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SGLT2 억제제 유무에 관계없이 메트포르민으로 치료받은 제2형 당뇨병 환자에서 CagriSema가 Tirzepatide에 비해 혈당과 체중을 얼마나 낮추는지 알아보기 위한 연구 연구

2024년 4월 22일 업데이트: Novo Nordisk A/S

병용 투여된 카그릴린타이드 및 세마글루타이드(CagriSema) 2.4mg/2.4mg s.c.의 효능 및 안전성 매주 1회 Tirzepatide 15 mg s.c. SGLT2 억제제 유무에 관계없이 메트포르민으로 제대로 조절되지 않는 제2형 당뇨병 참가자의 경우 매주 1회

이 연구에서는 CagriSema가 제2형 당뇨병 환자의 혈당과 체중을 낮추는 데 얼마나 도움이 되는지 살펴볼 것입니다. 카그리세마(CagriSema)는 새로운 임상시험용 의약품입니다. 의사는 아직 CagriSema를 처방하지 않을 수도 있습니다. CagriSema는 일부 국가에서 의사가 처방할 수 있는 tirzepatide라는 약과 비교될 것입니다. 참가자는 CagriSema 또는 tirzepatide를 받게 됩니다. 어떤 치료를 받을지는 동전 던지기와 같이 우연히 결정됩니다. 참가자는 두 약물을 모두 받을 수 있는 동일한 기회를 갖게 됩니다. 각 참가자에 대해 연구는 최대 1년 반 동안 지속됩니다.

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        • Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'
      • Haidari-Athens, 그리스, GR-12462
        • 빼는
        • University Hospital of Athens ATTIKON
      • Thessaloniki, 그리스, GR-57001
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        • "Thermi" Private Hosital
  • 남아프리카
    • Gauteng
      • Boksburg, Gauteng, 남아프리카, 1466
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        • Ubuntu Clinical Research
      • Krugersdorp, Gauteng, 남아프리카, 1739
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        • Synapta Clinical Research Centre
      • Durban, KwaZulu-Natal, 남아프리카, 4450
        • 아직 모집하지 않음
        • Dr J Reddy
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      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7560
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        • Bella Vita Clinical Research
  • 대만
      • Kaohsiung City, 대만, 807
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        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung City, 대만, 402
        • 모병
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung City, 대만, 433
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      • Tainan City, 대만, 704
        • 모병
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, 대만, 100
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, 대만, 112
        • 모병
        • Taipei Veterans General Hospital
  • 독일
      • Essen, 독일, 45147
        • 빼는
        • Klinik für Endokrinologie, Diabetologie und Stoffwechsel
      • Essen, 독일, 45355
        • 빼는
        • Praxis am Markt Dr. Becker
      • Freiburg, 독일, 79106
        • 빼는
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Heidelberg, 독일, 69120
        • 빼는
        • Uniklinik Heidelberg Innere Medizin I
      • München, 독일, 81477
        • 빼는
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      • München, 독일, 81667
        • 빼는
        • Medicover Neuroendokrinologie MVZ
      • Münster, 독일, 48145
        • 빼는
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      • Münster, 독일, 48153
        • 빼는
        • MedicalCenter am Clemenshospital
      • Osnabrück, 독일, 49080
        • 빼는
        • Institut für Diabetesforschung Osnabrück
      • Wangen, 독일, 88239
        • 빼는
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  • 루마니아
      • Bacau, 루마니아, 600238
        • 빼는
        • Minimed S.R.L.
      • Brasov, 루마니아, 500101
        • 빼는
        • Mariodiab Clinic SRL
      • Bucuresti, 루마니아, 011053
        • 빼는
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      • Iasi, 루마니아, 700547
        • 빼는
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    • Cluj
      • Cluj Napoca, Cluj, 루마니아, 400006
        • 빼는
        • Spitalul Clinic Judetean Urgenta Cluj-Napoca
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35211
        • 아직 모집하지 않음
        • Synexus Clin Res-Birmingham
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • 모병
        • Univ of Alabama_Birmingham
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, 미국, 85296
        • 모병
        • Prime Medical Group, LLC
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006
        • 모병
        • Velocity Clinical Research-Phoenix
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85020
        • 모병
        • Synexus Cln Rsrch /Cnt Phoenix Med C
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • 아직 모집하지 않음
        • Arkansas Clinical Research
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        • 모병
        • Unity Health-Searcy Medical Center
    • California
      • Chula Vista, California, 미국, 91911
        • 모병
        • Velocity Clin Res-Chula Vista
      • Escondido, California, 미국, 92025
        • 모병
        • Neighborhood Healthcare
      • Escondido, California, 미국, 92025
        • 모병
        • Headlands Research California, LLC
      • Fullerton, California, 미국, 92835
        • 아직 모집하지 않음
        • St. Jude Heritage Yorba Linda - Pediatric Ste D
      • La Mesa, California, 미국, 91942
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        • Velocity Clin Res San Diego
      • La Mesa, California, 미국, 91942
        • 아직 모집하지 않음
        • Diabetes and Endocrine Specialists - La Mesa
      • La Mesa, California, 미국, 91942
        • 모병
        • Diabetes & Endocrine Specialists - La Mesa
      • Lincoln, California, 미국, 95648
        • 모병
        • Clinical Trials Research
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • 모병
        • Loma Linda Univ Hlth Cr Endo
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        • 모병
        • Desert Oasis Healthcare
      • Panorama City, California, 미국, 91402
        • 모병
        • Velocity Clin Res - Panorama
      • Panorama City, California, 미국, 91402
        • 아직 모집하지 않음
        • Velocity Clin Res - Panorama
      • Pomona, California, 미국, 91766
        • 모병
        • Western University of Health Sciences
      • San Jose, California, 미국, 95148
        • 아직 모집하지 않음
        • Endocrinology Josel Cabaccan
      • San Mateo, California, 미국, 94401
        • 아직 모집하지 않음
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • San Mateo, California, 미국, 94401
        • 모병
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • San Ramon, California, 미국, 94583
        • 모병
        • NorCal Endocrinology and Internal Medicine
      • Toluca Lake, California, 미국, 91602
        • 모병
        • Premier Medical Center, Inc.
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
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    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80906
        • 모병
        • Optumcare Colorado Springs
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32204
        • 모병
        • Northeast Res Inst. Inc.
      • Miami, Florida, 미국, 33165
        • 모병
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, 미국, 33165
        • 아직 모집하지 않음
        • New Horizon Research Center
      • Miramar, Florida, 미국, 33027
        • 모병
        • South Broward Research LLC
      • Ocoee, Florida, 미국, 34761
        • 아직 모집하지 않음
        • West Orange Endocrinology
      • Orange City, Florida, 미국, 32763
        • 모병
        • Optimal Research Sites
      • Orlando, Florida, 미국, 32804
        • 아직 모집하지 않음
        • Trans Res Inst for Met & Diab
      • Oviedo, Florida, 미국, 32765
        • 모병
        • Oviedo Medical Research, LLC
    • Georgia
      • Conyers, Georgia, 미국, 30094
        • 모병
        • Hope Clin Res & Wellness
      • Gainesville, Georgia, 미국, 30501
        • 아직 모집하지 않음
        • Center for Adv Res & Education
      • Marietta, Georgia, 미국, 30067
        • 모병
        • Urban Family Practice Assoc
      • Roswell, Georgia, 미국, 30076
        • 모병
        • Endocrine Research Solutions
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • 아직 모집하지 않음
        • Pacific Diabetes & Endo Ctr
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83702
        • 모병
        • St. Luke's Health System
      • Meridian, Idaho, 미국, 83646
        • 모병
        • Solaris Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60607
        • 모병
        • Cedar-Crosse Research Center
      • Gurnee, Illinois, 미국, 60031
        • 모병
        • Clinical Invest Special_Gurnee
      • Skokie, Illinois, 미국, 60077
        • 모병
        • NorthShore Univ Hlth Sys
      • Skokie, Illinois, 미국, 60077
        • 모병
        • Evanston Premier Hlthcr Res
    • Indiana
      • Greenfield, Indiana, 미국, 46140
        • 빼는
        • American Health Network of Indiana, LLC_Greenfield
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50265
        • 모병
        • Iowa Diabetes & Endo Res Ctr
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
        • 모병
        • Cotton-O'Neil Diab & Endo Ctr
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, 미국, 70508
        • 모병
        • Velocity Clin Res Lafayette
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, 미국, 20782
        • 모병
        • MedStar Hlth Res Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 아직 모집하지 않음
        • Joslin Center For Diabetes
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55416
        • 모병
        • International Diabetes Center
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, 미국, 39038
        • 모병
        • Belzoni Clinical Research
      • Belzoni, Mississippi, 미국, 39038
        • 아직 모집하지 않음
        • Belzoni Clinical Research
      • Gulfport, Mississippi, 미국, 39503
        • 모병
        • Velocity Clin Res Gulfport
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
        • 모병
        • Diabetes & Endo Specialists Inc
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63128
        • 모병
        • Amicis Centers of Clinical Research
      • Saint Peters, Missouri, 미국, 63303
        • 모병
        • StudyMetrix Research LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87107
        • 모병
        • Velocity Clin Res Albuquerque
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12203
        • 모병
        • Albany Medical College - Endo
      • East Syracuse, New York, 미국, 13057
        • 모병
        • Velocity Clin Res Syracuse
      • West Seneca, New York, 미국, 14224
        • 모병
        • Southgate Medical Group, LLP
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • 모병
        • UNC Eastowne Clinical Research Unit
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27408
        • 모병
        • PharmQuest Life Sciences LLC
      • Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
        • 모병
        • Carteret Medical Group
      • Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
        • 모병
        • Lucas Research Inc.
      • Statesville, North Carolina, 미국, 28625
        • 모병
        • Piedmont Healthcare/Research
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • 모병
        • Accellacare
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58104
        • 모병
        • Plains Clinical Research Center, LLC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • 모병
        • Remington Davis Inc
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537
        • 모병
        • Advanced Medical Research
      • Wadsworth, Ohio, 미국, 44281-9236
        • 아직 모집하지 않음
        • New Venture Medical Research
      • Wadsworth, Ohio, 미국, 44281-9236
        • 모병
        • New Venture Medical Research
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, 미국, 73072
        • 아직 모집하지 않음
        • Lynn Institute of Norman
    • Pennsylvania
      • Hatboro, Pennsylvania, 미국, 19040
        • 모병
        • CCT Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
        • 모병
        • Thomas Jefferson University_Philadelphia
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, 미국, 02864
        • 모병
        • Clinical Res Collaborative
      • East Greenwich, Rhode Island, 미국, 02818
        • 모병
        • Velocity Clin Res Providence
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, 미국, 29621
        • 모병
        • Velocity Clinical Res-Anderson
      • Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
        • 모병
        • Trial Management Associates
      • Simpsonville, South Carolina, 미국, 29681-1538
        • 모병
        • Hillcrest Clinical Research
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • 모병
        • Spartanburg Medical Research
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • 아직 모집하지 않음
        • Spartanburg Medical Research
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, 미국, 38133
        • 아직 모집하지 않음
        • AM Diabetes And Endocrinology Center
      • Bristol, Tennessee, 미국, 37620-7352
        • 모병
        • Holston Medical Group Pc
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37411
        • 모병
        • Univ Diab & Endo Consultants
      • Jackson, Tennessee, 미국, 38305
        • 모병
        • Jackson Clinic
      • Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
        • 모병
        • Holston Medical Group
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38119
        • 모병
        • Clinical Neuroscience Solutions
      • Morristown, Tennessee, 미국, 37813
        • 모병
        • HealthStar Physicians PC
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모병
        • Clinical Research Associates
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 아직 모집하지 않음
        • Clinical Research Associates
    • Texas
      • Arlington, Texas, 미국, 76012-4637
        • 모병
        • Arlington Family Res. Ctr Inc
      • Austin, Texas, 미국, 78759
        • 모병
        • Velocity Clin Res
      • Bellaire, Texas, 미국, 77401
        • 모병
        • UT Health University of Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75251
        • 모병
        • Cedar Health Research
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • 모병
        • North Texas Endocrine Center
      • Dallas, Texas, 미국, 75234
        • 모병
        • Synexus Clin Res Dallas
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • 아직 모집하지 않음
        • North Texas Endocrine Center
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • 모병
        • Velocity Clin Res, Dallas
      • Houston, Texas, 미국, 77024
        • 모병
        • PrimeCare Medical Group
      • Houston, Texas, 미국, 77079
        • 모병
        • PlanIt Research, PLLC
      • Houston, Texas, 미국, 77089
        • 모병
        • Amir Ali Hassan, MD, PA
      • Houston, Texas, 미국, 77061
        • 모병
        • Discovery MM Services, Inc
      • Houston, Texas, 미국, 77074
        • 모병
        • Juno Research, LLC_Houston
      • Lampasas, Texas, 미국, 76550
        • 모병
        • Fmc Science, Llc
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • University of Texas San Antonio
      • San Antonio, Texas, 미국, 78233
        • 모병
        • NE Clin Res of San Antonio
      • San Antonio, Texas, 미국, 78209
        • 모병
        • Quality Clinical Research, Inc.
      • Shavano Park, Texas, 미국, 78231
        • 모병
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77479
        • 모병
        • Mt Olympus Medical Research, LLC
      • Tomball, Texas, 미국, 77375
        • 모병
        • DM Clin Rsrch/Fam Diag Clinic
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84121
        • 모병
        • Foothill Family Clinic South
      • South Jordan, Utah, 미국, 84095
        • 모병
        • J.Lewis Research Inc
      • West Jordan, Utah, 미국, 84088
        • 모병
        • Velocity Clin Res-Salt Lk City
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, 미국, 23606
        • 모병
        • TPMG Clinical Research
    • Washington
      • Renton, Washington, 미국, 98057
        • 모병
        • Rainier Clin Res Ctr Inc
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
        • 모병
        • Prevea Health
  • 스페인
      • Santa Cruz de Tenerife, 스페인, 38320
        • 빼는
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Sevilla, 스페인, 41013
        • 빼는
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Toledo, 스페인, 45007
        • 빼는
        • Hospital General Universitario de Toledo
      • Valladolid, 스페인, 47003
        • 빼는
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
    • Almería
      • Almeria, Almería, 스페인, 04009
        • 빼는
        • Centro Periférico de Especialidades Bola Azul
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, 스페인, 28922
        • 빼는
        • Hospital Fundación Alcorcón
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1012AAR
        • 모병
        • Instituto de Investigaciones Metabolicas (Idim)
      • Caba, 아르헨티나, C1060ABA
        • 아직 모집하지 않음
        • Centro de Investigación Clínica
      • Caba, 아르헨티나, C1060ABA
        • 모병
        • Centro de Investigación Clínica
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, 아르헨티나, C1405BUB
        • 아직 모집하지 않음
        • CICEMO- Consultorio de Investigación Clínica EMO
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, 아르헨티나, C1015
        • 모병
        • OMI- Organización Médica de Investigación
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, 아르헨티나, C1405BUB
        • 모병
        • CICEMO- Consultorio de Investigación Clínica EMO
      • Mar del Plata, 아르헨티나, B7600FZN
        • 모병
        • Instituto de Investigaciones Clinicas
      • Santa Fe, 아르헨티나, S3000FSO
        • 모병
        • CEDIR - Centro de diagnóstico y rehabilitación Santa Fe
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1061AAE
        • 모병
        • Buenos Aires Mácula
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1405CWB
        • 모병
        • Instituto Medico Especializado_Capital Federal
  • 인도
      • Aligarh, 인도, 202002
        • 아직 모집하지 않음
        • Rajiv Gandhi Centre for Diabetes and Endocrinology, J.N Medical College, Aligarh Muslim University
      • Chennai, 인도, 603203
        • 아직 모집하지 않음
        • SRM Centre for Clinical Trials & Research
      • Surat, 인도, 395002
        • 아직 모집하지 않음
        • Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
      • Thriruvananthapuram, 인도, 695 032
        • 아직 모집하지 않음
        • Jothydev's Diabetes & Research Center
    • Gujarat
      • Vadodara, Gujarat, 인도, 390006
        • 아직 모집하지 않음
        • SSG Hospital, Baroda
    • Karnataka
      • Belgaum, Karnataka, 인도, 590001
        • 아직 모집하지 않음
        • Belgaum Diabetes Centre
    • Kerala
      • Kozhikode, Kerala, 인도, 673008
        • 아직 모집하지 않음
        • Government Medical College, Kozhikode
    • Kerela
      • Thiruvnanthapuram, Kerela, 인도, 695033
        • 아직 모집하지 않음
        • Indian Institute of Diabetes
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400058
        • 아직 모집하지 않음
        • BSES MG hospital
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
        • 아직 모집하지 않음
        • Seth GS Medical College & KEM Hospital
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411001
        • 아직 모집하지 않음
        • Grant Medical Foundation Ruby Hall Clinic
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411021
        • 아직 모집하지 않음
        • Chellaram Diabetes Institute
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, 인도, 110002
        • 아직 모집하지 않음
        • Maulana Azad Medical College
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, 인도, 302004
        • 아직 모집하지 않음
        • SMS Medical College & Hospital
      • Jaipur, Rajasthan, 인도, 302006
        • 아직 모집하지 않음
        • Diabetes, Thyroid and Endocrine Centre
    • Tamil Nadu
      • Vellore, Tamil Nadu, 인도, 632004
        • 아직 모집하지 않음
        • Christian Medical College Hospital, Vellore
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, 인도, 500032
        • 아직 모집하지 않음
        • AIG Hospitals,Hyderabad
    • Uttar Pradesh
      • Noida, Uttar Pradesh, 인도, 201310
        • 아직 모집하지 않음
        • Government Institute of Medical Sciences
    • West Bengal
      • Kolkata,, West Bengal, 인도, 700053
        • 아직 모집하지 않음
        • BP Poddar Hospital
  • 체코
      • Hlučín, 체코, 74801
        • 빼는
        • LESTELA HLUČÍN, s.r.o.
      • Hradec Kralove, 체코, 500 03
        • 빼는
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Olomouc, 체코, 779 00
        • 빼는
        • Diabetologicke centrum s.r.o.
      • Praha 10, 체코, 100 00
        • 빼는
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Praha 6, 체코, 160 00
        • 빼는
        • Fledip s.r.o.
      • Trutnov, 체코, 541 01
        • 빼는
        • Intendia s.r.o.
      • Valašské Klobouky, 체코, 76601
        • 빼는
        • Interní a diabetologická ordinace
  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다, G1W 4R4
        • 모병
        • Centre de Recherche Saint-Louis
      • Quebec, 캐나다, G1V 4W2
        • 모병
        • Clin des Mal Lipid de Quebec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2H 2G4
        • 모병
        • Centricity Research Calgary
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, 캐나다, V3Z 2N6
        • 모병
        • Ocean West Research Clinic
      • Surrey, British Columbia, 캐나다, V4A 0C1
        • 모병
        • Hilltop Medical Clinic
      • Surrey, British Columbia, 캐나다, V3R 4H6
        • 모병
        • Guilford Med Clinic
      • Surrey, British Columbia, 캐나다, V3T 2V6
        • 모병
        • TLC Diabetes and Endocrinology
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1G 1A7
        • 모병
        • G.A. Research Associates Ltd.
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6S 0C6
        • 모병
        • Centricity Research Brampton
      • London, Ontario, 캐나다, N5W 6A2
        • 모병
        • Milestone Research
      • London, Ontario, 캐나다, N6G 2M1
        • 아직 모집하지 않음
        • Western Univ. Cnt for Studies in Fam Med
      • Sarnia, Ontario, 캐나다, N7T 4X3
        • 모병
        • London Road Diagnostic Clinic and Medical Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6G 1M2
        • 모병
        • Diabetes Heart Research Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 3E8
        • 모병
        • Centricity Research Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4N 2W2
        • 모병
        • Centre Medical Acadie
      • Quebec City, Quebec, 캐나다, G3K 2P8
        • 모병
        • ALPHA Recherche Clinique
      • Terrebonne, Quebec, 캐나다, J6X 4P7
        • 모병
        • Ctr de Med Metab de Lanaudiere
      • Victoriaville, Quebec, 캐나다, G6P 6P6
        • 모병
        • Diex Recherche Victoriaville
    • West Oshawa
      • Barrie, West Oshawa, 캐나다, L4N 7L3
        • 빼는
        • Centricity Research Oshawa
  • 콜롬비아
      • Barranquilla, 콜롬비아, 80001
        • 아직 모집하지 않음
        • Cimedical
      • Barranquilla, 콜롬비아, 80020
        • 아직 모집하지 않음
        • Clinica de la Costa
      • Bogotá, 콜롬비아, 110221
        • 아직 모집하지 않음
        • Centro de Investigación en Reumatología y Especialidades Médicas S.A.S. CIREEM S.A.S.
      • Bogotá, 콜롬비아, 110221
        • 아직 모집하지 않음
        • UNIENDO
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, 콜롬비아, 681004
        • 빼는
        • FOSCAL
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15-351
        • 빼는
        • Osteo-Medic s.c. A. Racewicz, J. Supronik
      • Lodz, 폴란드, 90-132
        • 빼는
        • Gabinet Lekarski Malgorzata Saryusz-Wolska
      • Lodz, 폴란드, 90-338
        • 빼는
        • Centrum Terapii Wspolczesnej
      • Zabrze, 폴란드, 41-800
        • 빼는
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Szyszko
    • Lubuskie
      • Gorzow Wielkopolski, Lubuskie, 폴란드, 66-400
        • 빼는
        • Specjalistyczny Gabinet Diabetologiczny Radoslaw Rumianowski
    • Malopolskie
      • Rzeszow, Malopolskie, 폴란드, 35-055
        • 빼는
        • Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o.
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 00-710
        • 빼는
        • NBR Polska
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-276
        • 빼는
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75014
        • 빼는
        • Gie Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph/Vinci
      • Pierre Benite, 프랑스, 69310
        • 빼는
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Lyon Sud-1
      • Pontoise, 프랑스, 95300
        • 빼는
        • Hopital Novo
      • Périgueux, 프랑스, 24019
        • 빼는
        • Centre Hospitalier de Perigueux
      • Strasbourg, 프랑스, 67098
        • 빼는
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg-Hopital de Hautepierre-1
      • Venissieux, 프랑스, 69200
        • 빼는
        • Groupe Hospitalier Mutualiste Des Portes Du Sud
      • Villeurbanne, 프랑스, 69100
        • 빼는
        • RESEAU DE SANTE MUTUALISTE-Médipôle Hôpital Mutualiste
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1036
        • 빼는
        • Óbudai Egészségügyi Centrum
      • Budapest, 헝가리, 1134
        • 빼는
        • MH Egészségügyi Központ
      • Kaposvár, 헝가리, 7400
        • 빼는
        • Kaposi Mór Oktató Kórház
      • Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
        • 빼는
        • Zala Megyei Szent Rafael Kórház
  • 호주
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, 호주, 2148
        • 모병
        • Paratus Clinical
      • Kanwal, New South Wales, 호주, 2259
        • 모병
        • Paratus Clinical
      • Merewether, New South Wales, 호주, 2291
        • 모병
        • Hunter Diabetes Centre
      • St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
        • 아직 모집하지 않음
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, 호주, 4814
        • 모병
        • Townsville University Hospital
      • Morayfield, Queensland, 호주, 4506
        • 모병
        • University of Sunshine Coast
      • Taringa, Queensland, 호주, 4068
        • 모병
        • Austrials
    • South Australia
      • Oaklands Park, South Australia, 호주, 5046
        • 모병
        • Southern Adelaide Diabetes & Endocrine Services
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, 호주, 3050
        • 아직 모집하지 않음
        • The Royal Melbourne Hospital
      • St Albans, Victoria, 호주, 3021
        • 모병
        • Austrials

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성.
  • 사전 동의서에 서명할 당시 18세 이상입니다.
  • 스크리닝 전 ≥ 180일에 제2형 당뇨병으로 진단됨.
  • 연구자가 판단한 유효 용량 또는 최대 허용 용량으로 다음 항당뇨병제 또는 병용 요법 중 하나를 스크리닝하기 90일 이전에 안정적인 일일 용량: 나트륨-포도당 공동수송체 유무에 관계없이 메트포르민 -2(SGLT2) 억제제.
  • HbA1c 7.0-10.5% (53-91 mmol/mol) (둘 다 포함) 스크리닝 시 중앙 실험실에서 결정됨.
  • 선별 시 체질량지수(BMI)가 제곱미터당 30.0kg(kg/m^2) 이상입니다. BMI는 선별 시 키와 체중을 기준으로 전자 사례 보고서 양식(eCRF)으로 계산됩니다.

제외 기준:

  • 임신 중이거나 수유 중인 여성, 임신할 계획이 있는 여성, 가임기 여성으로서 매우 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 여성.
  • 추정 사구체 여과율이 1.73평방미터당 분당 30밀리리터(mL/min/1.73) 미만인 신장 장애 m^2) 스크리닝 시 중앙 실험실에서 결정됨.
  • 스크리닝 전 90일 이내에 포함 기준에 명시된 것 이외의 당뇨병 또는 비만 징후에 대한 약물 치료. 단, 최대 연속 14일 동안의 단기 인슐린 치료와 임신성 당뇨병에 대한 사전 인슐린 치료는 허용됩니다.
  • 조절되지 않고 잠재적으로 불안정한 당뇨병성 망막병증 또는 황반병증. 스크리닝 전 90일 이내에 또는 스크리닝과 무작위 배정 사이의 기간에 수행된 안저 검사를 통해 확인됩니다. 비확대 검사용으로 지정된 디지털 안저 사진 카메라를 사용하지 않는 한 약리학적 동공 확장은 필수 사항입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카그리세마
참가자들은 최대 68주 동안 카그릴린타이드 1회 용량과 세마글루타이드 2회 용량을 주 1회(용량 증량 기간 16주) 피하 투여받게 된다.
의약품: 카그릴린타이드
Cagrilintide는 피하 투여됩니다.
의약품: 세마글루타이드
세마글루티드는 피하 투여됩니다.
활성 비교기: 티르제파티드
참가자들은 최대 68주 동안 주 1회(20주 용량 증량 기간) 피하 주사로 티르제파티드 1회 용량을 투여받게 된다.
의약품: 티르제파티드
Tirzepatide는 피하 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중의 상대적 변화
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
백분율(%)로 측정됩니다.
기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
당화혈색소(HbA1c)의 변화
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
백분율(%) 포인트로 측정됩니다.
기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허리둘레의 변화
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
센티미터(cm) 단위로 측정됩니다.
기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
HbA1c의 변화
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
%-포인트로 측정됩니다.
기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
공복 혈장 포도당(FPG)의 변화
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
리터당 밀리몰(mmol/L) 단위로 측정됩니다.
기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
(<) 7.0%(몰당 <53 밀리몰[mmol/mol]) 미만의 HbA1c 목표 값 달성
기간: 치료 종료 시(68주차)
참가자 수
치료 종료 시(68주차)
(≤) 6.5%(≤ 48 mmol/mol) 이하의 HbA1c 목표 값 달성
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
참가자 수
기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
5% 이상의 중량 감소 달성
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
참가자 수
기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
10% 이상의 중량 감소 달성
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
참가자 수
기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
≥ 15% 중량 감소 달성
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
참가자 수
기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
20% 이상의 중량 감소 달성
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
참가자 수
기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
수축기 혈압의 변화
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
수은 밀리미터(mmHg) 단위로 측정됩니다.
기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
확장기 혈압의 변화
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
MmHg 단위로 측정됩니다.
기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
지질의 기준선 대비 비율: 총 콜레스테롤
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
비율로 측정됩니다.
기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
지질의 기준선에 대한 비율: 고밀도 지질단백질(HDL) 콜레스테롤
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
비율로 측정됩니다.
기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
지질의 기준선에 대한 비율: 저밀도 지질단백질(LDL) 콜레스테롤
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
비율로 측정됩니다.
기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
지질의 기준선에 대한 비율: 초저밀도 지질단백질(VLDL) 콜레스테롤
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
비율로 측정됩니다.
기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
지질의 기준선에 대한 비율: 트리글리세리드
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
비율로 측정됩니다.
기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
지질의 기준선 대비 비율: 비HDL 콜레스테롤
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
비율로 측정됩니다.
기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
Short Form-36 버전 2(SF-36v2)(급성 버전) 건강 조사의 기준선 변경 사항
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
SF-36 v2는 삶의 질과 정신 건강의 차이를 측정하는 데 사용됩니다. SF-36의 0~100점(점수가 높을수록 삶의 질과 정신 건강이 더 좋음을 나타냄)은 T-점수 변환을 사용하여 표준 기반 점수로 변환되어 관련 내용에 대한 직접적인 해석을 얻습니다. 1998년 미국 일반 인구의 점수 분포. 척도의 점수로 측정됩니다.
기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
삶의 질에 대한 체중의 영향 변화-Lite 임상 시험(IWQOL-Lite-CT) 버전 3
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
IWQOL-Lite-CT는 체중과 관련된 신체적, 심리사회적 기능을 측정합니다. 측정은 3개의 종합 점수와 1개의 총점을 산출하는 20개 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 기능 수준이 더 좋다는 것을 의미합니다. 종합 점수(점수 범위): 신체적 종합(0-100), 심리사회적 종합(0-100), 신체 기능 종합(0-100). 총점(0-100). 점수가 높을수록 기능 수준이 더 좋다는 것을 의미합니다.
기준시점(0주)부터 치료 종료(68주)까지
치료로 인한 부작용(TEAE)의 수
기간: 기준선(0주)부터 연구 종료(74주)까지
이벤트 수
기준선(0주)부터 연구 종료(74주)까지
임상적으로 유의미한 저혈당증 발생 횟수(레벨 2)(<3.0mmol/L(<54mg/dL), 혈당 측정기로 확인됨)
기간: 기준선(0주)부터 연구 종료(74주)까지
에피소드 수
기준선(0주)부터 연구 종료(74주)까지
중증 저혈당 에피소드 횟수(레벨 3): 특정 혈당 역치가 없고 회복을 위해 외부 지원이 필요한 중증 인지 장애와 관련된 저혈당증
기간: 기준선(0주)부터 연구 종료(74주)까지
에피소드 수
기준선(0주)부터 연구 종료(74주)까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novo Nordisk A/S

수사관

  • 연구 책임자: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 16일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 11일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NN9388-4894
  • U1111-1282-5561 (기타 식별자: World Health Organization (WHO))
  • 2023-503789-21-00 (기타 식별자: European Medical Agency (EMA))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Novonordisk-trials.com의 Novo Nordisk 공개 약속에 따르면

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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