- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06220916
El Registro Griego de Lesiones Agudas de la Danza (GrADIR)
Registro sistemático y seguimiento longitudinal de factores predisponentes y eventos agudos/emergentes de estudiantes de escuelas profesionales superiores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La danza, como actividad física, es considerada como una de las actividades más exigentes en edades tempranas con una alta tasa de eventos agudos y emergentes (AEE). Aunque los bailarines realizan combinaciones de movimientos que requieren una gran capacidad atlética, a menudo sus niveles de condición física parecen ser inesperadamente bajos y la mayoría de ellos experimentarán al menos una lesión al año. La determinación de los factores predisponentes de la AEE en bailarines es necesaria para reducir sus tasas porcentuales, y hasta ahora no se ha realizado ningún estudio prospectivo sistemático en una población griega de estudiantes de escuelas vocacionales de danza para registrar tanto las propias AEE como sus posibles factores predisponentes.
El objetivo principal del estudio es registrar los factores de riesgo para la aparición de AEE en estudiantes de las Escuelas Profesionales Superiores de Danza de Atenas y su seguimiento a largo plazo. Los objetivos secundarios son registrar AEE potenciales durante un año académico e investigar posibles correlaciones de los parámetros anteriores, tanto entre sí como con las características sociodemográficas, antropométricas, psicométricas y médicas de la muestra. Finalmente, se llevará a cabo una traducción y adaptación transcultural a una población griega de la escala Dance Functional Outcome Survey (DFOS).
Este es un estudio de cohorte prospectivo en el que la población de estudio son estudiantes adultos de 8 escuelas profesionales superiores de danza en Atenas. Al inicio del curso académico se realizará un registro de características sociodemográficas, antropométricas y médicas, así como un electrocardiograma. La estabilización central, el equilibrio, la composición corporal, la capacidad aeróbica, el control motor de la danza, la capacidad funcional de la danza, la calidad de vida, la fatiga, los síntomas depresivos, la ansiedad, el estrés, la satisfacción con el rendimiento, el riesgo de desarrollar trastornos alimentarios, el agotamiento atlético y la predisposición al flujo psicológico. registrarse al inicio y al final del año académico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Attiki
-
Chaïdári, Attiki, Grecia, 12462
- Michail Elpidoforou
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de pregrado en una de las ocho Escuelas Profesionales Superiores de Danza del estudio.
- Edad ≥18 años
- Capacidad para comprender, escribir y hablar griego.
- Consentimiento por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Estudiante oyente que no participa oficialmente en todo el programa educativo.
- El embarazo
- Negarse a participar y/o dar su consentimiento por escrito para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Escuela Nacional Griega de Danza - GNSD
Todos los estudiantes de pregrado de GNSD con consentimiento por escrito para participar en el estudio.
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Clases, Ensayos y Espectáculos de ballet clásico y danza contemporánea.
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Escuela Profesional Superior de Danza de Maria Grigoriou - Choros
Todos los estudiantes de pregrado de Choros con consentimiento por escrito para participar en el estudio.
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Clases, Ensayos y Espectáculos de ballet clásico y danza contemporánea.
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Escuela Profesional Superior de Danza Chorochronos
Todos los estudiantes de pregrado de Chorochronos con consentimiento por escrito para participar en el estudio.
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Clases, Ensayos y Espectáculos de ballet clásico y danza contemporánea.
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Escuela Profesional Superior de Danza de Moragemou
Todos los estudiantes universitarios de Moragemou con consentimiento por escrito para participar en el estudio.
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Clases, Ensayos y Espectáculos de ballet clásico y danza contemporánea.
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Escuela Superior de Danza Profesional Aktina
Todos los estudiantes universitarios de Aktina con consentimiento por escrito para participar en el estudio.
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Clases, Ensayos y Espectáculos de ballet clásico y danza contemporánea.
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Escuela Profesional Superior de Danza de Maro Marmarinou
Todos los estudiantes de pregrado de Maro Marmarinou con consentimiento por escrito para participar en el estudio.
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Clases, Ensayos y Espectáculos de ballet clásico y danza contemporánea.
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Escuela Vocacional Superior de Danza del Conservatorio de Atenas
Todos los estudiantes universitarios del Conservatorio de Atenas con consentimiento por escrito para participar en el estudio.
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Clases, Ensayos y Espectáculos de ballet clásico y danza contemporánea.
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Escuela Superior Vocacional de Danza de Marias Chatzimihali Charlafti
Todos los estudiantes de pregrado de Marias Chatzimihali Charlafti con consentimiento por escrito para participar en el estudio.
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Clases, Ensayos y Espectáculos de ballet clásico y danza contemporánea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Registro de Posibles Eventos Agudos/Emergentes (AEE)
Periodo de tiempo: Semanalmente durante un año académico de 8 meses.
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A los estudiantes universitarios de danza se les pedirá que informen cualquiera de sus AEE (prevalencia y región del cuerpo), incluida cualquier disfunción aguda y/o emergente de un tejido/órgano que dará lugar a al menos un día libre de cualquier actividad de danza, y la AEE. mecanismo durante todas las semanas del curso académico.
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Semanalmente durante un año académico de 8 meses.
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Tasas de incidencia de eventos agudos/emergentes (AEE)
Periodo de tiempo: Las tasas de incidencia de AEE se calcularán durante el seguimiento prospectivo de 8 meses.
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Las tasas de incidencia de AEE se calcularán por cada 1000 exposiciones a la danza (clases de baile, ensayos y actuaciones), según investigaciones anteriores [(número de AEE/exposiciones a la danza)*1000] (Dang et al, 2020).
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Las tasas de incidencia de AEE se calcularán durante el seguimiento prospectivo de 8 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de variaciones anatómicas (AV)
Periodo de tiempo: Base
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Todos los participantes serán evaluados por un fisioterapeuta registrado ya sea positivamente (incidencia de la AV) o negativamente (no incidencia de la AV) para las siguientes AV: rodilla valgo, rodilla varum, hallux valgus, pie extendido, aducción del antepié, retropié varum. , retropié valgo, arco cavo longitudinal, arco longitudinal plano, cabeza anterior, lordosis cervical, cifosis torácica, escoliosis, lordosis lumbar e hiperextensión de rodilla, según publicaciones anteriores (Gamboa et al, 2008; Steinberg et al, 2012).
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Base
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Registro de la puntuación de las subescalas de la Encuesta de salud abreviada de 36 ítems del Estudio de resultados médicos (SF-36)
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 8 semanas y durante el seguimiento prospectivo de 8 meses.
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SF-36 se utiliza para evaluar la calidad de vida (QoL) y consta de ocho dominios de salud física y mental: funcionamiento físico (PF), rol físico (RP), dolor corporal (BP), salud general (GH), vitalidad (VT). ), Funcionamiento Social (FS), Rol Emocional (RE) y Salud Mental (MH).
Las subescalas evalúan la salud entre 0 y 100, siendo 0 indica "mala salud", 100 indica "buena salud".
Se utilizará para evaluar la calidad de vida y estudiar la validez de constructo del DFOS-Gr, similar al probado en inglés (Bronner y Urbano, 2018), español (de-la-Cruz-Torres et al, 2020) e italiano. (Contri et al, 2021) versión.
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Valor inicial, después de 8 semanas y durante el seguimiento prospectivo de 8 meses.
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Puntuación de hipermovilidad de Beighton
Periodo de tiempo: Base
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La puntuación de Beighton es una puntuación de 9 puntos para la evaluación de la hipermovilidad.
Investiga la presencia de hiperlaxitud (sí = 1, no = 0) en ambas muñecas, la quinta articulación metacarpofalángica, los codos, las rodillas y las articulaciones lumbosacras.
La suma de los ítems oscila entre 0 y 9 puntos, indicando puntuaciones más altas mayor laxitud articular.
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Base
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Prueba de Thomas (TT)
Periodo de tiempo: Base
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TT (también conocido como prueba ilíaca o prueba iliopsoas) se utiliza para medir la flexibilidad de los flexores de la cadera (grupo de músculos iliopsoas, recto femoral, pectíneo, grácil, tensor de la fascia lata y sartorio).
Los participantes serán evaluados por un fisioterapeuta registrado ya sea positivamente (flexores de cadera no flexibles) o negativamente (flexores de cadera flexibles) desde posición supina en la mesa de examen.
El participante sostiene una rodilla flexionada sobre su pecho y baja la extremidad evaluada hacia la mesa.
La prueba es positiva cuando la articulación de la cadera examinada está flexionada y negativa cuando está hiperextendida con el muslo de la extremidad examinada debajo de la mesa.
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Base
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Elevación activa de piernas rectas (SLR)
Periodo de tiempo: Base
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SLR se utiliza para medir la flexibilidad de los isquiotibiales (semimembranoso, semitendinoso y bíceps femoral).
Los participantes serán evaluados por un fisioterapeuta registrado ya sea positivamente (flexores de cadera no flexibles) o negativamente (flexores de cadera flexibles) desde posición supina en la mesa de examen.
El participante flexiona activamente la articulación de la cadera probada con la rodilla extendida y la extremidad no probada totalmente extendida sobre la mesa.
La prueba es positiva cuando la articulación de la cadera examinada se flexiona más de 90 grados y negativa cuando se flexiona menos de 90 grados.
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Base
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Prueba de Ober (OT)
Periodo de tiempo: Base
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La OT se utiliza para medir la flexibilidad del tensor de la fascia lata (TFL).
Los participantes serán evaluados por un fisioterapeuta registrado ya sea positivamente (TFL no flexible) o negativamente (TFL flexible) desde la posición de decúbito lateral.
El evaluador flexiona la rodilla de la extremidad evaluada a 90 grados y abduce y extiende la cadera hasta que esté al nivel del tronco.
Entonces sólo la gravedad actúa sobre la articulación de la cadera probada, llevándola a la máxima aducción pasiva posible.
La prueba es positiva cuando la rodilla del cojo examinada está fuera de la mesa y negativa cuando está sobre la mesa.
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Base
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Electrocardiograma (ECG)
Periodo de tiempo: Base
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Para el registro de la prevalencia de posibles signos clínicos cardíacos, un cardiólogo registrado ejecutará e interpretará clínicamente un ECG.
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Base
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Evaluación de flexibilidad relacionada con la danza
Periodo de tiempo: Base
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Se ejecutarán cinco evaluaciones con un goniómetro en ambos lados, según investigaciones anteriores (Yin et al, 2019): rango pasivo de dorsiflexión desde posición supina, rango pasivo de rotación externa e interna de la cadera desde posición prona, rango pasivo de abducción horizontal de la cadera desde posición supina y rango activo de rotación externa de la cadera desde posición de pie (posición de ballet con los primeros pies), con rangos de movimiento más altos que indican una mayor flexibilidad.
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Base
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Prueba de plancha boca abajo
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento prospectivo de 8 meses.
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Se pide al participante que se acueste boca abajo y se levante sobre los codos y los dedos de los pies mientras mantiene el cuerpo en línea recta.
El tiempo total se registra para evaluar la fuerza y la resistencia de los músculos de la región central (más a menudo denominada "estabilidad central").
El tiempo se detiene si el participante baja o levanta su cuerpo.
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Línea de base y seguimiento prospectivo de 8 meses.
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Prueba de plancha lateral
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento prospectivo de 8 meses.
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Se pide al participante que se acueste de costado sobre el codo con las extremidades inferiores en completa extensión.
Se pide al participante que levante las extremidades inferiores para que las caderas y la espalda queden alineadas y mantengan esta posición.
El tiempo total se registra para ambos lados, derecho e izquierdo, para la evaluación de la fuerza y resistencia de los músculos flexores laterales del tronco (más a menudo denominado "estabilidad central lateral").
El tiempo se detiene si el participante baja o levanta la pelvis.
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Línea de base y seguimiento prospectivo de 8 meses.
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Prueba de equilibrio de cigüeña
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento prospectivo de 8 meses.
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Se pide al participante que se pare sobre un pie mientras levanta el otro pie del suelo.
Se registra el tiempo total para ambos lados, derecho e izquierdo, para la evaluación del equilibrio estático.
El tiempo se detiene si el pie apoyado se aleja de la posición inicial y/o el pie no apoyado toca el suelo.
Se utilizará la categorización de Rahman et al (2017): excelente (>50''), buena (40''-50''), típica (25''-39''), aceptable (10''-24'' ) y equilibrio pobre (<10'').
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Línea de base y seguimiento prospectivo de 8 meses.
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Evaluación de impedancia bioeléctrica (BI)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento prospectivo de 8 meses.
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El BI se utilizará para evaluar la masa corporal (kg), el índice de masa corporal: IMC (kg/cm^2), masa grasa (porcentaje) y masa muscular (kg).
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Línea de base y seguimiento prospectivo de 8 meses.
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Prueba de pasos acelerados (AST)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento prospectivo de 8 meses.
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AST es una variación del Kasch Step Test para la evaluación de la capacidad aeróbica.
Se pide al participante que suba y baje en un paso de 0,305 metros durante 3 minutos siguiendo un metrónomo audible ajustado en 112 latidos*min^-1.
Se evaluará la frecuencia cardíaca en reposo (RHR) antes de la prueba y la recuperación de la frecuencia cardíaca (HRR) un minuto después de finalizar la prueba.
Una puntuación HRR más cercana a la puntuación RHR indica una mayor capacidad aeróbica, según Darr et al (1988).
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Línea de base y seguimiento prospectivo de 8 meses.
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Instrumento de detección de técnicas de danza (DTSI)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento prospectivo de 8 meses.
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DTSI es un instrumento de control motor específico de danza, que evalúa el control motor del bailarín para diferentes regiones del cuerpo durante la ejecución de 3 movimientos de danza: grand plié à la seconde [pelvis, caderas, rodillas y pies (0-4 puntos)], dèveloppé à la seconde [pelvis, vuelta, caderas, rodillas, pies (0-5 puntos) y sautés au premier position [pelvis, caderas, rodillas, pies (0-4 puntos)].
Se suma un punto por la ejecución incorrecta de cada región del cuerpo.
Una puntuación total de 9 a 13 puntos indica una técnica pobre, de 5 a 8 puntos indica una técnica moderada y de 0 a 4 puntos indica una buena técnica.
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Línea de base y seguimiento prospectivo de 8 meses.
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Encuesta de resultados funcionales de la danza (DFOS)
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 8 semanas y durante el seguimiento prospectivo de 8 meses.
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DFOS es un cuestionario de escala Likert de 14 ítems para las extremidades inferiores y la espalda baja, que evalúa la capacidad del bailarín para realizar actividades de la vida diaria (AVD) y movimientos específicos de la danza.
Tiene 2 subescalas; el primero consta de seis ítems referentes a las AVD y puntuado con un total de 40 puntos, y el segundo consta de ocho ítems referentes a la técnica y puntuado con un total de 50 puntos.
El total de DFOS son ambas secciones combinadas, para una puntuación posible de 90 puntos, y se multiplica por 100 para normalizarlo a un porcentaje (Bronner et al, 2019).
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Valor inicial, después de 8 semanas y durante el seguimiento prospectivo de 8 meses.
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Inventario de fatiga multidimensional (MFI)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento prospectivo de 8 meses.
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MFI es un instrumento de 20 ítems para medir cinco dimensiones de la fatiga (fatiga general, fatiga física, actividad reducida, motivación reducida y fatiga mental), cada ítem se califica del uno al cinco y cada dimensión consta de cinco ítems.
En consecuencia, la puntuación dimensional oscila entre 4 y 20 (una puntuación más alta indica más fatiga).
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Línea de base y seguimiento prospectivo de 8 meses.
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Puntuación de depresión en la escala de depresión, ansiedad y estrés 21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento prospectivo de 8 meses.
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Puntuación normal: 0-9, Puntuación leve: 10-12, Puntuación moderada: 13-20, Puntuación grave: 21-27 y Extremadamente grave: 28-42.
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Línea de base y seguimiento prospectivo de 8 meses.
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Puntuación de ansiedad en la escala de depresión, ansiedad y estrés 21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento prospectivo de 8 meses.
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Puntuación normal: 0-6, Puntuación leve: 7-9, Puntuación moderada: 10-14, Puntuación grave: 15-19 y Extremadamente grave: 20-42.
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Línea de base y seguimiento prospectivo de 8 meses.
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Puntuación de estrés en la escala de depresión, ansiedad y estrés 21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento prospectivo de 8 meses.
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Puntuación normal: 0-10, Puntuación leve: 11-18, Puntuación moderada: 19-26, Puntuación grave: 27-34 y Extremadamente grave: 35-42.
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Línea de base y seguimiento prospectivo de 8 meses.
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Escala de satisfacción de desempeño (PSS)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento prospectivo de 8 meses.
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PSS es un cuestionario de escala Likert de 1 ítem para evaluar el nivel de satisfacción con la interpretación de danza, tal como se utiliza en estudios anteriores (Dotti et al, 1998; Yannakoulia et al, 2004).
La puntuación total oscila entre 1 (no estoy nada satisfecho) y 10 (estoy absolutamente satisfecho).
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Línea de base y seguimiento prospectivo de 8 meses.
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Prueba de actitudes alimentarias (EAT-26)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento prospectivo de 8 meses.
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La EAT-26 es una báscula de 26 ítems.
Los ítems se presentan en una escala Likert de 6 puntos que van desde 1 ("nunca") a 6 ("siempre").
La puntuación total se obtiene recodificando las puntuaciones de la siguiente manera: las puntuaciones del 1 al 3 se recodifican como 0, el 4 se recodifica como 1, el 5 como 2 y el 6 se recodifica como 3.
La única excepción es el ítem 25, cuyas respuestas obtienen la siguiente puntuación: 1 como 3, 2 como 2, 3 como 1 y de 4 a 6 como 0. La puntuación total del EAT-26 oscila entre 0 y 78.
Una puntuación más alta indica mayores niveles de actitudes y comportamientos relacionados con los trastornos alimentarios.
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Línea de base y seguimiento prospectivo de 8 meses.
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Cuestionario de agotamiento del deportista (ABQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento prospectivo de 8 meses.
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La versión griega del ABQ es una escala de 13 ítems que evalúa los 3 constructos del agotamiento del atleta: agotamiento emocional o físico, reducción de la sensación de logro y devaluación del deporte.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos que va desde casi nunca (1) hasta casi siempre (5).
Para calcular las puntuaciones promedio para cada constructo de agotamiento de los atletas, las puntuaciones de las subescalas se sumaron individualmente y se dividieron por 5. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de agotamiento.
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Línea de base y seguimiento prospectivo de 8 meses.
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Escala de flujo disposicional-2 (DFS-2)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento prospectivo de 8 meses.
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DFS-2 es una escala de 36 ítems de un cuestionario tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo), con cuatro ítems para cada uno de los siguientes nueve componentes (también conocidos como factores y dimensiones). ): Equilibrio desafío-habilidad (CSB), fusión de acción-conciencia (MAA), objetivos claros (CG), retroalimentación inequívoca (UF), concentración en la tarea en cuestión (CTH), sensación de control (SC), pérdida de uno mismo. -Conciencia (LSC), Transformación del Tiempo (TT) y Experiencia Autotélica (AE).
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Línea de base y seguimiento prospectivo de 8 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michail Elpidoforou, MSc, Department of Emergency Medicine, Attikon University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Steinberg N, Siev-Ner I, Peleg S, Dar G, Masharawi Y, Zeev A, Hershkovitz I. Extrinsic and intrinsic risk factors associated with injuries in young dancers aged 8-16 years. J Sports Sci. 2012;30(5):485-95. doi: 10.1080/02640414.2011.647705. Epub 2012 Jan 30.
- Contri A, Breda G, Vanti C, Pillastrini P, Bronner S. The Dance Functional Outcome Survey: Cultural Adaptation and Psychometric Validation in Italian (DFOS-IT). Med Probl Perform Art. 2021 Sep;36(3):150-162. doi: 10.21091/mppa.2021.3018.
- Bronner S, Chodock E, Urbano IER, Smith T. Psychometric Properties of the Dance Functional Outcome Survey (DFOS): Reliability, Validity, and Responsiveness. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Feb;49(2):64-79. doi: 10.2519/jospt.2019.8247. Epub 2018 Jul 27.
- Bronner S, Urbano IR. Dance Functional Outcome Survey: Development and Preliminary Analyses. Sports Med Int Open. 2018 Nov 28;2(6):E191-E199. doi: 10.1055/a-0729-3000. eCollection 2018 Nov.
- de-la-Cruz-Torres B, Barrera-Garcia-Martin I, Romero-Morales C, Bronner S. Cross-Cultural Adaptation of the Dance Functional Outcome Survey (DFOS) for Spanish Dancers. Diagnostics (Basel). 2020 Mar 20;10(3):169. doi: 10.3390/diagnostics10030169.
- Dotti A, Lazzari R. Validation and reliability of the Italian EAT-26. Eat Weight Disord. 1998 Dec;3(4):188-94. doi: 10.1007/BF03340009.
- Yannakoulia M, Matalas AL, Yiannakouris N, Papoutsakis C, Passos M, Klimis-Zacas D. Disordered eating attitudes: an emerging health problem among Mediterranean adolescents. Eat Weight Disord. 2004 Jun;9(2):126-33. doi: 10.1007/BF03325056.
- Dang Y, Koutedakis Y, Wyon M. Fit to Dance Survey: Elements of Lifestyle and Injury Incidence in Chinese Dancers. Med Probl Perform Art. 2020 Mar;35(1):10-18. doi: 10.21091/mppa.2020.1002.
- Gamboa JM, Roberts LA, Maring J, Fergus A. Injury patterns in elite preprofessional ballet dancers and the utility of screening programs to identify risk characteristics. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Mar;38(3):126-36. doi: 10.2519/jospt.2008.2390.
- Yin AX, Geminiani E, Quinn B, Owen M, Kinney S, McCrystal T, Stracciolini A. The Evaluation of Strength, Flexibility, and Functional Performance in the Adolescent Ballet Dancer During Intensive Dance Training. PM R. 2019 Jul;11(7):722-730. doi: 10.1002/pmrj.12011. Epub 2019 Feb 13.
- Darr KC, Bassett DR, Morgan BJ, Thomas DP. Effects of age and training status on heart rate recovery after peak exercise. Am J Physiol. 1988 Feb;254(2 Pt 2):H340-3. doi: 10.1152/ajpheart.1988.254.2.H340.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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- 285/10.05.2023
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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