수술 전 불안에 대한 음악의 영향: 백내장 수술 중 심박수 변이도 연구
백내장 수술 중 심박수 변이도로 측정한 수술 전 불안 수준에 대한 음악의 영향
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자의 정보 및 동의,
- 18세 이상,
- 사회 보장 시스템에 가입,
- 국소 마취하에 비응급 외래 백내장 수술로 혜택을 받는 사람
- 법적 보호를 받지 못하고 있습니다.
제외 기준:
- 참여를 거부하고,
- 신뢰할 수 있는 평가와 양립할 수 없는 언어 장벽
- 안약을 포함한 베타 차단제 사용
- 아드레날린성, 항아드레날린성, 콜린성 및 항콜린성 약물의 사용
- 향정신성 약물, 항불안제 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악감상
음악 감상 세션의 프레젠테이션은 표준화되어 다음과 같이 표준화됩니다. "편안하게 지내세요. 먼저 음악 스타일을 선택한 다음 볼륨을 조절하고 헤드폰을 착용한 다음 마스크를 착용하고 문제가 있으면 알려주세요." ; 원하시면 언제든지 헤드폰이나 마스크를 벗을 수 있습니다. 저희가 옆에 있을 것입니다." 헤드셋을 착용하기 직전과 제거한 직후에 다음 데이터가 수집됩니다.
음악 감상 세션은 15분간 지속되며, 종료 후 환자가 수술실로 이동하기 전에 헤드폰을 제거합니다. |
음악은 개별 헤드폰(BOSE AE2®)을 통해 재생됩니다.
헤드폰은 환자만이 들을 수 있는 맞춤형 음악의 느낌을 줍니다.
환자는 시각적 공격을 제한하기 위해 눈 위에 마스크를 착용합니다.
노래는 음악 프로그램 방송이 가능한 디지털 태블릿(Samsung Galaxy®)에 사전 녹음됩니다.
환자는 16가지 음악 스타일 중에서 자신의 음악적 선호도에 따라 노래를 선택할 수 있습니다.
용량은 환자에게 적합한 수준으로 조정됩니다.
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간섭 없음: 음악 없음
음악을 듣지 않는 동안 심박수 변화 모니터링. 음악이 없는 그룹에 포함된 환자를 위한 프레젠테이션은 다음과 같습니다. "편안하게 지내세요. 먼저 헤드폰을 착용할 예정이지만 음악은 나오지 않습니다. 문제가 있으면 알려주세요. 헤드폰이나 마스크를 벗을 수 있습니다. 원하시면 언제든지 저희가 옆에 있어드리겠습니다." 헤드셋을 착용하기 직전과 제거한 직후에 다음 데이터가 수집됩니다.
세션은 15분 동안 진행되며 세션이 끝나면 환자가 수술실로 이동하기 전에 헤드폰을 제거합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소마취하에 백내장 수술이 예정된 환자의 음악감상 전과 후의 심박변이도 비교.
기간: 기준선과 수술 전
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비침습적 센서 사용: 흉부 벨트 기록
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기준선과 수술 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 합병증 발생에 대한 음악의 영향 평가
기간: 수술 직후
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후낭 파열의 발생률
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수술 직후
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주관적 불안 수준 측정
기간: 수술 전
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수술 공포 설문지(SFQ): 설문지는 8개의 질문(항목)으로 구성됩니다.
항목 1-4는 하위 척도 '수술의 단기 결과에 대한 두려움'을 나타내고 항목 5-8은 하위 척도 '수술의 장기 결과에 대한 두려움'을 나타냅니다.
모든 항목은 0(전혀 두렵지 않음)부터 10(매우 두려움)까지의 11점 숫자 평가 척도(NRS)로 채점됩니다.
결과적으로 총점은 0~80점이며 항목 1~8을 합산하여 계산됩니다.
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수술 전
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주관적 불안 수준 측정
기간: 수술 전
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시각적 아날로그 척도(VAS). 이 5점 시스템에서는 다양한 수준의 불안을 표현하기 위해 예시적인 표정을 사용합니다. 각 세그먼트는 뚜렷한 얼굴과 짝을 이루어 해당 수준의 불안을 시각적으로 전달합니다.
환자는 현재 인지된 불안 수준에 가장 잘 맞는 얼굴을 선택하여 자기 평가에 대한 보다 관련성이 높고 공감적인 접근 방식을 가능하게 합니다. |
수술 전
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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