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Uno studio di ricerca per verificare quanto CagriSema riduce la glicemia e il peso corporeo rispetto alla tirzepatide nelle persone con diabete di tipo 2 trattate con metformina con o senza un inibitore SGLT2

21 aprile 2026 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Efficacia e sicurezza di Cagrilintide e Semaglutide (CagriSema) 2,4 mg/2,4 mg s.c. somministrati in concomitanza. Una volta alla settimana rispetto a Tirzepatide 15 mg s.c. Una volta alla settimana in partecipanti con diabete di tipo 2 non adeguatamente controllato con metformina con o senza un inibitore SGLT2

Questo studio esaminerà l'efficacia di CagriSema nell'aiutare le persone con diabete di tipo 2 a ridurre la glicemia e il peso corporeo. CagriSema è un nuovo medicinale sperimentale. I medici potrebbero non prescrivere ancora CagriSema. CagriSema sarà paragonato a un medicinale chiamato tirzepatide che i medici possono prescrivere in alcuni paesi. I partecipanti riceveranno CagriSema o tirzepatide. Quale trattamento verrà deciso dal partecipante viene deciso per caso, come lanciando una moneta. Il partecipante avrà le stesse possibilità di ricevere uno dei due farmaci. Per ciascun partecipante, lo studio durerà fino a un anno e mezzo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Diabete di tipo 2

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1024

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
    - Instituto de Investigaciones Metabólicas (IDIM)
  - Buenos Aires, Argentina, C1015
    - OMI- Organización Médica de Investigación
  - Buenos Aires, Argentina, C1405BUB
    - CICEMO- Consultorio de Investigación Clínica EMO
  - CABA, Argentina, C1060ABA
    - Centro de Investigacion Clinica
  - CABA, Argentina, C1060ABA
    - CEDIC Centro de Investigación Clínica
  - Santa Fe, Argentina, S3000FSO
    - CEDIR - Centro de diagnóstico y rehabilitación Santa Fe
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1061AAE
    - Buenos Aires Mácula
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1405BUB
    - CICEMO- Consultorio de Investigación Clínica EMO
  - Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1405CWB
    - Instituto Medico Especializado_Capital Federal
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZN
    - Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
Australia
- New South Wales
  - Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
    - Paratus Clinical
  - Kanwal, New South Wales, Australia, 2259
    - Paratus Clinical
  - Merewether, New South Wales, Australia, 2291
    - Hunter Diabetes Centre
  - St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
    - Royal North Shore Hospital
- Queensland
  - Douglas, Queensland, Australia, 4814
    - Townsville University Hospital
  - Morayfield, Queensland, Australia, 4506
    - University of Sunshine Coast - Morayfield
  - Taringa, Queensland, Australia, 4068
    - Momentum Clinical Research Taringa
- South Australia
  - Oaklands Park, South Australia, Australia, 5046
    - Southern Adelaide Diabetes & Endocrine Services
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Australia, 3050
    - The Royal Melbourne Hospital
  - Parkville, Victoria, Australia, 3050
    - The Royal Melbourne Hospital - Diabetes & Endocrinology Department
  - St Albans, Victoria, Australia, 3021
    - Austrials
  - St Albans, Victoria, Australia, 3021
    - Momentum Clinical Research Sunshine
Canada
- - Québec, Canada, G1W 4R4
    - Centre de Recherche Saint-Louis
  - Québec, Canada, G1V 4W2
    - Clin des Mal Lipid de Quebec
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2H 2G4
    - Centricity Research Calgary Endocrinology
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Canada, V3Z 2N6
    - Ocean West Research Clinic
  - Surrey, British Columbia, Canada, V4A 0C1
    - Hilltop Medical Clinic
  - Surrey, British Columbia, Canada, V3R 4H6
    - Guilford Med Clinic
  - Surrey, British Columbia, Canada, V3T0X6
    - TLC Diabetes and Endocrinology
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
    - G.A. Research Associates Ltd.
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
    - Centricity Research Brampton Endocrinology
  - London, Ontario, Canada, N5W 6A2
    - Milestone Research
  - London, Ontario, Canada, N6G 2M1
    - Western Univ. Cnt for Studies in Fam Med
  - Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
    - London Road Diagnostic Clinic and Medical Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
    - Diabetes Heart Research Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
    - Centricity Research Toronto
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
    - Centre Medical Acadie
  - Québec, Quebec, Canada, G3K 2P8
    - ALPHA Recherche Clinique
  - Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 4P7
    - Ctr de Med Metab de Lanaudiere
  - Victoriaville, Quebec, Canada, G6P 3Z8
    - Diex Recherche Victoriaville
- West Oshawa
  - Barrie, West Oshawa, Canada, L4N 7L3
    - Centricity Research Oshawa
Colombia
- - Barranquilla, Colombia, 80001
    - Cimedical
  - Bogotá, Colombia, 110221
    - Centro de Investigación en Reumatología y Especialidades Médicas S.A.S. CIREEM S.A.S.
  - Bogotá, Colombia, 110111
    - UNIENDO
- Atlántico
  - Barranquilla, Atlántico, Colombia, 80020
    - Clinica de la Costa
- Santander Department
  - Floridablanca, Santander Department, Colombia, 681004
    - FOSCAL
India
- - Aligarh, India, 202002
    - Rajiv Gandhi Centre for Diabetes and Endocrinology, J.N Medical College, Aligarh Muslim University
  - Chennai, India, 603203
    - SRM Centre for Clinical Trials & Research
  - Surat, India, 395002
    - Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
  - Thriruvananthapuram, India, 695 032
    - Jothydev's Diabetes & Research Center
- Gujarat
  - Surat, Gujarat, India, 395002
    - Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
  - Vadodara, Gujarat, India, 390001
    - SSG Hospital, Baroda
- Karnataka
  - Belagavi, Karnataka, India, 590001
    - Belgaum Diabetes Centre
- Kerala
  - Kozhikode, Kerala, India, 673008
    - Government Medical College, Kozhikode
  - Thiruvnanthapuram, Kerala, India, 695033
    - Indian Institute of Diabetes
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, India, 400058
    - BSES MG hospital
  - Mumbai, Maharashtra, India, 400012
    - Seth GS Medical College & KEM Hospital
  - Pune, Maharashtra, India, 411001
    - Grant Medical foundation Ruby Hall Clinic
  - Pune, Maharashtra, India, 411021
    - Chellaram Diabetes Institute
- New Delhi
  - Delhi, New Delhi, India, 110002
    - Maulana Azad Medical College
- Rajasthan
  - Jaipur, Rajasthan, India, 302004
    - SMS Medical College & Hospital
  - Jaipur, Rajasthan, India, 302006
    - Diabetes, Thyroid and Endocrine Centre
- Tamil Nadu
  - Vellore, Tamil Nadu, India, 632004
    - Christian Medical College Hospital, Vellore
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, India, 500032
    - AIG Hospitals,Hyderabad
- Uttar Pradesh
  - Noida, Uttar Pradesh, India, 201310
    - Government Institute of Medical Sciences
- West Bengal
  - Kolkata, West Bengal, India, 700053
    - BP Poddar Hospital
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
    - Univ of Alabama_Birmingham
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35211
    - Synexus Clin Res-Birmingham
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85296
    - Prime Medical Group, LLC
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
    - Velocity Clinical Research-Phoenix
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85020
    - Synexus Rsch /Cnt Phnx Med C
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - Arkansas Clinical Research
  - Searcy, Arkansas, Stati Uniti, 72143
    - Unity Health-Searcy Medical Center
- California
  - Chula Vista, California, Stati Uniti, 91911
    - Velocity Clin Res-Chula Vista
  - Escondido, California, Stati Uniti, 92025
    - Neighborhood Healthcare
  - Escondido, California, Stati Uniti, 92025
    - Headlands Research California, LLC
  - Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
    - St. Jude Heritage Yorba Linda - Pediatric Ste D
  - La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
    - Diabetes and Endocrine Specialists - La Mesa
  - La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
    - Velocity Clin Res San Diego
  - La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
    - Diabetes & Endocrine Specialists - La Mesa
  - Lincoln, California, Stati Uniti, 95648
    - Clinical Trials Research
  - Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
    - Loma Linda Univ Hlth Cr Endo
  - Northridge, California, Stati Uniti, 91325
    - Valley Clinical Trials, Inc.
  - Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
    - Desert Oasis Healthcare
  - Panorama City, California, Stati Uniti, 91402
    - Velocity Clin Res - Panorama
  - Pomona, California, Stati Uniti, 91766
    - Western University of Health Sciences
  - San Jose, California, Stati Uniti, 95148
    - Endocrinology Josel Cabaccan
  - San Mateo, California, Stati Uniti, 94401
    - Mills-Peninsula Medical Center
  - San Ramon, California, Stati Uniti, 94583
    - NorCal Endocrinology and Internal Medicine
  - Toluca Lake, California, Stati Uniti, 91602
    - Premier Medical Center, Inc.
  - Van Nuys, California, Stati Uniti, 91405
    - Velocity Clin Res - Panorama
  - Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
    - Diablo Clinical Research, Inc.
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - University of Colorado Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80906
    - Optumcare Clinical Trials,LLC-Golden
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
    - Northeast Res Inst. Inc.
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33165
    - New Horizon Research Center
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
    - Bioclinical Research Alliance
  - Miramar, Florida, Stati Uniti, 33027
    - South Broward Research LLC
  - Ocoee, Florida, Stati Uniti, 34761
    - West Orange Endocrinology
  - Orange City, Florida, Stati Uniti, 32763
    - Optimal Research Sites
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
    - Trans Res Inst for Met & Diab
  - Oviedo, Florida, Stati Uniti, 32765
    - Oviedo Medical Research, LLC
  - Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33024
    - Center for Diab,Obes & Metab
- Georgia
  - Conyers, Georgia, Stati Uniti, 30094
    - Hope Clin Res & Wellness
  - Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
    - Center for Adv Res & Education
  - Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30067
    - Urban Family Practice Assoc
  - Roswell, Georgia, Stati Uniti, 30076
    - Endocrine Research Solutions
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Pacific Diabetes & Endo Ctr
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83702
    - St. Luke's Health System
  - Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83646
    - Solaris Clinical Research
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
    - Cedar-Crosse Research Center
  - Gurnee, Illinois, Stati Uniti, 60031
    - Clinical Invest Special_Gurnee
  - Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
    - Evanston Premier Hlthcr Res
  - Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
    - Endeavor Health
- Indiana
  - Greenfield, Indiana, Stati Uniti, 46140
    - American Health Network of Indiana, LLC_Greenfield
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
    - Iowa Diabetes & Endo Res Ctr
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
    - Cotton-O'Neil Diab & Endo Ctr
- Louisiana
  - Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70508
    - Velocity Clin Res Lafayette
- Maryland
  - Hyattsville, Maryland, Stati Uniti, 20782
    - MedStar Hlth Res Institute
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Joslin Diabetes Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - International Diabetes Center
- Mississippi
  - Belzoni, Mississippi, Stati Uniti, 39038
    - Belzoni Clinical Research
  - Gulfport, Mississippi, Stati Uniti, 39503
    - Velocity Clin Res Gulfport
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
    - Diabetes & Endo Specialists Inc
  - City of Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63303
    - StudyMetrix Research LLC
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
    - Amicis Centers of Clinical Research
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87107
    - Velocity Clin Res Albuquerque
- New York
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12203
    - AMC Community Endocrinology
  - East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
    - Velocity Clin Res Syracuse
  - West Seneca, New York, Stati Uniti, 14224
    - Southgate Medical Group, LLP
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
    - UNC Eastowne Clinical Research Unit
  - Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27408
    - PharmQuest Life Sciences LLC
  - Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
    - Carteret Medical Group
  - Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
    - Centricity Rsrch MHCity Multi
  - Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28625
    - Piedmont Healthcare/Research
  - Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
    - Accellacare
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
    - Plains Clinical Research Center, LLC
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - Remington Davis Inc
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
    - Advanced Medical Research
  - Wadsworth, Ohio, Stati Uniti, 44281-9236
    - New Venture Medical Research
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73072
    - Lynn Institute of Norman
- Pennsylvania
  - Horsham, Pennsylvania, Stati Uniti, 19044
    - CCT Research
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
    - Thomas Jefferson University_Philadelphia
- Rhode Island
  - Cumberland, Rhode Island, Stati Uniti, 02864
    - Clinical Res Collaborative
  - East Greenwich, Rhode Island, Stati Uniti, 02818
    - Velocity Clin Res Providence
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
    - Velocity Clinical Res-Anderson
  - Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572
    - Trial Management Associates
  - Simpsonville, South Carolina, Stati Uniti, 29681-1538
    - Hillcrest Clinical Research
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - Spartanburg Medical Research
- Tennessee
  - Bartlett, Tennessee, Stati Uniti, 38133
    - AM Diabetes And Endocrinology Center
  - Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
    - Holston Medical Group Pc
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37411
    - Univ Diab & Endo Consultants
  - Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38305
    - Jackson Clinic
  - Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
    - Holston Medical Group
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
    - Clinical Neuroscience Solutions
  - Morristown, Tennessee, Stati Uniti, 37813
    - HealthStar Physicians PC
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Clinical Research Associates
- Texas
  - Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012-4637
    - Arlington Family Res. Ctr Inc
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78759
    - Velocity Clin Res
  - Bellaire, Texas, Stati Uniti, 77401
    - UT Health University of Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
    - North Texas Endocrine Center
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75251
    - Cedar Health Research
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
    - Velocity Clin Res, Dallas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75234
    - Synexus Clin Res Dallas
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77089
    - Amir Ali Hassan, MD, PA
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
    - PrimeCare Medical Group
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77079
    - PlanIt Research, PLLC
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77061
    - Discovery MM Services, Inc
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77040
    - JCCT- Juno NW Houston
  - Lampasas, Texas, Stati Uniti, 76550
    - Fmc Science, Llc
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - University of Texas San Antonio
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78233
    - NE Clin Res of San Antonio
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78209
    - Quality Clinical Research, Inc.
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78284
    - University of Texas San Antonio
  - Shavano Park, Texas, Stati Uniti, 78231
    - Consano Clinical Research, LLC
  - Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77478
    - Mt Olympus Medical Research, LLC
  - Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
    - DM Clin Rsrch/Fam Diag Clinic
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84121
    - Foothill Family Clinic South
  - South Jordan, Utah, Stati Uniti, 84095
    - J.Lewis Research Inc
  - West Jordan, Utah, Stati Uniti, 84088
    - Velocity Clin Res-Salt Lk City
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
    - TPMG Clinical Research
- Washington
  - Renton, Washington, Stati Uniti, 98057
    - Rainier Clin Res Ctr Inc
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
    - Prevea Health
Sud Africa
- Gauteng
  - Boksburg, Gauteng, Sud Africa, 1466
    - Dr Wilhase's rooms
  - Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 1827
    - Ubuntu Clinical Research
  - Krugersdorp, Gauteng, Sud Africa, 1739
    - Krugersdorp Medical Centre
- KwaZulu-Natal
  - Durban, KwaZulu-Natal, Sud Africa, 4450
    - Dr J Reddy
  - Durban, KwaZulu-Natal, Sud Africa, 4001
    - Synapta Clinical Research Centre
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7560
    - Bella Vita Clinical Research
Taiwan
- - Kaohsiung City, Taiwan, 807
    - Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
  - Taichung, Taiwan, 402
    - Chung Shan Medical University Hospital
  - Taichung, Taiwan, 407
    - Taichung Veterans General Hospital
  - Taichung, Taiwan, 433
    - Kuang Tien General Hospital
  - Tainan, Taiwan, 704
    - National Cheng Kung University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Taipei Veterans General Hospital
  - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan University Hospital_main

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Maschio o femmina.
Età pari o superiore a 18 anni al momento della firma del consenso informato.
Diagnosi di diabete di tipo 2 ≥ 180 giorni prima dello screening.
Dose(i) giornaliera(i) stabile(i) ≥ 90 giorni prima dello screening di uno qualsiasi dei seguenti farmaci antidiabetici o regime(i) di combinazione(i) alla dose efficace o massima tollerata a giudizio dello sperimentatore: metformina con o senza un co-trasportatore sodio-glucosio -2 (SGLT2) inibitore.
HbA1c 7,0-10,5% (53-91 mmol/mol) (entrambi inclusi) come determinato dal laboratorio centrale allo screening.
Indice di massa corporea (BMI) ≥ 30,0 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2) allo screening. L'IMC verrà calcolato nel modulo elettronico di segnalazione del caso (eCRF) in base all'altezza e al peso corporeo allo screening.

Criteri di esclusione:

Donne in gravidanza, che allattano o che intendono iniziare una gravidanza o che sono in età fertile e che non utilizzano un metodo contraccettivo altamente efficace.
Compromissione renale con velocità di filtrazione glomerulare stimata < 30 millilitri al minuto per 1,73 metro quadrato (mL/min/1,73 m^2) come determinato dal laboratorio centrale allo screening.
Trattamento con qualsiasi farmaco per l'indicazione del diabete o dell'obesità diverso da quello indicato nei criteri di inclusione entro 90 giorni prima dello screening. Tuttavia, sono consentiti il trattamento insulinico a breve termine per un massimo di 14 giorni consecutivi e un precedente trattamento insulinico per il diabete gestazionale.
Retinopatia o maculopatia diabetica incontrollata e potenzialmente instabile. Verificato mediante esame del fondo oculare eseguito entro 90 giorni prima dello screening o nel periodo compreso tra lo screening e la randomizzazione. La dilatazione farmacologica della pupilla è un requisito a meno che non si utilizzi una fotocamera digitale per la fotografia del fondo oculare specificata per l'esame non dilatato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: CagriSema I partecipanti riceveranno la dose 1 di cagrilintide e la dose 2 di semaglutide per via sottocutanea una volta alla settimana (periodo di aumento della dose di 16 settimane) per un massimo di 68 settimane.	Droga: Cagrilintide Cagrilintide verrà somministrato per via sottocutanea. Droga: Semaglutide Semaglutide verrà somministrato per via sottocutanea.
Comparatore attivo: Tirzepatide I partecipanti riceveranno la dose 1 di tirzepatide per via sottocutanea una volta alla settimana (periodo di aumento della dose di 20 settimane) per un massimo di 68 settimane.	Droga: Tirzepatide La tirzepatide verrà somministrata per via sottocutanea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione relativa del peso corporeo Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)	Misurato in percentuale (%).	Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Variazione dell'emoglobina glicata (HbA1c) Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)	Misurato in punti percentuali (%).	Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)

Misure di risultato secondarie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Investigatori

Direttore dello studio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

4 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

6 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

NN9388-4894
U1111-1282-5561 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))
2023-503789-21-00 (Altro identificatore: European Medical Agency (EMA))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

Amgen

Completato

Determinazione dello stato di mutazione RAS in biopsie liquide in soggetti con studio RAS wild-type.PERSEIDA (PERSEIDA)

RAS Wild Type mCRC

Spagna
Fudan University
Shanghai Cancer Hospital, China

Non ancora reclutamento

Becotatug Vedotin in Combinazione con Cetuximab nel Trattamento di Seconda Linea e Successive del Carcinoma Colorettale Metastatico RAS Wild-type

RAS Wild Type mCRC
Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Reclutamento

Silibinina in associazione con la chemioradioterapia e il mantenimento temozolomide in concomitanza in Stat3 IDH positivo IDH wild-type, pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi (STRONG)

Glioblastoma | Glioblastoma IDH wild-type e Stat3-positivi

Italia
Oncology Institute of Southern Switzerland
University of Kiel; Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Completato

Prevalenza di ATTR di tipo selvatico

Amiloidosi da transtiretina wild-type

Svizzera
Henan Cancer Hospital

Completato

Continuazione della chemioterapia con cetuximab più dopo la prima progressione nel carcinoma colorettale metastatico KRAS, NRAS e BRAF V600E wild-type

Cancro colorettale metastatico KRAS, NRAS e BRAF V600E wild-type
Hospital Universitari de Bellvitge
Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge

Non ancora reclutamento

Modellazione basata sulle tecnologie dell'informazione e della comunicazione (ICT) delle cardiomiopatie da amiloidosi associate alla transtiretina (ATTR-CM) Cura: studio eOSS-ATTR (sistema di supporto operativo basato sull'eHealth in ATTR-CM) (eOSS-ATTR)

Arresto cardiaco | Cardiomiopatia amiloide | ATTR Amiloidosi Wild Type | Mutazione del gene ATTR
Amgen

Completato

Studio osservazionale di Vectibix con chemioterapia per pazienti con carcinoma colorettale metastatico

Cancro colorettale metastatico RAS wild-type
Yonsei University

Non ancora reclutamento

Uno studio di fase II multicentrico a braccio aperto, singolo per valutare l'efficacia di amivantamab in combinazione con FOLFIRI come trattamento di seconda linea in pazienti con carcinoma del colon-retto avanzato di tipo selvaggio RAS/BRAF che progredisce su un precedente trattamento anti-EGFR.

RAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer Mathement

Corea, Repubblica di
Rosemary Claire Roden
Children's Miracle Network

Terminato

Naltrexone orale nei disturbi alimentari pediatrici (ONPED)

Bulimia nervosa | Comportamento impulsivo | Eliminazione (disturbi alimentari) | Problemi alimentari | Disturbi alimentari in adolescenza | Anoressia Nervosa/Bulimia | Anoressia in adolescenza | Anoressia Nervosa, Atipica | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging Type

Stati Uniti
Denver Health and Hospital Authority

Completato

CGM in pazienti con DE (CGM)

Disturbo evitante restrittivo dell'assunzione di cibo | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging Type | ARFIDE | Tipo restrittivo di anoressia nervosa

Stati Uniti

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione della circonferenza della vita Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)	Misurato in centimetri (cm).	Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Variazione dell'HbA1c Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)	Misurato in punti percentuali.	Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Variazione della glicemia a digiuno (FPG) Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)	Misurato in millimoli per litro (mmol/L).	Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Raggiungimento di valori target di HbA1c inferiori a (<) 7,0% (<53 millimoli per mole [mmol/mol]) Lasso di tempo: Alla fine del trattamento (settimana 68)	Conteggio dei partecipanti	Alla fine del trattamento (settimana 68)
Raggiungimento di valori target di HbA1c inferiori o uguali a (≤) 6,5% (≤ 48 mmol/mol) Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)	Conteggio dei partecipanti	Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Raggiungimento di una riduzione di peso maggiore o uguale a (≥) 5%. Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)	Conteggio dei partecipanti	Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Raggiungimento di una riduzione del peso ≥ 10%. Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)	Conteggio dei partecipanti	Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Raggiungimento di una riduzione di peso ≥ 15%. Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)	Conteggio dei partecipanti	Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Raggiungimento di una riduzione di peso ≥ 20%. Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)	Conteggio dei partecipanti	Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Variazione della pressione arteriosa sistolica Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)	Misurato in millimetri di mercurio (mmHg).	Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Variazione della pressione sanguigna diastolica Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)	Misurato in mmHg.	Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Rapporto rispetto al basale nei lipidi: colesterolo totale Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)	Misurato in rapporto.	Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Rapporto rispetto al basale nei lipidi: colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL). Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)	Misurato in rapporto.	Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Rapporto rispetto al basale nei lipidi: colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL). Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)	Misurato in rapporto.	Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Rapporto rispetto al basale nei lipidi: colesterolo lipoproteico a densità molto bassa (VLDL). Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)	Misurato in rapporto.	Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Rapporto rispetto al basale nei lipidi: trigliceridi Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)	Misurato in rapporto.	Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Rapporto rispetto al basale nei lipidi: colesterolo non HDL Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)	Misurato in rapporto.	Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Cambiamento rispetto al basale in Short Form-36 Versione 2 (SF-36v2) (Versione acuta) Sondaggio sulla salute Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)	L'SF-36 v2 verrà utilizzato per misurare le differenze nella qualità della vita e nel benessere mentale. I punteggi da 0 a 100 (dove i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita e benessere mentale) dell'SF-36 saranno convertiti in un punteggio basato sulla norma utilizzando una trasformazione del punteggio T al fine di ottenere un'interpretazione diretta in relazione al distribuzione dei punteggi nella popolazione generale degli Stati Uniti nel 1998. Misurato come punteggio su una scala.	Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Variazione dell'impatto del peso sulla qualità della vita-Lite Clinical Trials (IWQOL-Lite-CT) versione 3 Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)	IWQOL-Lite-CT misura il funzionamento fisico e psicosociale correlato al peso. La misura è composta da 20 item che danno 3 punteggi compositi e 1 punteggio totale. Punteggi più alti indicano migliori livelli di funzionamento. Punteggi compositi (intervallo di punteggio): composito fisico (0-100), composito psicosociale (0-100), composito funzione fisica (0-100). Punteggio totale (0-100). Punteggi più alti indicano un migliore livello di funzionamento.	Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
Numero di eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (settimana 74)	Conteggio degli eventi	Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (settimana 74)
Numero di episodi ipoglicemici clinicamente significativi (livello 2) (<3,0 mmol/L (<54 milligrammi per decilitro [mg/dL]), confermato dal glucometro) Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (settimana 74)	Conteggio degli episodi	Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (settimana 74)
Numero di episodi ipoglicemici gravi (livello 3): ipoglicemia associata a grave deterioramento cognitivo che richiede assistenza esterna per il recupero, senza soglia glicemica specifica Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (settimana 74)	Conteggio degli episodi	Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (settimana 74)

Uno studio di ricerca per verificare quanto CagriSema riduce la glicemia e il peso corporeo rispetto alla tirzepatide nelle persone con diabete di tipo 2 trattate con metformina con o senza un inibitore SGLT2

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

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