2008.2390.
- Yin AX, Geminiani E, Quinn B, Owen M, Kinney S, McCrystal T, Stracciolini A. The Evaluation of Strength, Flexibility, and Functional Performance in the Adolescent Ballet Dancer During Intensive Dance Training. PM R. 2019 Jul;11(7):722-730. doi: 10.1002/pmrj.12011. Epub 2019 Feb 13.
- Darr KC, Bassett DR, Morgan BJ, Thomas DP. Effects of age and training status on heart rate recovery after peak exercise. Am J Physiol. 1988 Feb;254(2 Pt 2):H340-3. doi: 10.1152/ajpheart.1988.254.2.H340.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 285/10.05.2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .