Impacto da música na ansiedade pré-operatória: estudo da variabilidade da frequência cardíaca durante cirurgia de catarata
Impacto da música no nível de ansiedade pré-operatória medido pela variabilidade da frequência cardíaca durante a cirurgia de catarata
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- informações e consentimento do paciente,
- idade maior ou igual a 18 anos,
- filiação a um sistema de segurança social,
- beneficiando-se de cirurgia ambulatorial de catarata não emergencial sob anestesia tópica
- não estar sob proteção legal.
Critério de exclusão:
- Recusa em participar,
- barreiras linguísticas que são incompatíveis com uma avaliação confiável
- uso de betabloqueadores, incluindo colírios
- uso de drogas adrenérgicas, antiadrenérgicas, colinérgicas e anticolinérgicas
- uso de psicotrópicos, ansiolíticos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ouvir música
A apresentação da sessão de audição musical será padronizada e será a seguinte: “Fique à vontade; primeiro escolheremos o estilo musical; depois ajustaremos o volume; coloque os fones de ouvido; depois a máscara; avise-nos se algo estiver errado ; podemos tirar os fones de ouvido ou a máscara a qualquer momento se desejar; ficaremos ao seu lado". Os seguintes dados serão coletados imediatamente antes de o fone de ouvido ser colocado e logo após sua remoção:
A sessão de escuta musical terá duração de 15 minutos, ao final dos quais os fones de ouvido serão retirados antes que o paciente seja transferido para a sala de cirurgia. |
A música será tocada através de fones de ouvido individuais (BOSE AE2®).
Os fones de ouvido dão a impressão de uma música personalizada que só o paciente consegue ouvir.
Os pacientes terão uma máscara sobre os olhos para limitar a agressão visual.
As músicas serão pré-gravadas em tablet digital (Samsung Galaxy®) permitindo a transmissão de programas musicais.
Os pacientes terão a opção de ouvir uma música de acordo com suas preferências musicais entre 16 estilos musicais diferentes.
O volume será adaptado ao nível adequado ao paciente.
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Sem intervenção: Sem música
Monitoramento da variabilidade da frequência cardíaca enquanto NÃO ouve música. A apresentação para os pacientes incluídos no grupo sem música será a seguinte: “Fique à vontade; primeiro colocaremos os fones de ouvido, mas não haverá música; avise-nos se houver algo errado; podemos retirar os fones de ouvido ou a máscara a qualquer momento se desejar; estaremos ao seu lado". Os seguintes dados serão coletados imediatamente antes de o fone de ouvido ser colocado e logo após sua remoção:
A sessão terá duração de 15 minutos, ao final dos quais os fones de ouvido serão retirados antes do paciente ser transferido para a sala de cirurgia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da variabilidade da frequência cardíaca antes e depois de ouvir música em pacientes agendados para cirurgia de catarata sob anestesia tópica.
Prazo: Linha de base vs pré-cirurgia
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Uso de sensor não invasivo: registro da cinta torácica
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Linha de base vs pré-cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do impacto da música na incidência de complicações cirúrgicas
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
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Incidência de ruptura capsular posterior
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Imediatamente após a cirurgia
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Medição do nível subjetivo de ansiedade
Prazo: Antes da cirurgia
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Questionário de Medo Cirúrgico (SFQ): O questionário é composto por 8 questões (itens).
Os itens 1 a 4 referem-se à subescala 'medo das consequências da cirurgia a curto prazo', os itens 5 a 8 referem-se à subescala 'medo das consequências da cirurgia a longo prazo'.
Todos os itens são pontuados em uma escala de avaliação numérica (NRS) de onze pontos, variando de 0 (nenhum medo) a 10 (muito medo).
Isso resulta em uma pontuação total de 0 a 80, calculada pela soma dos itens 1 a 8.
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Antes da cirurgia
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Medição do nível subjetivo de ansiedade
Prazo: Antes da cirurgia
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Escala Visual Analógica (VAS). Neste sistema de 5 pontuações, empregamos expressões faciais ilustrativas para representar vários graus de ansiedade. Cada segmento é pareado com um rosto distinto, transmitindo visualmente o nível de ansiedade correspondente:
Os pacientes são convidados a selecionar o rosto que melhor se alinha com o seu atual nível de ansiedade percebido, permitindo uma abordagem de autoavaliação mais compreensível e empática. |
Antes da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Musictop2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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