Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En forskningsstudie for å se hvor mye CagriSema senker blodsukker og kroppsvekt sammenlignet med tirzepatid hos personer med type 2-diabetes behandlet med metformin med eller uten en SGLT2-hemmer

8. april 2024 oppdatert av: Novo Nordisk A/S

Effekt og sikkerhet av samtidig administrert Cagrilintide og Semaglutid (CagriSema) 2,4 mg/2,4 mg s.c. En gang ukentlig versus Tirzepatide 15 mg s.c. En gang ukentlig hos deltakere med type 2-diabetes utilstrekkelig kontrollert på metformin med eller uten en SGLT2-hemmer

Denne studien vil se på hvor godt CagriSema hjelper personer med type 2 diabetes å senke blodsukkeret og kroppsvekten. CagriSema er en ny undersøkelsesmedisin. Leger foreskriver kanskje ikke CagriSema ennå. CagriSema vil bli sammenlignet med et legemiddel kalt tirzepatid som leger kan foreskrive i enkelte land. Deltakerne får enten CagriSema eller tirzepatid. Hvilken behandling deltaker får avgjøres ved en tilfeldighet som å vende en mynt. Deltakeren vil ha lik sjanse til å motta begge stoffene. For hver deltaker vil studien vare i opptil ett og et halvt år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
        • Rekruttering
        • Instituto de Investigaciones Metabolicas (Idim)
      • Caba, Argentina, C1060ABA
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centro de Investigación Clínica
      • Caba, Argentina, C1060ABA
        • Rekruttering
        • Centro de Investigación Clínica
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1405BUB
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CICEMO- Consultorio de Investigación Clínica EMO
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1015
        • Rekruttering
        • OMI- Organización Médica de Investigación
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1405BUB
        • Rekruttering
        • CICEMO- Consultorio de Investigación Clínica EMO
      • Mar del Plata, Argentina, B7600FZN
        • Rekruttering
        • Instituto de Investigaciones Clinicas
      • Santa Fe, Argentina, S3000FSO
        • Rekruttering
        • CEDIR - Centro de diagnóstico y rehabilitación Santa Fe
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1061AAE
        • Rekruttering
        • Buenos Aires Mácula
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1405CWB
        • Rekruttering
        • Instituto Medico Especializado_Capital Federal
  • Australia
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Rekruttering
        • Paratus Clinical
      • Kanwal, New South Wales, Australia, 2259
        • Rekruttering
        • Paratus Clinical
      • Merewether, New South Wales, Australia, 2291
        • Rekruttering
        • Hunter Diabetes Centre
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Australia, 4814
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Townsville Hospital
      • Morayfield, Queensland, Australia, 4506
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Sunshine Coast
      • Taringa, Queensland, Australia, 4068
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AusTrials
    • South Australia
      • Oaklands Park, South Australia, Australia, 5046
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Southern Adelaide Diabetes & Endocrine Services
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Royal Melbourne Hospital
      • St Albans, Victoria, Australia, 3021
        • Rekruttering
        • AusTrials
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1W 4R4
        • Rekruttering
        • Centre de Recherche Saint-Louis
      • Quebec, Canada, G1V 4W2
        • Rekruttering
        • Clin des Mal Lipid de Quebec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2H 2G4
        • Rekruttering
        • Centricity Research Calgary
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3T 2V6
        • Har ikke rekruttert ennå
        • TLC Diabetes and Endocrinology
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3Z 2N6
        • Rekruttering
        • Ocean West Research Clinic
      • Surrey, British Columbia, Canada, V4A 0C1
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hilltop Medical Clinic
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3R 4H6
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Guilford Med Clinic
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
        • Rekruttering
        • G.A. Research Associates Ltd.
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
        • Rekruttering
        • Centricity Research Brampton
      • London, Ontario, Canada, N5W 6A2
        • Rekruttering
        • Milestone Research
      • London, Ontario, Canada, N6G 2M1
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Western Univ. Cnt for Studies in Fam Med
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Rekruttering
        • London Road Diagnostic Clinic and Medical Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
        • Rekruttering
        • Diabetes Heart Research Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • Rekruttering
        • Centricity Research Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
        • Rekruttering
        • Centre Medical Acadie
      • Quebec City, Quebec, Canada, G3K 2P8
        • Rekruttering
        • Alpha Recherche Clinique
      • Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 4P7
        • Rekruttering
        • Ctr de Med Metab de Lanaudiere
      • Victoriaville, Quebec, Canada, G6P 6P6
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Diex Recherche Victoriaville
    • West Oshawa
      • Barrie, West Oshawa, Canada, L4N 7L3
        • Tilbaketrukket
        • Centricity Research Oshawa
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia, 80001
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cimedical
      • Barranquilla, Colombia, 80020
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Clinica De La Costa
      • Bogotá, Colombia, 110221
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centro de Investigación en Reumatología y Especialidades Médicas S.A.S. CIREEM S.A.S.
      • Bogotá, Colombia, 110221
        • Har ikke rekruttert ennå
        • UNIENDO
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, Colombia, 681004
        • Tilbaketrukket
        • FOSCAL
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35211
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Synexus Clin Res-Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Rekruttering
        • Univ of Alabama_Birmingham
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forente stater, 85296
        • Rekruttering
        • Prime Medical Group, LLC
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research-Phoenix
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85020
        • Rekruttering
        • Synexus Cln Rsrch /Cnt Phoenix Med C
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Arkansas Clinical Research
      • Searcy, Arkansas, Forente stater, 72143
        • Rekruttering
        • Unity Health-Searcy Medical Center
    • California
      • Chula Vista, California, Forente stater, 91911
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Velocity Clin Res-Chula Vista
      • Escondido, California, Forente stater, 92025
        • Rekruttering
        • Neighborhood Healthcare
      • Escondido, California, Forente stater, 92025
        • Rekruttering
        • Headlands Research California, LLC
      • Fullerton, California, Forente stater, 92835
        • Har ikke rekruttert ennå
        • St. Jude Heritage Yorba Linda - Pediatric Ste D
      • La Mesa, California, Forente stater, 91942
        • Rekruttering
        • Velocity Clin Res San Diego
      • La Mesa, California, Forente stater, 91942
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Diabetes and Endocrine Specialists - La Mesa
      • La Mesa, California, Forente stater, 91942
        • Rekruttering
        • Diabetes & Endocrine Specialists - La Mesa
      • Lincoln, California, Forente stater, 95648
        • Rekruttering
        • Clinical Trials Research
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Rekruttering
        • Loma Linda Univ Hlth Cr Endo
      • Northridge, California, Forente stater, 91325
        • Rekruttering
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Palm Springs, California, Forente stater, 92262
        • Rekruttering
        • Desert Oasis Healthcare
      • Panorama City, California, Forente stater, 91402
        • Rekruttering
        • Velocity Clin Res - Panorama
      • Panorama City, California, Forente stater, 91402
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Velocity Clin Res - Panorama
      • Pomona, California, Forente stater, 91766
        • Rekruttering
        • Western University of Health Sciences
      • San Jose, California, Forente stater, 95148
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Endocrinology Josel Cabaccan
      • San Mateo, California, Forente stater, 94401
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • San Mateo, California, Forente stater, 94401
        • Rekruttering
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • San Ramon, California, Forente stater, 94583
        • Rekruttering
        • NorCal Endocrinology and Internal Medicine
      • Toluca Lake, California, Forente stater, 91602
        • Rekruttering
        • Premier Medical Center, Inc.
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
        • Rekruttering
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80906
        • Rekruttering
        • Optumcare Colorado Springs
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32204
        • Rekruttering
        • Northeast Res Inst. Inc.
      • Miami, Florida, Forente stater, 33165
        • Rekruttering
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, Forente stater, 33165
        • Har ikke rekruttert ennå
        • New Horizon Research Center
      • Miramar, Florida, Forente stater, 33027
        • Rekruttering
        • South Broward Research LLC
      • Ocoee, Florida, Forente stater, 34761
        • Har ikke rekruttert ennå
        • West Orange Endocrinology
      • Orange City, Florida, Forente stater, 32763
        • Rekruttering
        • Optimal Research Sites
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Trans Res Inst for Met & Diab
      • Oviedo, Florida, Forente stater, 32765
        • Rekruttering
        • Oviedo Medical Research, LLC
    • Georgia
      • Conyers, Georgia, Forente stater, 30094
        • Rekruttering
        • Hope Clin Res & Wellness
      • Gainesville, Georgia, Forente stater, 30501
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Center for Adv Res & Education
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30067
        • Rekruttering
        • Urban Family Practice Assoc
      • Roswell, Georgia, Forente stater, 30076
        • Rekruttering
        • Endocrine Research Solutions
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Pacific Diabetes & Endo Ctr
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83702
        • Rekruttering
        • St. Luke's Health System
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83646
        • Rekruttering
        • Solaris Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60607
        • Rekruttering
        • Cedar-Crosse Research Center
      • Gurnee, Illinois, Forente stater, 60031
        • Rekruttering
        • Clinical Invest Special_Gurnee
      • Skokie, Illinois, Forente stater, 60077
        • Rekruttering
        • NorthShore Univ Hlth Sys
      • Skokie, Illinois, Forente stater, 60077
        • Rekruttering
        • Evanston Premier Hlthcr Res
    • Indiana
      • Greenfield, Indiana, Forente stater, 46140
        • Tilbaketrukket
        • American Health Network of Indiana, LLC_Greenfield
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50265
        • Rekruttering
        • Iowa Diabetes & Endo Res Ctr
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
        • Rekruttering
        • Cotton-O'Neil Diab & Endo Ctr
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Forente stater, 70508
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Velocity Clin Res Lafayette
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Forente stater, 20782
        • Rekruttering
        • MedStar Hlth Res Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Joslin Center For Diabetes
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Rekruttering
        • International Diabetes Center
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Forente stater, 39038
        • Rekruttering
        • Belzoni Clinical Research
      • Belzoni, Mississippi, Forente stater, 39038
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Belzoni Clinical Research
      • Gulfport, Mississippi, Forente stater, 39503
        • Rekruttering
        • Velocity Clin Res Gulfport
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63017
        • Rekruttering
        • Diabetes & Endo Specialists Inc
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63128
        • Rekruttering
        • Amicis Centers of Clinical Research
      • Saint Peters, Missouri, Forente stater, 63303
        • Rekruttering
        • StudyMetrix Research LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87107
        • Rekruttering
        • Velocity Clin Res Albuquerque
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12203
        • Rekruttering
        • Albany Medical College - Endo
      • East Syracuse, New York, Forente stater, 13057
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Velocity Clin Res Syracuse
      • West Seneca, New York, Forente stater, 14224
        • Rekruttering
        • Southgate Medical Group, LLP
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
        • Rekruttering
        • UNC Eastowne Clinical Research Unit
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27408
        • Rekruttering
        • PharmQuest Life Sciences LLC
      • Morehead City, North Carolina, Forente stater, 28557
        • Rekruttering
        • Carteret Medical Group
      • Morehead City, North Carolina, Forente stater, 28557
        • Rekruttering
        • Lucas Research Inc.
      • Statesville, North Carolina, Forente stater, 28625
        • Rekruttering
        • Piedmont Healthcare/Research
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
        • Rekruttering
        • Accellacare
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58104
        • Rekruttering
        • Plains Clinical Research Center, LLC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
        • Rekruttering
        • Remington Davis Inc
      • Maumee, Ohio, Forente stater, 43537
        • Rekruttering
        • Advanced Medical Research
      • Wadsworth, Ohio, Forente stater, 44281-9236
        • Har ikke rekruttert ennå
        • New Venture Medical Research
      • Wadsworth, Ohio, Forente stater, 44281-9236
        • Rekruttering
        • New Venture Medical Research
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forente stater, 73072
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Lynn Institute of Norman
    • Pennsylvania
      • Hatboro, Pennsylvania, Forente stater, 19040
        • Rekruttering
        • CCT Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19114
        • Rekruttering
        • Thomas Jefferson University_Philadelphia
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Forente stater, 02864
        • Rekruttering
        • Clinical Res Collaborative
      • East Greenwich, Rhode Island, Forente stater, 02818
        • Rekruttering
        • Velocity Clin Res Providence
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Res-Anderson
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater, 29572
        • Rekruttering
        • Trial Management Associates
      • Simpsonville, South Carolina, Forente stater, 29681-1538
        • Rekruttering
        • Hillcrest Clinical Research
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Rekruttering
        • Spartanburg Medical Research
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Spartanburg Medical Research
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Forente stater, 38133
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AM Diabetes And Endocrinology Center
      • Bristol, Tennessee, Forente stater, 37620-7352
        • Rekruttering
        • Holston Medical Group Pc
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37411
        • Rekruttering
        • Univ Diab & Endo Consultants
      • Jackson, Tennessee, Forente stater, 38305
        • Rekruttering
        • Jackson Clinic
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
        • Rekruttering
        • Holston Medical Group
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38119
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Clinical Neuroscience Solutions
      • Morristown, Tennessee, Forente stater, 37813
        • Rekruttering
        • HealthStar Physicians PC
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Rekruttering
        • Clinical Research Associates
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Clinical Research Associates
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76012-4637
        • Rekruttering
        • Arlington Family Res. Ctr Inc
      • Austin, Texas, Forente stater, 78759
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Velocity Clin Res
      • Bellaire, Texas, Forente stater, 77401
        • Rekruttering
        • UT Health University of Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75251
        • Rekruttering
        • Cedar Health Research
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Rekruttering
        • North Texas Endocrine Center
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Har ikke rekruttert ennå
        • North Texas Endocrine Center
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75234
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Synexus Clin Res Dallas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Rekruttering
        • Velocity Clin Res, Dallas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77024
        • Rekruttering
        • PrimeCare Medical Group
      • Houston, Texas, Forente stater, 77079
        • Rekruttering
        • PlanIt Research, PLLC
      • Houston, Texas, Forente stater, 77061
        • Rekruttering
        • Discovery MM Services, Inc
      • Houston, Texas, Forente stater, 77089
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Amir Ali Hassan, MD, PA
      • Houston, Texas, Forente stater, 77074
        • Rekruttering
        • Juno Research, LLC_Houston
      • Lampasas, Texas, Forente stater, 76550
        • Rekruttering
        • Fmc Science, Llc
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • University of Texas San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78233
        • Rekruttering
        • NE Clin Res of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78209
        • Rekruttering
        • Quality Clinical Research, Inc.
      • Shavano Park, Texas, Forente stater, 78231
        • Rekruttering
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479
        • Rekruttering
        • Mt Olympus Medical Research, LLC
      • Tomball, Texas, Forente stater, 77375
        • Rekruttering
        • DM Clin Rsrch/Fam Diag Clinic
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84121
        • Rekruttering
        • Foothill Family Clinic South
      • South Jordan, Utah, Forente stater, 84095
        • Rekruttering
        • J.Lewis Research Inc
      • West Jordan, Utah, Forente stater, 84088
        • Rekruttering
        • Velocity Clin Res-Salt Lk City
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Forente stater, 23606
        • Rekruttering
        • TPMG Clinical Research
    • Washington
      • Renton, Washington, Forente stater, 98057
        • Rekruttering
        • Rainier Clin Res Ctr Inc
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
        • Rekruttering
        • Prevea Health
  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Tilbaketrukket
        • Gie Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph/Vinci
      • Pierre Benite, Frankrike, 69310
        • Tilbaketrukket
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Lyon Sud-1
      • Pontoise, Frankrike, 95300
        • Tilbaketrukket
        • Hopital Novo
      • Périgueux, Frankrike, 24019
        • Tilbaketrukket
        • Centre Hospitalier De Perigueux
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
        • Tilbaketrukket
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg-Hopital de Hautepierre-1
      • Venissieux, Frankrike, 69200
        • Tilbaketrukket
        • Groupe Hospitalier Mutualiste Des Portes Du Sud
      • Villeurbanne, Frankrike, 69100
        • Tilbaketrukket
        • RESEAU DE SANTE MUTUALISTE-Médipôle Hôpital Mutualiste
  • Hellas
      • Athens, Hellas, GR-11527
        • Tilbaketrukket
        • "Laiko" General Hospital of Athens
      • Athens, Hellas, GR-17562
        • Tilbaketrukket
        • Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'
      • Haidari-Athens, Hellas, GR-12462
        • Tilbaketrukket
        • University Hospital of Athens ATTIKON
      • Thessaloniki, Hellas, GR-57001
        • Tilbaketrukket
        • "Thermi" Private Hosital
  • India
      • Aligarh, India, 202002
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Rajiv Gandhi Centre for Diabetes and Endocrinology, J.N Medical College, Aligarh Muslim University
      • Chennai, India, 603203
        • Har ikke rekruttert ennå
        • SRM Centre for Clinical Trials & Research
      • Surat, India, 395002
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
      • Thriruvananthapuram, India, 695 032
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Jothydev's Diabetes & Research Center
    • Gujarat
      • Vadodara, Gujarat, India, 390006
        • Har ikke rekruttert ennå
        • SSG Hospital, Baroda
    • Karnataka
      • Belgaum, Karnataka, India, 590001
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Belgaum Diabetes Centre
    • Kerala
      • Kozhikode, Kerala, India, 673008
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Government Medical College, Kozhikode
    • Kerela
      • Thiruvnanthapuram, Kerela, India, 695033
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Indian Institute of Diabetes
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400058
        • Har ikke rekruttert ennå
        • BSES MG hospital
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Seth GS Medical College & KEM Hospital
      • Pune, Maharashtra, India, 411001
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Grant Medical Foundation Ruby Hall Clinic
      • Pune, Maharashtra, India, 411021
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Chellaram Diabetes Institute
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, India, 110002
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Maulana Azad Medical College
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302004
        • Har ikke rekruttert ennå
        • SMS Medical College & Hospital
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302006
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Diabetes, Thyroid and Endocrine Centre
    • Tamil Nadu
      • Vellore, Tamil Nadu, India, 632004
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Christian Medical College Hospital, Vellore
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500032
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AIG Hospitals,Hyderabad
    • Uttar Pradesh
      • Noida, Uttar Pradesh, India, 201310
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Government Institute of Medical Sciences
    • West Bengal
      • Kolkata,, West Bengal, India, 700053
        • Har ikke rekruttert ennå
        • BP Poddar Hospital
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-351
        • Tilbaketrukket
        • Osteo-Medic s.c. A. Racewicz, J. Supronik
      • Lodz, Polen, 90-132
        • Tilbaketrukket
        • Gabinet Lekarski Malgorzata Saryusz-Wolska
      • Lodz, Polen, 90-338
        • Tilbaketrukket
        • Centrum Terapii Wspolczesnej
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Tilbaketrukket
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Szyszko
    • Lubuskie
      • Gorzow Wielkopolski, Lubuskie, Polen, 66-400
        • Tilbaketrukket
        • Specjalistyczny Gabinet Diabetologiczny Radoslaw Rumianowski
    • Malopolskie
      • Rzeszow, Malopolskie, Polen, 35-055
        • Tilbaketrukket
        • Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o.
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 00-710
        • Tilbaketrukket
        • NBR Polska
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-276
        • Tilbaketrukket
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
  • Romania
      • Bacau, Romania, 600238
        • Tilbaketrukket
        • Minimed S.R.L.
      • Brasov, Romania, 500101
        • Tilbaketrukket
        • Mariodiab Clinic SRL
      • Bucuresti, Romania, 011053
        • Tilbaketrukket
        • Hightech Medical Services S.R.L.
      • Iasi, Romania, 700547
        • Tilbaketrukket
        • SC Consultmed SRL
      • Timisoara, Romania, 300723
        • Tilbaketrukket
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Pius Brinzeu Timisoara
    • Bihor
      • Oradea, Bihor, Romania, 410147
        • Tilbaketrukket
        • Diabdana S.R.L.
    • Bucurestii
      • Bucharest, Bucurestii, Romania, 020475
        • Tilbaketrukket
        • Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion Movila
    • Cluj
      • Cluj Napoca, Cluj, Romania, 400006
        • Tilbaketrukket
        • Spitalul Clinic Judetean Urgenta Cluj-Napoca
  • Spania
      • Santa Cruz de Tenerife, Spania, 38320
        • Tilbaketrukket
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Sevilla, Spania, 41013
        • Tilbaketrukket
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
      • Toledo, Spania, 45007
        • Tilbaketrukket
        • Hospital General Universitario de Toledo
      • Valladolid, Spania, 47003
        • Tilbaketrukket
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
    • Almería
      • Almeria, Almería, Spania, 04009
        • Tilbaketrukket
        • Centro Periférico de Especialidades Bola Azul
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spania, 28922
        • Tilbaketrukket
        • Hospital Fundación Alcorcón
  • Sør-Afrika
    • Gauteng
      • Boksburg, Gauteng, Sør-Afrika, 1466
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Dr Wilhase's rooms
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 1827
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ubuntu Clinical Research
      • Krugersdorp, Gauteng, Sør-Afrika, 1739
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Krugersdorp Medical Centre
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Sør-Afrika, 4001
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Synapta Clinical Research Centre
      • Durban, KwaZulu-Natal, Sør-Afrika, 4450
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Dr J Reddy
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7560
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Bella Vita Clinical Research
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 402
        • Rekruttering
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 407
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 433
        • Rekruttering
        • Kuang Tien General Hospital
      • Tainan City, Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Tsjekkia
      • Hlučín, Tsjekkia, 74801
        • Tilbaketrukket
        • LESTELA HLUČÍN, s.r.o.
      • Hradec Kralove, Tsjekkia, 500 03
        • Tilbaketrukket
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Olomouc, Tsjekkia, 779 00
        • Tilbaketrukket
        • Diabetologické centrum s.r.o.
      • Praha 10, Tsjekkia, 100 00
        • Tilbaketrukket
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Praha 6, Tsjekkia, 160 00
        • Tilbaketrukket
        • FLEDIP s.r.o.
      • Trutnov, Tsjekkia, 541 01
        • Tilbaketrukket
        • Intendia s.r.o.
      • Valašské Klobouky, Tsjekkia, 76601
        • Tilbaketrukket
        • Interní a diabetologická ordinace
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Tilbaketrukket
        • Klinik für Endokrinologie, Diabetologie und Stoffwechsel
      • Essen, Tyskland, 45355
        • Tilbaketrukket
        • Praxis am Markt Dr. Becker
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Tilbaketrukket
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Tilbaketrukket
        • Uniklinik Heidelberg Innere Medizin I
      • München, Tyskland, 81477
        • Tilbaketrukket
        • Diabeteszentrum München Süd
      • München, Tyskland, 81667
        • Tilbaketrukket
        • Medicover Neuroendokrinologie MVZ
      • Münster, Tyskland, 48145
        • Tilbaketrukket
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
      • Münster, Tyskland, 48153
        • Tilbaketrukket
        • MedicalCenter am Clemenshospital
      • Osnabrück, Tyskland, 49080
        • Tilbaketrukket
        • Institut für Diabetesforschung Osnabrück
      • Wangen, Tyskland, 88239
        • Tilbaketrukket
        • Zentrum für klinische Studien Allgäu Oberschwaben
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Tilbaketrukket
        • Óbudai Egészségügyi Centrum
      • Budapest, Ungarn, 1134
        • Tilbaketrukket
        • MH Egészségügyi Központ
      • Kaposvár, Ungarn, 7400
        • Tilbaketrukket
        • Kaposi Mór Oktató Kórház
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Tilbaketrukket
        • Zala Megyei Szent Rafael Kórház

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne.
  • Alder 18 år eller eldre på tidspunktet for signering av det informerte samtykket.
  • Diagnostisert med diabetes type 2 ≥ 180 dager før screening.
  • Stabil(e) daglig(e) dose(r) ≥ 90 dager før screening av noen av følgende antidiabetika(r) eller kombinasjonsregime(r) ved effektiv eller maksimal tolerert dose som bedømt av utrederen: metformin med eller uten en natrium-glukose co-transportør -2 (SGLT2) hemmer.
  • HbA1c 7,0-10,5 % (53-91 mmol/mol) (begge inkludert) som bestemt av sentrallaboratorium ved screening.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) på ≥ 30,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) ved screening. BMI vil bli beregnet i elektronisk saksrapportskjema (eCRF) basert på høyde og kroppsvekt ved screening.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinne som er gravid, ammer eller har til hensikt å bli gravid eller er i fertil alder og ikke bruker en svært effektiv prevensjonsmetode.
  • Nedsatt nyrefunksjon med estimert glomerulær filtreringshastighet < 30 milliliter per minutt per 1,73 kvadratmeter (ml/min/1,73) m^2) som bestemt av sentrallaboratorium ved screening.
  • Behandling med andre medisiner for indikasjon på diabetes eller fedme enn angitt i inklusjonskriteriene innen 90 dager før screening. Kortvarig insulinbehandling i maksimalt 14 dager på rad og tidligere insulinbehandling for svangerskapsdiabetes er imidlertid tillatt.
  • Ukontrollert og potensielt ustabil diabetisk retinopati eller makulopati. Verifisert ved fundusundersøkelse utført innen 90 dager før screening eller i perioden mellom screening og randomisering. Farmakologisk pupillutvidelse er et krav med mindre bruk av et digitalt fundusfotokamera spesifisert for ikke-dilatert undersøkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CagriSema
Deltakerne vil få cagrilintiddose 1 og semaglutiddose 2 subkutant én gang ukentlig (doseopptrappingsperiode på 16 uker) i opptil 68 uker.
Legemiddel: Cagrilintide
Cagrilintid vil bli administrert subkutant.
Legemiddel: Semaglutid
Semaglutid vil bli administrert subkutant.
Aktiv komparator: Tirzepatid
Deltakerne vil få tirzepatiddose 1 subkutant én gang ukentlig (doseopptrappingsperiode på 20 uker) i opptil 68 uker.
Legemiddel: Tirzepatid
Tirzepatid vil bli administrert subkutant.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relativ endring i kroppsvekt
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
Målt i prosent (%).
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
Endring i glykert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
Målt i prosentpoeng (%)-poeng.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
Målt i centimeter (cm).
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
Endring i HbA1c
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
Målt i %-poeng.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
Endring i fastende plasmaglukose (FPG)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
Målt i millimol per liter (mmol/L).
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
Oppnåelse av HbA1c-målverdier på mindre enn (<) 7,0 % (<53 millimol per mol [mmol/mol])
Tidsramme: Ved avsluttet behandling (uke 68)
Antall deltakere
Ved avsluttet behandling (uke 68)
Oppnåelse av HbA1c-målverdier på mindre enn eller lik (≤) 6,5 % (≤ 48 mmol/mol)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
Antall deltakere
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
Oppnåelse av mer enn eller lik (≥) 5 % vektreduksjon
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
Antall deltakere
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
Oppnåelse av ≥ 10 % vektreduksjon
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
Antall deltakere
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
Oppnåelse av ≥ 15 % vektreduksjon
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
Antall deltakere
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
Oppnåelse av ≥ 20 % vektreduksjon
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
Antall deltakere
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
Målt i millimeter kvikksølv(mmHg).
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
Endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
Målt i mmHg.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
Forhold til baseline i lipider: Totalt kolesterol
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
Målt i forhold.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
Forhold til baseline i lipider: High-density lipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
Målt i forhold.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
Forhold til baseline i lipider: Low-density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
Målt i forhold.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
Forhold til baseline i lipider: Very low-density lipoprotein (VLDL) kolesterol
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
Målt i forhold.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
Forhold til baseline i lipider: Triglyserider
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
Målt i forhold.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
Forhold til baseline i lipider: ikke-HDL-kolesterol
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
Målt i forhold.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
Endring fra baseline i kort form-36 versjon 2 (SF-36v2) (akutt versjon) helseundersøkelse
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
SF-36 v2 vil bli brukt til å måle forskjeller i livskvalitet og mental velvære. Skårene 0-100 (hvor høyere skårer indikerte bedre livskvalitet og mental velvære) fra SF-36 vil bli konvertert til en normbasert skåre ved hjelp av en T-score transformasjon for å få en direkte tolkning i forhold til fordeling av poengsummene i USAs generelle befolkning i 1998. Målt som poengsum på en skala.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
Endring i innvirkning av vekt på livskvalitet - Lite kliniske forsøk (IWQOL-Lite-CT) versjon 3
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
IWQOL-Lite-CT måler vektrelatert fysisk og psykososial funksjon. Tiltaket består av 20 elementer som gir 3 sammensatte skårer, og 1 totalscore. Høyere skårer indikerer bedre funksjonsnivå. Sammensatt poengsum (poengområde): Fysisk sammensatt (0-100), Psykososial sammensatt (0-100), Fysisk funksjon sammensatt (0-100). Totalscore (0-100). Høyere skårer indikerer bedre funksjonsnivå.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
Antall behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av studien (uke 74)
Antall hendelser
Fra baseline (uke 0) til slutten av studien (uke 74)
Antall klinisk signifikante hypoglykemiske episoder (nivå 2) (<3,0 mmol/L (<54 milligram per desiliter [mg/dL]), bekreftet av blodsukkermåler)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av studien (uke 74)
Antall episoder
Fra baseline (uke 0) til slutten av studien (uke 74)
Antall alvorlige hypoglykemiske episoder (nivå 3): hypoglykemi assosiert med alvorlig kognitiv svikt som krever ekstern assistanse for restitusjon, uten spesifikk glukoseterskel
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av studien (uke 74)
Antall episoder
Fra baseline (uke 0) til slutten av studien (uke 74)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Etterforskere

  • Studieleder: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

11. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

23. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NN9388-4894
  • U1111-1282-5561 (Annen identifikator: World Health Organization (WHO))
  • 2023-503789-21-00 (Annen identifikator: European Medical Agency (EMA))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I følge Novo Nordisks avsløringsforpliktelse på novonordisk-trials.com

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Cagrilintide

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere