Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy kutatási tanulmány annak megállapítására, hogy a CagriSema mennyivel csökkenti a vércukorszintet és a testsúlyt a Tirzepatiddal összehasonlítva 2-es típusú cukorbetegeknél, akiket metforminnal kezeltek SGLT2-gátlóval vagy anélkül

2024. május 6. frissítette: Novo Nordisk A/S

Az együtt adott Cagrilintide és Szemaglutid (CagriSema) 2,4 mg/2,4 mg s.c. hatékonysága és biztonságossága. Once Weekly Versus Tirzepatide 15 mg s.c. Hetente egyszer azoknál a résztvevőknél, akiknél a 2-es típusú cukorbetegség nem megfelelően kontrollált metforminnal SGLT2-gátlóval vagy anélkül

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a CagriSema mennyire segíti a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők vércukorszintjének és testtömegének csökkentését. A CagriSema egy új vizsgálati gyógyszer. Az orvosok még nem írhatják fel a CagriSema-t. A CagriSema-t a tirzepatid nevű gyógyszerhez fogják hasonlítani, amelyet egyes országokban az orvosok felírhatnak. A résztvevők CagriSema-t vagy tirzepatidot kapnak. Azt, hogy melyik kezelésben részesüljön, a véletlen dönti el, mint egy érme feldobása. A résztvevő egyenlő eséllyel kapja bármelyik gyógyszert. A vizsgálat minden résztvevő esetében legfeljebb másfél évig tart.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1000

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, C1012AAR
        • Toborzás
        • Instituto de Investigaciones Metabolicas (Idim)
      • Caba, Argentína, C1060ABA
        • Még nincs toborzás
        • Centro de Investigación Clínica
      • Caba, Argentína, C1060ABA
        • Toborzás
        • Centro de Investigación Clínica
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentína, C1405BUB
        • Még nincs toborzás
        • CICEMO- Consultorio de Investigación Clínica EMO
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentína, C1015
        • Toborzás
        • OMI- Organización Médica de Investigación
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentína, C1405BUB
        • Toborzás
        • CICEMO- Consultorio de Investigación Clínica EMO
      • Mar del Plata, Argentína, B7600FZN
        • Toborzás
        • Instituto de Investigaciones Clinicas
      • Santa Fe, Argentína, S3000FSO
        • Toborzás
        • CEDIR - Centro de diagnóstico y rehabilitación Santa Fe
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, C1061AAE
        • Toborzás
        • Buenos Aires Mácula
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, C1405CWB
        • Toborzás
        • Instituto Medico Especializado_Capital Federal
  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Ausztrália, 2148
        • Toborzás
        • Paratus Clinical
      • Kanwal, New South Wales, Ausztrália, 2259
        • Toborzás
        • Paratus Clinical
      • Merewether, New South Wales, Ausztrália, 2291
        • Toborzás
        • Hunter Diabetes Centre
      • St Leonards, New South Wales, Ausztrália, 2065
        • Még nincs toborzás
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Ausztrália, 4814
        • Toborzás
        • Townsville University Hospital
      • Morayfield, Queensland, Ausztrália, 4506
        • Toborzás
        • University of Sunshine Coast
      • Taringa, Queensland, Ausztrália, 4068
        • Toborzás
        • AusTrials
    • South Australia
      • Oaklands Park, South Australia, Ausztrália, 5046
        • Toborzás
        • Southern Adelaide Diabetes & Endocrine Services
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Ausztrália, 3050
        • Toborzás
        • The Royal Melbourne Hospital
      • St Albans, Victoria, Ausztrália, 3021
        • Toborzás
        • AusTrials
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia, 80001
        • Még nincs toborzás
        • Cimedical
      • Barranquilla, Colombia, 80020
        • Még nincs toborzás
        • Clinica de la Costa
      • Bogotá, Colombia, 110221
        • Még nincs toborzás
        • Centro de Investigación en Reumatología y Especialidades Médicas S.A.S. CIREEM S.A.S.
      • Bogotá, Colombia, 110221
        • Még nincs toborzás
        • UNIENDO
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, Colombia, 681004
        • Visszavont
        • FOSCAL
  • Csehország
      • Hlučín, Csehország, 74801
        • Visszavont
        • LESTELA HLUČÍN, s.r.o.
      • Hradec Kralove, Csehország, 500 03
        • Visszavont
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Olomouc, Csehország, 779 00
        • Visszavont
        • Diabetologické centrum s.r.o.
      • Praha 10, Csehország, 100 00
        • Visszavont
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Praha 6, Csehország, 160 00
        • Visszavont
        • Fledip s.r.o.
      • Trutnov, Csehország, 541 01
        • Visszavont
        • Intendia s.r.o.
      • Valašské Klobouky, Csehország, 76601
        • Visszavont
        • Interní a diabetologická ordinace
  • Dél-Afrika
    • Gauteng
      • Boksburg, Gauteng, Dél-Afrika, 1466
        • Még nincs toborzás
        • Dr Wilhase's rooms
      • Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 1827
        • Még nincs toborzás
        • Ubuntu Clinical Research
      • Krugersdorp, Gauteng, Dél-Afrika, 1739
        • Még nincs toborzás
        • Krugersdorp Medical Centre
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Dél-Afrika, 4001
        • Még nincs toborzás
        • Synapta Clinical Research Centre
      • Durban, KwaZulu-Natal, Dél-Afrika, 4450
        • Még nincs toborzás
        • Dr J Reddy
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7560
        • Még nincs toborzás
        • Bella Vita Clinical Research
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35211
        • Toborzás
        • Synexus Clin Res-Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Toborzás
        • Univ of Alabama_Birmingham
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Egyesült Államok, 85296
        • Toborzás
        • Prime Medical Group, LLC
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
        • Toborzás
        • Velocity Clinical Research-Phoenix
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85020
        • Toborzás
        • Synexus Cln Rsrch /Cnt Phoenix Med C
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Toborzás
        • Arkansas Clinical Research
      • Searcy, Arkansas, Egyesült Államok, 72143
        • Toborzás
        • Unity Health-Searcy Medical Center
    • California
      • Chula Vista, California, Egyesült Államok, 91911
        • Toborzás
        • Velocity Clin Res-Chula Vista
      • Escondido, California, Egyesült Államok, 92025
        • Toborzás
        • Neighborhood Healthcare
      • Escondido, California, Egyesült Államok, 92025
        • Toborzás
        • Headlands Research California, LLC
      • Fullerton, California, Egyesült Államok, 92835
        • Még nincs toborzás
        • St. Jude Heritage Yorba Linda - Pediatric Ste D
      • La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942
        • Toborzás
        • Velocity Clin Res San Diego
      • La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942
        • Még nincs toborzás
        • Diabetes and Endocrine Specialists - La Mesa
      • La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942
        • Toborzás
        • Diabetes & Endocrine Specialists - La Mesa
      • Lincoln, California, Egyesült Államok, 95648
        • Toborzás
        • Clinical Trials Research
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • Toborzás
        • Loma Linda Univ Hlth Cr Endo
      • Northridge, California, Egyesült Államok, 91325
        • Toborzás
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Palm Springs, California, Egyesült Államok, 92262
        • Toborzás
        • Desert Oasis Healthcare
      • Panorama City, California, Egyesült Államok, 91402
        • Toborzás
        • Velocity Clin Res - Panorama
      • Panorama City, California, Egyesült Államok, 91402
        • Még nincs toborzás
        • Velocity Clin Res - Panorama
      • Pomona, California, Egyesült Államok, 91766
        • Toborzás
        • Western University of Health Sciences
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95148
        • Toborzás
        • Endocrinology Josel Cabaccan
      • San Mateo, California, Egyesült Államok, 94401
        • Még nincs toborzás
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • San Mateo, California, Egyesült Államok, 94401
        • Toborzás
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • San Ramon, California, Egyesült Államok, 94583
        • Toborzás
        • NorCal Endocrinology and Internal Medicine
      • Toluca Lake, California, Egyesült Államok, 91602
        • Toborzás
        • Premier Medical Center, Inc.
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
        • Toborzás
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80906
        • Toborzás
        • Optumcare Colorado Springs
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32204
        • Toborzás
        • Northeast Res Inst. Inc.
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33165
        • Toborzás
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33165
        • Még nincs toborzás
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33144
        • Még nincs toborzás
        • Clinical Trial Services Corp
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
        • Még nincs toborzás
        • Bioclinical Research Alliance
      • Miramar, Florida, Egyesült Államok, 33027
        • Toborzás
        • South Broward Research LLC
      • Ocoee, Florida, Egyesült Államok, 34761
        • Toborzás
        • West Orange Endocrinology
      • Orange City, Florida, Egyesült Államok, 32763
        • Toborzás
        • Optimal Research Sites
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
        • Még nincs toborzás
        • Trans Res Inst for Met & Diab
      • Oviedo, Florida, Egyesült Államok, 32765
        • Toborzás
        • Oviedo Medical Research, LLC
    • Georgia
      • Conyers, Georgia, Egyesült Államok, 30094
        • Toborzás
        • Hope Clin Res & Wellness
      • Gainesville, Georgia, Egyesült Államok, 30501
        • Még nincs toborzás
        • Center for Adv Res & Education
      • Gainesville, Georgia, Egyesült Államok, 30501
        • Toborzás
        • Center for Adv Res & Education
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30067
        • Toborzás
        • Urban Family Practice Assoc
      • Roswell, Georgia, Egyesült Államok, 30076
        • Toborzás
        • Endocrine Research Solutions
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Még nincs toborzás
        • Pacific Diabetes & Endo Ctr
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83702
        • Toborzás
        • St. Luke's Health System
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83646
        • Toborzás
        • Solaris Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60607
        • Toborzás
        • Cedar-Crosse Research Center
      • Gurnee, Illinois, Egyesült Államok, 60031
        • Toborzás
        • Clinical Invest Special_Gurnee
      • Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60077
        • Toborzás
        • NorthShore Univ Hlth Sys
      • Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60077
        • Toborzás
        • Evanston Premier Hlthcr Res
    • Indiana
      • Greenfield, Indiana, Egyesült Államok, 46140
        • Visszavont
        • American Health Network of Indiana, LLC_Greenfield
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50265
        • Toborzás
        • Iowa Diabetes & Endo Res Ctr
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
        • Toborzás
        • Cotton-O'Neil Diab & Endo Ctr
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Egyesült Államok, 70508
        • Toborzás
        • Velocity Clin Res Lafayette
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Egyesült Államok, 20782
        • Toborzás
        • MedStar Hlth Res Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Még nincs toborzás
        • Joslin Center For Diabetes
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Toborzás
        • International Diabetes Center
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Egyesült Államok, 39038
        • Toborzás
        • Belzoni Clinical Research
      • Belzoni, Mississippi, Egyesült Államok, 39038
        • Még nincs toborzás
        • Belzoni Clinical Research
      • Gulfport, Mississippi, Egyesült Államok, 39503
        • Toborzás
        • Velocity Clin Res Gulfport
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok, 63017
        • Toborzás
        • Diabetes & Endo Specialists Inc
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
        • Toborzás
        • Amicis Centers of Clinical Research
      • Saint Peters, Missouri, Egyesült Államok, 63303
        • Toborzás
        • StudyMetrix Research LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87107
        • Toborzás
        • Velocity Clin Res Albuquerque
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12203
        • Toborzás
        • Albany Medical College - Endo
      • East Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13057
        • Toborzás
        • Velocity Clin Res Syracuse
      • West Seneca, New York, Egyesült Államok, 14224
        • Toborzás
        • Southgate Medical Group, LLP
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
        • Toborzás
        • UNC Eastowne Clinical Research Unit
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27408
        • Toborzás
        • PharmQuest Life Sciences LLC
      • Morehead City, North Carolina, Egyesült Államok, 28557
        • Toborzás
        • Carteret Medical Group
      • Morehead City, North Carolina, Egyesült Államok, 28557
        • Toborzás
        • Lucas Research Inc.
      • Statesville, North Carolina, Egyesült Államok, 28625
        • Toborzás
        • Piedmont Healthcare/Research
      • Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28401
        • Toborzás
        • Accellacare
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58104
        • Toborzás
        • Plains Clinical Research Center, LLC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
        • Toborzás
        • Remington Davis Inc
      • Maumee, Ohio, Egyesült Államok, 43537
        • Toborzás
        • Advanced Medical Research
      • Wadsworth, Ohio, Egyesült Államok, 44281-9236
        • Még nincs toborzás
        • New Venture Medical Research
      • Wadsworth, Ohio, Egyesült Államok, 44281-9236
        • Toborzás
        • New Venture Medical Research
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Egyesült Államok, 73072
        • Toborzás
        • Lynn Institute of Norman
    • Pennsylvania
      • Hatboro, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19040
        • Toborzás
        • CCT Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19114
        • Toborzás
        • Thomas Jefferson University_Philadelphia
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Egyesült Államok, 02864
        • Toborzás
        • Clinical Res Collaborative
      • East Greenwich, Rhode Island, Egyesült Államok, 02818
        • Toborzás
        • Velocity Clin Res Providence
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
        • Toborzás
        • Velocity Clinical Res-Anderson
      • Myrtle Beach, South Carolina, Egyesült Államok, 29572
        • Toborzás
        • Trial Management Associates
      • Simpsonville, South Carolina, Egyesült Államok, 29681-1538
        • Toborzás
        • Hillcrest Clinical Research
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • Toborzás
        • Spartanburg Medical Research
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • Még nincs toborzás
        • Spartanburg Medical Research
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Egyesült Államok, 38133
        • Még nincs toborzás
        • AM Diabetes And Endocrinology Center
      • Bristol, Tennessee, Egyesült Államok, 37620-7352
        • Toborzás
        • Holston Medical Group Pc
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37411
        • Toborzás
        • Univ Diab & Endo Consultants
      • Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38305
        • Toborzás
        • Jackson Clinic
      • Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37660
        • Toborzás
        • Holston Medical Group
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38119
        • Toborzás
        • Clinical Neuroscience Solutions
      • Morristown, Tennessee, Egyesült Államok, 37813
        • Toborzás
        • HealthStar Physicians PC
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Toborzás
        • Clinical Research Associates
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Még nincs toborzás
        • Clinical Research Associates
    • Texas
      • Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76012-4637
        • Toborzás
        • Arlington Family Res. Ctr Inc
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78759
        • Toborzás
        • Velocity Clin Res
      • Bellaire, Texas, Egyesült Államok, 77401
        • Toborzás
        • UT Health University of Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75251
        • Toborzás
        • Cedar Health Research
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Toborzás
        • North Texas Endocrine Center
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75234
        • Toborzás
        • Synexus Clin Res Dallas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Még nincs toborzás
        • North Texas Endocrine Center
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Toborzás
        • Velocity Clin Res, Dallas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77024
        • Toborzás
        • PrimeCare Medical Group
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77079
        • Toborzás
        • PlanIt Research, PLLC
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77089
        • Toborzás
        • Amir Ali Hassan, MD, PA
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77061
        • Toborzás
        • Discovery MM Services, Inc
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77074
        • Toborzás
        • Juno Research, LLC_Houston
      • Lampasas, Texas, Egyesült Államok, 76550
        • Toborzás
        • Fmc Science, Llc
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Toborzás
        • University of Texas San Antonio
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78233
        • Toborzás
        • NE Clin Res of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78209
        • Toborzás
        • Quality Clinical Research, Inc.
      • Shavano Park, Texas, Egyesült Államok, 78231
        • Toborzás
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77479
        • Toborzás
        • Mt Olympus Medical Research, LLC
      • Tomball, Texas, Egyesült Államok, 77375
        • Toborzás
        • DM Clin Rsrch/Fam Diag Clinic
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84121
        • Toborzás
        • Foothill Family Clinic South
      • South Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84095
        • Toborzás
        • J.Lewis Research Inc
      • West Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84088
        • Toborzás
        • Velocity Clin Res-Salt Lk City
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Egyesült Államok, 23606
        • Toborzás
        • TPMG Clinical Research
    • Washington
      • Renton, Washington, Egyesült Államok, 98057
        • Toborzás
        • Rainier Clin Res Ctr Inc
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
        • Toborzás
        • Prevea Health
  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75014
        • Visszavont
        • Gie Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph/Vinci
      • Pierre Benite, Franciaország, 69310
        • Visszavont
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Lyon Sud-1
      • Pontoise, Franciaország, 95300
        • Visszavont
        • Hopital Novo
      • Périgueux, Franciaország, 24019
        • Visszavont
        • Centre Hospitalier de Périgueux
      • Strasbourg, Franciaország, 67098
        • Visszavont
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg-Hopital de Hautepierre-1
      • Venissieux, Franciaország, 69200
        • Visszavont
        • Groupe Hospitalier Mutualiste Des Portes Du Sud
      • Villeurbanne, Franciaország, 69100
        • Visszavont
        • RESEAU DE SANTE MUTUALISTE-Médipôle Hôpital Mutualiste
  • Görögország
      • Athens, Görögország, GR-11527
        • Visszavont
        • "Laiko" General Hospital of Athens
      • Athens, Görögország, GR-17562
        • Visszavont
        • Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'
      • Haidari-Athens, Görögország, GR-12462
        • Visszavont
        • University Hospital of Athens ATTIKON
      • Thessaloniki, Görögország, GR-57001
        • Visszavont
        • "Thermi" Private Hosital
  • India
      • Aligarh, India, 202002
        • Még nincs toborzás
        • Rajiv Gandhi Centre for Diabetes and Endocrinology, J.N Medical College, Aligarh Muslim University
      • Chennai, India, 603203
        • Még nincs toborzás
        • SRM Centre for Clinical Trials & Research
      • Surat, India, 395002
        • Még nincs toborzás
        • Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
      • Thriruvananthapuram, India, 695 032
        • Még nincs toborzás
        • Jothydev's Diabetes & Research Center
    • Gujarat
      • Vadodara, Gujarat, India, 390006
        • Még nincs toborzás
        • SSG Hospital, Baroda
    • Karnataka
      • Belgaum, Karnataka, India, 590001
        • Még nincs toborzás
        • Belgaum Diabetes Centre
    • Kerala
      • Kozhikode, Kerala, India, 673008
        • Még nincs toborzás
        • Government Medical College, Kozhikode
    • Kerela
      • Thiruvnanthapuram, Kerela, India, 695033
        • Még nincs toborzás
        • Indian Institute of Diabetes
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400058
        • Még nincs toborzás
        • BSES MG hospital
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Még nincs toborzás
        • Seth GS Medical College & KEM Hospital
      • Pune, Maharashtra, India, 411001
        • Még nincs toborzás
        • Grant Medical Foundation Ruby Hall Clinic
      • Pune, Maharashtra, India, 411021
        • Még nincs toborzás
        • Chellaram Diabetes Institute
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, India, 110002
        • Még nincs toborzás
        • Maulana Azad Medical College
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302004
        • Még nincs toborzás
        • SMS Medical College & Hospital
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302006
        • Még nincs toborzás
        • Diabetes, Thyroid and Endocrine Centre
    • Tamil Nadu
      • Vellore, Tamil Nadu, India, 632004
        • Még nincs toborzás
        • Christian Medical College Hospital, Vellore
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500032
        • Még nincs toborzás
        • AIG Hospitals,Hyderabad
    • Uttar Pradesh
      • Noida, Uttar Pradesh, India, 201310
        • Még nincs toborzás
        • Government Institute of Medical Sciences
    • West Bengal
      • Kolkata,, West Bengal, India, 700053
        • Még nincs toborzás
        • BP Poddar Hospital
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1W 4R4
        • Toborzás
        • Centre de Recherche Saint-Louis
      • Quebec, Kanada, G1V 4W2
        • Toborzás
        • Clin des Mal Lipid de Quebec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2H 2G4
        • Toborzás
        • Centricity Research Calgary
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3Z 2N6
        • Toborzás
        • Ocean West Research Clinic
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V4A 0C1
        • Toborzás
        • Hilltop Medical Clinic
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 4H6
        • Toborzás
        • Guilford Med Clinic
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3T 2V6
        • Toborzás
        • TLC Diabetes and Endocrinology
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • Toborzás
        • G.A. Research Associates Ltd.
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
        • Toborzás
        • Centricity Research Brampton
      • London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
        • Toborzás
        • Milestone Research
      • London, Ontario, Kanada, N6G 2M1
        • Még nincs toborzás
        • Western Univ. Cnt for Studies in Fam Med
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Toborzás
        • London Road Diagnostic Clinic and Medical Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6G 1M2
        • Toborzás
        • Diabetes Heart Research Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • Toborzás
        • Centricity Research Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
        • Toborzás
        • Centre Medical Acadie
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G3K 2P8
        • Toborzás
        • ALPHA Recherche Clinique
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
        • Toborzás
        • Ctr de Med Metab de Lanaudiere
      • Victoriaville, Quebec, Kanada, G6P 3Z8
        • Toborzás
        • Diex Recherche Victoriaville
    • West Oshawa
      • Barrie, West Oshawa, Kanada, L4N 7L3
        • Visszavont
        • Centricity Research Oshawa
  • Lengyelország
      • Bialystok, Lengyelország, 15-351
        • Visszavont
        • Osteo-Medic s.c. A. Racewicz, J. Supronik
      • Lodz, Lengyelország, 90-132
        • Visszavont
        • Gabinet Lekarski Malgorzata Saryusz-Wolska
      • Lodz, Lengyelország, 90-338
        • Visszavont
        • Centrum Terapii Wspolczesnej
      • Zabrze, Lengyelország, 41-800
        • Visszavont
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Szyszko
    • Lubuskie
      • Gorzow Wielkopolski, Lubuskie, Lengyelország, 66-400
        • Visszavont
        • Specjalistyczny Gabinet Diabetologiczny Radoslaw Rumianowski
    • Malopolskie
      • Rzeszow, Malopolskie, Lengyelország, 35-055
        • Visszavont
        • Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o.
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Lengyelország, 00-710
        • Visszavont
        • NBR Polska
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Lengyelország, 15-276
        • Visszavont
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1036
        • Visszavont
        • Óbudai Egészségügyi Centrum
      • Budapest, Magyarország, 1134
        • Visszavont
        • MH Egészségügyi Központ
      • Kaposvár, Magyarország, 7400
        • Visszavont
        • Kaposi Mór Oktató Kórház
      • Zalaegerszeg, Magyarország, 8900
        • Visszavont
        • Zala Megyei Szent Rafael Kórház
  • Németország
      • Essen, Németország, 45147
        • Visszavont
        • Klinik für Endokrinologie, Diabetologie und Stoffwechsel
      • Essen, Németország, 45355
        • Visszavont
        • Praxis am Markt Dr. Becker
      • Freiburg, Németország, 79106
        • Visszavont
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Heidelberg, Németország, 69120
        • Visszavont
        • Uniklinik Heidelberg Innere Medizin I
      • München, Németország, 81477
        • Visszavont
        • Diabeteszentrum München Süd
      • München, Németország, 81667
        • Visszavont
        • Medicover Neuroendokrinologie MVZ
      • Münster, Németország, 48145
        • Visszavont
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
      • Münster, Németország, 48153
        • Visszavont
        • MedicalCenter am Clemenshospital
      • Osnabrück, Németország, 49080
        • Visszavont
        • Institut für Diabetesforschung Osnabrück
      • Wangen, Németország, 88239
        • Visszavont
        • Zentrum für klinische Studien Allgäu Oberschwaben
  • Románia
      • Bacau, Románia, 600238
        • Visszavont
        • Minimed S.R.L.
      • Brasov, Románia, 500101
        • Visszavont
        • Mariodiab Clinic SRL
      • Bucuresti, Románia, 011053
        • Visszavont
        • Hightech Medical Services S.R.L.
      • Iasi, Románia, 700547
        • Visszavont
        • SC Consultmed SRL
      • Timisoara, Románia, 300723
        • Visszavont
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Pius Brinzeu Timisoara
    • Bihor
      • Oradea, Bihor, Románia, 410147
        • Visszavont
        • Diabdana S.R.L.
    • Bucurestii
      • Bucharest, Bucurestii, Románia, 020475
        • Visszavont
        • Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion Movila
    • Cluj
      • Cluj Napoca, Cluj, Románia, 400006
        • Visszavont
        • Spitalul Clinic Judetean Urgenta Cluj-Napoca
  • Spanyolország
      • Santa Cruz de Tenerife, Spanyolország, 38320
        • Visszavont
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Sevilla, Spanyolország, 41013
        • Visszavont
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Toledo, Spanyolország, 45007
        • Visszavont
        • Hospital General Universitario de Toledo
      • Valladolid, Spanyolország, 47003
        • Visszavont
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
    • Almería
      • Almeria, Almería, Spanyolország, 04009
        • Visszavont
        • Centro Periferico De Especialidades Bola Azul
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanyolország, 28922
        • Visszavont
        • Hospital Fundación Alcorcón
  • Tajvan
      • Kaohsiung City, Tajvan, 807
        • Toborzás
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung City, Tajvan, 407
        • Toborzás
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung City, Tajvan, 402
        • Toborzás
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung City, Tajvan, 433
        • Toborzás
        • Kuang Tien General Hospital
      • Tainan City, Tajvan, 704
        • Toborzás
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Tajvan, 100
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tajvan, 112
        • Toborzás
        • Taipei Veterans General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő.
  • 18 éves vagy idősebb a beleegyezés aláírásakor.
  • 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak ≥ 180 nappal a szűrés előtt.
  • Stabil napi adag(ok) ≥ 90 nappal a következő antidiabetikus gyógyszer(ek) vagy kombinációs kezelési rend(ek) szűrése előtt a vizsgáló által megítélt hatékony vagy maximálisan tolerálható dózisban: metformin nátrium-glükóz társtranszporterrel vagy anélkül -2 (SGLT2) inhibitor.
  • HbA1c 7,0-10,5% (53-91 mmol/mol) (mindkettőt beleértve), a központi laboratórium által a szűréskor meghatározva.
  • Testtömeg-index (BMI) ≥ 30,0 kilogramm per négyzetméter (kg/m^2) a szűréskor. A BMI-t az elektronikus esetjelentési űrlapon (eCRF) számítják ki a szűréskori magasság és testtömeg alapján.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan nő, aki terhes, szoptat, teherbe kíván esni, illetve fogamzóképes korban van, és nem használ rendkívül hatékony fogamzásgátló módszert.
  • Vesekárosodás <30 milliliter/perc/1,73 négyzetméter becsült glomeruláris szűrési sebességgel (mL/perc/1,73) m^2) a központi laboratórium által a szűréskor meghatározottak szerint.
  • Cukorbetegség vagy elhízás indikációjára szolgáló bármely gyógyszeres kezelés, amely nem szerepel a felvételi kritériumokban, a szűrést megelőző 90 napon belül. Mindazonáltal megengedett a legfeljebb 14 egymást követő napon át tartó rövid távú inzulinkezelés és a terhességi cukorbetegség előzetes inzulinkezelése.
  • Nem kontrollált és potenciálisan instabil diabéteszes retinopátia vagy makulopátia. A szűrést megelőző 90 napon belül vagy a szűrés és a randomizáció közötti időszakban szemfenéki vizsgálattal igazolják. A gyógyszeres pupillatágítás előírás, kivéve, ha nem tágított vizsgálatra meghatározott digitális szemfenék fényképező kamerát használunk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CagriSema
A résztvevők hetente egyszer kapnak szubkután az 1. adag cagrilintidet és a 2. szemaglutid adagot (a dózis emelési időszaka 16 hetes) legfeljebb 68 héten keresztül.
Drog: Cagrilintide
A Cagrilintidet szubkután kell beadni.
Drog: Szemaglutid
A szemaglutidot szubkután kell beadni.
Aktív összehasonlító: Tirzepatide
A résztvevők 1 adag tirzepatidot kapnak szubkután hetente egyszer (20 hetes dózisemelési időszak) legfeljebb 68 héten keresztül.
Drog: Tirzepatide
A tirzepatidot szubkután kell beadni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömeg relatív változása
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
Százalékban (%) mérve.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
A glikált hemoglobin (HbA1c) változása
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
Százalékban (%)-pontban mérve.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A derékbőség változása
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
Centiméterben (cm) mérve.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
A HbA1c változása
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
%-pontban mérve.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
Az éhomi plazma glükóz (FPG) változása
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
Millimol per literben (mmol/L) mérve.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
A (<) 7,0%-nál kisebb HbA1c célértékek elérése (<53 millimol/mol [mmol/mol])
Időkeret: A kezelés végén (68. hét)
Résztvevők száma
A kezelés végén (68. hét)
A (≤) 6,5% (≤ 48 mmol/mol) vagy annál kisebb HbA1c célértékek elérése
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
Résztvevők száma
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
(≥) 5%-os vagy annál nagyobb súlycsökkenés elérése
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
Résztvevők száma
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
≥ 10%-os súlycsökkenés elérése
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
Résztvevők száma
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
≥ 15%-os súlycsökkenés elérése
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
Résztvevők száma
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
≥ 20%-os súlycsökkenés elérése
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
Résztvevők száma
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
Higanymilliméterben (Hgmm) mérve.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
A diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
Hgmm-ben mérve.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
Lipidek kiindulási aránya: összkoleszterin
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
Arányban mérve.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
Lipidek kiindulási aránya: nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
Arányban mérve.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
Lipidek kiindulási aránya: Alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
Arányban mérve.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
Lipidek kiindulási aránya: Nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein (VLDL) koleszterin
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
Arányban mérve.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
Lipidek kiindulási aránya: trigliceridek
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
Arányban mérve.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
Lipidek kiindulási aránya: nem HDL-koleszterin
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
Arányban mérve.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
Változás az alaphelyzethez képest a Short Form-36 2. verziójában (SF-36v2) (akut verzió) állapotfelmérés
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
Az SF-36 v2-t az életminőség és a mentális jólét közötti különbségek mérésére fogják használni. Az SF-36 0-100 pontjait (ahol a magasabb pontszámok jobb életminőséget és mentális jólétet jeleztek) a T-score transzformáció segítségével normaalapú pontszámmá alakítják át, hogy közvetlen értelmezést kapjunk a a pontszámok megoszlása ​​az Egyesült Államok 1998-as általános népességében. Pontszámként mérve egy skálán.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
A súly változása az életminőségre gyakorolt ​​hatásában – Lite klinikai vizsgálatok (IWQOL-Lite-CT) 3. verzió
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
Az IWQOL-Lite-CT a súllyal kapcsolatos fizikai és pszichoszociális működést méri. A mérőszám 20 tételből áll, amelyek 3 összetett pontszámot és 1 összpontszámot adnak. A magasabb pontszámok jobb működési szintet jeleznek. Összetett pontszámok (pontszámtartomány): Fizikai összetett (0-100), Pszichoszociális összetett (0-100), Fizikai funkciók összetett (0-100). Összpontszám (0-100). A magasabb pontszámok jobb működési szintet jeleznek.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (68. hét)
A kezelés során felmerülő nemkívánatos események (TEAE) száma
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a vizsgálat végéig (74. hét)
Az események száma
A kiindulási állapottól (0. hét) a vizsgálat végéig (74. hét)
Klinikailag jelentős hipoglikémiás epizódok száma (2. szint) (<3,0 mmol/L (<54 milligramm per deciliter [mg/dL]), vércukormérővel igazolva)
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a vizsgálat végéig (74. hét)
Az epizódok száma
A kiindulási állapottól (0. hét) a vizsgálat végéig (74. hét)
Súlyos hipoglikémiás epizódok száma (3. szint): súlyos kognitív károsodással járó hipoglikémia, amely külső segítséget igényel a felépüléshez, specifikus glükóz küszöb nélkül
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a vizsgálat végéig (74. hét)
Az epizódok száma
A kiindulási állapottól (0. hét) a vizsgálat végéig (74. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novo Nordisk A/S

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 11.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NN9388-4894
  • U1111-1282-5561 (Egyéb azonosító: World Health Organization (WHO))
  • 2023-503789-21-00 (Egyéb azonosító: European Medical Agency (EMA))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Novo Nordisk közzétételi kötelezettsége szerint a novonordisk-trials.com oldalon

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel