Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En forskningsstudie för att se hur mycket CagriSema sänker blodsockret och kroppsvikten jämfört med tirzepatid hos personer med typ 2-diabetes som behandlas med metformin med eller utan en SGLT2-hämmare

22 april 2024 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S

Effekt och säkerhet av samtidigt administrerad Cagrilintide och Semaglutid (CagriSema) 2,4 mg/2,4 mg s.c. En gång i veckan mot Tirzepatide 15 mg s.c. En gång i veckan hos deltagare med typ 2-diabetes otillräckligt kontrollerad på metformin med eller utan en SGLT2-hämmare

Denna studie kommer att titta på hur väl CagriSema hjälper personer med typ 2-diabetes att sänka sitt blodsocker och kroppsvikt. CagriSema är ett nytt prövningsläkemedel. Läkare kanske inte förskriver CagriSema ännu. CagriSema kommer att jämföras med ett läkemedel som heter tirzepatid som läkare kan ordinera i vissa länder. Deltagarna får antingen CagriSema eller tirzepatid. Vilken behandling deltagare får avgörs av en slump som att slå ett mynt. Deltagaren kommer att ha en lika stor chans att få endera drogen. För varje deltagare kommer studien att pågå i upp till ett och ett halvt år.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
        • Rekrytering
        • Instituto de Investigaciones Metabolicas (Idim)
      • Caba, Argentina, C1060ABA
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centro de Investigación Clínica
      • Caba, Argentina, C1060ABA
        • Rekrytering
        • Centro de Investigación Clínica
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1405BUB
        • Har inte rekryterat ännu
        • CICEMO- Consultorio de Investigación Clínica EMO
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1015
        • Rekrytering
        • OMI- Organización Médica de Investigación
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1405BUB
        • Rekrytering
        • CICEMO- Consultorio de Investigación Clínica EMO
      • Mar del Plata, Argentina, B7600FZN
        • Rekrytering
        • Instituto de Investigaciones Clinicas
      • Santa Fe, Argentina, S3000FSO
        • Rekrytering
        • CEDIR - Centro de diagnóstico y rehabilitación Santa Fe
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1061AAE
        • Rekrytering
        • Buenos Aires Mácula
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1405CWB
        • Rekrytering
        • Instituto Medico Especializado_Capital Federal
  • Australien
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Rekrytering
        • Paratus Clinical
      • Kanwal, New South Wales, Australien, 2259
        • Rekrytering
        • Paratus Clinical
      • Merewether, New South Wales, Australien, 2291
        • Rekrytering
        • Hunter Diabetes Centre
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Har inte rekryterat ännu
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Australien, 4814
        • Rekrytering
        • Townsville University Hospital
      • Morayfield, Queensland, Australien, 4506
        • Rekrytering
        • University of Sunshine Coast
      • Taringa, Queensland, Australien, 4068
        • Rekrytering
        • Austrials
    • South Australia
      • Oaklands Park, South Australia, Australien, 5046
        • Rekrytering
        • Southern Adelaide Diabetes & Endocrine Services
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Royal Melbourne Hospital
      • St Albans, Victoria, Australien, 3021
        • Rekrytering
        • Austrials
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia, 80001
        • Har inte rekryterat ännu
        • Cimedical
      • Barranquilla, Colombia, 80020
        • Har inte rekryterat ännu
        • Clinica de la Costa
      • Bogotá, Colombia, 110221
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centro de Investigación en Reumatología y Especialidades Médicas S.A.S. CIREEM S.A.S.
      • Bogotá, Colombia, 110221
        • Har inte rekryterat ännu
        • UNIENDO
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, Colombia, 681004
        • Indragen
        • FOSCAL
  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Indragen
        • Gie Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph/Vinci
      • Pierre Benite, Frankrike, 69310
        • Indragen
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Lyon Sud-1
      • Pontoise, Frankrike, 95300
        • Indragen
        • Hopital Novo
      • Périgueux, Frankrike, 24019
        • Indragen
        • Centre Hospitalier de Perigueux
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
        • Indragen
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg-Hopital de Hautepierre-1
      • Venissieux, Frankrike, 69200
        • Indragen
        • Groupe Hospitalier Mutualiste Des Portes Du Sud
      • Villeurbanne, Frankrike, 69100
        • Indragen
        • RESEAU DE SANTE MUTUALISTE-Médipôle Hôpital Mutualiste
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35211
        • Har inte rekryterat ännu
        • Synexus Clin Res-Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Rekrytering
        • Univ of Alabama_Birmingham
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85296
        • Rekrytering
        • Prime Medical Group, LLC
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
        • Rekrytering
        • Velocity Clinical Research-Phoenix
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85020
        • Rekrytering
        • Synexus Cln Rsrch /Cnt Phoenix Med C
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Har inte rekryterat ännu
        • Arkansas Clinical Research
      • Searcy, Arkansas, Förenta staterna, 72143
        • Rekrytering
        • Unity Health-Searcy Medical Center
    • California
      • Chula Vista, California, Förenta staterna, 91911
        • Rekrytering
        • Velocity Clin Res-Chula Vista
      • Escondido, California, Förenta staterna, 92025
        • Rekrytering
        • Neighborhood Healthcare
      • Escondido, California, Förenta staterna, 92025
        • Rekrytering
        • Headlands Research California, LLC
      • Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
        • Har inte rekryterat ännu
        • St. Jude Heritage Yorba Linda - Pediatric Ste D
      • La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
        • Rekrytering
        • Velocity Clin Res San Diego
      • La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
        • Har inte rekryterat ännu
        • Diabetes and Endocrine Specialists - La Mesa
      • La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
        • Rekrytering
        • Diabetes & Endocrine Specialists - La Mesa
      • Lincoln, California, Förenta staterna, 95648
        • Rekrytering
        • Clinical Trials Research
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Rekrytering
        • Loma Linda Univ Hlth Cr Endo
      • Northridge, California, Förenta staterna, 91325
        • Rekrytering
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Palm Springs, California, Förenta staterna, 92262
        • Rekrytering
        • Desert Oasis Healthcare
      • Panorama City, California, Förenta staterna, 91402
        • Rekrytering
        • Velocity Clin Res - Panorama
      • Panorama City, California, Förenta staterna, 91402
        • Har inte rekryterat ännu
        • Velocity Clin Res - Panorama
      • Pomona, California, Förenta staterna, 91766
        • Rekrytering
        • Western University of Health Sciences
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95148
        • Har inte rekryterat ännu
        • Endocrinology Josel Cabaccan
      • San Mateo, California, Förenta staterna, 94401
        • Har inte rekryterat ännu
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • San Mateo, California, Förenta staterna, 94401
        • Rekrytering
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • San Ramon, California, Förenta staterna, 94583
        • Rekrytering
        • NorCal Endocrinology and Internal Medicine
      • Toluca Lake, California, Förenta staterna, 91602
        • Rekrytering
        • Premier Medical Center, Inc.
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
        • Rekrytering
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Rekrytering
        • University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80906
        • Rekrytering
        • Optumcare Colorado Springs
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32204
        • Rekrytering
        • Northeast Res Inst. Inc.
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33165
        • Rekrytering
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33165
        • Har inte rekryterat ännu
        • New Horizon Research Center
      • Miramar, Florida, Förenta staterna, 33027
        • Rekrytering
        • South Broward Research LLC
      • Ocoee, Florida, Förenta staterna, 34761
        • Har inte rekryterat ännu
        • West Orange Endocrinology
      • Orange City, Florida, Förenta staterna, 32763
        • Rekrytering
        • Optimal Research Sites
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
        • Har inte rekryterat ännu
        • Trans Res Inst for Met & Diab
      • Oviedo, Florida, Förenta staterna, 32765
        • Rekrytering
        • Oviedo Medical Research, LLC
    • Georgia
      • Conyers, Georgia, Förenta staterna, 30094
        • Rekrytering
        • Hope Clin Res & Wellness
      • Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
        • Har inte rekryterat ännu
        • Center for Adv Res & Education
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30067
        • Rekrytering
        • Urban Family Practice Assoc
      • Roswell, Georgia, Förenta staterna, 30076
        • Rekrytering
        • Endocrine Research Solutions
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Har inte rekryterat ännu
        • Pacific Diabetes & Endo Ctr
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83702
        • Rekrytering
        • St. Luke's Health System
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83646
        • Rekrytering
        • Solaris Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
        • Rekrytering
        • Cedar-Crosse Research Center
      • Gurnee, Illinois, Förenta staterna, 60031
        • Rekrytering
        • Clinical Invest Special_Gurnee
      • Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
        • Rekrytering
        • NorthShore Univ Hlth Sys
      • Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
        • Rekrytering
        • Evanston Premier Hlthcr Res
    • Indiana
      • Greenfield, Indiana, Förenta staterna, 46140
        • Indragen
        • American Health Network of Indiana, LLC_Greenfield
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50265
        • Rekrytering
        • Iowa Diabetes & Endo Res Ctr
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
        • Rekrytering
        • Cotton-O'Neil Diab & Endo Ctr
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Förenta staterna, 70508
        • Rekrytering
        • Velocity Clin Res Lafayette
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Förenta staterna, 20782
        • Rekrytering
        • MedStar Hlth Res Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Har inte rekryterat ännu
        • Joslin Center For Diabetes
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Rekrytering
        • International Diabetes Center
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Förenta staterna, 39038
        • Rekrytering
        • Belzoni Clinical Research
      • Belzoni, Mississippi, Förenta staterna, 39038
        • Har inte rekryterat ännu
        • Belzoni Clinical Research
      • Gulfport, Mississippi, Förenta staterna, 39503
        • Rekrytering
        • Velocity Clin Res Gulfport
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
        • Rekrytering
        • Diabetes & Endo Specialists Inc
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
        • Rekrytering
        • Amicis Centers of Clinical Research
      • Saint Peters, Missouri, Förenta staterna, 63303
        • Rekrytering
        • StudyMetrix Research LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87107
        • Rekrytering
        • Velocity Clin Res Albuquerque
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12203
        • Rekrytering
        • Albany Medical College - Endo
      • East Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
        • Rekrytering
        • Velocity Clin Res Syracuse
      • West Seneca, New York, Förenta staterna, 14224
        • Rekrytering
        • Southgate Medical Group, LLP
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
        • Rekrytering
        • UNC Eastowne Clinical Research Unit
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27408
        • Rekrytering
        • PharmQuest Life Sciences LLC
      • Morehead City, North Carolina, Förenta staterna, 28557
        • Rekrytering
        • Carteret Medical Group
      • Morehead City, North Carolina, Förenta staterna, 28557
        • Rekrytering
        • Lucas Research Inc.
      • Statesville, North Carolina, Förenta staterna, 28625
        • Rekrytering
        • Piedmont Healthcare/Research
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • Rekrytering
        • Accellacare
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58104
        • Rekrytering
        • Plains Clinical Research Center, LLC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
        • Rekrytering
        • Remington Davis Inc
      • Maumee, Ohio, Förenta staterna, 43537
        • Rekrytering
        • Advanced Medical Research
      • Wadsworth, Ohio, Förenta staterna, 44281-9236
        • Har inte rekryterat ännu
        • New Venture Medical Research
      • Wadsworth, Ohio, Förenta staterna, 44281-9236
        • Rekrytering
        • New Venture Medical Research
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Förenta staterna, 73072
        • Har inte rekryterat ännu
        • Lynn Institute of Norman
    • Pennsylvania
      • Hatboro, Pennsylvania, Förenta staterna, 19040
        • Rekrytering
        • CCT Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19114
        • Rekrytering
        • Thomas Jefferson University_Philadelphia
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Förenta staterna, 02864
        • Rekrytering
        • Clinical Res Collaborative
      • East Greenwich, Rhode Island, Förenta staterna, 02818
        • Rekrytering
        • Velocity Clin Res Providence
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
        • Rekrytering
        • Velocity Clinical Res-Anderson
      • Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29572
        • Rekrytering
        • Trial Management Associates
      • Simpsonville, South Carolina, Förenta staterna, 29681-1538
        • Rekrytering
        • Hillcrest Clinical Research
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • Rekrytering
        • Spartanburg Medical Research
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • Har inte rekryterat ännu
        • Spartanburg Medical Research
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Förenta staterna, 38133
        • Har inte rekryterat ännu
        • AM Diabetes And Endocrinology Center
      • Bristol, Tennessee, Förenta staterna, 37620-7352
        • Rekrytering
        • Holston Medical Group Pc
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37411
        • Rekrytering
        • Univ Diab & Endo Consultants
      • Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38305
        • Rekrytering
        • Jackson Clinic
      • Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
        • Rekrytering
        • Holston Medical Group
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
        • Rekrytering
        • Clinical Neuroscience Solutions
      • Morristown, Tennessee, Förenta staterna, 37813
        • Rekrytering
        • HealthStar Physicians PC
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Rekrytering
        • Clinical Research Associates
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Har inte rekryterat ännu
        • Clinical Research Associates
    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76012-4637
        • Rekrytering
        • Arlington Family Res. Ctr Inc
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78759
        • Rekrytering
        • Velocity Clin Res
      • Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
        • Rekrytering
        • UT Health University of Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75251
        • Rekrytering
        • Cedar Health Research
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Rekrytering
        • North Texas Endocrine Center
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75234
        • Rekrytering
        • Synexus Clin Res Dallas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Har inte rekryterat ännu
        • North Texas Endocrine Center
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Rekrytering
        • Velocity Clin Res, Dallas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
        • Rekrytering
        • PrimeCare Medical Group
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77079
        • Rekrytering
        • PlanIt Research, PLLC
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77089
        • Rekrytering
        • Amir Ali Hassan, MD, PA
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77061
        • Rekrytering
        • Discovery MM Services, Inc
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77074
        • Rekrytering
        • Juno Research, LLC_Houston
      • Lampasas, Texas, Förenta staterna, 76550
        • Rekrytering
        • Fmc Science, Llc
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Rekrytering
        • University of Texas San Antonio
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78233
        • Rekrytering
        • NE Clin Res of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78209
        • Rekrytering
        • Quality Clinical Research, Inc.
      • Shavano Park, Texas, Förenta staterna, 78231
        • Rekrytering
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
        • Rekrytering
        • Mt Olympus Medical Research, LLC
      • Tomball, Texas, Förenta staterna, 77375
        • Rekrytering
        • DM Clin Rsrch/Fam Diag Clinic
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84121
        • Rekrytering
        • Foothill Family Clinic South
      • South Jordan, Utah, Förenta staterna, 84095
        • Rekrytering
        • J.Lewis Research Inc
      • West Jordan, Utah, Förenta staterna, 84088
        • Rekrytering
        • Velocity Clin Res-Salt Lk City
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23606
        • Rekrytering
        • TPMG Clinical Research
    • Washington
      • Renton, Washington, Förenta staterna, 98057
        • Rekrytering
        • Rainier Clin Res Ctr Inc
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54303
        • Rekrytering
        • Prevea Health
  • Grekland
      • Athens, Grekland, GR-11527
        • Indragen
        • "Laiko" General Hospital of Athens
      • Athens, Grekland, GR-17562
        • Indragen
        • Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'
      • Haidari-Athens, Grekland, GR-12462
        • Indragen
        • University Hospital of Athens ATTIKON
      • Thessaloniki, Grekland, GR-57001
        • Indragen
        • "Thermi" Private Hosital
  • Indien
      • Aligarh, Indien, 202002
        • Har inte rekryterat ännu
        • Rajiv Gandhi Centre for Diabetes and Endocrinology, J.N Medical College, Aligarh Muslim University
      • Chennai, Indien, 603203
        • Har inte rekryterat ännu
        • SRM Centre for Clinical Trials & Research
      • Surat, Indien, 395002
        • Har inte rekryterat ännu
        • Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
      • Thriruvananthapuram, Indien, 695 032
        • Har inte rekryterat ännu
        • Jothydev's Diabetes & Research Center
    • Gujarat
      • Vadodara, Gujarat, Indien, 390006
        • Har inte rekryterat ännu
        • SSG Hospital, Baroda
    • Karnataka
      • Belgaum, Karnataka, Indien, 590001
        • Har inte rekryterat ännu
        • Belgaum Diabetes Centre
    • Kerala
      • Kozhikode, Kerala, Indien, 673008
        • Har inte rekryterat ännu
        • Government Medical College, Kozhikode
    • Kerela
      • Thiruvnanthapuram, Kerela, Indien, 695033
        • Har inte rekryterat ännu
        • Indian Institute of Diabetes
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400058
        • Har inte rekryterat ännu
        • BSES MG hospital
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Har inte rekryterat ännu
        • Seth GS Medical College & KEM Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411001
        • Har inte rekryterat ännu
        • Grant Medical Foundation Ruby Hall Clinic
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411021
        • Har inte rekryterat ännu
        • Chellaram Diabetes Institute
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, Indien, 110002
        • Har inte rekryterat ännu
        • Maulana Azad Medical College
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302004
        • Har inte rekryterat ännu
        • SMS Medical College & Hospital
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302006
        • Har inte rekryterat ännu
        • Diabetes, Thyroid and Endocrine Centre
    • Tamil Nadu
      • Vellore, Tamil Nadu, Indien, 632004
        • Har inte rekryterat ännu
        • Christian Medical College Hospital, Vellore
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500032
        • Har inte rekryterat ännu
        • AIG Hospitals,Hyderabad
    • Uttar Pradesh
      • Noida, Uttar Pradesh, Indien, 201310
        • Har inte rekryterat ännu
        • Government Institute of Medical Sciences
    • West Bengal
      • Kolkata,, West Bengal, Indien, 700053
        • Har inte rekryterat ännu
        • BP Poddar Hospital
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1W 4R4
        • Rekrytering
        • Centre de Recherche Saint-Louis
      • Quebec, Kanada, G1V 4W2
        • Rekrytering
        • Clin des Mal Lipid de Quebec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2H 2G4
        • Rekrytering
        • Centricity Research Calgary
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3Z 2N6
        • Rekrytering
        • Ocean West Research Clinic
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V4A 0C1
        • Rekrytering
        • Hilltop Medical Clinic
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 4H6
        • Rekrytering
        • Guilford Med Clinic
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3T 2V6
        • Rekrytering
        • TLC Diabetes and Endocrinology
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • Rekrytering
        • G.A. Research Associates Ltd.
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
        • Rekrytering
        • Centricity Research Brampton
      • London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
        • Rekrytering
        • Milestone Research
      • London, Ontario, Kanada, N6G 2M1
        • Har inte rekryterat ännu
        • Western Univ. Cnt for Studies in Fam Med
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Rekrytering
        • London Road Diagnostic Clinic and Medical Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6G 1M2
        • Rekrytering
        • Diabetes Heart Research Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • Rekrytering
        • Centricity Research Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
        • Rekrytering
        • Centre Medical Acadie
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G3K 2P8
        • Rekrytering
        • ALPHA Recherche Clinique
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
        • Rekrytering
        • Ctr de Med Metab de Lanaudiere
      • Victoriaville, Quebec, Kanada, G6P 6P6
        • Rekrytering
        • Diex Recherche Victoriaville
    • West Oshawa
      • Barrie, West Oshawa, Kanada, L4N 7L3
        • Indragen
        • Centricity Research Oshawa
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-351
        • Indragen
        • Osteo-Medic s.c. A. Racewicz, J. Supronik
      • Lodz, Polen, 90-132
        • Indragen
        • Gabinet Lekarski Malgorzata Saryusz-Wolska
      • Lodz, Polen, 90-338
        • Indragen
        • Centrum Terapii Wspolczesnej
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Indragen
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Szyszko
    • Lubuskie
      • Gorzow Wielkopolski, Lubuskie, Polen, 66-400
        • Indragen
        • Specjalistyczny Gabinet Diabetologiczny Radoslaw Rumianowski
    • Malopolskie
      • Rzeszow, Malopolskie, Polen, 35-055
        • Indragen
        • Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o.
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 00-710
        • Indragen
        • NBR Polska
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-276
        • Indragen
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
  • Rumänien
      • Bacau, Rumänien, 600238
        • Indragen
        • Minimed S.R.L.
      • Brasov, Rumänien, 500101
        • Indragen
        • Mariodiab Clinic SRL
      • Bucuresti, Rumänien, 011053
        • Indragen
        • Hightech Medical Services S.R.L.
      • Iasi, Rumänien, 700547
        • Indragen
        • SC Consultmed SRL
      • Timisoara, Rumänien, 300723
        • Indragen
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Pius Brinzeu Timisoara
    • Bihor
      • Oradea, Bihor, Rumänien, 410147
        • Indragen
        • Diabdana S.R.L.
    • Bucurestii
      • Bucharest, Bucurestii, Rumänien, 020475
        • Indragen
        • Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion Movila
    • Cluj
      • Cluj Napoca, Cluj, Rumänien, 400006
        • Indragen
        • Spitalul Clinic Judetean Urgenta Cluj-Napoca
  • Spanien
      • Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38320
        • Indragen
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Indragen
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Toledo, Spanien, 45007
        • Indragen
        • Hospital General Universitario de Toledo
      • Valladolid, Spanien, 47003
        • Indragen
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
    • Almería
      • Almeria, Almería, Spanien, 04009
        • Indragen
        • Centro Periférico de Especialidades Bola Azul
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Indragen
        • Hospital Fundación Alcorcón
  • Sydafrika
    • Gauteng
      • Boksburg, Gauteng, Sydafrika, 1466
        • Har inte rekryterat ännu
        • Dr Wilhase's rooms
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1827
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ubuntu Clinical Research
      • Krugersdorp, Gauteng, Sydafrika, 1739
        • Har inte rekryterat ännu
        • Krugersdorp Medical Centre
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4001
        • Har inte rekryterat ännu
        • Synapta Clinical Research Centre
      • Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4450
        • Har inte rekryterat ännu
        • Dr J Reddy
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7560
        • Har inte rekryterat ännu
        • Bella Vita Clinical Research
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Rekrytering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 407
        • Rekrytering
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 402
        • Rekrytering
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 433
        • Rekrytering
        • Kuang Tien General Hospital
      • Tainan City, Taiwan, 704
        • Rekrytering
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrytering
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Tjeckien
      • Hlučín, Tjeckien, 74801
        • Indragen
        • LESTELA HLUČÍN, s.r.o.
      • Hradec Kralove, Tjeckien, 500 03
        • Indragen
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Olomouc, Tjeckien, 779 00
        • Indragen
        • Diabetologicke centrum s.r.o.
      • Praha 10, Tjeckien, 100 00
        • Indragen
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Praha 6, Tjeckien, 160 00
        • Indragen
        • Fledip s.r.o.
      • Trutnov, Tjeckien, 541 01
        • Indragen
        • Intendia s.r.o.
      • Valašské Klobouky, Tjeckien, 76601
        • Indragen
        • Interní a diabetologická ordinace
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Indragen
        • Klinik für Endokrinologie, Diabetologie und Stoffwechsel
      • Essen, Tyskland, 45355
        • Indragen
        • Praxis am Markt Dr. Becker
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Indragen
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Indragen
        • Uniklinik Heidelberg Innere Medizin I
      • München, Tyskland, 81477
        • Indragen
        • Diabeteszentrum München Süd
      • München, Tyskland, 81667
        • Indragen
        • Medicover Neuroendokrinologie MVZ
      • Münster, Tyskland, 48145
        • Indragen
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
      • Münster, Tyskland, 48153
        • Indragen
        • MedicalCenter am Clemenshospital
      • Osnabrück, Tyskland, 49080
        • Indragen
        • Institut für Diabetesforschung Osnabrück
      • Wangen, Tyskland, 88239
        • Indragen
        • Zentrum für klinische Studien Allgäu Oberschwaben
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1036
        • Indragen
        • Óbudai Egészségügyi Centrum
      • Budapest, Ungern, 1134
        • Indragen
        • MH Egészségügyi Központ
      • Kaposvár, Ungern, 7400
        • Indragen
        • Kaposi Mór Oktató Kórház
      • Zalaegerszeg, Ungern, 8900
        • Indragen
        • Zala Megyei Szent Rafael Kórház

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna.
  • Ålder 18 år eller äldre vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket.
  • Diagnostiserats med typ 2-diabetes ≥ 180 dagar före screening.
  • Stabila dagliga doser ≥ 90 dagar före screening av något av följande antidiabetiska läkemedel eller kombinationsregimer vid effektiv eller maximal tolererad dos enligt utredarens bedömning: metformin med eller utan en natrium-glukos-samtransportör -2 (SGLT2)-hämmare.
  • HbA1c 7,0-10,5% (53-91 mmol/mol) (båda inklusive) bestämt av centrallaboratoriet vid screening.
  • Body mass index (BMI) på ≥ 30,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) vid screening. BMI kommer att beräknas i det elektroniska fallrapportformuläret (eCRF) baserat på längd och kroppsvikt vid screening.

Exklusions kriterier:

  • Kvinna som är gravid, ammar eller har för avsikt att bli gravid eller är i fertil ålder och inte använder en mycket effektiv preventivmetod.
  • Nedsatt njurfunktion med uppskattad glomerulär filtreringshastighet < 30 milliliter per minut per 1,73 kvadratmeter (ml/min/1,73) m^2) bestämt av centrallaboratoriet vid screening.
  • Behandling med något annat läkemedel för indikation på diabetes eller fetma än vad som anges i inklusionskriterierna inom 90 dagar före screening. Kortvarig insulinbehandling under maximalt 14 dagar i följd och tidigare insulinbehandling för graviditetsdiabetes är dock tillåtna.
  • Okontrollerad och potentiellt instabil diabetisk retinopati eller makulopati. Verifierad genom en ögonbottenundersökning utförd inom 90 dagar före screening eller under perioden mellan screening och randomisering. Farmakologisk pupillutvidgning är ett krav om man inte använder en digital ögonbottenkamera som är specificerad för icke-dilaterad undersökning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CagriSema
Deltagarna kommer att få cagrilintiddos 1 och semaglutiddos 2 subkutant en gång i veckan (doseskaleringsperiod på 16 veckor) i upp till 68 veckor.
Läkemedel: Cagrilintide
Cagrilintid kommer att administreras subkutant.
Läkemedel: Semaglutid
Semaglutid kommer att administreras subkutant.
Aktiv komparator: Tirzepatid
Deltagarna kommer att få tirzepatiddos 1 subkutant en gång i veckan (doseskaleringsperiod på 20 veckor) i upp till 68 veckor.
Läkemedel: Tirzepatid
Tirzepatid kommer att administreras subkutant.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relativ förändring i kroppsvikt
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
Mätt i procent (%).
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
Förändring i glykerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
Mätt i procent (%)-poäng.
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i midjemått
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
Mätt i centimeter (cm).
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
Förändring i HbA1c
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
Mätt i %-poäng.
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
Förändring i fasteplasmaglukos (FPG)
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
Mätt i millimol per liter (mmol/L).
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
Uppnående av HbA1c-målvärden på mindre än (<) 7,0 % (<53 millimol per mol [mmol/mol])
Tidsram: Vid slutet av behandlingen (vecka 68)
Antal deltagare
Vid slutet av behandlingen (vecka 68)
Uppnående av HbA1c-målvärden på mindre än eller lika med (≤) 6,5 % (≤ 48 mmol/mol)
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
Antal deltagare
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
Uppnående av mer än eller lika med (≥) 5 % viktminskning
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
Antal deltagare
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
Uppnående av ≥ 10 % viktminskning
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
Antal deltagare
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
Viktminskning med ≥ 15 %
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
Antal deltagare
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
Viktminskning med ≥ 20 %
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
Antal deltagare
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
Mätt i millimeter kvicksilver(mmHg).
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
Förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
Mätt i mmHg.
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
Förhållande till baslinje i lipider: Totalt kolesterol
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
Mätt i förhållande.
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
Förhållande till baslinje i lipider: High-density lipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
Mätt i förhållande.
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
Förhållande till baslinje i lipider: Low-density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
Mätt i förhållande.
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
Förhållande till baslinje i lipider: mycket lågdensitetslipoprotein (VLDL) kolesterol
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
Mätt i förhållande.
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
Förhållande till baslinje i lipider: Triglycerider
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
Mätt i förhållande.
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
Förhållande till baslinje i lipider: icke-HDL-kolesterol
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
Mätt i förhållande.
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
Ändring från baslinjen i kort form-36 version 2 (SF-36v2) (akut version) hälsoundersökning
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
SF-36 v2 kommer att användas för att mäta skillnader i livskvalitet och mentalt välbefinnande. Poängen 0-100 (där högre poäng tydde på bättre livskvalitet och mentalt välbefinnande) från SF-36 kommer att omvandlas till en normbaserad poäng med hjälp av en T-poängtransformation för att få en direkt tolkning i förhållande till fördelningen av poängen i USA:s allmänna befolkning 1998. Mätt som poäng på en skala.
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
Förändring i viktens inverkan på livskvaliteten - Lite kliniska prövningar (IWQOL-Lite-CT) version 3
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
IWQOL-Lite-CT mäter viktrelaterad fysisk och psykosocial funktion. Måttet består av 20 objekt som ger 3 sammansatta poäng och 1 totalpoäng. Högre poäng indikerar bättre funktionsnivåer. Sammansatta poäng (poängintervall): Fysisk sammansättning (0-100), Psykosocial sammansatt (0-100), sammansatt fysisk funktion (0-100). Totalpoäng (0-100). Högre poäng indikerar bättre funktionsnivå.
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 68)
Antal behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE)
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av studien (vecka 74)
Antal händelser
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av studien (vecka 74)
Antal kliniskt signifikanta hypoglykemiska episoder (nivå 2) (<3,0 mmol/L (<54 milligram per deciliter [mg/dL]), bekräftat av blodsockermätare)
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av studien (vecka 74)
Antal avsnitt
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av studien (vecka 74)
Antal allvarliga hypoglykemiska episoder (nivå 3): hypoglykemi associerad med allvarlig kognitiv funktionsnedsättning som kräver extern hjälp för återhämtning, utan specifik glukoströskel
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av studien (vecka 74)
Antal avsnitt
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av studien (vecka 74)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Utredare

  • Studierektor: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

11 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

23 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2024

Första postat (Faktisk)

24 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NN9388-4894
  • U1111-1282-5561 (Annan identifierare: World Health Organization (WHO))
  • 2023-503789-21-00 (Annan identifierare: European Medical Agency (EMA))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Enligt Novo Nordisks offentliggörande åtagande på novonordisk-trials.com

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på Cagrilintide

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera