Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo de pesquisa para ver quanto o CagriSema reduz o açúcar no sangue e o peso corporal em comparação com a tirzepatida em pessoas com diabetes tipo 2 tratadas com metformina com ou sem um inibidor de SGLT2

6 de maio de 2024 atualizado por: Novo Nordisk A/S

Eficácia e segurança de cagrilintida e semaglutida coadministradas (CagriSema) 2,4 mg/2,4 mg s.c. Uma vez por semana versus Tirzepatida 15 mg s.c. Uma vez por semana em participantes com diabetes tipo 2 inadequadamente controlados com metformina com ou sem inibidor de SGLT2

Este estudo analisará até que ponto o CagriSema ajuda as pessoas com diabetes tipo 2 a reduzir o açúcar no sangue e o peso corporal. CagriSema é um novo medicamento experimental. Os médicos ainda não podem prescrever CagriSema. O CagriSema será comparado a um medicamento chamado tirzepatida, que os médicos podem prescrever em alguns países. Os participantes receberão CagriSema ou tirzepatida. O tratamento que o participante receberá é decidido por acaso, como jogar uma moeda. O participante terá chances iguais de receber qualquer um dos medicamentos. Para cada participante, o estudo terá duração de até um ano e meio.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1000

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Essen, Alemanha, 45147
        • Retirado
        • Klinik für Endokrinologie, Diabetologie und Stoffwechsel
      • Essen, Alemanha, 45355
        • Retirado
        • Praxis am Markt Dr. Becker
      • Freiburg, Alemanha, 79106
        • Retirado
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Heidelberg, Alemanha, 69120
        • Retirado
        • Uniklinik Heidelberg Innere Medizin I
      • München, Alemanha, 81477
        • Retirado
        • Diabeteszentrum München Süd
      • München, Alemanha, 81667
        • Retirado
        • Medicover Neuroendokrinologie MVZ
      • Münster, Alemanha, 48145
        • Retirado
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
      • Münster, Alemanha, 48153
        • Retirado
        • MedicalCenter am Clemenshospital
      • Osnabrück, Alemanha, 49080
        • Retirado
        • Institut für Diabetesforschung Osnabrück
      • Wangen, Alemanha, 88239
        • Retirado
        • Zentrum für klinische Studien Allgäu Oberschwaben
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
        • Recrutamento
        • Instituto de Investigaciones Metabolicas (Idim)
      • Caba, Argentina, C1060ABA
        • Ainda não está recrutando
        • Centro de Investigación Clínica
      • Caba, Argentina, C1060ABA
        • Recrutamento
        • Centro de Investigación Clínica
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1405BUB
        • Ainda não está recrutando
        • CICEMO- Consultorio de Investigación Clínica EMO
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1015
        • Recrutamento
        • OMI- Organización Médica de Investigación
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1405BUB
        • Recrutamento
        • CICEMO- Consultorio de Investigación Clínica EMO
      • Mar del Plata, Argentina, B7600FZN
        • Recrutamento
        • Instituto de Investigaciones Clinicas
      • Santa Fe, Argentina, S3000FSO
        • Recrutamento
        • CEDIR - Centro de diagnóstico y rehabilitación Santa Fe
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1061AAE
        • Recrutamento
        • Buenos Aires Mácula
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1405CWB
        • Recrutamento
        • Instituto Medico Especializado_Capital Federal
  • Austrália
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Austrália, 2148
        • Recrutamento
        • Paratus Clinical
      • Kanwal, New South Wales, Austrália, 2259
        • Recrutamento
        • Paratus Clinical
      • Merewether, New South Wales, Austrália, 2291
        • Recrutamento
        • Hunter Diabetes Centre
      • St Leonards, New South Wales, Austrália, 2065
        • Ainda não está recrutando
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Austrália, 4814
        • Recrutamento
        • Townsville University Hospital
      • Morayfield, Queensland, Austrália, 4506
        • Recrutamento
        • University of Sunshine Coast
      • Taringa, Queensland, Austrália, 4068
        • Recrutamento
        • AusTrials
    • South Australia
      • Oaklands Park, South Australia, Austrália, 5046
        • Recrutamento
        • Southern Adelaide Diabetes & Endocrine Services
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Austrália, 3050
        • Recrutamento
        • The Royal Melbourne Hospital
      • St Albans, Victoria, Austrália, 3021
        • Recrutamento
        • AusTrials
  • Canadá
      • Quebec, Canadá, G1W 4R4
        • Recrutamento
        • Centre de Recherche Saint-Louis
      • Quebec, Canadá, G1V 4W2
        • Recrutamento
        • Clin des Mal Lipid de Quebec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2H 2G4
        • Recrutamento
        • Centricity Research Calgary
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V3Z 2N6
        • Recrutamento
        • Ocean West Research Clinic
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V4A 0C1
        • Recrutamento
        • Hilltop Medical Clinic
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V3R 4H6
        • Recrutamento
        • Guilford Med Clinic
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V3T 2V6
        • Recrutamento
        • TLC Diabetes and Endocrinology
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canadá, E1G 1A7
        • Recrutamento
        • G.A. Research Associates Ltd.
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6S 0C6
        • Recrutamento
        • Centricity Research Brampton
      • London, Ontario, Canadá, N5W 6A2
        • Recrutamento
        • Milestone Research
      • London, Ontario, Canadá, N6G 2M1
        • Ainda não está recrutando
        • Western Univ. Cnt for Studies in Fam Med
      • Sarnia, Ontario, Canadá, N7T 4X3
        • Recrutamento
        • London Road Diagnostic Clinic and Medical Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6G 1M2
        • Recrutamento
        • Diabetes Heart Research Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4G 3E8
        • Recrutamento
        • Centricity Research Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4N 2W2
        • Recrutamento
        • Centre Medical Acadie
      • Quebec City, Quebec, Canadá, G3K 2P8
        • Recrutamento
        • ALPHA Recherche Clinique
      • Terrebonne, Quebec, Canadá, J6X 4P7
        • Recrutamento
        • Ctr de Med Metab de Lanaudiere
      • Victoriaville, Quebec, Canadá, G6P 3Z8
        • Recrutamento
        • Diex Recherche Victoriaville
    • West Oshawa
      • Barrie, West Oshawa, Canadá, L4N 7L3
        • Retirado
        • Centricity Research Oshawa
  • Colômbia
      • Barranquilla, Colômbia, 80001
        • Ainda não está recrutando
        • Cimedical
      • Barranquilla, Colômbia, 80020
        • Ainda não está recrutando
        • Clinica de la Costa
      • Bogotá, Colômbia, 110221
        • Ainda não está recrutando
        • Centro de Investigación en Reumatología y Especialidades Médicas S.A.S. CIREEM S.A.S.
      • Bogotá, Colômbia, 110221
        • Ainda não está recrutando
        • UNIENDO
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, Colômbia, 681004
        • Retirado
        • FOSCAL
  • Espanha
      • Santa Cruz de Tenerife, Espanha, 38320
        • Retirado
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Sevilla, Espanha, 41013
        • Retirado
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Toledo, Espanha, 45007
        • Retirado
        • Hospital General Universitario de Toledo
      • Valladolid, Espanha, 47003
        • Retirado
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
    • Almería
      • Almeria, Almería, Espanha, 04009
        • Retirado
        • Centro Periferico De Especialidades Bola Azul
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espanha, 28922
        • Retirado
        • Hospital Fundación Alcorcón
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35211
        • Recrutamento
        • Synexus Clin Res-Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Recrutamento
        • Univ of Alabama_Birmingham
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85296
        • Recrutamento
        • Prime Medical Group, LLC
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Recrutamento
        • Velocity Clinical Research-Phoenix
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85020
        • Recrutamento
        • Synexus Cln Rsrch /Cnt Phoenix Med C
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Recrutamento
        • Arkansas Clinical Research
      • Searcy, Arkansas, Estados Unidos, 72143
        • Recrutamento
        • Unity Health-Searcy Medical Center
    • California
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
        • Recrutamento
        • Velocity Clin Res-Chula Vista
      • Escondido, California, Estados Unidos, 92025
        • Recrutamento
        • Neighborhood Healthcare
      • Escondido, California, Estados Unidos, 92025
        • Recrutamento
        • Headlands Research California, LLC
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
        • Ainda não está recrutando
        • St. Jude Heritage Yorba Linda - Pediatric Ste D
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • Recrutamento
        • Velocity Clin Res San Diego
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • Ainda não está recrutando
        • Diabetes and Endocrine Specialists - La Mesa
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • Recrutamento
        • Diabetes & Endocrine Specialists - La Mesa
      • Lincoln, California, Estados Unidos, 95648
        • Recrutamento
        • Clinical Trials Research
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Recrutamento
        • Loma Linda Univ Hlth Cr Endo
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91325
        • Recrutamento
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
        • Recrutamento
        • Desert Oasis Healthcare
      • Panorama City, California, Estados Unidos, 91402
        • Recrutamento
        • Velocity Clin Res - Panorama
      • Panorama City, California, Estados Unidos, 91402
        • Ainda não está recrutando
        • Velocity Clin Res - Panorama
      • Pomona, California, Estados Unidos, 91766
        • Recrutamento
        • Western University of Health Sciences
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95148
        • Recrutamento
        • Endocrinology Josel Cabaccan
      • San Mateo, California, Estados Unidos, 94401
        • Ainda não está recrutando
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • San Mateo, California, Estados Unidos, 94401
        • Recrutamento
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • San Ramon, California, Estados Unidos, 94583
        • Recrutamento
        • NorCal Endocrinology and Internal Medicine
      • Toluca Lake, California, Estados Unidos, 91602
        • Recrutamento
        • Premier Medical Center, Inc.
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Recrutamento
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80906
        • Recrutamento
        • Optumcare Colorado Springs
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
        • Recrutamento
        • Northeast Res Inst. Inc.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
        • Recrutamento
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
        • Ainda não está recrutando
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
        • Ainda não está recrutando
        • Clinical Trial Services Corp
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Ainda não está recrutando
        • Bioclinical Research Alliance
      • Miramar, Florida, Estados Unidos, 33027
        • Recrutamento
        • South Broward Research LLC
      • Ocoee, Florida, Estados Unidos, 34761
        • Recrutamento
        • West Orange Endocrinology
      • Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
        • Recrutamento
        • Optimal Research Sites
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Ainda não está recrutando
        • Trans Res Inst for Met & Diab
      • Oviedo, Florida, Estados Unidos, 32765
        • Recrutamento
        • Oviedo Medical Research, LLC
    • Georgia
      • Conyers, Georgia, Estados Unidos, 30094
        • Recrutamento
        • Hope Clin Res & Wellness
      • Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
        • Ainda não está recrutando
        • Center for Adv Res & Education
      • Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
        • Recrutamento
        • Center for Adv Res & Education
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30067
        • Recrutamento
        • Urban Family Practice Assoc
      • Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
        • Recrutamento
        • Endocrine Research Solutions
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Ainda não está recrutando
        • Pacific Diabetes & Endo Ctr
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
        • Recrutamento
        • St. Luke's Health System
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83646
        • Recrutamento
        • Solaris Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
        • Recrutamento
        • Cedar-Crosse Research Center
      • Gurnee, Illinois, Estados Unidos, 60031
        • Recrutamento
        • Clinical Invest Special_Gurnee
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
        • Recrutamento
        • NorthShore Univ Hlth Sys
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
        • Recrutamento
        • Evanston Premier Hlthcr Res
    • Indiana
      • Greenfield, Indiana, Estados Unidos, 46140
        • Retirado
        • American Health Network of Indiana, LLC_Greenfield
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50265
        • Recrutamento
        • Iowa Diabetes & Endo Res Ctr
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Recrutamento
        • Cotton-O'Neil Diab & Endo Ctr
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70508
        • Recrutamento
        • Velocity Clin Res Lafayette
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Estados Unidos, 20782
        • Recrutamento
        • MedStar Hlth Res Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Ainda não está recrutando
        • Joslin Center For Diabetes
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Recrutamento
        • International Diabetes Center
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Estados Unidos, 39038
        • Recrutamento
        • Belzoni Clinical Research
      • Belzoni, Mississippi, Estados Unidos, 39038
        • Ainda não está recrutando
        • Belzoni Clinical Research
      • Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39503
        • Recrutamento
        • Velocity Clin Res Gulfport
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
        • Recrutamento
        • Diabetes & Endo Specialists Inc
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Recrutamento
        • Amicis Centers of Clinical Research
      • Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63303
        • Recrutamento
        • StudyMetrix Research LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87107
        • Recrutamento
        • Velocity Clin Res Albuquerque
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12203
        • Recrutamento
        • Albany Medical College - Endo
      • East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
        • Recrutamento
        • Velocity Clin Res Syracuse
      • West Seneca, New York, Estados Unidos, 14224
        • Recrutamento
        • Southgate Medical Group, LLP
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • Recrutamento
        • UNC Eastowne Clinical Research Unit
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
        • Recrutamento
        • PharmQuest Life Sciences LLC
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
        • Recrutamento
        • Carteret Medical Group
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
        • Recrutamento
        • Lucas Research Inc.
      • Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
        • Recrutamento
        • Piedmont Healthcare/Research
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Recrutamento
        • Accellacare
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
        • Recrutamento
        • Plains Clinical Research Center, LLC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Recrutamento
        • Remington Davis Inc
      • Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
        • Recrutamento
        • Advanced Medical Research
      • Wadsworth, Ohio, Estados Unidos, 44281-9236
        • Ainda não está recrutando
        • New Venture Medical Research
      • Wadsworth, Ohio, Estados Unidos, 44281-9236
        • Recrutamento
        • New Venture Medical Research
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73072
        • Recrutamento
        • Lynn Institute of Norman
    • Pennsylvania
      • Hatboro, Pennsylvania, Estados Unidos, 19040
        • Recrutamento
        • CCT Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
        • Recrutamento
        • Thomas Jefferson University_Philadelphia
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Estados Unidos, 02864
        • Recrutamento
        • Clinical Res Collaborative
      • East Greenwich, Rhode Island, Estados Unidos, 02818
        • Recrutamento
        • Velocity Clin Res Providence
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
        • Recrutamento
        • Velocity Clinical Res-Anderson
      • Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
        • Recrutamento
        • Trial Management Associates
      • Simpsonville, South Carolina, Estados Unidos, 29681-1538
        • Recrutamento
        • Hillcrest Clinical Research
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Recrutamento
        • Spartanburg Medical Research
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Ainda não está recrutando
        • Spartanburg Medical Research
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Estados Unidos, 38133
        • Ainda não está recrutando
        • AM Diabetes And Endocrinology Center
      • Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620-7352
        • Recrutamento
        • Holston Medical Group Pc
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37411
        • Recrutamento
        • Univ Diab & Endo Consultants
      • Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
        • Recrutamento
        • Jackson Clinic
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
        • Recrutamento
        • Holston Medical Group
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
        • Recrutamento
        • Clinical Neuroscience Solutions
      • Morristown, Tennessee, Estados Unidos, 37813
        • Recrutamento
        • HealthStar Physicians PC
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Recrutamento
        • Clinical Research Associates
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Ainda não está recrutando
        • Clinical Research Associates
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012-4637
        • Recrutamento
        • Arlington Family Res. Ctr Inc
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
        • Recrutamento
        • Velocity Clin Res
      • Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
        • Recrutamento
        • UT Health University of Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75251
        • Recrutamento
        • Cedar Health Research
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Recrutamento
        • North Texas Endocrine Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75234
        • Recrutamento
        • Synexus Clin Res Dallas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Ainda não está recrutando
        • North Texas Endocrine Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Recrutamento
        • Velocity Clin Res, Dallas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Recrutamento
        • PrimeCare Medical Group
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
        • Recrutamento
        • PlanIt Research, PLLC
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77089
        • Recrutamento
        • Amir Ali Hassan, MD, PA
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77061
        • Recrutamento
        • Discovery MM Services, Inc
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
        • Recrutamento
        • Juno Research, LLC_Houston
      • Lampasas, Texas, Estados Unidos, 76550
        • Recrutamento
        • Fmc Science, Llc
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Recrutamento
        • University of Texas San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78233
        • Recrutamento
        • NE Clin Res of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78209
        • Recrutamento
        • Quality Clinical Research, Inc.
      • Shavano Park, Texas, Estados Unidos, 78231
        • Recrutamento
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Recrutamento
        • Mt Olympus Medical Research, LLC
      • Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
        • Recrutamento
        • DM Clin Rsrch/Fam Diag Clinic
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84121
        • Recrutamento
        • Foothill Family Clinic South
      • South Jordan, Utah, Estados Unidos, 84095
        • Recrutamento
        • J.Lewis Research Inc
      • West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
        • Recrutamento
        • Velocity Clin Res-Salt Lk City
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
        • Recrutamento
        • TPMG Clinical Research
    • Washington
      • Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
        • Recrutamento
        • Rainier Clin Res Ctr Inc
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Recrutamento
        • Prevea Health
  • França
      • Paris, França, 75014
        • Retirado
        • Gie Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph/Vinci
      • Pierre Benite, França, 69310
        • Retirado
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Lyon Sud-1
      • Pontoise, França, 95300
        • Retirado
        • Hopital Novo
      • Périgueux, França, 24019
        • Retirado
        • Centre Hospitalier de Périgueux
      • Strasbourg, França, 67098
        • Retirado
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg-Hopital de Hautepierre-1
      • Venissieux, França, 69200
        • Retirado
        • Groupe Hospitalier Mutualiste Des Portes Du Sud
      • Villeurbanne, França, 69100
        • Retirado
        • RESEAU DE SANTE MUTUALISTE-Médipôle Hôpital Mutualiste
  • Grécia
      • Athens, Grécia, GR-11527
        • Retirado
        • "Laiko" General Hospital of Athens
      • Athens, Grécia, GR-17562
        • Retirado
        • Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'
      • Haidari-Athens, Grécia, GR-12462
        • Retirado
        • University Hospital of Athens ATTIKON
      • Thessaloniki, Grécia, GR-57001
        • Retirado
        • "Thermi" Private Hosital
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1036
        • Retirado
        • Óbudai Egészségügyi Centrum
      • Budapest, Hungria, 1134
        • Retirado
        • MH Egészségügyi Központ
      • Kaposvár, Hungria, 7400
        • Retirado
        • Kaposi Mór Oktató Kórház
      • Zalaegerszeg, Hungria, 8900
        • Retirado
        • Zala Megyei Szent Rafael Kórház
  • Polônia
      • Bialystok, Polônia, 15-351
        • Retirado
        • Osteo-Medic s.c. A. Racewicz, J. Supronik
      • Lodz, Polônia, 90-132
        • Retirado
        • Gabinet Lekarski Malgorzata Saryusz-Wolska
      • Lodz, Polônia, 90-338
        • Retirado
        • Centrum Terapii Wspolczesnej
      • Zabrze, Polônia, 41-800
        • Retirado
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Szyszko
    • Lubuskie
      • Gorzow Wielkopolski, Lubuskie, Polônia, 66-400
        • Retirado
        • Specjalistyczny Gabinet Diabetologiczny Radoslaw Rumianowski
    • Malopolskie
      • Rzeszow, Malopolskie, Polônia, 35-055
        • Retirado
        • Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o.
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polônia, 00-710
        • Retirado
        • NBR Polska
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polônia, 15-276
        • Retirado
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
  • Romênia
      • Bacau, Romênia, 600238
        • Retirado
        • Minimed S.R.L.
      • Brasov, Romênia, 500101
        • Retirado
        • Mariodiab Clinic SRL
      • Bucuresti, Romênia, 011053
        • Retirado
        • Hightech Medical Services S.R.L.
      • Iasi, Romênia, 700547
        • Retirado
        • SC Consultmed SRL
      • Timisoara, Romênia, 300723
        • Retirado
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Pius Brinzeu Timisoara
    • Bihor
      • Oradea, Bihor, Romênia, 410147
        • Retirado
        • Diabdana S.R.L.
    • Bucurestii
      • Bucharest, Bucurestii, Romênia, 020475
        • Retirado
        • Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion Movila
    • Cluj
      • Cluj Napoca, Cluj, Romênia, 400006
        • Retirado
        • Spitalul Clinic Judetean Urgenta Cluj-Napoca
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Recrutamento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 407
        • Recrutamento
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 402
        • Recrutamento
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 433
        • Recrutamento
        • Kuang Tien General Hospital
      • Tainan City, Taiwan, 704
        • Recrutamento
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Recrutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Tcheca
      • Hlučín, Tcheca, 74801
        • Retirado
        • LESTELA HLUČÍN, s.r.o.
      • Hradec Kralove, Tcheca, 500 03
        • Retirado
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Olomouc, Tcheca, 779 00
        • Retirado
        • Diabetologické centrum s.r.o.
      • Praha 10, Tcheca, 100 00
        • Retirado
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Praha 6, Tcheca, 160 00
        • Retirado
        • Fledip s.r.o.
      • Trutnov, Tcheca, 541 01
        • Retirado
        • Intendia s.r.o.
      • Valašské Klobouky, Tcheca, 76601
        • Retirado
        • Interní a diabetologická ordinace
  • África do Sul
    • Gauteng
      • Boksburg, Gauteng, África do Sul, 1466
        • Ainda não está recrutando
        • Dr Wilhase's rooms
      • Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 1827
        • Ainda não está recrutando
        • Ubuntu Clinical Research
      • Krugersdorp, Gauteng, África do Sul, 1739
        • Ainda não está recrutando
        • Krugersdorp Medical Centre
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, África do Sul, 4001
        • Ainda não está recrutando
        • Synapta Clinical Research Centre
      • Durban, KwaZulu-Natal, África do Sul, 4450
        • Ainda não está recrutando
        • Dr J Reddy
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7560
        • Ainda não está recrutando
        • Bella Vita Clinical Research
  • Índia
      • Aligarh, Índia, 202002
        • Ainda não está recrutando
        • Rajiv Gandhi Centre for Diabetes and Endocrinology, J.N Medical College, Aligarh Muslim University
      • Chennai, Índia, 603203
        • Ainda não está recrutando
        • SRM Centre for Clinical Trials & Research
      • Surat, Índia, 395002
        • Ainda não está recrutando
        • Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
      • Thriruvananthapuram, Índia, 695 032
        • Ainda não está recrutando
        • Jothydev's Diabetes & Research Center
    • Gujarat
      • Vadodara, Gujarat, Índia, 390006
        • Ainda não está recrutando
        • SSG Hospital, Baroda
    • Karnataka
      • Belgaum, Karnataka, Índia, 590001
        • Ainda não está recrutando
        • Belgaum Diabetes Centre
    • Kerala
      • Kozhikode, Kerala, Índia, 673008
        • Ainda não está recrutando
        • Government Medical College, Kozhikode
    • Kerela
      • Thiruvnanthapuram, Kerela, Índia, 695033
        • Ainda não está recrutando
        • Indian Institute of Diabetes
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Índia, 400058
        • Ainda não está recrutando
        • BSES MG hospital
      • Mumbai, Maharashtra, Índia, 400012
        • Ainda não está recrutando
        • Seth GS Medical College & KEM Hospital
      • Pune, Maharashtra, Índia, 411001
        • Ainda não está recrutando
        • Grant Medical Foundation Ruby Hall Clinic
      • Pune, Maharashtra, Índia, 411021
        • Ainda não está recrutando
        • Chellaram Diabetes Institute
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, Índia, 110002
        • Ainda não está recrutando
        • Maulana Azad Medical College
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Índia, 302004
        • Ainda não está recrutando
        • SMS Medical College & Hospital
      • Jaipur, Rajasthan, Índia, 302006
        • Ainda não está recrutando
        • Diabetes, Thyroid and Endocrine Centre
    • Tamil Nadu
      • Vellore, Tamil Nadu, Índia, 632004
        • Ainda não está recrutando
        • Christian Medical College Hospital, Vellore
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Índia, 500032
        • Ainda não está recrutando
        • AIG Hospitals,Hyderabad
    • Uttar Pradesh
      • Noida, Uttar Pradesh, Índia, 201310
        • Ainda não está recrutando
        • Government Institute of Medical Sciences
    • West Bengal
      • Kolkata,, West Bengal, Índia, 700053
        • Ainda não está recrutando
        • BP Poddar Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho ou fêmea.
  • Idade igual ou superior a 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado.
  • Diagnosticado com diabetes tipo 2 ≥ 180 dias antes da triagem.
  • Dose(s) diária(s) estável(s) ≥ 90 dias antes da triagem de qualquer um dos seguintes medicamentos antidiabéticos ou regime(s) de combinação na dose efetiva ou máxima tolerada, conforme julgado pelo investigador: metformina com ou sem cotransportador de sódio-glicose -2 (SGLT2) inibidor.
  • HbA1c 7,0-10,5% (53-91 mmol/mol) (ambos inclusive), conforme determinado pelo laboratório central na triagem.
  • Índice de massa corporal (IMC) ≥ 30,0 quilogramas por metro quadrado (kg/m^2) na triagem. O IMC será calculado no formulário eletrônico de relato de caso (eCRF) com base na altura e peso corporal na triagem.

Critério de exclusão:

  • Mulher que está grávida, amamentando ou que pretende engravidar ou que esteja em idade fértil e que não utilize um método contraceptivo altamente eficaz.
  • Insuficiência renal com taxa de filtração glomerular estimada < 30 mililitros por minuto por 1,73 metro quadrado (mL/min/1,73 m^2) conforme determinado pelo laboratório central na triagem.
  • Tratamento com qualquer medicamento para indicação de diabetes ou obesidade diferente do indicado nos critérios de inclusão nos 90 dias anteriores à triagem. No entanto, são permitidos tratamento com insulina de curta duração por um máximo de 14 dias consecutivos e tratamento prévio com insulina para diabetes gestacional.
  • Retinopatia ou maculopatia diabética não controlada e potencialmente instável. Verificado por um exame de fundo de olho realizado 90 dias antes da triagem ou no período entre a triagem e a randomização. A dilatação farmacológica da pupila é um requisito, a menos que seja usada uma câmera digital de fotografia de fundo de olho especificada para exame não dilatado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CagriSema
Os participantes receberão dose 1 de cagrilintida e dose 2 de semaglutida por via subcutânea uma vez por semana (período de escalonamento de dose de 16 semanas) por até 68 semanas.
Medicamento: Cagrilintida
Cagrilintide será administrado por via subcutânea.
Medicamento: Semaglutida
A semaglutida será administrada por via subcutânea.
Comparador Ativo: Tirzepatida
Os participantes receberão a dose 1 de tirzepatida por via subcutânea uma vez por semana (período de escalonamento da dose de 20 semanas) por até 68 semanas.
Medicamento: Tirzepatida
A tirzepatida será administrada por via subcutânea.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança relativa no peso corporal
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
Medido em porcentagem (%).
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
Alteração na hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
Medido em pontos percentuais (%).
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
Medido em centímetros (cm).
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
Alteração na HbA1c
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
Medido em pontos percentuais.
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
Alteração na glicemia plasmática em jejum (FPG)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
Medido em milimoles por litro (mmol/L).
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
Atingimento de valores-alvo de HbA1c inferiores a (<) 7,0% (<53 milimoles por mol [mmol/mol])
Prazo: No final do tratamento (semana 68)
Contagem de participantes
No final do tratamento (semana 68)
Atingimento de valores-alvo de HbA1c menores ou iguais a (≤) 6,5% (≤ 48 mmol/mol)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
Contagem de participantes
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
Alcance de redução de peso maior ou igual a (≥) 5%
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
Contagem de participantes
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
Alcance de ≥ 10% de redução de peso
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
Contagem de participantes
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
Alcançar ≥ 15% de redução de peso
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
Contagem de participantes
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
Alcançar ≥ 20% de redução de peso
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
Contagem de participantes
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
Medido em milímetros de mercúrio (mmHg).
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
Mudança na pressão arterial diastólica
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
Medido em mmHg.
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
Proporção à linha de base em lipídios: Colesterol total
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
Medido em proporção.
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
Proporção à linha de base em lipídios: colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
Medido em proporção.
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
Proporção à linha de base em lipídios: colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
Medido em proporção.
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
Proporção à linha de base em lipídios: colesterol de lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
Medido em proporção.
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
Proporção à linha de base em lipídios: Triglicerídeos
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
Medido em proporção.
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
Proporção à linha de base em lipídios: colesterol não HDL
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
Medido em proporção.
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
Mudança da linha de base no Short Form-36 Versão 2 (SF-36v2) (Versão Aguda) Pesquisa de Saúde
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
O SF-36 v2 será usado para medir diferenças na qualidade de vida e no bem-estar mental. As pontuações de 0 a 100 (onde pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida e bem-estar mental) do SF-36 serão convertidas em uma pontuação baseada em normas usando uma transformação de pontuação T para obter uma interpretação direta em relação ao distribuição das pontuações na população geral dos Estados Unidos de 1998. Medido como pontuação em uma escala.
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
Mudança no impacto do peso na qualidade de vida-Lite Clinical Trials (IWQOL-Lite-CT) versão 3
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
O IWQOL-Lite-CT mede o funcionamento físico e psicossocial relacionado ao peso. A medida consiste em 20 itens que produzem 3 pontuações compostas e 1 pontuação total. Pontuações mais altas indicam melhores níveis de funcionamento. Pontuações compostas (faixa de pontuação): Composta física (0-100), Composta psicossocial (0-100), Composta de função física (0-100). Pontuação total (0-100). Pontuações mais altas indicam melhor nível de funcionamento.
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 68)
Número de eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do estudo (semana 74)
Contagem de eventos
Desde o início (semana 0) até o final do estudo (semana 74)
Número de episódios de hipoglicemia clinicamente significativos (nível 2) (<3,0 mmol/L (<54 miligramas por decilitro [mg/dL]), confirmados pelo medidor de glicose no sangue)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do estudo (semana 74)
Contagem de episódios
Desde o início (semana 0) até o final do estudo (semana 74)
Número de episódios graves de hipoglicemia (nível 3): hipoglicemia associada a comprometimento cognitivo grave que requer assistência externa para recuperação, sem limiar específico de glicose
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do estudo (semana 74)
Contagem de episódios
Desde o início (semana 0) até o final do estudo (semana 74)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novo Nordisk A/S

Investigadores

  • Diretor de estudo: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

11 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

23 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NN9388-4894
  • U1111-1282-5561 (Outro identificador: World Health Organization (WHO))
  • 2023-503789-21-00 (Outro identificador: European Medical Agency (EMA))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De acordo com o compromisso de divulgação da Novo Nordisk em novonordisk-trials.com

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diabetes tipo 2

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever